- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07452276
Treino Cognitivo Baseado em Inteligência Artificial em Doentes com AVC (AICoRe-Stroke)
Efeito do Treino Baseado em Inteligência Artificial nas Funções Cognitivas em Doentes com Acidente Vascular Cerebral
Este estudo responderia à seguinte questão: O treino baseado em aplicação de IA melhora a função cognitiva em pacientes com AVC?
Os objetivos deste estudo:
Investigar a eficácia do treino baseado em aplicação de IA na função cognitiva de pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Omima Alaa Eldin Hussein
- Número de telefone: +201207838324
- E-mail: omimaalaa27@gmail.com
Locais de estudo
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Egypt
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Cairo, Egypt, Egito, 62517
- Recrutamento
- Physical therapy- Cairo University
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Contato:
- Omima Alaa Eldin Hussein
- Número de telefone: +201207838324
- E-mail: omimaalaa27@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
A idade dos pacientes variará entre 45 e 60 anos.
- Diagnóstico de acidente vascular cerebral (AVC) na fase crónica (≥3 meses após o início).
- Presença de comprometimento cognitivo confirmado por uma pontuação ≤ 26 no Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
- Clinicamente estáveis e capazes de seguir instruções.
- pacientes com défices de memória após AVC
Critérios de Exclusão:
- Os pacientes serão excluídos se apresentarem:
- Deficiências visuais, auditivas ou da fala graves que impeçam a participação.
- Histórico de outras perturbações neurológicas ou psiquiátricas.
- Doença cardiovascular ou sistémica instável.
- Depressão grave (Inventário de Depressão de Beck > 29).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino Cognitivo Baseado em IA
Os participantes recebem treino cognitivo baseado em inteligência artificial em doentes com AVC.
O programa de IA foi concebido para abranger múltiplos domínios cognitivos, incluindo atenção, memória, função executiva e velocidade de processamento.
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Um programa estruturado de treino cognitivo baseado em inteligência artificial, que visa a atenção, memória, função executiva e velocidade de processamento em pacientes com AVC.
O programa fornece exercícios adaptativos e individualizados com base no desempenho do participante. |
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Comparador Ativo: Fisioterapia Convencional
Os participantes recebem um programa de reabilitação convencional composto por exercícios aeróbicos, exercícios de relaxamento e exercícios cognitivos tradicionais baseados em papel, além da fisioterapia padrão.
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Um programa de reabilitação convencional estruturado composto por exercícios aeróbicos, exercícios de relaxamento e exercícios cognitivos tradicionais em papel para pacientes com AVC.
O tempo e a frequência do tratamento são equiparados ao grupo experimental. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Função Cognitiva
Prazo: Linha de base e 6 semanas após intervenção
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Alteração na Função Cognitiva Global Medida pela Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) A função cognitiva global será avaliada utilizando a Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), uma ferramenta de rastreio cognitivo de uma página e 30 pontos que avalia a atenção, memória, função executiva, linguagem, capacidades visuoespaciais, abstração, cálculo e orientação. O teste demora aproximadamente 10 minutos a ser administrado. As pontuações variam de 0 a 30, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor função cognitiva. Uma pontuação inferior a 26 indica comprometimento cognitivo. |
Linha de base e 6 semanas após intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Derrame
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Reabilitação neurológica
- Treinamento cognitivo
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/006268
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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