- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07452276
Trening Poznawczy Wspomagany Sztuczną Inteligencją u Pacjentów po Udarze Mózgu (AICoRe-Stroke)
Wpływ szkolenia opartego na sztucznej inteligencji na funkcje poznawcze u pacjentów po udarze
To badanie odpowiedziałoby na następujące pytanie: Czy szkolenie oparte na aplikacji sztucznej inteligencji poprawia funkcje poznawcze u pacjentów po udarze mózgu?
Cele tego badania:
Zbadanie skuteczności szkolenia opartego na aplikacji sztucznej inteligencji na funkcje poznawcze u pacjentów po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Omima Alaa Eldin Hussein
- Numer telefonu: +201207838324
- E-mail: omimaalaa27@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Egypt
-
Cairo, Egypt, Egipt, 62517
- Rekrutacyjny
- Physical therapy- Cairo University
-
Kontakt:
- Omima Alaa Eldin Hussein
- Numer telefonu: +201207838324
- E-mail: omimaalaa27@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek pacjenta będzie wynosił od 45 do 60 lat.
- Diagnoza udaru w fazie przewlekłej (≥3 miesiące po wystąpieniu).
- Obecność zaburzeń poznawczych potwierdzona wynikiem Montrealskiej Skali Oceny Funkcji Poznawczych (MoCA) ≤ 26.
- Stabilny stan zdrowia i zdolność do wykonywania poleceń.
- pacjenci z deficytami pamięci po udarze
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli:
- Ciężkie zaburzenia wzroku, słuchu lub mowy uniemożliwiają udział.
- Historia innych zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych.
- Niestabilna choroba układu sercowo-naczyniowego lub ogólnoustrojowa.
- Ciężka depresja (wynik Inwentarza Depresji Becka > 29).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie Poznawcze Oparte na Sztucznej Inteligencji
Uczestnicy otrzymują oparty na sztucznej inteligencji trening poznawczy dla pacjentów po udarze mózgu.
Program AI jest zaprojektowany tak, aby obejmować wiele domen poznawczych, w tym uwagę, pamięć, funkcje wykonawcze i szybkość przetwarzania.
|
Strukturalny program treningu poznawczego oparty na sztucznej inteligencji, ukierunkowany na uwagę, pamięć, funkcje wykonawcze i szybkość przetwarzania u pacjentów po udarze.
Program zapewnia adaptacyjne, spersonalizowane ćwiczenia oparte na wynikach uczestnika.
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna Fizjoterapia
Uczestnicy otrzymują konwencjonalny program rehabilitacji składający się z ćwiczeń aerobowych, ćwiczeń relaksacyjnych i tradycyjnych ćwiczeń poznawczych opartych na papierze, oprócz standardowej fizjoterapii.
|
Strukturalny, konwencjonalny program rehabilitacji, składający się z ćwiczeń aerobowych, ćwiczeń relaksacyjnych oraz tradycyjnych ćwiczeń poznawczych na papierze dla pacjentów po udarze.
Czas trwania i częstotliwość leczenia są dopasowane do grupy eksperymentalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 6 tygodni po interwencji
|
Zmiana globalnej funkcji poznawczej mierzona za pomocą Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Globalna funkcja poznawcza będzie oceniana przy użyciu Montreal Cognitive Assessment (MoCA), jednostronicowego, 30-punktowego narzędzia przesiewowego oceniającego uwagę, pamięć, funkcje wykonawcze, język, zdolności wzrokowo-przestrzenne, abstrakcję, obliczenia i orientację. Test trwa około 10 minut. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą. Wynik poniżej 26 wskazuje na upośledzenie funkcji poznawczych. |
Punkt wyjściowy i 6 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Uderzenie
- Lecznictwo
- Opieka nad pacjentem
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Rehabilitacja neurologiczna
- Szkolenie poznawcze
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/006268
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .