PENG blokáda a delirantní stav po náhradě kyčelního kloubu

Popoperační delirium je častá a závažná komplikace u starších dospělých podstupujících rozsáhlou ortopedickou operaci, včetně totální artroplastiky kyčle. Jeho výskyt v této populaci se pohybuje od 10 % do 30 % a je spojen s prodlouženou hospitalizací, zvýšenými náklady na zdravotní péči, opožděným funkčním zotavením, dlouhodobým kognitivním postižením a zvýšenou úmrtností. Mezi modifikovatelné perioperační rizikové faktory patří nedostatečná kontrola bolesti, vyšší spotřeba opioidů, popoperační nevolnost a zvracení, poruchy spánku, opožděná mobilizace a systémová zánětlivá reakce, které hrají důležitou roli.

Regionální anestetické techniky mohou snížit riziko deliria zlepšením analgezie, snížením potřeby opioidů a zmírněním operačního stresu a zánětlivé reakce. Blokáda perikapsulární nervové skupiny (PENG) je ultrazvukem řízená regionální anestetická technika zaměřená na kloubní větve zásobující přední pouzdro kyčle. Bylo prokázáno, že poskytuje účinnou analgezii po operaci kyčle, přičemž z velké části zachovává motorickou funkci čtyřhlavého svalu, což může usnadnit časnou mobilizaci.

Tato studie je prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie s paralelními skupinami, jejímž cílem je vyhodnotit, zda přidání ultrazvukem řízené PENG blokády ke spinální anestezii snižuje výskyt popoperačního deliria u pacientů ve věku 65 let a starších podstupujících primární elektivní totální artroplastiku kyčle.

Způsobilí pacienti (ASA II-III) budou randomizováni v poměru 1:1, aby obdrželi:

spinální anestezii se standardní multimodální popoperační analgezií (kontrolní skupina), nebo spinální anestezii v kombinaci s ultrazvukem řízenou PENG blokádou plus standardní multimodální popoperační analgezií (intervenční skupina).

Randomizace bude provedena počítačově s utajeným rozdělením. Posuzovatelé výsledků hodnotící delirium a funkční koncové body budou zaslepeni ohledně zařazení do skupiny. Anesteziolog provádějící blokádu nemůže být zaslepen, ale nebude se účastnit popoperačního hodnocení výsledků.

Primárním koncovým bodem je výskyt popoperačního deliria do 72 hodin po operaci, hodnocený alespoň jednou denně pomocí Confusion Assessment Method (CAM) vyškoleným, zaslepeným personálem. Kontrola dokumentace pro příznaky související s deliriem a užívání antideličních léků bude doplňovat, ale nenahradí strukturované hodnocení CAM.

Sekundární koncové body zahrnují kumulativní spotřebu opioidů během prvních 48 popoperačních hodin (vyjádřeno jako ekvivalenty miligramů morfinu), intenzitu bolesti v klidu a při pohybu (číselná hodnotící škála), čas do první podpůrné aplikace opioidu, výskyt popoperační nevolnosti a zvracení, čas do první mobilizace a nežádoucí účinky související s blokádou.

Dále bude zkoumána perioperační zánětlivá reakce pomocí rutinně sbíraných parametrů kompletního krevního obrazu. Poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR), poměr trombocytů k lymfocytům (PLR) a poměr monocytů k lymfocytům (MLR) budou vypočteny v předem stanovených časových bodech (výchozí stav, 24 hodin a 48 hodin po operaci). Průzkumné analýzy budou hodnotit souvislosti mezi těmito zánětlivými indexy a popoperačním deliriem.

Plánovaný rozsah vzorku je 144 pacientů (72 na skupinu), vypočtený tak, aby detekoval klinicky relevantní snížení výskytu deliria s 80% silou a oboustranným alfa 0,05, s ohledem na možné výpadky.

Studie bude provedena v souladu s Helsinskou deklarací a zásadami správné klinické praxe. Před zařazením do studie bude od všech účastníků získán písemný informovaný souhlas.