- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07452276
Entraînement cognitif basé sur l'intelligence artificielle chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral (AICoRe-Stroke)
Effet de la formation basée sur l'intelligence artificielle sur les fonctions cognitives chez les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral
Cette étude répondrait à la question suivante : l'entraînement basé sur une application d'IA améliore-t-il la fonction cognitive chez les patients ayant subi un AVC ?
Les objectifs de cette étude :
Étudier l'efficacité de l'entraînement basé sur une application d'IA sur la fonction cognitive chez les patients ayant subi un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Omima Alaa Eldin Hussein
- Numéro de téléphone: +201207838324
- E-mail: omimaalaa27@gmail.com
Lieux d'étude
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Egypt
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Cairo, Egypt, Egypte, 62517
- Recrutement
- Physical therapy- Cairo University
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Contact:
- Omima Alaa Eldin Hussein
- Numéro de téléphone: +201207838324
- E-mail: omimaalaa27@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
L'âge des patients sera compris entre 45 et 60 ans.
- Diagnostic d'accident vasculaire cérébral au stade chronique (≥ 3 mois après l'apparition).
- Présence de troubles cognitifs confirmés par un score d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) ≤ 26.
- État médical stable et capacité à suivre les instructions.
- Patients présentant des déficits de mémoire suite à un AVC.
Critères d'exclusion :
- Les patients seront exclus s'ils présentent :
- Des déficiences visuelles, auditives ou de la parole sévères empêchant la participation.
- Antécédents d'autres troubles neurologiques ou psychiatriques.
- Maladie cardiovasculaire ou systémique instable.
- Dépression sévère (inventaire de dépression de Beck > 29).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation Cognitive Basée sur l'IA
Les participants reçoivent un entraînement cognitif basé sur l'intelligence artificielle pour les patients victimes d'un AVC.
Le programme d'IA est conçu pour cibler plusieurs domaines cognitifs, notamment l'attention, la mémoire, les fonctions exécutives et la vitesse de traitement.
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Un programme structuré d'entraînement cognitif basé sur l'intelligence artificielle ciblant l'attention, la mémoire, les fonctions exécutives et la vitesse de traitement chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral.
Le programme propose des exercices adaptatifs et individualisés basés sur les performances du participant.
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Comparateur actif: Kinésithérapie conventionnelle
Les participants suivent un programme de réadaptation conventionnel comprenant des exercices aérobiques, des exercices de relaxation et des exercices cognitifs traditionnels sur papier, en plus de la physiothérapie standard.
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Un programme de rééducation conventionnel structuré comprenant des exercices aérobiques, des exercices de relaxation et des exercices cognitifs traditionnels sur papier pour les patients victimes d'un AVC.
La durée et la fréquence du traitement sont adaptées à celles du groupe expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la fonction cognitive
Délai: Ligne de base et 6 semaines après l'intervention
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Changement de la fonction cognitive globale mesuré par le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) La fonction cognitive globale sera évaluée à l'aide du Montreal Cognitive Assessment (MoCA), un outil de dépistage cognitif d'une page et de 30 points qui évalue l'attention, la mémoire, les fonctions exécutives, le langage, les capacités visuospatiales, l'abstraction, le calcul et l'orientation. Le test prend environ 10 minutes à administrer. Les scores vont de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive. Un score inférieur à 26 indique un déficit cognitif. |
Ligne de base et 6 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Accident vasculaire cérébral
- Thérapeutique
- Soins aux patients
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Réhabilitation neurologique
- Formation cognitive
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/006268
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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