Tuntemattoman syyn verenvuotohäiriö Alankomaissa (BDUC-iN)
Tuntemattoman Syyn Vuototaudin Tutkimus Alankomaissa (BDUC-iN -tutkimus)
BDUC-iN-tutkimuksen tarkoituksena on saada lisätietoa selittämättömästä verenvuodosta henkilöillä, joilla on tuntemattoman syyn verenvuototauti (BDUC). Pyrkimyksenämme on ymmärtää paremmin, miksi näillä henkilöillä on lisääntynyttä verenvuotoa ja miten se vaikuttaa heidän terveyteensä ja jokapäiväiseen elämäänsä.
Tämän tutkimuksen pääkysymykset ovat:
- Mitkä ovat BDUC:ssa esiintyvän verenvuototaipumuksen taustalla olevat mekanismit?
- Miten verenvuoto-oireet vaikuttavat potilaiden päivittäiseen toimintakykyyn ja kokonaisvaltaiseen terveyteen liittyvään elämänlaatuun?
- Miten hoitoa toteutetaan BDUC-potilaille ja miten sitä voidaan parantaa?
Tutkimukseen osallistuvat verenvuototaipumusta omaavat henkilöt, jotka jäävät diagnosoimatta standardien hyytymiskokeiden jälkeen ja joille sen vuoksi luokitellaan BDUC. Heidät rekrytoidaan Alankomaiden hemofiliakeskuksissa. Heille suoritetaan verinäytteenotto edistyneisiin hyytymistesteihin ja geneettiseen analyysiin. Lisäksi osallistujat täyttävät validoituja kyselylomakkeita arvioidakseen verenvuoto-oireita ja terveyteen liittyvää elämänlaatua. Osallistujia seurataan pitkittäisesti arvioidakseen, miten verenvuoto vaikuttaa päivittäisiin toimintoihin, lääketieteellisiin toimenpiteisiin ja kokonaisvaltaiseen terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Huolimatta laboratoriodiagnostiikan kehityksestä, nykyiset vakiintuneet hemostaasitestit tunnistavat hemostaattisen puutteen vain noin 25–50 %:lla niistä henkilöistä, jotka ohjataan hemostaasiasiantuntijan arvioitavaksi verenvuotooireiden vuoksi. Henkilöt, joilla on lisääntynyt verenvuototaipumus ja joilta ei löydy poikkeavuuksia vakiintuneilla laboratoriohemostaasitesteillä, ja joilla ei ole muuta tunnistettavissa olevaa syytä verenvuotofenotyypilleen, luokitellaan syytä tuntemattomaksi verenvuotosairaudeksi (BDUC). BDUC-potilaat kärsivät samankaltaisista verenvuotooireista ja kliinisistä ilmenemismuodoista kuin ne, joilla on diagnosoitu verenvuotosairaus, kuten von Willebrandin tauti (VWD) tai verihiutalefunktiohäiriöt (PFD). Arjessa BDUC-potilailla usein koetut verenvuotooireet, kuten runsas kuukautisvuoto tai nenäverenvuoto, tiedetään vaikuttavan merkittävästi sosiaaliseen toimintaan, kouluun tai työhön liittyviin toimintoihin ja siten johtavan heikentyneeseen terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Koska verenvuototaipumuksen taustalla olevasta patofysiologisesta syystä ei ole riittävästi tietoa, ei tällä hetkellä ole selkeää hoitosuosituksia tai konsensusta BDUC-potilaiden hoidosta. Selkeän BDUC-diagnoosin puuttuminen on siksi haastavaa sekä potilaan että hoitavan lääkärin kannalta.
Tavoitteet: BDUC-iN-tutkimuksen tavoitteena on parantaa diagnostiikan tarkkuutta ja optimoida hoitostrategioita BDUC-potilailla arvioimalla verenvuototaipumuksen taustalla olevia patofysiologisia mekanismeja. Lisäksi BDUC-iN-tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ja arvioida terveydenhuollon toimittamista, potilastuloksia ja terveyteen liittyvää elämänlaatua BDUC-potilailla.
Menetelmät: Olemme suunnitelleet monikeskushavainnointikohorttitutkimuksen, johon osallistuu 500 BDUC-potilasta, jotka on rekisteröity tai tutkittu yhdessä Alankomaiden kuudesta hemofiliahoitokeskuksesta. Diagnostiset, terapeuttiset ja perustutkimuskysymykset on järjestetty yksitoistaan erikoistuneeseen työpakettiin. Kliinisiä tietoja kerätään 10 vuoden seuranta-ajan kuluessa muutosten arvioimiseksi ajan myötä. Verenvuotooireiden vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun arvioidaan validoitujen kyselylomakkeiden avulla. Kehittyneitä hemostaasi- ja fibrynolyysitestejä, verihiutalefunktion arviointeja ja proteogenomiikka-analyysiä suoritetaan verenvuotofenotyyppien karakterisoimiseksi ja hemostaasihäiriöiden tunnistamiseksi. Lisäksi kohdennettuja terapeuttisia interventioita testataan in vitro arvioidakseen niiden vaikutusta verihiutaleiden tarttumiseen, trombin muodostumiseen ja trombiinin tuotantoon. Hoitopolun viitekehys kehitetään sisällyttämällä siihen kerättyjen kliinisten, laboratorio- ja potilasarviointitietojen havainnot sekä lisäksi potilas- ja hoitajakeskusteluryhmien tulokset tavoitteena tunnistaa parannusalueita diagnostiikassa ja hoidon hallinnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. F.C.J.I. Heubel-Moenen
- Puhelinnumero: +31 (0)43 3876543
- Sähköposti: floor.moenen@mumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GA
- Ei vielä rekrytointia
- Radboud University Medical Center
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6228 HX
- Rekrytointi
- Maastricht University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- F.C.J.I. Heubel-Moenen, Dr.
- Puhelinnumero: +31 (0)43 3876543
- Sähköposti: floor.moenen@mumc.nl
-
-
North Brabant
-
Veldhoven, North Brabant, Alankomaat, 5504 DB
- Ei vielä rekrytointia
- Maxima Medical Center
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1105 AZ
- Ei vielä rekrytointia
- Amsterdam University Medical Center
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Alankomaat, 971 GZ
- Ei vielä rekrytointia
- University Medical Center Groningen
-
-
South Holland
-
Leiden, South Holland, Alankomaat, 2333 ZA
- Ei vielä rekrytointia
- Leiden University Medical Center
-
Rotterdam, South Holland, Alankomaat, 3015 GD
- Ei vielä rekrytointia
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
Utrecht
-
Utrecht, Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
- Ei vielä rekrytointia
- University Medical Center Utrecht
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Lähetetty (lapsen) hemostaasi-asiantuntijalle arvioitavaksi vuototaipumuksen vuoksi.
- Lisääntynyt vuototaipumus perustuen: Poikkeavaan ISTH-BAT-pisteeseen (≥ 5 naisilla ikä 18–30; ≥ 6 naisilla ikä 31–51, ≥ 7 naisilla ikä 52 tai vanhempi; ≥4 miehillä ja ≥ 3 lapsilla) TAI Kliiniseen kokonaisarvioon tutkivan lääkärin mukaan
- Diagnostisten testitulosten puuttuminen vuotohäiriölle standardilaboratoriohemostaasitesteissä:
- Täysverenkuva: Hemoglobiini > 6,0 mmol/L; trombosyytit > 100 x10^9/L
- PT ja aPTT: paikallisen viitealueen sisällä tai pidennetty ilman selittävää tekijäpuutosta
- Fibriinogeenin aktiivisuus, VWF-antigeeni ja -aktiivisuus, Faktori VIII, IX, XI ja XIII: paikallisen viitealueen sisällä tai poikkeava mutta ei selitä vuotofenotyyppiä
- Valonsiirtoagregometria: Ei diagnostinen verihiutaleiden toiminnan kannalta
- Munuaisten toiminta: EGFR > 45 ml/min
- Maksan toiminta: ALAT, bilirubiini < 3 x ULN
Poissulkemiskriteerit:
- Laboratoriohemostaasitesteihin vaikuttavien lääkkeiden käyttö, joita ei voida lopettaa ennen verinäytteenottoa (esim. antikoagulantti- tai verihiutaleiden estolääkitys, NSAID:t, SSRI:t)
- Raskaus tai imetys sisällyttämishetkellä
- Tunnetun vuotohäiriön esiintyminen
- Hankitun syyn tai muun selityksen esiintyminen lisääntyneelle vuototaipumukselle
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tuntemattoman syyn verenvuototauti
Tämä kohortti koostuu potilaista, jotka ovat vähintään 12-vuotiaita ja joilla esiintyy lääketieteen asiantuntijan määrittämänä tai kohonneen ISTH-vuototutkimusvälineen (ISTH-BAT) pistemäärän osoittamana kliinisesti merkittävästi lisääntynyttä vuototaipumusta, ja joilla ei ole lopullista hemostaattista diagnoosia laajan laboratorioarvioinnin jälkeen. Vuotofenotyyppi tässä kohortissa on yleisesti ottaen samankaltainen kuin vakiintuneiden hyytymishäiriöiden potilailla. Tässä tutkimuksessa osallistujille tehdään verinäytteenotto edistyneeseen hemostaasiin ja geneettiseen analyysiin, he täyttävät kyselylomakkeita, ja heitä seurataan pitkittäisesti arvioimaan vuodon vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 10 vuoden loppuun
|
"Käyttäen potilaiden raportoimia tulosmittausjärjestelmää (PROMIS) aikuisilla ja pediatristen elämänlaatuinventaariota (PedsQL) lapsilla.\nPROMIS: vastaukset muunnetaan T-pisteiksi, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa mittauskäsitteen tasoa (esim. parempi fyysinen toiminta tai suurempi kipu riippuen alueesta).\nPedsQL: asteikko 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua."
|
Ilmoittautumisesta 10 vuoden loppuun
|
|
Diagnostinen saanto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Tarkentavan verihiutaleiden toiminnan, hemostaasin ja fibrinolyysin testauksen diagnostinen tuotto henkilöillä, joilla on BDUC, tutkimalla tunnistettujen hemostaasian poikkeavuuksien esiintymistiheyttä ja luonnetta sekä niiden mahdollista merkitystä verenvuotofenotyypille.
|
Lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuoto-oireet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 10 vuoden loppuun asti
|
Verenvuoto-oireiden esiintyvyys BDUC-potilailla.
|
Ilmoittautumisesta 10 vuoden loppuun asti
|
|
Verenvuodon vakavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 10 vuoden loppuun
|
Verenvuodon vakavuus käyttäen International Society on Thrombosis and Haemostasis -verenvuotoarviointityökalua (ISTH-BAT).
Alue 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa määrää ja/tai vakavuutta verenvuoto-oireissa.
|
Ilmoittautumisesta 10 vuoden loppuun
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 10 vuoden loppuun
|
Fyysinen aktiivisuus lyhyellä fyysistä aktiivisuutta terveyden edistämisen kannalta arvioivalla kyselyllä (SQUASH).
Vastaukset muunnetaan kokonaisaktiivisuuspistemääräksi, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysisen aktiivisuuden tasoa.
|
Ilmoittautumisesta 10 vuoden loppuun
|
|
Potilaan aktivointi
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 10 vuoden seurannan loppuun
|
Potilaan aktivoitumista mitattiin käyttäen lyhyttä fyysistä aktiivisuutta edistävää kyselylomaketta (Short Questionnaire to Assess Health-Enhancing Physical Activity, SQUASH).
Vastaukset muunnetaan kokonaisaktiivisuuspisteeksi, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
|
Rekisteröitymisestä 10 vuoden seurannan loppuun
|
|
Diagnoosin viivästyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Aika (vuosina) verenvuoto-oireiden alkamisen ja BDUC-diagnoosin vahvistamisen välillä.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Verenvuodon hallinnan haasteiden tulokset
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 10 vuoden loppuun asti
|
Verenvuotokomplikaatioiden esiintyminen leikkauksen ja synnytyksen jälkeen.
|
Rekrytoinnista 10 vuoden loppuun asti
|
|
Hoitopolut
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 10 vuoden loppuun
|
Hoitopolun visualisointi BDUC:ssa, mukaan lukien diagnostiset menettelyt ja seurantastrategiat.
|
Ilmoittautumisesta 10 vuoden loppuun
|
|
Potilastyytyväisyys hoidosta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 10 vuoden loppuun
|
Potilastyytyväisyyttä nykyiseen hoitoon arvioidaan puolistrukturoiduilla haastatteluilla ja fokusryhmillä, ja analysoidaan temaattisella analyysillä potilastyytyväisyyttä heijastavien pääteemojen tuottamiseksi, jotka raportoidaan laadullisina teemoina.
|
Ilmoittautumisesta 10 vuoden loppuun
|
|
Verihiutaleiden toimintahäiriö
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on (virtauksesta riippuva) verihiutaleiden toimintahäiriö.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Harvinaisen tekijän puutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on harvinainen hyytymistekijän puutos.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Fibrinolyyttiset häiriöt
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on fibrinolyyttinen häiriö.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Antikoagulantin runsaus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on runsaasti antikoagulanttia.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Endoteelin toimintahäiriö
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 10 vuoden loppuun
|
Potilaiden määrä, joilla on merkkejä endoteelin toimintahäiriöstä, käyttäen ex vivo potilaasta johdettuja solumalleja.
|
Ilmoittautumisesta 10 vuoden loppuun
|
|
Geneettiset ja proteomiset variantit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Proteomuotojen ja BDUC:hen liittyvien geneettisten varianttien tunnistaminen, mukaan lukien uusien proteomuotojen ja hemostaattisten modifikaattoreiden havaitseminen, jotka voivat vaikuttaa verenvuotofenotyyppiin.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Stratification of BDUC subgroups
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 10 vuoden loppuun
|
Luokitellaan BDUC-potilaiden alaryhmät verihiutaleiden, hemoglobiinin ja leukosyyttien poikkeavuuksien perusteella käyttämällä runsasta täyden verenkuvan dataa yhdistettynä kliinisiin ja laboratorio-ominaisuuksiin.
|
Ilmoittautumisesta 10 vuoden loppuun
|
|
Traneksaamihapon lisäys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 10 vuoden lopussa
|
<string>In vitro -ero veritulpan muodostuksessa ennen ja jälkeen traneksaamihapon lisäyksen.</string>
|
Ilmoittautumisesta 10 vuoden lopussa
|
|
Verihiutaleiden täydennys
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 10 vuoden loppuun mennessä
|
Ero veritulpan muodostumisessa in vitro ennen ja jälkeen verihiutaleiden lisäykseen.
|
Rekisteröinnistä 10 vuoden loppuun mennessä
|
|
von Willebrand-tekijän/tekijä VIII:n lisäys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päättymiseen 10 vuoden aikana
|
In vitro -ero tromboosin muodostumisessa ennen ja jälkeen von Willebrand -tekijän/tekijä VIII:n lisäyksen.
|
Ilmoittautumisesta päättymiseen 10 vuoden aikana
|
|
Tekoälypohjainen verenvuodon ennustusmalli
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 10 vuoden loppuun
|
AI-pohjaisen ennustemallin kehittäminen verenvuodolle BDUC-potilailla hyödyntämällä potilaiden kliinisiä profiileja ja biomarkkeritietoja.
|
Ilmoittautumisesta 10 vuoden loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: F.C.J.I. Heubel-Moenen, Dr., Maastricht University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Thomas W, Downes K, Desborough MJR. Bleeding of unknown cause and unclassified bleeding disorders; diagnosis, pathophysiology and management. Haemophilia. 2020 Nov;26(6):946-957. doi: 10.1111/hae.14174. Epub 2020 Oct 23.
- MacDonald S, Wright A, Beuche F, Downes K, Besser M, Symington E, Kelly A, Thomas W. Characterization of a large cohort of patients with unclassified bleeding disorder; clinical features, management of haemostatic challenges and use of global haemostatic assessment with proposed recommendations for diagnosis and treatment. Int J Lab Hematol. 2020 Apr;42(2):116-125. doi: 10.1111/ijlh.13124. Epub 2019 Nov 20.
- Mehic D, Schwarz S, Shulym I, Ay C, Pabinger I, Gebhart J. Health-related quality of life is impaired in bleeding disorders of unknown cause: results from the Vienna Bleeding Biobank. Res Pract Thromb Haemost. 2023 Aug 22;7(6):102176. doi: 10.1016/j.rpth.2023.102176. eCollection 2023 Aug.
- Monard ALL, Hellenbrand D, Verhezen P, Beckers EAM, Henskens YCM, Heubel-Moenen FCJI. tPA-ROTEM identifies hyperfibrinolytic profile in a significant proportion of patients with bleeding disorder of unknown cause (BDUC). Thromb Res. 2025 Sep;253:109404. doi: 10.1016/j.thromres.2025.109404. Epub 2025 Jul 16.
- van Duijl TT, Gouw S, Kronevska I, Kooiker A, Kopatz WF, Freato N, Beijlevelt M, Hamer HM, Fijnvandraat K, Meijers JCM, van den Biggelaar M. F9 missense variant hot spots associated with qualitative protein defects causing hemophilia B. Blood Vessel Thromb Hemost. 2025 Jul 18;2(4):100095. doi: 10.1016/j.bvth.2025.100095. eCollection 2025 Nov.
- Heubel-Moenen FCJI, Brouns SLN, Herfs L, Boerenkamp LS, Jooss NJ, Wetzels RJH, Verhezen PWM, Machiels P, Megy K, Downes K, Heemskerk JWM, Beckers EAM, Henskens YMC. Multiparameter platelet function analysis of bleeding patients with a prolonged platelet function analyser closure time. Br J Haematol. 2022 Mar;196(6):1388-1400. doi: 10.1111/bjh.18003. Epub 2022 Jan 10.
- Mussert CMA, Monard ALL, van Duijl TT, Henskens YMC, van den Biggelaar M, Schutgens REG, Schols SEM, Fijnvandraat KJ, Meijer K, den Exter PL, Nieuwenhuizen L, van Moort I, Kruip MJHA, Cnossen MH, Heubel-Moenen FCJI; BDUC-iN study group. Current Practice Regarding Bleeding Disorders of Unknown Cause in the Netherlands: A National Survey. Haemophilia. 2025 Jul;31(4):752-760. doi: 10.1111/hae.70065. Epub 2025 May 27.
- Baker RI, Choi P, Curry N, Gebhart J, Gomez K, Henskens Y, Heubel-Moenen F, James P, Kadir RA, Kouides P, Lavin M, Lordkipanidze M, Lowe G, Mumford A, Mutch N, Nagler M, Othman M, Pabinger I, Sidonio R, Thomas W, O'Donnell JS; ISTH SSC Von Willebrand Factor, Platelet Physiology, and Women's Health Issues in Thrombosis and Haemostasis. Standardization of definition and management for bleeding disorder of unknown cause: communication from the SSC of the ISTH. J Thromb Haemost. 2024 Jul;22(7):2059-2070. doi: 10.1016/j.jtha.2024.03.005. Epub 2024 Mar 20.
- Monard ALL, Mussert CMA, van Duijl TT, Kruip MJHA, Henskens YMC, van den Biggelaar M, Schutgens REG, Schols SEM, Fijnvandraat KJ, Meijer K, den Exter PL, Nieuwenhuizen L, van Moort I, Baker RI, O'Donnell JS, Cnossen MH, Heubel-Moenen FCJI. Bleeding disorder of unknown cause: an illustrated review on current practice, knowledge gaps, and future perspectives. Res Pract Thromb Haemost. 2024 Nov 13;8(8):102625. doi: 10.1016/j.rpth.2024.102625. eCollection 2024 Nov.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL87370.068.24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .