- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07450261
Účinnost instrumentálně asistované mobilizace měkkých tkání versus konvenční léčba u administrativních pracovníků se syndromem textového krku
Účinnost instrumentálně asistované mobilizace měkkých tkání oproti konvenční léčbě na bolest, rozsah pohybu a funkční mobilitu u administrativních pracovníků se syndromem textového krku.
Cílem této randomizované kontrolované studie je porovnat dvě intervence pro léčbu syndromu textového krku u administrativních pracovníků. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Není významný rozdíl ve výsledcích mezi instrumentálně asistovanými mobilizacemi vs. izometrickými posilovacími cviky pro léčbu syndromu textového krku u kancelářských pracovníků
- Existuje významný rozdíl ve výsledcích mezi instrumentálně asistovanými mobilizacemi vs. izometrickými posilovacími cviky pro léčbu syndromu textového krku u kancelářských pracovníků.
Porovná dvě intervence a určí, která z nich funguje lépe při léčbě syndromu textového krku.
Intervence budou aplikovány po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů a 3 sezení za jeden týden
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V této moderní době lidé používají chytré telefony, tablety, počítače a další digitální zařízení téměř 5 až 8 hodin denně. To vedlo k významným muskuloskeletálním poruchám. Syndrom textového krku se stává stále častějším napříč všemi věkovými skupinami, mezi studenty, kancelářskými pracovníky, administrativními pracovníky a lidmi s delší dobou strávenou před obrazovkou. Opakovaná stresová poranění a posturální přetížení vedou k bolesti krku, ztuhlosti, bolestem hlavy, napětí v ramenou a snížení rozsahu pohybu. Studie určuje účinnost instrumentálně asistované mobilizace měkkých tkání oproti konvenční léčbě bolesti, rozsahu pohybu a funkční mobility u administrativních pracovníků se syndromem textového krku.
Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující 48 účastníků se syndromem tech krku za účelem vyhodnocení a porovnání účinnosti intervencí. Účastníci budou diagnostikováni konzultantem neurologem v DHQ Sheikhupura. Bude se jednat o randomizovanou kontrolovanou studii se zaslepeným hodnotitelem podle pokynů CONSORT Statement. Studie bude probíhat 4 týdny s 3 sezeními týdně, s odběrem dat před intervencí a po intervenci. Účastníci budou náhodně rozděleni do kontrolní a experimentální skupiny. Kontrolní skupina bude provádět izometrické posilování a experimentální skupina bude podstupovat izometrické posilování následované instrumentálně asistovanou mobilizací měkkých tkání.
Výsledky pomohou identifikovat léčebný přístup založený na důkazech, který lze klinicky používat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 53700
- University of Health Sciences Lahore,Pakistan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastník bude diagnostikován konzultantem neurologem v DHQ Sheikhupura na základě následujících kritérií:
Pracovníci s Text Neck syndromem diagnostikovaným prostřednictvím Forward head posture (měřením kraniovertebrálního úhlu) <50°
- Věková skupina 25–50 let, obě pohlaví, používající digitální zařízení (počítač, notebook a mobil) déle než 4 hodiny
- Zažívající bolest krku, vyzařující nebo ne
- Projevující návyky předklonění hlavy
- Svalová slabost a skóre NDI je mezi 5–24, skóre NPRS nad 3 a informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
Osoba s anamnézou traumatu
- Těhotná, používající podpůrná zařízení pro krk
- Operace krku, cervikální radikulopatie
- Aktuálně horečka a infekce
- Myelopatie a neinformovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: progresivní izometrická cvičení pro léčbu syndromu textového krku
progresivní izometrická cvičení budou prováděna účastníky v kontrolní skupině
|
Izometrická cvičení krční páteře posilují svaly krku tím, že aplikujete odpor pomocí ruky, zatímco udržujete hlavu zcela nehybnou, bez pohybu kloubů.
Tato cvičení se obvykle provádějí v sedě nebo ve stoje s vzpřímenými, uvolněnými rameny.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: instrumentálně asistovaná mobilizace měkkých tkání pro léčbu syndromu textového krku
Experimentální rameno: účastníci obdrží sezení instrumentálně asistované mobilizace měkkých tkání (IASTM) pro léčbu syndromu textového krku.
|
Instrumentální asistovaná mobilizace měkkých tkání bude prováděna pomocí MT2 čepele.
Bude zaměřena na horní část trapézového svalu, zdvihač lopatky, sval splenius capitis a sternocleidomastoidní svaly při syndromu textového krku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po čtyřech týdnech.
|
Je to jednoduchá, spolehlivá a platná škála pro měření intenzity bolesti, která pacienta jednoduše požádá, aby ohodnotil intenzitu své bolesti na škále od 0 do 10.
Kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest. Primární očekávané výsledky této studie budou měření bolesti pomocí numerické škály hodnocení bolesti.
|
Od zařazení do studie do ukončení léčby po čtyřech týdnech.
|
|
Goniometr
Časové okno: Od zařazení do léčby za čtyři týdny.
|
Jde o neinvazivní měřicí nástroj používaný v klinice k měření aktivního rozsahu pohybu krční páteře ve všech směrech.
Pro krční flexi a extenzi budou účastníci sedět na židli ve vzpřímené poloze s chodidly položenými na podlaze.
Fulcrum bude umístěn do zvukovodu.
Pevné rameno goniometru bude zarovnáno kolmo k podlaze a pohyblivé rameno se základnou nozder.
Pro laterální flexi bude fulcrum umístěn na trnový výběžek C7, pevné rameno bude zarovnáno s páteří a pohyblivé rameno s hlavní linií hlavy, s odkazem na týlní hrbol.
Pacient bude požádán, aby naklonil hlavu k rameni bez rotace.
Fulcrum bude nad středem lebeční části hlavy. Pevné
rameno bude zarovnáno s akromionem a pohyblivé rameno se špičkou nosu, poté bude účastník instruován, aby otáčel hlavou na každou stranu co nejvíce.
Data budou zaznamenána ve stupních.
|
Od zařazení do léčby za čtyři týdny.
|
|
Neck Disability Index Scale
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v délce čtyř týdnů.
|
NDI je dotazník specifický pro daný stav, který se skládá z 10 položek a slouží k posouzení bolesti a funkčního stavu, přičemž se používá především pro hlášení bolesti krku.
NDI je spolehlivý a platný dotazník.
Byli zahrnuti pacienti s výsledkem nad 5–24.
Tento dotazník byl navržen tak, aby nám poskytl informace o tom, jak vaše bolest krku ovlivnila vaši schopnost zvládat každodenní život.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v délce čtyř týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Hira Khalid, university of health sciences lahore pakistan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UHS/USERC-26/SEC/96
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom textového krku
-
Northwestern UniversityEmory University; Louisiana State University Health Sciences Center ShreveportDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
University of LahoreNáborBolest krku | Text Pozice krku | Syndrom textového krkuPákistán
-
Karabuk UniversityNáborBolest krku | Technika myofasciálního uvolnění | Text Pozice krkuKrocan
-
Cairo UniversityDokončenoZávislost na smartphonu | Text Pozice krkuEgypt
-
Mohamed Tahar Maamouri University HospitalDokončenoTurnerův syndrom | Klippel-Feil syndrom | Pterygium Colli | Web NeckTunisko
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie