- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07452276
Kognitiv trening basert på kunstig intelligens hos pasienter med hjerneslag (AICoRe-Stroke)
Effekten av kunstig intelligens-basert trening på kognitive funksjoner hos pasienter med hjerneslag
Denne studien vil besvare følgende spørsmål: Forbedrer AI-applikasjonsbasert trening kognitiv funksjon hos pasienter med hjerneslag?
Målene med denne studien:
Å undersøke effekten av AI-applikasjonsbasert trening på kognitiv funksjon hos hjerneslagspasienter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Omima Alaa Eldin Hussein
- Telefonnummer: +201207838324
- E-post: omimaalaa27@gmail.com
Studiesteder
-
-
Egypt
-
Cairo, Egypt, Egypt, 62517
- Rekruttering
- Physical therapy- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Omima Alaa Eldin Hussein
- Telefonnummer: +201207838324
- E-post: omimaalaa27@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasientens alder vil være mellom 45 og 60 år.
- Diagnose av hjerneslag i kronisk stadium (≥3 måneder etter debut).
- Kognitiv svikt bekreftet med Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ≤ 26.
- Medisinsk stabil og i stand til å følge instruksjoner.
- pasienter med hukommelsessvikt etter hjerneslag
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter vil bli ekskludert hvis de har:
- Alvorlige syns-, hørsel- eller talevansker som hindrer deltakelse.
- Historie med andre nevrologiske eller psykiatriske lidelser.
- Ustabil kardiovaskulær eller systemisk sykdom.
- Alvorlig depresjon (Beck Depression Inventory > 29).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AI-basert kognitiv trening
Deltakere mottar kunstig intelligens-basert kognitiv trening ved hjerneslag.
AI-programmet er designet for å målrette flere kognitive domener inkludert oppmerksomhet, hukommelse, utførende funksjon og prosesseringshastighet.
|
Et strukturert kunstig intelligens-basert kognitivt treningsprogram som retter seg mot oppmerksomhet, hukommelse, utførende funksjon og prosesseringshastighet hos pasienter med hjerneslag.
Programmet tilbyr tilpassede, individuelle øvelser basert på deltakerens prestasjoner.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
Deltakerne gjennomgår et konvensjonelt rehabiliteringsprogram som består av aerobe øvelser, avspenningstrening og tradisjonelle papirbaserte kognitive øvelser, i tillegg til standard fysioterapi.
|
Et strukturert konvensjonelt rehabiliteringsprogram som består av aerobe øvelser, avspenningsøvelser og tradisjonelle papirbaserte kognitive øvelser for pasienter med hjerneslag.
Varighet og frekvens av behandling er tilpasset eksperimentgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline og 6 uker etter intervensjon
|
Endring i global kognitiv funksjon målt ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Global kognitiv funksjon vil bli vurdert ved bruk av Montreal Cognitive Assessment (MoCA), et én-siders, 30-punkts kognitivt screeningsverktøy som evaluerer oppmerksomhet, hukommelse, eksekutiv funksjon, språk, visuospatiale evner, abstraksjon, beregning og orientering. Testen tar omtrent 10 minutter å gjennomføre. Skårer varierer fra 0 til 30, hvor høyere skårer indikerer bedre kognitiv funksjon. En skåre på mindre enn 26 indikerer kognitiv svikt. |
Baseline og 6 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Slag
- Terapeutikk
- Pasientbehandling
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Nevrologisk rehabilitering
- Kognitiv trening
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/006268
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .