- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07452276
Cognitieve training op basis van kunstmatige intelligentie bij patiënten met een beroerte (AICoRe-Stroke)
Effect van op kunstmatige intelligentie gebaseerde training op cognitieve functies bij patiënten met een beroerte
Deze studie zou de volgende vraag beantwoorden: Verbetert AI-toepassingsgebaseerde training de cognitieve functie bij patiënten met een beroerte?
De doelstellingen van deze studie:
Het onderzoeken van de effectiviteit van AI-toepassingsgebaseerde training op de cognitieve functie bij beroertepatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Omima Alaa Eldin Hussein
- Telefoonnummer: +201207838324
- E-mail: omimaalaa27@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Egypt
-
Cairo, Egypt, Egypte, 62517
- Werving
- Physical therapy- Cairo University
-
Contact:
- Omima Alaa Eldin Hussein
- Telefoonnummer: +201207838324
- E-mail: omimaalaa27@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De leeftijd van de patiënt zal variëren van 45-60 jaar.
- Diagnose van een beroerte in het chronische stadium (≥3 maanden na het begin).
- Aanwezigheid van cognitieve stoornis bevestigd door een Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ≤ 26.
- Medisch stabiel en in staat om instructies op te volgen.
- patiënten met geheugenstoornissen na een beroerte
Exclusiecriteria:
- Patiënten worden uitgesloten als zij:
- Ernstige visuele, gehoor- of spraakstoornissen hebben die deelname verhinderen.
- Een voorgeschiedenis hebben van andere neurologische of psychiatrische aandoeningen.
- Een instabiele cardiovasculaire of systemische ziekte hebben.
- Ernstige depressie hebben (Beck Depression Inventory > 29).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AI-gebaseerde Cognitieve Training
Deelnemers ontvangen op kunstmatige intelligentie gebaseerde cognitieve training bij patiënten met een beroerte.
Het AI-programma is ontworpen om meerdere cognitieve domeinen aan te pakken, waaronder aandacht, geheugen, uitvoerende functie en verwerkingssnelheid.
|
Een gestructureerd op kunstmatige intelligentie gebaseerd cognitief trainingsprogramma gericht op aandacht, geheugen, uitvoerende functie en verwerkingssnelheid bij patiënten met een beroerte.
Het programma biedt adaptieve, geïndividualiseerde oefeningen op basis van de prestaties van de deelnemer.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele Fysiotherapie
Deelnemers krijgen een conventioneel revalidatieprogramma bestaande uit aërobe oefeningen, ontspanningsoefeningen en traditionele op papier gebaseerde cognitieve oefeningen, naast standaard fysiotherapie.
|
Een gestructureerd conventioneel revalidatieprogramma bestaande uit aerobe oefeningen, ontspanningsoefeningen en traditionele op papier gebaseerde cognitieve oefeningen voor patiënten met een beroerte.
De duur en frequentie van de behandeling zijn afgestemd op de experimentele groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Cognitieve Functie
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken na de interventie
|
Verandering in Globale Cognitieve Functie Gemeten met de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Globale cognitieve functie wordt beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA), een één-pagina, 30-punts cognitief screeningsinstrument dat aandacht, geheugen, executieve functie, taal, visueel-ruimtelijke vaardigheden, abstractie, rekenen en oriëntatie evalueert. De test duurt ongeveer 10 minuten om af te nemen. Scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores een betere cognitieve functie aangeven. Een score van minder dan 26 duidt op cognitieve stoornis. |
Baseline en 6 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Hartinfarct
- Therapeutica
- Patiëntenzorg
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Neurologische revalidatie
- Cognitieve training
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/006268
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .