- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07452276
Kognitives Training auf Basis künstlicher Intelligenz bei Patienten mit Schlaganfall (AICoRe-Stroke)
Wirkung eines auf Künstlicher Intelligenz basierenden Trainings auf kognitive Funktionen bei Patienten mit Schlaganfall
Diese Studie würde folgende Frage beantworten: Verbessert KI-Applikations-basiertes Training die kognitive Funktion bei Patienten mit Schlaganfall?
Die Ziele dieser Studie:
Untersuchung der Wirksamkeit von KI-Applikations-basiertem Training auf die kognitive Funktion bei Schlaganfallpatienten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Omima Alaa Eldin Hussein
- Telefonnummer: +201207838324
- E-Mail: omimaalaa27@gmail.com
Studienorte
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Egypt
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Cairo, Egypt, Ägypten, 62517
- Rekrutierung
- Physical therapy- Cairo University
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Kontakt:
- Omima Alaa Eldin Hussein
- Telefonnummer: +201207838324
- E-Mail: omimaalaa27@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Das Alter der Patienten liegt zwischen 45 und 60 Jahren.
- Diagnose eines Schlaganfalls im chronischen Stadium (≥3 Monate nach dem Ereignis).
- Vorliegen einer kognitiven Beeinträchtigung, bestätigt durch einen Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Score ≤ 26.
- Medizinisch stabil und in der Lage, Anweisungen zu befolgen.
- Patienten mit Gedächtnisdefiziten nach einem Schlaganfall
Ausschlusskriterien:
- Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie:
- Schwere Seh-, Hör- oder Sprachbeeinträchtigungen aufweisen, die eine Teilnahme verhindern.
- Eine Vorgeschichte anderer neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen haben.
- Eine instabile kardiovaskuläre oder systemische Erkrankung aufweisen.
- Schwere Depressionen (Beck Depression Inventory > 29) haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: KI-basierte kognitive Schulung
Die Teilnehmer erhalten eine künstliche Intelligenz-basierte kognitive Therapie bei Schlaganfallpatienten.
Das KI-Programm ist darauf ausgelegt, mehrere kognitive Bereiche anzusprechen, einschließlich Aufmerksamkeit, Gedächtnis, exekutive Funktionen und Verarbeitungsgeschwindigkeit.
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Ein strukturiertes, auf künstlicher Intelligenz basierendes kognitives Trainingsprogramm, das Aufmerksamkeit, Gedächtnis, exekutive Funktionen und Verarbeitungsgeschwindigkeit bei Patienten mit Schlaganfall anspricht.
Das Programm bietet adaptive, individualisierte Übungen basierend auf der Leistung der Teilnehmer.
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Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie
Die Teilnehmer erhalten zusätzlich zur Standard-Physiotherapie ein konventionelles Rehabilitationsprogramm, das aus aeroben Übungen, Entspannungsübungen und traditionellen papierbasierten kognitiven Übungen besteht.
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Ein strukturiertes konventionelles Rehabilitationsprogramm bestehend aus aeroben Übungen, Entspannungsübungen und traditionellen papierbasierten kognitiven Übungen für Patienten mit Schlaganfall.
Die Dauer und Häufigkeit der Behandlung entsprechen der Experimentalgruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen nach der Intervention
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Veränderung der globalen kognitiven Funktion gemessen durch den Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Die globale kognitive Funktion wird mit dem Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bewertet, einem einseitigen, 30-Punkte kognitiven Screening-Tool, das Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Exekutivfunktionen, Sprache, visuell-räumliche Fähigkeiten, Abstraktion, Rechnen und Orientierung bewertet. Der Test dauert etwa 10 Minuten. Die Werte reichen von 0 bis 30, wobei höhere Werte eine bessere kognitive Funktion anzeigen. Ein Wert unter 26 weist auf eine kognitive Beeinträchtigung hin. |
Ausgangswert und 6 Wochen nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Streicheln
- Therapeutika
- Patientenversorgung
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Neurologische Rehabilitation
- Kognitiver Training
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/006268
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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