- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07450261
Effectiviteit van Instrumental Assisted Soft Tissue Mobilization versus conventionele behandeling bij administratief personeel voor Text Neck Syndrome
Effectiviteit van Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization versus conventionele behandeling voor pijn, bewegingsbereik en functionele mobiliteit bij administratief personeel met Text Neck Syndroom.
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde trial is om twee interventies te vergelijken voor de behandeling van text neck-syndroom bij administratief personeel. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Er is geen significant verschil in uitkomsten tussen instrument-ondersteunde mobilisaties versus isometrische versterkingsoefeningen voor de behandeling van text neck-syndroom bij kantoorpersoneel
- Er is een significant verschil in uitkomsten tussen instrument-ondersteunde mobilisaties versus isometrische versterkingsoefeningen voor de behandeling van text neck-syndroom bij kantoorpersoneel.
Het zal twee interventies vergelijken en bepalen welke beter werkt bij de behandeling van text neck-syndroom.
Interventies zullen worden toegepast gedurende 4 opeenvolgende weken met 3 sessies per week
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit moderne tijdperk gebruiken mensen smartphones, tablets, computers en andere digitale apparaten bijna 5 tot 8 uur per dag. Dit heeft geleid tot merkbare aandoeningen van het bewegingsapparaat. Het tekstneksyndroom komt steeds vaker voor in alle leeftijdsgroepen, onder studenten, kantoorpersoneel, administratief personeel en mensen met meer schermtijd. Repetitieve stressblessures en houdingsbelasting leiden tot nekpijn, stijfheid, hoofdpijn, schouderspanning en verminderde bewegingsvrijheid. Het bepaalt de effectiviteit van instrument-gestuurde zachte weefselmobilisatie versus conventionele behandeling voor pijn, bewegingsbereik en functionele mobiliteit bij administratief personeel met het tekstneksyndroom.
Deze studie is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie met 48 deelnemers met techneksyndroom om de effectiviteit van interventies te evalueren en te vergelijken. Deelnemers worden gediagnosticeerd door een consultant-neuroloog in DHQ Sheikhupura. Het zal een Assessor Blinded Randomized Controlled Trial zijn volgens de CONSORT Statement-richtlijnen. De studie wordt gedurende 4 weken uitgevoerd met 3 sessies per week, met gegevensverzameling bij aanvang vóór interventie en na interventie. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een controlegroep en een experimentele groep. De controlegroep krijgt isometrische versterking en de experimentele groep krijgt isometrische versterking gevolgd door instrument-gestuurde zachte weefselmobilisatie.
De resultaten zullen helpen om een op bewijs gebaseerde behandelingsaanpak te identificeren die klinisch kan worden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 53700
- University of Health Sciences Lahore,Pakistan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemer wordt gediagnosticeerd door een consultant-neuroloog in DHQ Sheikhupura op basis van de volgende criteria:
Werknemers met Text Neck Syndroom gediagnosticeerd via Voorwaartse Hoofdhouding (door het meten van de craniovertebrale hoek) <50°
- Leeftijdsgroep tussen 25-50 jaar, beide geslachten, die digitale apparaten gebruiken (zoals computer, laptop en mobiel) gedurende meer dan 4 uur
- Nekpijn ervaren, al dan niet uitstralend
- Voorwaartse hoofdhouding gewoonten vertonen
- Spierzwakte en NDI-score tussen 5-24, NPRS-score boven 3 en toestemming gegeven na informatie.
Exclusiecriteria:
Personen met een voorgeschiedenis van trauma
- Zwanger, gebruikmakend van nekondersteunende apparaten
- Nekoperatie, cervicale radiculopathie
- Momenteel koorts en infectie hebben
- Myelopathie en geen toestemming gegeven na informatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: progressieve isometrische oefeningen voor de behandeling van tekstneksyndroom
progressieve isometrische oefeningen zullen worden uitgevoerd door deelnemers in de controlegroep
|
Isometrische cervicale oefeningen versterken de nekspieren door weerstand toe te passen met je hand terwijl je hoofd volledig stil blijft, zonder gewrichtsbeweging.
Deze oefeningen worden over het algemeen uitgevoerd in een zittende of staande positie met rechtopstaande, ontspannen schouders.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: instrumentaal ondersteunde zachte weefselmobilisatie voor de behandeling van text neck-syndroom
Experimentele arm: deelnemers zullen sessies Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) ontvangen voor de behandeling van text neck-syndroom.
|
Instrumentaal ondersteunde zachte weefselmobilisatie zal worden gegeven met de MT2-blade.
Het richt zich op de bovenste trapezius, levator scapulae, splenius capitis en sternocleidomastoideus spieren voor text neck-syndroom.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na vier weken.
|
Het is een eenvoudige, betrouwbare en valide schaal om de pijnintensiteit te meten, waarbij de patiënt eenvoudig wordt gevraagd zijn of haar pijnintensiteit te beoordelen op een schaal van 0-10.
Waarbij 0 = geen pijn en 10 = ergst mogelijke pijn. De primaire verwachte uitkomsten voor deze studie zijn het meten van pijn met behulp van de Numerieke pijnbeoordelingsschaal. |
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na vier weken.
|
|
Goniometer
Tijdsspanne: Van inschrijving tot behandeling na vier weken.
|
Het is een niet-invasief meetinstrument dat in de kliniek wordt gebruikt om het actieve bewegingsbereik van de nek in alle richtingen te meten.
Voor cervicale flexie en extensie zitten de deelnemers rechtop op een stoel met de voeten plat op de vloer.
Het draaipunt wordt in de gehoorgang geplaatst.
De vaste arm van de goniometer wordt loodrecht op de vloer uitgelijnd en de bewegende arm met de basis van de neusgaten.
Voor laterale flexie wordt het draaipunt op het doornuitsteeksel van C7 geplaatst, de vaste arm wordt langs de wervelkolom uitgelijnd en de bewegende arm wordt uitgelijnd met de middellijn van het hoofd, met verwijzing naar het achterhoofdsbeen.
De patiënt wordt gevraagd het hoofd naar de schouder te buigen zonder te draaien.
Het draaipunt wordt boven het midden van het craniale aspect van het hoofd geplaatst. De vaste arm wordt uitgelijnd met het acromion en de bewegende arm met de punt van de neus, waarna de deelnemer wordt geïnstrueerd om het hoofd zover mogelijk naar elke kant te draaien.
De gegevens worden in graden vastgelegd.
|
Van inschrijving tot behandeling na vier weken.
|
|
Nekfunctiebeperkingsindexschaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na vier weken.
|
NDI is een aandoeningspecifieke vragenlijst bestaande uit 10 items om pijn en functionele status te beoordelen, die voornamelijk wordt gebruikt voor het rapporteren van nekpijn.
NDI is een betrouwbare en valide vragenlijst.
Patiënten met een score boven 5-24 werden geïncludeerd.
Deze vragenlijst is ontworpen om ons informatie te geven over hoe uw nekpijn uw vermogen om het dagelijks leven te beheren heeft beïnvloed.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na vier weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr. Hira Khalid, university of health sciences lahore pakistan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UHS/USERC-26/SEC/96
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .