- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07450261
Instrumentaalisen avustetun pehmytkudoksen mobilisaation tehokkuus verrattuna perinteiseen hoitoon hallintohenkilöstön tekstiniskavaivoissa
Instrumentaalisen avusteisen pehmytkudoksen mobilisaation tehokkuus perinteiseen hoitoon verrattuna kipuun, liikelaajuuteen ja toiminnalliseen liikkuvuuteen hallintovirkailijoilla tekstiniskioireyhtymässä.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta interventiota tekstiniskasyndrooman hoitoon hallintotyöntekijöillä. Tutkimuksen tärkeimmät tavoitteet ovat:
- Ei ole merkittävää eroa tuloksissa instrumentaalisesti avustettujen mobilisaatioiden ja isometristen lujittusharjoitusten välillä tekstiniskasyndrooman hoidossa toimistotyöntekijöillä
- On merkittävä ero tuloksissa instrumentaalisesti avustettujen mobilisaatioiden ja isometristen lujittusharjoitusten välillä tekstiniskasyndrooman hoidossa toimistotyöntekijöillä.
Tutkimus vertaa kahta interventiota ja selvittää, kumpi toimii paremmin tekstiniskasyndrooman hoidossa.
Interventioita toteutetaan peräkkäin 4 viikon ajan, 3 kertaa viikossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä modernissa aikakaudessa ihmiset käyttävät älypuhelimia, tablettilaitteita, tietokoneita ja muita digitaalisia laitteita lähes 5–8 tuntia päivässä. Tämä on johtanut huomattaviin liikuntaelinsairauksiin. Tekstiniskaoireyhtymä on yleistynyt kaikissa ikäryhmissä, opiskelijoiden, toimistotyöntekijöiden, hallintotyöntekijöiden ja ihmisten, joilla on enemmän näytön käyttöaikaa, keskuudessa. Toistuva stressivamma ja asentojännitys johtavat niskakipuun, jäykkyyteen, päänsärkyyn, hartioiden jännitykseen ja liikkuvuuden vähenemiseen. Tutkimus selvittää instrumentaalisesti avustetun pehmytkudoksen mobilisaation vs. perinteisen hoidon tehokkuutta kivun, liikkuvuusalueen ja toiminnallisen liikkuvuuden osalta hallintotyöntekijöillä tekstiniskaoireyhtymästä.
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, johon osallistuu 48 teknisen niskaoireyhtymän omaavaa osallistujaa arvioimaan ja vertailemaan interventioiden tehokkuutta. Osallistujat diagnosoidaan konsultoivan neurologin toimesta DHQ Sheikhupurassa. Tämä on arvioijan sokaistu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka noudattaa CONSORT-ohjeistoa. Tutkimus toteutetaan 4 viikon ajan ja 3 istuntoa viikossa, ja tiedot kerätään ennen interventiota ja sen jälkeen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kontrolli- ja koehenkilöryhmiin. Kontrolliryhmä suorittaa isometristä vahvistusharjoittelua, ja koehenkilöryhmä saa isometristä vahvistusharjoittelua, jota seuraa instrumentaalisesti avustettu pehmytkudoksen mobilisaatio.
Tulokset auttavat tunnistamaan näyttöön perustuvan hoitomenetelmän, jota voidaan käyttää kliinisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 53700
- University of Health Sciences Lahore,Pakistan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Osallistuja diagnosoidaan konsultoivan neurologin toimesta DHQ Sheikhupuressa seuraavien kriteerien perusteella:
Työntekijät, joilla on tekstiniskasyndrooma, diagnosoitu etupään asennon perusteella (kraniovertebraalikulman mittauksen avulla) <50°
- Ikäryhmä 25–50 vuotta, molemmat sukupuolet, käyttävät digitaalisia laitteita (kuten tietokonetta, kannettavaa tietokonetta ja matkapuhelinta) yli 4 tuntia päivässä
- Kokevat niskakipua, joka voi säteillä tai olla säteilemättä
- Osoittavat etupään asentotapoja
- Lihasheikkous ja NDI-pisteet välillä 5–24, NPRS-pisteet yli 3 ja antaneet tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilö, jolla on traumahistoriaa
- Raskaana olevat, käyttävät niskatukilaitteita
- Niskaoperaatio, kaularangan radikulopatia
- Kärsivät tällä hetkellä kuumeesta ja infektioista
- Myelopatia ja ei tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: progressiiviset isometriset harjoitukset tekstiniskioireyhtymän hoidossa
progressive isometric exercises will be performed by participant in control group
|
Isometriset niska- ja kaula-alueen harjoitukset vahvistavat niskan lihaksia kohdistamalla kädellä vastusta, kun pään pysyy täysin liikkumattomana ilman nivelten liikettä.
Nämä harjoitukset suoritetaan yleensä istuen tai seisten suorassa asennossa rentoine olkapäineen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: instrumentaalinen pehmytkudosmobilisaatio tekstiniskasyndrooman hoidossa
Koehaara: osallistujat saavat Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) -istuntoja tekstiniskasyndrooman hoidossa.
|
instrumentaalista pehmytkudoksen mobilisaatiota tehdään MT2-terällä.
Kohdistuu yläpuoliseen trapetsius-, lavan nostaja-, päänalus- ja rintalihaslihaksiin tekstiniskasyndroomaa varten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuarviointiasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta neljän viikon hoidon loppuun.
|
Se on yksinkertainen, luotettava ja pätevä mittari kivun voimakkuuden mittaamiseen, sillä potilasta pyydetään yksinkertaisesti arvioimaan kivun voimakkuutta asteikolla 0-10.
Kuten 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu. Tämän tutkimuksen ensisijaiset odotetut tulokset ovat kivun mittaaminen käyttämällä numeerista kipuarviointiasteikkoa.
|
Ilmoittautumisesta neljän viikon hoidon loppuun.
|
|
Goniometri
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoitoon neljän viikon kuluessa.
|
Se on kliinisessä käytössä oleva ei-invasiivinen mittatyökalu, jota käytetään aktiivisen kaulan liikkuvuuden mittaamiseen kaikkiin suuntiin.
Kaulan taivutuksessa ja ojennuksessa osallistujat istuvat tuolilla pystyasennossa ja jalat lattiassa.
Pistekeskipiste asetetaan korvakäytävään.
Goniometrin kiinteä käsivarsi asetetaan kohtisuoraan lattiaan nähden ja liikkuva käsivarsi sierainten tyvelle.
Sivuttaistaivutuksessa pistekeskipiste asetetaan C7:n piikkiliikkeelle, kiinteä käsivarsi asetetaan selkärangan suuntaisesti ja liikkuva käsivarsi pään keskiviivaan niskanpukamakkeen suhteen.
Potilasta pyydetään taivuttamaan päätään olkapäitä kohti ilman kiertoliikettä.
Pistekeskipiste sijoitetaan pään kallonpohjan keskelle. Kiinteä käsivarsi asetetaan olkanastulan suuntaisesti ja liikkuva käsivarsi nenän kärkeen, minkä jälkeen osallistujaa ohjeistetaan kääntämään päätä mahdollisimman paljon kumpaankin suuntaan.
Tiedot tallennetaan asteina.
|
Ilmoittautumisesta hoitoon neljän viikon kuluessa.
|
|
Kaulan toimintakyvyn indeksiasteikko
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun neljän viikon kohdalla.
|
NDI on kipua ja toimintakykyä arvioiva kymmenen kohteen kysely, jota käytetään pääasiassa niskakivun raportoinnissa.
NDI on luotettava ja pätevä kysely.
Potilaat, joiden pistemäärä oli yli 5-24, sisällytettiin.
Tämä kysely on suunniteltu antamaan meille tietoa siitä, miten niskakipusi on vaikuttanut kykyysi selviytyä jokapäiväisessä elämässä.
|
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun neljän viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Hira Khalid, university of health sciences lahore pakistan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHS/USERC-26/SEC/96
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .