Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leuan etukallistus vähentämään kammion kuormitusta ja parantamaan elämänlaatua sydämen vajaatoiminnassa (MARVEL-HF)

keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: National University Hospital, Singapore

Leuan etuosan siirto vähentämään kammion kuormitusta ja parantamaan elämänlaatua sydämen vajaatoiminnassa - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Pienentyneellä ejektiofraktiolla varustettu sydämen vajaatoiminta (HFrEF) on vakava tila, joka rajoittaa päivittäisiä toimintoja ja usein johtaa sairaalahoitojaksoihin ja ennenaikaiseen kuolemaan. Monilla HFrEF-potilailla on myös obstruktiivinen uniapnea (OSA), yleinen mutta usein diagnosoimaton tila, jossa hengitys pysähtyy toistuvasti unen aikana. Tämä aiheuttaa hapenpuutetta, huonoa unenlaatua ja rasitusta sydämelle, mikä voi pahentaa sydämen vajaatoimintaa.

Tutkijat selvittävät, auttaako leuan etuasennuslaitteena tunnettu laite (MAD) – yöllä käytettävä suukappale, joka pitää hengitystiet auki – ihmisiä, joilla on sekä HFrEF että keskivaikea tai vaikea OSA. Tämä laite on jo hyväksytty OSA:n hoitoon, ja se on usein mukavampi ja helpompi käyttää kuin CPAP-laite.

Tutkimuksessamme 328 Singaporessa olevaa potilasta arvotaan satunnaisesti käyttämään joko MAD-laitetta tai valelaitetta, joka näyttää samalta mutta ei liikuta leukaa. He käyttävät laitetta 12 kuukauden ajan. Mittaamme muutoksia sydämen vajaatoiminnan vakavuuteen liittyvässä verimerkissä sekä liikuntakyvyssä, verenpaineessa, unenlaadussa ja sairaalakäynneissä.

Tutkijat toivovat, että tämä tutkimus osoittaa MAD-laitteen olevan yksinkertainen ja potilasyhteensopiva tapa parantaa sydämen vajaatoimintaa sairastavien ihmisten hoitotuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoiminta vaikuttaa merkittävästi terveyteen, elämänlaatuun ja selviytymiseen. Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta (HF), kokevat väsymystä, hengenahdistusta ja liikuntakyvyttömyyttä. Sairauden pahenemisen aiheuttamat toistuvat sairaalahoidot rasittavat lisäksi potilaita ja terveydenhuoltojärjestelmiä. Huolimatta hoitomenetelmien kehityksestä, pitkän aikavälin ennusteet ovat edelleen heikkoja, ja vain 50 % potilaista selviytyy viiden vuoden kuluttua diagnoosista. Vasemman kammion poiskääntöosuuden perusteella HF jaetaan kolmeen luokkaan: alentunut, lievästi alentunut ja säilynyt poiskääntöosuus. Tämä ehdotus keskittyy erityisesti alentuneella poiskääntöosuudella olevaan HF:ään, jolla on huonoin ennuste. Termi "HF" tässä ehdotuksessa viittaa yksinomaan tähän alatyyppiin.

Kasvava määrä näyttöä korostaa epäperinteisten ja muokattavien riskitekijöiden kriittistä roolia sydämen vajaatoiminnan etenemisessä, ja obstruktiivinen uniapnea (OSA) on nousemassa erityisen tärkeäksi tekijäksi. OSA on erittäin yleistä potilailla, joilla on HF, ja arviot vaihtelevat 40 %:sta 70 %:iin. Kuitenkin se jää huomattavasti alidiagnosoituksi ja alihoidetuksi. OSA:ta luonnehtii toistuva ylähengitystien romahdus unen aikana, mikä johtaa ajoittaiseen hapenpuutteeseen, hiilidioksidin kertymiseen, sarjaherätyksiin sekä sympaattisen aktiivisuuden ja verenpaineen piikkeihin. Nämä stressitekijät lisäävät sydämen jälkikuormitusta, sydänlihaksen hapen tarvetta ja neurohormonaalista aktivaatiota – kaikki nämä pahentavat kammion toimintahäiriötä ja HF:n etenemistä. OSA:n ja HF:n välinen suhde on kaksisuuntainen. OSA ei vain vaikuta HF:n pahenemiseen, vaan HF itse voi lisätä OSA:n todennäköisyyttä keuhkoveren tulpumuksen ja nesteen uudelleenjakautumisen vuoksi unen aikana. Vakiintuneen HF:n potilailla OSA:n esiintyminen on yhteydessä huonompiin ennusteisiin, kuten useampiin sairaalahoitoihin ja korkeampaan kuolleisuuteen.

Huolimatta tästä vakuuttavasta näytöstä, OSA:n hoidon terapeuttinen potentiaali HF:ssä on edelleen vähän tutkittu. Vaikkakin pienet tutkimukset viittaavat siihen, että lyhytaikainen (3–6 kuukautta) jatkuvan positiivisen ilmanpaineen (CPAP) hoito HF:ssä voi parantaa sydämen toimintaa, sitoutuminen on alhainen, ja monet potilaat eivät kestä CPAP:n yöllistä käyttöä. Lihavuuden, OSA:n ja HF:n yleisyyden kasvun vuoksi on kiireellinen tarve hyvin siedettäville ja tehokkaille vaihtoehdoille CPAP:lle. Leuan etuasennuslaite (MAD) on suun laite, joka on hyväksytty OSA:n hoitoon. Verrattuna CPAP:iin, useammat potilaat hyväksyvät MAD:n ja käyttävät sitä pitkällä aikavälillä paremmalla sitoutumisella. Tiimimme osoitti aiemmin satunnaistetussa tutkimuksessa, että MAD oli yhteydessä parempaan sitoutumiseen ja parantuneeseen yöajan verenpainetasapainoon verrattuna CPAP:hen. HF-potilaiden pilottitutkimuksessa tutkijat havaitsivat, että OSA:n hoito MAD:lla johti plasma N-terminaalisen pro-B-tyyppisen natriureettisen peptidin (NT-proBNP) vähenemiseen – mikä on vahva HF:n ennusteellinen biomarkkeri.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

328

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Chi-Hang Ronald Lee, MBBS, MD
  • Puhelinnumero: 2493 +6567722493
  • Sähköposti: mdclchr@nus.edu.sg

Opiskelupaikat

    • Kent Ridge
      • Singapore, Kent Ridge, Singapore, 119228
        • National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Juliana Colpani, BDS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Vähintään 40 vuoden ikä ja kyky antaa allekirjoitettu, kirjallinen tietoon perustuva suostumus
  • Iskeeminen tai ei-iskeeminen kardiomyopatia, jonka vasemman kammion ejektiofraktio on 20–40 % edellisten 6 kuukauden aikana
  • Vakaa krooninen sydämen vajaatoiminta (HF), jonka NYHA-toiminnallinen luokka on I–III ja joka on ollut maksimaalisesti siedetyn taustahoidon alaisena vähintään 4 viikkoa
  • NT-proBNP >600 pg/mL (syketahtia omaaville osallistujille) tai >900 pg/mL (etelevärinässä oleville osallistujille) edellisten 6 kuukauden aikana (sama kuin johtavissa HF-tutkimuksissa)
  • Sitoutuminen noudattamaan tutkimusprotokollaa
  • Kyky ja halukkuus läpikäydä sairaalassa yöksi tehtävä polysomnografia

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu OSA ja jo säännöllisessä hoidossa
  • Keskivaikea tai vaikea valvulaarinen ahtauma tai vajaatoiminta
  • Vaikea hypoksemia polysomnografiassa ODI >60 tai min SpO2 <60 %
  • Tiettyjä HF-etiologioita, mukaan lukien hypertrofinen kardiomyopatia vasemman kammion ulostulotien ahtauman kanssa; perikardiaalisairaus; infiltratiivinen tai tulehduksellinen lihassairaus; valvulaarinen sydänsairaus, jossa on vaikea aorttaläppä- tai primaarinen mitralisvajaatoiminta, keskivaikea tai vaikea aorttaläppäahtauma, mikä tahansa mitralisahtauma, joka vaatii kirurgista korjausta, tai aktiivinen endokardiitti
  • MAD:n vasta-aiheet: vähemmän kuin kuusi hammasta kummassakin hammaskaarissa; kykenemättömyys siirtää alaleukaa eteenpäin ja avata leukaa laajasti.
  • Aiemmin olemassa olevat leuanivelongelmat, vaikea hampaiden narskutus ja edistynyt periodontitis (liikkuvuudella, joka vaikuttaa MAD:n stabiiliuteen).
  • Potilaat, jotka suunnittelevat restauraatioita, hammasproteeseja tai implantteja seuraavan 12 kuukauden aikana
  • Rajoitettu elinajanodote (< yksi vuosi)
  • Sydän- tai aivoverenkiertotapahtumat viimeisten 6 kuukauden aikana, mukaan lukien sydäninfarkti, epävakaa rintakipu, joka johti sairaalahoitoon, hallitsematon sydämen rytmihäiriö, kaulavaltimon leikkaus tai stenttaus, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, kaulavaltimon revaskularisaatio, endovaskulaarinen toimenpide tai kirurginen toimenpide ääreisverisuonitaudille
  • Nykyinen tai suunniteltu mekaaninen verenkiertotuki tai sydämen siirto Nykyinen tai suunniteltu (seuraavan 6 kuukauden sisällä) hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Leuanluun edistämislaite
Alaleuan etuasetuslaite (MAD) on suun laite, joka on hyväksytty uniapnean (OSA) hoidossa. Verrattuna CPAP-laitteeseen, useammat potilaat hyväksyvät MAD-laitteen ja käyttävät sitä pitkäaikaisesti paremmalla noudattamisella. Tiimimme osoitti aiemmin satunnaistetussa tutkimuksessa, että MAD-laitteen käyttöön liittyi parempi noudattaminen ja parantunut yöaikainen verenpaineen hallinta verrattuna CPAP-laitteeseen.

Leuan etuistamislaitteet (MAD) ja jatkuva positiivinen ilmanpaineterapia (CPAP) ovat kirurgisia hoitomuotoja estävään uniapneaan (OSA), jotka ylläpitävät ylemmän hengitystien avoimuutta unen aikana. CPAP toimittaa paineistettua ilmaa maskin kautta tukemaan hengitystietä ja on kultainen standardi terapiana, tarjoten suurimman apnea-hypopnea-indeksin vähennyksen kaikissa OSA:n vakavuusasteissa. MAD-laitteet ovat räätälöityjä suun laitteita, jotka siirtävät leuan eteenpäin, laajentaen ylempää hengitystietä ja vähentäen luhistuvuutta, ja ne ovat tehokkaimmat lievästä keskivaikeaan OSA:han.

Molemmat terapiat parantavat kuorsausta, päiväaikaista uneliaisuutta ja unen laatua, mutta ne eroavat tehokkuudessa ja siedettävyydessä. CPAP on fysiologisesti tehokkaampi, kun taas MAD-laitteet ovat usein siedettävämpiä, kannettavampia ja liittyvät korkeampaan käytännön noudattamiseen. Tämän seurauksena MAD-laitteet ovat hyväksytty vaihtoehto potilaille, jotka eivät siedä CPAP:ia, ja niiden kokonaistehokkuuteen vaikuttavat sekä tehokkuus että noudattaminen.

Huijausvertailija: Alaleuan edistämislaite (valekontrolli)
Potilaat, jotka randomisoidaan lumelaitteen MAD-ryhmään, saavat saman MAD-laitteen, kuten yllä kuvattu MAD-ryhmälle. Toisin kuin aktiivinen MAD, joka siirtää alaleukaa eteenpäin pitääkseen hengitystiet avoimina, lumelaitteen MAD on suunniteltu muistuttamaan todellista laitetta samalla kun terapeuttisia vaikutuksia minimoidaan. Sen titrausprosessi varmistaa osallistujan mukavuuden samalla kun tutkimuksen sokeutus säilyy. Lumelaitteen MAD räätälöidään käyttäen standardisia hammasvaloksia, mutta sitä säädetään sallimaan vain minimaalinen alaleuan etusijoitus (0–2 mm). Seurantakäyntien aikana tehdään pieniä, ei-terapeuttisia säädöksiä, jotka jäljittelevät aktiivista titrausprosessia. Nämä voivat sisältää pieniä, merkityksettömiä muutoksia, jotka eivät muuta alaleukan asentoa merkittävästi.
Arm Description: Potilaat, jotka satunnaistetaan sham MAD -ryhmään, saavat saman MAD-laitteen, joka on kuvattu yllä MAD-ryhmälle. Toisin kuin aktiivinen MAD, joka siirtää alaleukaa eteenpäin ylläpitääkseen ilmatien avoimuutta, sham-MAD on suunniteltu muistuttamaan todellista laitetta samalla kun terapeuttiset vaikutukset minimoidaan. Sen titrausprosessi varmistaa osallistujan mukavuuden samalla kun tutkimuksen sokeutus säilyy. Sham MAD sovitetaan räätälöidysti käyttäen standardi hammasvaloksia, mutta sitä säädetään sallimaan vain minimaalinen alaleuan etuprotrusio (0-2 mm). Seurantakäynneillä tehdään pieniä, ei-terapeuttisia säätöjä simuloidakseen aktiivista titrausprosessia. Nämä voivat sisältää pieniä, merkityksettömiä muutoksia, jotka eivät muuta alaleukan asentoa merkittävästi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
N-terminaalinen pro-B-tyypin natriureettinen peptidi (NT-pro BNP)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta (ensisijainen lopputulos)
NT-proBNP (ensisijainen päätepiste) on verenkierrossa oleva biomarkkeri, joka vapautuu sydämen kammioista reaktiona sydänlihaksen seinämän rasitukseen ja tilavuuden ylikuormitukseen. Sitä käytetään yleisesti arvioimaan sydämen vajaatoiminnan olemassaoloa ja vakavuutta. NT-proBNP-pitoisuudet mitataan pikogrammoina millilitrassa (pg/mL). Korkeammat arvot osoittavat suurempaa sydämen seinämän rasitusta ja vakavampaa sydämen vajaatoimintaa.
Perustaso ja 6 kuukautta (ensisijainen lopputulos)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF), ilmaistuna prosentteina (%).
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Transtorakaalisen ekokardiografian avulla määritetyt parametrit
Perustaso ja 6 kuukautta
Kansas Cityn kardiomyopatia-kysely (KCCQ).
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Sydämen vajaatoiminnan elämänlaadun arviointityökalu. Kokonaisarvosana vaihtelee välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa ja elämänlaatua.
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Epworthin uneliaisuusasteikko (ESS)
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Epworthin uneliaisuusasteikko (ESS) on itse täytettävä kyselylomake, jota käytetään päiväaikaiseen uneliaisuuden arviointiin. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa päiväaikaista uneliaisuutta.
Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Uniapnean elämänlaatuindeksi (SAQLI)
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
The Sleep Apnea Quality of Life Index (SAQLI) on sairauskohtainen kysely, jolla arvioidaan obstruktiivisen uniapnean vaikutusta päivittäiseen toimintaan, sosiaaliseen vuorovaikutukseen, tunne-elämään ja oireisiin. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
EuroQol 5-Dimension 5-Level Kysely (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Perusarvo, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
EuroQol 5-Dimension 5-Level -kysely (EQ-5D-5L) on standardoitu työkalu, jota käytetään yleisen terveydentilan mittaamiseen viidellä ulottuvuudella: liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminnat, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Indeksipistemäärä vaihtelee tyypillisesti alle 0:sta (kuolemaa huonompi) 1,0:aan (täydellinen terveys), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
Perusarvo, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) on laajalti käytetty seulontatyökalu globaalin kognitiivisen toiminnan arviointiin, mukaan lukien sellaiset osa-alueet kuin tarkkaavaisuus, suorittava toiminta, muisti, kieli, visuaalispaatialliset kyvyt, abstraktio ja orientaatio. Kokonaisarvosana vaihtelee 0:sta 30:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa. Pistemäärä 26 tai sitä suurempi katsotaan normaaliksi kognitiiviseksi toiminnaksi.
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Haittaiset sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 36 kuukautta
Haitalliset tapahtumat. Vaikka tässä tutkimuksessa ei ole tilastollista tehoa havaitsemaan eroja vakavissa kliinisissä lopputuloksissa, keräämme ne tutkivaa analyysia varten: hierarkkinen yhdistelmä kuolemasta 12 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta ja sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitojen määrästä 12 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta.
6 kuukautta, 12 kuukautta ja 36 kuukautta
Ambulatorinen verenpaineen seuranta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Ambulatorinen verenpainemittaus suoritetaan 24 tunnin ajan alkuarvojen mittaamisessa ja 12 kuukauden kuluttua. Keskeisiä parametreja ovat 24 tunnin keskiarvoiset systolinen ja diastolinen verenpaine, päivä- ja yöajan keskiarvot sekä yöllisen verenpaineen laskun kuviot.
Perustaso ja 6 kuukautta
Huippuhappikulutus (VO₂peak)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Huippuhapenottokyky (VO₂peak) mitataan (kolmasosa osallistujista) kardiopulmonaalisessa kuormitustestissä ja heijastaa kehon maksimikykyä kuljettaa ja hyödyntää happea liikunnan aikana, edustaen yleistä kardiorespiratorista kuntoa. VO₂peak ilmaistaan yksikössä mL/kg/min. Korkeammat arvot osoittavat parempaa kardiorespiratorista kuntoa ja liikuntakykyä.
Perustaso ja 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimiston verenpaine
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Toimiston verenpainetta mitataan alkuvaiheessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla käyttäen standardoitua protokollaa automaattisella verenpainemittarilla. Kolme peräkkäistä lukemaa otetaan, kun osallistuja on istunut rauhassa vähintään 5 minuuttia, ja kahden viimeisen lukeman keskiarvo kirjataan. Toimiston verenpaine on edelleen käytännöllinen ja laajalti käytetty mittari rutiinikliinisessä hoidossa.
Alkuperäinen, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Subjektiivinen unen kesto
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Subjektiivista unen kestoa arvioidaan potilaan itsearvioinnin avulla käyttäen standardoituja unikyselyitä ja unipäiväkirjoja, jotka kerätään alussa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla. Osallistujia pyydetään arvioimaan keskimääräinen yöunen kesto viimeisen kuukauden aikana, sekä erikseen arkipäivinä ja viikonloppuisin.
Alkuperäinen, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kohtuullisen pyynnön ja saadun laitoshyvityksen perusteella

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi kokeen päättymisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Akateemikot

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa