- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07450261
Эффективность инструментально-ассистированной мобилизации мягких тканей по сравнению с традиционным лечением у административного персонала при синдроме текстовой шеи
Эффективность инструментальной мобилизации мягких тканей по сравнению с традиционным лечением для уменьшения боли, увеличения диапазона движений и функциональной мобильности у административного персонала с синдромом «текстовой шеи».
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является сравнение двух вмешательств для лечения синдрома текстовой шеи у административного персонала. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Нет значимой разницы в результатах между инструментально-ассистированными мобилизациями и изометрическими укрепляющими упражнениями для лечения синдрома текстовой шеи у офисных работников
- Существует значимая разница в результатах между инструментально-ассистированными мобилизациями и изометрическими укрепляющими упражнениями для лечения синдрома текстовой шеи у офисных работников.
Оно сравнит два вмешательства и определит, какое из них лучше работает при лечении синдрома текстовой шеи.
Вмешательства будут применяться в течение последовательных 4 недель, по 3 сеанса в неделю.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В современную эпоху люди используют смартфоны, планшеты, компьютеры и другие цифровые устройства в среднем от 5 до 8 часов в день. Это привело к заметным нарушениям опорно-двигательного аппарата. Синдром текстовой шеи становится все более распространенным среди всех возрастных групп, включая студентов, офисных работников, административных сотрудников и людей с повышенным временем у экрана. Повторяющаяся стрессовая травма и нагрузка на осанку приводят к боли в шее, скованности, головной боли, напряжению в плечах и снижению диапазона движений. Исследование определяет эффективность инструментальной мобилизации мягких тканей по сравнению с традиционным лечением для уменьшения боли, увеличения диапазона движений и функциональной мобильности у административного персонала с синдромом текстовой шеи.
Данное исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание с участием 48 пациентов с синдромом тех-шеи для оценки и сравнения эффективности вмешательств. Диагноз участникам будет поставлен консультантом-неврологом в DHQ Шейхупура. Это будет асессор-слепое рандомизированное контролируемое исследование, соответствующее рекомендациям CONSORT. Исследование продлится 4 недели с проведением 3 сеансов в неделю, сбор данных будет осуществляться до и после вмешательства. Участники будут случайным образом распределены в контрольную и экспериментальную группы. Контрольная группа будет выполнять изометрические укрепляющие упражнения, а экспериментальная группа – изометрические укрепляющие упражнения с последующей инструментальной мобилизацией мягких тканей.
Результаты помогут определить основанный на доказательствах подход к лечению, который может быть применен в клинической практике.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 53700
- University of Health Sciences Lahore,Pakistan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участник будет диагностирован консультантом-неврологом в DHQ Sheikhupura на основании следующих критериев:
Работники с синдромом текстовой шеи, диагностированным по переднему положению головы (измерение краниовертебрального угла) <50°
- Возрастная группа 25-50 лет, оба пола, использующие цифровые устройства (компьютер, ноутбук, мобильный телефон) более 4 часов в день
- Испытывающие боль в шее, иррадиирующую или нет
- Имеющие привычку к переднему положению головы
- Мышечная слабость и оценка NDI от 5 до 24, оценка NPRS выше 3, наличие информированного согласия.
Критерии исключения:
Лица с травмой в анамнезе
- Беременные, использующие устройства поддержки шеи
- Операции на шее, шейная радикулопатия
- Наличие лихорадки и инфекции в настоящее время
- Миелопатия и отсутствие информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: прогрессивные изометрические упражнения для лечения синдрома текстовой шеи
прогрессивные изометрические упражнения будут выполняться участниками контрольной группы
|
Изометрические упражнения для шеи укрепляют мышцы шеи путем приложения сопротивления рукой, при этом голова остается полностью неподвижной, без движения в суставах.
Эти упражнения обычно выполняются в сидячем или стоячем положении с прямыми, расслабленными плечами.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: инструментальная мобилизация мягких тканей для лечения синдрома текстовой шеи
Экспериментальная группа: участники будут проходить сеансы инструментальной мобилизации мягких тканей (IASTM) для лечения синдрома текстовой шеи.
|
Инструментальная ассистированная мобилизация мягких тканей будет проводиться с помощью лезвия MT2.
Она будет направлена на верхние трапециевидные, поднимающие лопатку, ременные мышцы головы и грудино-ключично-сосцевидные мышцы при синдроме текстовой шеи.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: От набора до завершения лечения через четыре недели.
|
Это простая, надежная и валидная шкала для измерения интенсивности боли, которая просто просит пациента оценить интенсивность своей боли по шкале от 0 до 10.
Где 0 = отсутствие боли, а 10 = самая сильная боль. Основными ожидаемыми результатами этого исследования будет измерение боли с использованием Числовой шкалы оценки боли.
|
От набора до завершения лечения через четыре недели.
|
|
Гониометр
Временное ограничение: От включения в исследование до лечения через четыре недели.
|
Это неинвазивный измерительный инструмент, используемый в клинике для измерения активного диапазона движений шейного отдела во всех направлениях.
Для сгибания и разгибания шеи участники будут сидеть на стуле в вертикальном положении, поставив ступни плоско на пол.
Ось гониометра будет размещена в слуховом проходе.
Неподвижное плечо гониометра будет выровнено перпендикулярно полу, а подвижное плечо – с основанием ноздрей.
Для бокового наклона ось будет размещена на остистом отростке C7, неподвижное плечо будет выровнено вдоль позвоночника, а подвижное плечо – по средней линии головы, с ориентиром на затылочный бугор.
Пациента попросят наклонить голову к плечу без вращения.
Ось будет расположена над центром черепной части головы. Неподвижное плечо будет выровнено по акромиальному отростку, а подвижное плечо – по кончику носа, затем участнику будет предложено повернуть голову в каждую сторону как можно дальше.
Данные будут записаны в градусах.
|
От включения в исследование до лечения через четыре недели.
|
|
Шкала инвалидности шеи
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через четыре недели.
|
NDI — это специфический опросник, состоящий из 10 пунктов, для оценки боли и функционального состояния, который в основном используется для регистрации боли в шее.
NDI — это надежный и валидный опросник.
Были включены пациенты с показателем выше 5–24.
Этот опросник был разработан, чтобы дать нам информацию о том, как ваша боль в шее повлияла на вашу способность справляться с повседневной жизнью.
|
От включения в исследование до окончания лечения через четыре недели.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dr. Hira Khalid, university of health sciences lahore pakistan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UHS/USERC-26/SEC/96
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .