- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07450261
Efficacia della Mobilizzazione dei Tessuti Molli Assistita da Strumento rispetto al Trattamento Convenzionale sul Personale Amministrativo per la Sindrome del Collo da Smartphone
Efficacia della Mobilizzazione dei Tessuti Molli Assistita Strumentalmente Rispetto al Trattamento Convenzionale per Dolore, Ampiezza di Movimento e Mobilità Funzionale nel Personale Amministrativo con Sindrome da Text Neck.
L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato è confrontare due interventi per trattare la sindrome da collo da smartphone nel personale amministrativo. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- Non c'è una differenza significativa negli esiti tra mobilizzazioni assistite strumentali vs. esercizi di rafforzamento isometrico per il trattamento della sindrome da collo da smartphone negli impiegati
- C'è una differenza significativa negli esiti tra mobilizzazioni assistite strumentali vs. esercizi di rafforzamento isometrico per il trattamento della sindrome da collo da smartphone negli impiegati.
Confronta due interventi e quale funziona meglio nel trattamento della sindrome da collo da smartphone.
Gli interventi saranno applicati per 4 settimane consecutive e 3 sessioni a settimana
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questa era moderna, le persone utilizzano smartphone, tablet, computer e altri dispositivi digitali per quasi 5-8 ore al giorno. Ciò ha portato a disturbi muscoloscheletrici evidenti. La sindrome del collo da testo è diventata sempre più diffusa in tutte le fasce d'età, tra studenti, lavoratori d'ufficio, impiegati amministrativi e persone con più tempo davanti allo schermo. Lesioni da stress ripetitivo e sforzi posturali portano a dolore al collo, rigidità, mal di testa, tensione alle spalle e riduzione del ROM. Determina l'efficacia della mobilizzazione assistita strumentale dei tessuti molli rispetto al trattamento convenzionale per dolore, range di movimento e mobilità funzionale nel personale amministrativo affetto da sindrome del collo da testo.
Questo studio è progettato come una sperimentazione controllata randomizzata che coinvolge 48 partecipanti con sindrome del collo tecnologico per valutare e confrontare l'efficacia degli interventi. I partecipanti saranno diagnosticati da un neurologo consulente presso il DHQ Sheikhupura. Sarà una Sperimentazione Controllata Randomizzata in Cieco per il Valutatore, seguendo le Linee Guida della Dichiarazione CONSORT. Lo studio sarà condotto per 4 settimane con 3 sessioni settimanali, con raccolta dati al basale pre-intervento e post-intervento. I partecipanti saranno assegnati casualmente a un gruppo di controllo e a un gruppo sperimentale. Il gruppo di controllo eseguirà rinforzo isometrico, mentre il gruppo sperimentale riceverà rinforzo isometrico seguito da mobilizzazione assistita strumentale dei tessuti molli.
I risultati aiuteranno a identificare un approccio terapeutico basato sull'evidenza che possa essere utilizzato clinicamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 53700
- University of Health Sciences Lahore,Pakistan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Il partecipante sarà diagnosticato da un neurologo consulente presso DHQ Sheikhupura sulla base dei seguenti criteri:
Lavoratori con sindrome da collo da testo diagnosticata tramite postura della testa in avanti (misurando l'angolo craniovertebrale) <50°
- Gruppo di età tra 25-50 anni, entrambi i sessi, che utilizzano dispositivi digitali come (computer, laptop e cellulare) per più di 4 ore
- Sperimentano dolore al collo irradiato o non irradiato
- Presentano abitudini di postura della testa in avanti
- Debolezza muscolare e punteggio NDI tra 5-24, punteggio NPRS superiore a 3 e consenso informato.
Criteri di esclusione:
Persone con anamnesi di trauma
- In gravidanza, che utilizzano dispositivi di supporto per il collo
- Intervento chirurgico al collo, radicolopatia cervicale
- Attualmente con febbre e infezione
- Mielopatia e senza consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: esercizi isometrici progressivi per il trattamento della sindrome da collo da testo
gli esercizi isometrici progressivi saranno eseguiti dal partecipante nel gruppo di controllo
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Gli esercizi isometrici cervicali rafforzano i muscoli del collo applicando resistenza con la mano mentre si mantiene la testa completamente ferma, senza alcun movimento articolare.
Questi esercizi vengono generalmente eseguiti in posizione seduta o in piedi con le spalle dritte e rilassate
Altri nomi:
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Sperimentale: mobilizzazione dei tessuti molli assistita strumentalmente per il trattamento della sindrome da collo da testo
Braccio sperimentale: i partecipanti riceveranno sessioni di Mobilizzazione dei Tessuti Molli Assistita da Strumento (IASTM) per la gestione della sindrome da text neck.
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La mobilizzazione dei tessuti molli assistita strumentalmente sarà effettuata con la lama MT2.
Sarà mirata ai muscoli trapezio superiore, elevatore della scapola, splenio della testa e sternocleidomastoideo per la sindrome da collo da testo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Numerica di Valutazione del Dolore
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a quattro settimane.
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È una scala semplice, affidabile e valida per misurare l'intensità del dolore, poiché si chiede semplicemente al paziente di valutare la propria intensità del dolore su una scala da 0 a 10.
Dove 0 = nessun dolore e 10 = dolore peggiore. I risultati primari attesi per questo studio saranno misurare il dolore utilizzando la scala di valutazione numerica del dolore.
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Dal reclutamento alla fine del trattamento a quattro settimane.
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Goniometro
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al trattamento a quattro settimane.
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È uno strumento di misurazione non invasivo utilizzato in clinica per misurare l'ampiezza attiva del movimento cervicale in tutte le direzioni.
Per la flessione ed estensione cervicale, i partecipanti si siederanno su una sedia in posizione eretta con i piedi appoggiati a terra.
Il fulcro sarà posizionato sul canale uditivo.
Il braccio stazionario del goniometro sarà allineato perpendicolarmente al pavimento e il braccio mobile con la base delle narici.
Per la flessione laterale, il fulcro sarà posizionato sul processo spinoso di C7, il braccio stazionario sarà allineato lungo la colonna vertebrale e il braccio mobile allineato con la linea mediana della testa, con riferimento alla protuberanza occipitale.
Al paziente verrà chiesto di piegare la testa verso la spalla senza rotazione.
Il fulcro sarà posizionato al centro dell'aspetto craniale della testa. Il braccio stazionario sarà allineato con il processo acromiale e il braccio mobile con la punta del naso, quindi al partecipante verrà chiesto di ruotare la testa da ciascun lato il più possibile.
I dati saranno registrati in gradi.
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Dall'arruolamento al trattamento a quattro settimane.
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Scala dell'Indice di Disabilità del Collo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a quattro settimane.
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NDI è un questionario specifico per la condizione che comprende 10 elementi per valutare il dolore e lo stato funzionale, utilizzato principalmente per segnalare il dolore al collo.
NDI è un questionario affidabile e valido.
Sono stati inclusi pazienti con punteggio superiore a 5-24.
Questo questionario è stato progettato per fornirci informazioni su come il tuo dolore al collo ha influenzato la tua capacità di gestire la vita quotidiana.
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Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a quattro settimane.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Hira Khalid, university of health sciences lahore pakistan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UHS/USERC-26/SEC/96
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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