- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07452276
Addestramento Cognitivo Basato sull'Intelligenza Artificiale in Pazienti con Ictus (AICoRe-Stroke)
Effetto dell'Addestramento Basato sull'Intelligenza Artificiale sulle Funzioni Cognitive in Pazienti con Ictus
Questo studio risponderebbe alla seguente domanda: l'addestramento basato su applicazioni di IA migliora la funzione cognitiva nei pazienti con ictus?
Gli obiettivi di questo studio:
Indagare l'efficacia dell'addestramento basato su applicazioni di IA sulla funzione cognitiva nei pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Omima Alaa Eldin Hussein
- Numero di telefono: +201207838324
- Email: omimaalaa27@gmail.com
Luoghi di studio
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Egypt
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Cairo, Egypt, Egitto, 62517
- Reclutamento
- Physical therapy- Cairo University
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Contatto:
- Omima Alaa Eldin Hussein
- Numero di telefono: +201207838324
- Email: omimaalaa27@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
L'età del paziente sarà compresa tra 45 e 60 anni.
- Diagnosi di ictus in fase cronica (≥3 mesi dopo l'esordio).
- Presenza di deficit cognitivo confermato da un punteggio del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≤ 26.
- Stabilità medica e capacità di seguire le istruzioni.
- pazienti con deficit di memoria a seguito di ictus
Criteri di esclusione:
- I pazienti saranno esclusi se hanno:
- Gravi deficit visivi, uditivi o del linguaggio che impediscono la partecipazione.
- Storia di altri disturbi neurologici o psichiatrici.
- Malattia cardiovascolare o sistemica instabile.
- Depressione grave (Beck Depression Inventory > 29).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Addestramento Cognitivo Basato sull'Intelligenza Artificiale
I partecipanti ricevono un addestramento cognitivo basato sull'intelligenza artificiale nei pazienti con ictus.
Il programma di IA è progettato per mirare a molteplici domini cognitivi, inclusi attenzione, memoria, funzione esecutiva e velocità di elaborazione.
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Un programma strutturato di allenamento cognitivo basato sull'intelligenza artificiale che mira ad attenzione, memoria, funzione esecutiva e velocità di elaborazione nei pazienti con ictus.
Il programma fornisce esercizi adattivi e individualizzati basati sulle prestazioni del partecipante.
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Comparatore attivo: Fisioterapia Convenzionale
I partecipanti ricevono un programma di riabilitazione convenzionale costituito da esercizi aerobici, esercizi di rilassamento ed esercizi cognitivi tradizionali su carta, oltre alla terapia fisica standard.
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Un programma strutturato di riabilitazione convenzionale costituito da esercizi aerobici, esercizi di rilassamento ed esercizi cognitivi tradizionali su carta per pazienti con ictus.
La durata e la frequenza del trattamento corrispondono al gruppo sperimentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella Funzione Cognitiva
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane post-intervento
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Variazione della Funzione Cognitiva Globale Misurata tramite il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) La funzione cognitiva globale sarà valutata utilizzando il Montreal Cognitive Assessment (MoCA), uno strumento di screening cognitivo di una pagina e 30 punti che valuta attenzione, memoria, funzione esecutiva, linguaggio, abilità visuospaziali, astrazione, calcolo e orientamento. Il test richiede circa 10 minuti per essere somministrato. I punteggi vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione cognitiva. Un punteggio inferiore a 26 indica un deterioramento cognitivo. |
Baseline e 6 settimane post-intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Ictus
- Terapie
- Cura del paziente
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Riabilitazione neurologica
- Allenamento cognitivo
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/006268
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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