- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07452276
Kognitivní trénink založený na umělé inteligenci u pacientů s cévní mozkovou příhodou (AICoRe-Stroke)
Vliv tréninku založeného na umělé inteligenci na kognitivní funkce u pacientů po cévní mozkové příhodě
Tato studie by odpověděla na následující otázku: Zlepšuje trénink založený na aplikaci umělé inteligence kognitivní funkce u pacientů po cévní mozkové příhodě?
Cíle této studie:
Zkoumat účinnost tréninku založeného na aplikaci umělé inteligence na kognitivní funkce u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Omima Alaa Eldin Hussein
- Telefonní číslo: +201207838324
- E-mail: omimaalaa27@gmail.com
Studijní místa
-
-
Egypt
-
Cairo, Egypt, Egypt, 62517
- Nábor
- Physical therapy- Cairo University
-
Kontakt:
- Omima Alaa Eldin Hussein
- Telefonní číslo: +201207838324
- E-mail: omimaalaa27@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
Věk pacienta bude v rozmezí 45–60 let.
- Diagnóza cévní mozkové příhody v chronickém stadiu (≥3 měsíce od počátku).
- Přítomnost kognitivního postižení potvrzeného skóre Montrealského testu kognitivních funkcí (MoCA) ≤ 26.
- Lékařsky stabilní a schopni dodržovat pokyny.
- pacienti s poruchami paměti po cévní mozkové příhodě
Kriteria pro vyloučení:
- Pacienti budou vyloučeni, pokud mají:
- Těžké zrakové, sluchové nebo řečové postižení bránící účasti.
- Anamnézu jiných neurologických nebo psychiatrických poruch.
- Nestabilní kardiovaskulární nebo systémové onemocnění.
- Těžkou depresi (Beckův dotazník deprese > 29).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AI-Based Cognitive Training
Účastníci dostávají kognitivní trénink založený na umělé inteligenci u pacientů po mozkové mrtvici.
AI program je navržen tak, aby cílil na více kognitivních domén včetně pozornosti, paměti, exekutivních funkcí a rychlosti zpracování.
|
Strukturovaný program kognitivního tréninku založený na umělé inteligenci, který cílí na pozornost, paměť, exekutivní funkce a rychlost zpracování informací u pacientů po mozkové mrtvici.
Program poskytuje adaptivní, individualizovaná cvičení na základě výkonu účastníka.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční fyzioterapie
Účastníci dostávají konvenční rehabilitační program, který se skládá z aerobních cvičení, relaxačních cvičení a tradičních kognitivních cvičení na papíře, kromě standardní fyzioterapie.
|
Strukturovaný konvenční rehabilitační program sestávající z aerobních cvičení, relaxačních cvičení a tradičních papírových kognitivních cvičení pro pacienty po cévní mozkové příhodě.
Délka a frekvence léčby odpovídá experimentální skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kognitivních funkcí
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů po intervenci
|
Změna globální kognitivní funkce měřená pomocí Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) Globální kognitivní funkce bude hodnocena pomocí Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA), což je jednostránkový 30bodový kognitivní screeningový nástroj, který hodnotí pozornost, paměť, exekutivní funkce, jazyk, vizuoprostorové schopnosti, abstrakci, kalkulaci a orientaci. Test trvá přibližně 10 minut. Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená lepší kognitivní funkci. Skóre nižší než 26 indikuje kognitivní postižení. |
Výchozí stav a 6 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Mrtvice
- Terapeutika
- Péče o pacienty
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Neurologická rehabilitace
- Kognitivní trénink
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/006268
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .