- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07450261
Skuteczność instrumentalnie wspomaganego mobilizowania tkanek miękkich w porównaniu z leczeniem konwencjonalnym u personelu administracyjnego z zespołem szyi smartfonowej
Skuteczność instrumentalnej mobilizacji tkanek miękkich w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem bólu, zakresu ruchu i mobilności funkcjonalnej u pracowników administracyjnych z zespołem szyi smartfonowej.
Celem tego randomizowanego badania kontrolowanego jest porównanie dwóch interwencji w leczeniu zespołu szyi od pisania u pracowników administracyjnych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Nie ma istotnej różnicy w wynikach między mobilizacjami wspomaganymi instrumentalnie a ćwiczeniami izometrycznymi wzmacniającymi w leczeniu zespołu szyi od pisania u pracowników biurowych
- Istnieje istotna różnica w wynikach między mobilizacjami wspomaganymi instrumentalnie a ćwiczeniami izometrycznymi wzmacniającymi w leczeniu zespołu szyi od pisania u pracowników biurowych.
Porównane zostaną dwie interwencje i która z nich działa lepiej w leczeniu zespołu szyi od pisania.
Interwencje będą stosowane przez kolejne 4 tygodnie, 3 sesje w tygodniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W tej nowoczesnej erze ludzie używają smartfonów, tabletów, komputerów i innych urządzeń cyfrowych przez prawie 5 do 8 godzin dziennie. Doprowadziło to do zauważalnych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego. Zespół tekstowej szyi stał się coraz bardziej powszechny we wszystkich grupach wiekowych, wśród studentów, pracowników biurowych, pracowników administracyjnych i osób spędzających więcej czasu przed ekranem. Uraz spowodowany powtarzającym się stresem i napięcie postawy prowadzi do bólu szyi, sztywności, bólu głowy, napięcia w barkach i zmniejszonego zakresu ruchu. Badanie określa skuteczność instrumentalnie wspomaganej mobilizacji tkanek miękkich w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem bólu, zakresu ruchu i mobilności funkcjonalnej u pracowników administracyjnych z zespołem tekstowej szyi.
Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolne z udziałem 48 uczestników z zespołem szyi technologicznej w celu oceny i porównania skuteczności interwencji. Uczestnicy zostaną zdiagnozowani przez konsultanta neurologa w DHQ Sheikhupura. Będzie to zaślepione randomizowane badanie kontrolne zgodne z wytycznymi CONSORT. Badanie będzie prowadzone przez 4 tygodnie, z 3 sesjami tygodniowo, zbierając dane przed interwencją i po interwencji. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej i eksperymentalnej. Grupa kontrolna będzie wykonywać ćwiczenia izometryczne wzmacniające, a grupa eksperymentalna będzie wykonywać ćwiczenia izometryczne wzmacniające, po których nastąpi instrumentalnie wspomagana mobilizacja tkanek miękkich.
Wyniki pomogą zidentyfikować oparte na dowodach podejście terapeutyczne, które może być stosowane klinicznie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 53700
- University of Health Sciences Lahore,Pakistan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Uczestnik zostanie zdiagnozowany przez konsultanta neurologa w DHQ Sheikhupura na podstawie następujących kryteriów:
Pracownicy z zespołem szyi tekstowej zdiagnozowanym poprzez postawę głowy do przodu (poprzez pomiar kąta czaszkowo-kręgowego) <50°
- Grupa wiekowa między 25-50 lat, obie płci, korzystający z urządzeń cyfrowych takich jak (komputer, laptop i telefon) przez ponad 4 godziny
- Doświadczający bólu szyi promieniującego lub nie
- Wykazujący nawyki postawy głowy do przodu
- Osłabienie mięśni i wynik NDI między 5-24, wynik NPRS powyżej 3 oraz posiadający świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
Osoby z historią urazu
- W ciąży, korzystający z urządzeń wspierających szyję
- Operacja szyi, radikulopatia szyjna
- Obecnie gorączkujący i z infekcją
- Mielopatia i brak świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: progresywne ćwiczenia izometryczne w leczeniu zespołu szyi tekstowej
ćwiczenia izometryczne progresywne będą wykonywane przez uczestnika w grupie kontrolnej
|
Ćwiczenia izometryczne szyi wzmacniają mięśnie szyi poprzez zastosowanie oporu dłonią, przy całkowicie nieruchomej głowie, bez ruchu w stawach.
Ćwiczenia te są zazwyczaj wykonywane w pozycji siedzącej lub stojącej z wyprostowanymi, rozluźnionymi ramionami
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: instrumentalne wspomaganie mobilizacji tkanek miękkich w leczeniu zespołu szyi smartfonowej
Grupa eksperymentalna: uczestnicy otrzymają sesje Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) w celu leczenia syndromu szyi smartfonowej.
|
Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentalnie będzie przeprowadzana za pomocą ostrza MT2.
Będzie ona skierowana na mięśnie: czworoboczny górny, dźwigacz łopatki, płatowaty głowy oraz mostkowo-obojczykowo-sutkowy w przypadku zespołu szyi SMS-owej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po czterech tygodniach.
|
To prosta, wiarygodna i ważna skala do pomiaru natężenia bólu, która polega na poproszeniu pacjenta o ocenę natężenia bólu w skali od 0 do 10.
Gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy ból. Głównym oczekiwanym wynikiem tego badania będzie pomiar bólu przy użyciu numerycznej skali oceny bólu. |
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po czterech tygodniach.
|
|
Goniometr
Ramy czasowe: Od rekrutacji do leczenia w ciągu czterech tygodni.
|
Jest to nieinwazyjne narzędzie pomiarowe stosowane w klinice do pomiaru czynnego zakresu ruchu szyjnego we wszystkich kierunkach.
W przypadku zgięcia i wyprostu szyjnego uczestnicy będą siedzieć na krześle w pozycji wyprostowanej, ze stopami płasko na podłodze.
Oś obrotu zostanie umieszczona w przewodzie słuchowym.
Nieruchome ramię kątomierza zostanie ustawione prostopadle do podłogi, a ruchome ramię z podstawą nozdrzy.
W przypadku zgięcia bocznego oś obrotu zostanie umieszczona na wyrostku kolczystym C7, nieruchome ramię zostanie ustawione wzdłuż kręgosłupa, a ruchome ramię wyrównane z linią środkową głowy, z odniesieniem do guzowatości potylicznej.
Pacjent zostanie poproszony o pochylenie głowy w kierunku ramienia bez rotacji.
Oś obrotu będzie znajdować się nad środkiem czaszkowej części głowy.
Nieruchome ramię zostanie wyrównane z wyrostkiem barkowym, a ruchome ramię z czubkiem nosa, następnie uczestnik otrzyma instrukcję obrócenia głowy w każdą stronę tak daleko, jak to możliwe.
Dane będą rejestrowane w stopniach.
|
Od rekrutacji do leczenia w ciągu czterech tygodni.
|
|
Skala Niepełnosprawności Szyjnego Kręgosłupa
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po czterech tygodniach.
|
NDI to specyficzny dla schorzenia kwestionariusz składający się z 10 pytań służący do oceny bólu i stanu funkcjonalnego, który jest głównie używany do zgłaszania bólu szyi.
NDI jest wiarygodnym i ważnym kwestionariuszem.
Uwzględniono wyniki pacjentów powyżej 5-24.
Ten kwestionariusz został zaprojektowany, aby dostarczyć nam informacji na temat tego, jak ból szyi wpłynął na Twoją zdolność radzenia sobie w codziennym życiu.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po czterech tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Hira Khalid, university of health sciences lahore pakistan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHS/USERC-26/SEC/96
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół szyi tekstu
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na postępujące ćwiczenia izometryczne
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
CIBA VISIONZakończonyDalekowzroczność starcza | Krótkowzroczność
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone