ONCO-RET: Valvottu vastusvoimaharjoittelu kokonaisadjuvanttiterapian aikana paikallisesti edenneeseen peräsuolisyöpään (ONCO-RET)
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Fundacion Arturo Lopez Perez
Pilot-tutkimus, yksisuuntainen, prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan valvotun progressiivisen lihasvoimaharjoittelun ohjelman toteutettavuutta ja turvallisuutta kokonaisneoadjuvanttihoitojen (RAPIDO) aikana leikkaukseen asti paikallisesti edenneessä peräsuolen syövässä
Suolistosyöpä on merkittävä syöpäkuoleman aiheuttaja Chilessä. Monet suolistosyöpäpotilaat, joilla syöpä on levinnyt läheisiin kudoksiin, saavat kemoterapiaa ja sädehoitoa ennen leikkausta. Nämä hoidot voivat aiheuttaa väsymystä ja lihaskatoa, mikä saattaa vaikeuttaa potilaiden hoidon suorittamista.
Tässä tutkimuksessa selvitään, onko ohjattu voimaharjoitusohjelma käytännöllinen ja turvallinen ennen leikkausta toteutettavan hoidon aikana. Osallistujat suorittavat henkilökohtaisen voimaharjoitusohjelman kahdesti viikossa. Ohjelma alkaa syöpähoidon alkaessa ja jatkuu leikkaukseen asti (noin 24 viikkoa).
Tutkimus mittaa ohjelman käytännöllisyyttä tarkastelemalla, kuinka moni liittyy tutkimukseen, pysyy tutkimuksessa ja osallistuu harjoitustilaisuuksiin, sekä sitä, pystyykö tutkimusryhmä keräämään kaikki suunnitellut tiedot. Tutkimus seuraa myös kaikkia harjoittamiseen liittyviä ongelmia tai sivuvaikutuksia.
Tutkimus tutkii myös, saattaisiko harjoitusohjelma auttaa ylläpitämään lihasmassaa, parantaa voimaa ja fyysistä toimintakykyä, parantaa elämänlaatua, vähentää väsymystä ja vaikuttaa siihen, miten kasvain reagoi hoitoon. Näitä tuloksia verrataan tietoihin samassa sairaalassa aiemmin hoidetuista vastaavista potilaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alueellisesti edenneeseen peräsuolen adenokarsinoomaan sairastuneet ja FALP:ssa hoidetut kelpoiset potilaat, jotka on suunniteltu RAPIDO-täydelliseen neoadjuvanttiseen hoitoon, kutsutaan mukaan rutiinikäyntien aikana.
Osallistujat saavat tavanomaista syöpähoitoa sekä ohjatun, yksilöllisen voimaharjoitusohjelman, joka suoritetaan FALP:n liikuntalääketieteen palvelun kuntosalilla. Jokainen istunto kestää 60 minuuttia, kahdesti viikossa, neoadjuvanttisen hoidon alusta leikkaukseen asti (24 viikkoa).
Harjoituskuormat määrätään perustestauksen vahvuustulosten perusteella ja niitä lisätään kahden viikon välein; välikliinis-funktionaalinen arviointi noin viikolla 8 tukee turvallista säätöä. Arvioinnit tehdään alussa ja 48 tunnin sisällä ennen leikkausta. Tiedot tallennetaan REDCap-järjestelmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicole M Caire, Medical Oncologist
- Puhelinnumero: +56974998222
- Sähköposti: nicole.caire@falp.org
Opiskelupaikat
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
- Fundacion Arturo Lopez Perez
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia C Chavez, Master of Science in Biostatis
- Puhelinnumero: +56 9 6617 2416
- Sähköposti: claudia.chavezo@falp.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Macarena B Artigas, kinesiologist
- Puhelinnumero: +56990420698
- Sähköposti: macarena.artigas@falp.org
-
Päätutkija:
- Nicole M Caire, Medical Oncologist
-
Alatutkija:
- Macarena B Artigas, kinesiologist
-
Päätutkija:
- Gabriel N Marzuca, kinesiologist
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paikallisesti edistynyt peräsuolen adenokarsinooma, jolle on suunniteltu RAPIDO-täysi neoadjuvanttinen hoito (lyhytkestoinen sädehoito + kemoterapia + leikkaus), joka täyttää protokollan stadiontiehtoja (esim. cT3N1/cT4/cN2/EMVI+/uhkaava mesorektaalifasia/sivuinen lantion sairaus).
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaattinen sairaus diagnoosivaiheessa.
- Vaikea/hallitsematon sydän- ja verisuonitauti (ejektiofraktio <50%).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valvottu progressiivinen vastusvoimaharjoittelu
Osallistujat saavat valvottua, yksilöllistä progressiivista vastustusharjoittelua kahdesti viikossa (60 minuuttia/sessio) neoadjuvanttisen hoidon alusta leikkaukseen asti (24 viikkoa).
|
Individuaalisesti ohjattu progressiivinen voimaharjoittelu kahdesti viikossa (60 minuuttia/kerta) neoadjuvantin hoidon alusta leikkaukseen (24 viikkoa), kuormitukset määrätään perustason voimatestauksen perusteella ja niitä lisätään kahden viikon välein; turvallisuutta valvotaan ja harjoittelua mukautetaan kliinisen tilanteen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiaste (rekisteröityneet kelvollisten potilaiden joukossa) (%)
Aikaikkuna: Rekrytointijakson aikana
|
Ensisijainen lopputulosmittari 1 - Rekrytointi Rekrytointi lasketaan seuraavasti: (rekisteröityneiden kelvollisten potilaiden määrä ÷ lähestyttyjen kelvollisten potilaiden määrä) × 100.
Toteuttamiskelpoisuuden kynnys on ≥60 % lähestytyistä kelvollisista potilaista suostuu osallistumaan.
|
Rekrytointijakson aikana
|
|
Pitoisuus (intervention loppuun suorittaneet osallistujat) (%)
Aikaikkuna: Osallistumisesta interventioon päättymiseen (~24 viikkoa)
|
Kuvaus: Pitoaika lasketaan seuraavasti: (rekisteröityneiden osallistujien, jotka suorittavat interventioon, määrä ÷ rekisteröityneiden määrä) × 100. Toteutettavuuden kynnysarvo on ≥80 % interventioon suorittavista. |
Osallistumisesta interventioon päättymiseen (~24 viikkoa)
|
|
Keskimääräinen noudattaminen suunniteltuihin valvottuihin voimaharjoitusistuntoihin (%)
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä interventiojakson loppuun (noin 24 viikkoa)
|
Yksilötason sitoutuminen lasketaan seuraavasti: (suoritettujen ohjattujen istuntojen määrä ÷ suunniteltujen istuntojen määrä) × 100.
Tutkimustason sitoutuminen raportoidaan kaikkien rekisteröityneiden osallistujien yksilöllisten sitoutumisprosenttien keskiarvona.
Suunniteltu annostus: 2 ohjattua istuntoa/viikko neoadjuvantin hoidon alusta leikkaukseen saakka (noin 24 viikkoa; yhteensä 48 istuntoa).
Toteuttamiskelpoisuuden kynnysarvo on keskiarvon sitoutuminen ≥80%.
|
Rekisteröinnistä interventiojakson loppuun (noin 24 viikkoa)
|
|
Osallistujat, jotka suorittavat ≥80 % suunnitelluista valvotuista istunnoista (%)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista interventioiden loppuun asti (~24 viikkoa)
|
Osallistujan katsotaan olevan sitoutunut, jos hän suorittaa ≥80 % suunnitelluista valvotuista istunnoista (≥39/48 istunnosta). Tämän kynnyksen täyttävien osallistujien osuus lasketaan. Toteutettavuuskynnys on ≥75 % osallistujista, jotka suorittavat ≥80 % suunnitelluista istunnoista.
|
Rekrytoinnista interventioiden loppuun asti (~24 viikkoa)
|
|
Tietojen täydellisyys (suoritetut suunnitellut arvioinnit suunniteltujen arviointien joukossa) (%)
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä interventiojakson loppuun saakka (~24 viikkoa)
|
Data completeness will be calculated as: (number of completed scheduled assessments ÷ number of planned assessments) × 100.
The feasibility threshold is ≥85% of scheduled assessments completed.
|
Rekisteröitymisestä interventiojakson loppuun saakka (~24 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujat, joilla on ≥1 harjoitukseen liittyvä haittatapahtuma (CTCAE v6.0) (%)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta interventiopäätökseen (24 viikkoa)
|
Turvallisuutta arvioidaan osallistujien osuutena, jotka kokevat ≥1 liikuntalähtöisen haittatapahtuman interventiojakson aikana.
Liikuntalähtöiset haittatapahtumat luokitellaan ja arvioidaan CTCAE v6.0 -luokituksen mukaisesti.
|
Ilmoittautumisesta interventiopäätökseen (24 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta poikittaiseen lihasalan pinta-alaan L3-tasolla CT-mittauksella (cm²)
Aikaikkuna: Perustaso ja 48 tunnin sisällä ennen peräleikkausta (~24 viikkoa)
|
Kuvaus: Poikittainen lihaspinta-ala (CSA) lannen L3-tasolla määritetään käyttämällä rutiininomaista CT-tutkimusta (rinta-vatsa-lantio) perustasolla ja ennen leikkausta. Muutosta perustasosta analysoidaan. |
Perustaso ja 48 tunnin sisällä ennen peräleikkausta (~24 viikkoa)
|
|
Muutos lähtöarvosta käsivoimassa, mitattuna dynamometrillä (kg)
Aikaikkuna: Perustaso ja 48 tunnin sisällä peräsuurileikkauksen edellä (~24 viikkoa)
|
Käden puristusvoimaa mitataan käden puristusvoimamittarilla alkuarvioinnissa ja kuntoutusjakson jälkeen. Muutosta alkuarvioinnista analysoidaan.
|
Perustaso ja 48 tunnin sisällä peräsuurileikkauksen edellä (~24 viikkoa)
|
|
Muutos Short Physical Performance Battery (SPPB) -pisteissä lähtöarvosta (pistettä)
Aikaikkuna: Perustaso ja 48 tunnin kuluessa peräsuulen leikkauksesta ennen (~24 viikkoa)
|
Fyysistä suorituskykyä mitataan Short Physical Performance Battery (SPPB) -testillä.
Perustason muutoksia analysoidaan.
|
Perustaso ja 48 tunnin kuluessa peräsuulen leikkauksesta ennen (~24 viikkoa)
|
|
Perusarvosta tapahtunut muutos elämänlaadussa EORTC QLQ-C30 -pisteytyksellä arvioituna (0-100)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 48 tunnin sisällä peräsuulen leikkaukseen (~24 viikkoa)
|
Elämänlaatua mitataan EORTC QLQ-C30 -kyselylomakkeen avulla. Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan. Muutosta lähtötasosta analysoidaan.Mittayksikkö: Pisteet (0-100) |
Alkutilanne ja 48 tunnin sisällä peräsuulen leikkaukseen (~24 viikkoa)
|
|
Perusarvon muutos syöpään liittyvässä väsymyksessä, jota arvioidaan Brief Fatigue Inventory (BFI) -pisteytyksellä (0-10)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 48 tunnin sisällä peräsuolen leikkauksen (~24 viikkoa) edellä
|
Väsymystä mitataan käyttäen Brief Fatigue Inventory (BFI) -menetelmää.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–10. Muutosta lähtöarvosta analysoidaan.
|
Alkutilanne ja 48 tunnin sisällä peräsuolen leikkauksen (~24 viikkoa) edellä
|
|
Osallistujan tyytyväisyys liikuntaohjelmaan arvioituna CSQ-8-kyselyn kokonaispisteillä (8–32)
Aikaikkuna: Intervention päättyy (ennen leikkausta; ~24 viikkoa)
|
Tyydytyvyyttä arvioidaan käyttämällä Asiakastyytyväisyyskyselyä (CSQ-8) interventiojakson lopussa.Mittayksikkö: Pisteet (8-32)
|
Intervention päättyy (ennen leikkausta; ~24 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Campbell KL, Zadravec K, Bland KA, Chesley E, Wolf F, Janelsins MC. The Effect of Exercise on Cancer-Related Cognitive Impairment and Applications for Physical Therapy: Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Phys Ther. 2020 Mar 10;100(3):523-542. doi: 10.1093/ptj/pzz090.
- Morielli AR, Usmani N, Boule NG, Severin D, Tankel K, Joseph K, Nijjar T, Fairchild A, Courneya KS. Feasibility, Safety, and Preliminary Efficacy of Exercise During and After Neoadjuvant Rectal Cancer Treatment: A Phase II Randomized Controlled Trial. Clin Colorectal Cancer. 2021 Sep;20(3):216-226. doi: 10.1016/j.clcc.2021.05.004. Epub 2021 May 26.
- Latrille M, Buchs NC, Ris F, Koessler T. Physical activity programmes for patients undergoing neo-adjuvant chemoradiotherapy for rectal cancer: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2021 Dec 23;100(51):e27754. doi: 10.1097/MD.0000000000027754.
- Alejo LB, Pagola-Aldazabal I, Fiuza-Luces C, Huerga D, de Torres MV, Verdugo AS, Ortega Solano MJ, Felipe JL, Lucia A, Ruiz-Casado A. Exercise prehabilitation program for patients under neoadjuvant treatment for rectal cancer: A pilot study. J Cancer Res Ther. 2019 Jan-Mar;15(1):20-25. doi: 10.4103/jcrt.JCRT_30_17.
- Loughney L, West MA, Moyses H, Bates A, Kemp GJ, Hawkins L, Varkonyi-Sepp J, Burke S, Barben CP, Calverley PM, Cox T, Palmer DH, Mythen MG, Grocott MPW, Jack S; Fit4Surgery group. The effects of neoadjuvant chemoradiotherapy and an in-hospital exercise training programme on physical fitness and quality of life in locally advanced rectal cancer patients: a randomised controlled trial (The EMPOWER Trial). Perioper Med (Lond). 2021 Jun 22;10(1):23. doi: 10.1186/s13741-021-00190-8.
- Moug SJ, Mutrie N, Barry SJE, Mackay G, Steele RJC, Boachie C, Buchan C, Anderson AS. Prehabilitation is feasible in patients with rectal cancer undergoing neoadjuvant chemoradiotherapy and may minimize physical deterioration: results from the REx trial. Colorectal Dis. 2019 May;21(5):548-562. doi: 10.1111/codi.14560. Epub 2019 Feb 16.
- Ashcraft KA, Warner AB, Jones LW, Dewhirst MW. Exercise as Adjunct Therapy in Cancer. Semin Radiat Oncol. 2019 Jan;29(1):16-24. doi: 10.1016/j.semradonc.2018.10.001.
- Bland KA, Zadravec K, Landry T, Weller S, Meyers L, Campbell KL. Impact of exercise on chemotherapy completion rate: A systematic review of the evidence and recommendations for future exercise oncology research. Crit Rev Oncol Hematol. 2019 Apr;136:79-85. doi: 10.1016/j.critrevonc.2019.02.005. Epub 2019 Feb 16.
- Wang Q, Zhou W. Roles and molecular mechanisms of physical exercise in cancer prevention and treatment. J Sport Health Sci. 2021 Mar;10(2):201-210. doi: 10.1016/j.jshs.2020.07.008. Epub 2020 Jul 30.
- Zhu C, Ma H, He A, Li Y, He C, Xia Y. Exercise in cancer prevention and anticancer therapy: Efficacy, molecular mechanisms and clinical information. Cancer Lett. 2022 Sep 28;544:215814. doi: 10.1016/j.canlet.2022.215814. Epub 2022 Jul 5.
- Singh B, Hayes SC, Spence RR, Steele ML, Millet GY, Gergele L. Exercise and colorectal cancer: a systematic review and meta-analysis of exercise safety, feasibility and effectiveness. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Sep 24;17(1):122. doi: 10.1186/s12966-020-01021-7.
- Courneya KS, Vardy JL, O'Callaghan CJ, Gill S, Friedenreich CM, Wong RKS, Dhillon HM, Coyle V, Chua NS, Jonker DJ, Beale PJ, Haider K, Tang PA, Bonaventura T, Wong R, Lim HJ, Burge ME, Hubay S, Sanatani M, Campbell KL, Arthuso FZ, Turner J, Meyer RM, Brundage M, O'Brien P, Tu D, Booth CM; CHALLENGE Investigators. Structured Exercise after Adjuvant Chemotherapy for Colon Cancer. N Engl J Med. 2025 Jul 3;393(1):13-25. doi: 10.1056/NEJMoa2502760. Epub 2025 Jun 1.
- Morielli AR, Usmani N, Boule NG, Severin D, Tankel K, Nijjar T, Joseph K, Fairchild A, Courneya KS. Exercise during and after neoadjuvant rectal cancer treatment (the EXERT trial): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jan 12;19(1):35. doi: 10.1186/s13063-017-2398-1.
- Cave J, Paschalis A, Huang CY, West M, Copson E, Jack S, Grocott MPW. A systematic review of the safety and efficacy of aerobic exercise during cytotoxic chemotherapy treatment. Support Care Cancer. 2018 Oct;26(10):3337-3351. doi: 10.1007/s00520-018-4295-x. Epub 2018 Jun 24.
- Chen X, Zhang J, Gao F, Liu N, Du H, Li J, Li Z, Chen R. Exercise therapy: an effective approach to mitigate the risk of cancer metastasis. World J Surg Oncol. 2025 May 16;23(1):192. doi: 10.1186/s12957-025-03846-7.
- Zaorsky NG, Allenby T, Lin J, Rosenberg J, Simone NL, Schmitz KH. Exercise Therapy and Radiation Therapy for Cancer: A Systematic Review. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2021 Jul 15;110(4):973-983. doi: 10.1016/j.ijrobp.2020.11.024. Epub 2020 Nov 19.
- Yang L, Morielli AR, Heer E, Kirkham AA, Cheung WY, Usmani N, Friedenreich CM, Courneya KS. Effects of Exercise on Cancer Treatment Efficacy: A Systematic Review of Preclinical and Clinical Studies. Cancer Res. 2021 Oct 1;81(19):4889-4895. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-21-1258. Epub 2021 Jul 2.
- Feng Y, Feng X, Wan R, Luo Z, Qu L, Wang Q. Impact of exercise on cancer: mechanistic perspectives and new insights. Front Immunol. 2024 Sep 13;15:1474770. doi: 10.3389/fimmu.2024.1474770. eCollection 2024.
- Schwappacher R, Schink K, Sologub S, Dieterich W, Reljic D, Friedrich O, Herrmann HJ, Neurath MF, Zopf Y. Physical activity and advanced cancer: evidence of exercise-sensitive genes regulating prostate cancer cell proliferation and apoptosis. J Physiol. 2020 Sep;598(18):3871-3889. doi: 10.1113/JP279150. Epub 2020 Jul 28.
- Sun Y, Ma Y, Shi L, Liu T, Dong Y, Jin Q. The Impact and Molecular Mechanisms of Exercise in Cancer Therapy. Curr Issues Mol Biol. 2025 May 20;47(5):374. doi: 10.3390/cimb47050374.
- Natarajan A, Pradhan R, Dieterich W, Schwappacher R, Reljic D, Herrmann HJ, Neurath MF, Hack CC, Beckmann MW, Zopf Y. The Influence of Physical Training on Breast Cancer: The Role of Exercise-Induced Myokines in Regulating Breast Cancer Cell Growth and Survival. Int J Mol Sci. 2024 Oct 23;25(21):11379. doi: 10.3390/ijms252111379.
- He A, Pu Y, Jia C, Wu M, He H, Xia Y. The Influence of Exercise on Cancer Risk, the Tumor Microenvironment and the Treatment of Cancer. Sports Med. 2024 Jun;54(6):1371-1397. doi: 10.1007/s40279-024-02031-2. Epub 2024 Apr 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- INT048 (Rekisterin tunniste: INT048 596-MON-CRC-MUL)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Rekrytointiaste, keskimääräinen sitoutuminen ja turvallisuusprofiili
IPD-jaon aikakehys
Maaliskuusta 2026 maaliskuuhun 2031
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusryhmä, joka käyttää institutionaalista RedCap-alustaa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .