- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07460505
Leuan etukallistus vähentämään kammion kuormitusta ja parantamaan elämänlaatua sydämen vajaatoiminnassa (MARVEL-HF)
Leuan etuosan siirto vähentämään kammion kuormitusta ja parantamaan elämänlaatua sydämen vajaatoiminnassa - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Pienentyneellä ejektiofraktiolla varustettu sydämen vajaatoiminta (HFrEF) on vakava tila, joka rajoittaa päivittäisiä toimintoja ja usein johtaa sairaalahoitojaksoihin ja ennenaikaiseen kuolemaan. Monilla HFrEF-potilailla on myös obstruktiivinen uniapnea (OSA), yleinen mutta usein diagnosoimaton tila, jossa hengitys pysähtyy toistuvasti unen aikana. Tämä aiheuttaa hapenpuutetta, huonoa unenlaatua ja rasitusta sydämelle, mikä voi pahentaa sydämen vajaatoimintaa.
Tutkijat selvittävät, auttaako leuan etuasennuslaitteena tunnettu laite (MAD) – yöllä käytettävä suukappale, joka pitää hengitystiet auki – ihmisiä, joilla on sekä HFrEF että keskivaikea tai vaikea OSA. Tämä laite on jo hyväksytty OSA:n hoitoon, ja se on usein mukavampi ja helpompi käyttää kuin CPAP-laite.
Tutkimuksessamme 328 Singaporessa olevaa potilasta arvotaan satunnaisesti käyttämään joko MAD-laitetta tai valelaitetta, joka näyttää samalta mutta ei liikuta leukaa. He käyttävät laitetta 12 kuukauden ajan. Mittaamme muutoksia sydämen vajaatoiminnan vakavuuteen liittyvässä verimerkissä sekä liikuntakyvyssä, verenpaineessa, unenlaadussa ja sairaalakäynneissä.
Tutkijat toivovat, että tämä tutkimus osoittaa MAD-laitteen olevan yksinkertainen ja potilasyhteensopiva tapa parantaa sydämen vajaatoimintaa sairastavien ihmisten hoitotuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminta vaikuttaa merkittävästi terveyteen, elämänlaatuun ja selviytymiseen. Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta (HF), kokevat väsymystä, hengenahdistusta ja liikuntakyvyttömyyttä. Sairauden pahenemisen aiheuttamat toistuvat sairaalahoidot rasittavat lisäksi potilaita ja terveydenhuoltojärjestelmiä. Huolimatta hoitomenetelmien kehityksestä, pitkän aikavälin ennusteet ovat edelleen heikkoja, ja vain 50 % potilaista selviytyy viiden vuoden kuluttua diagnoosista. Vasemman kammion poiskääntöosuuden perusteella HF jaetaan kolmeen luokkaan: alentunut, lievästi alentunut ja säilynyt poiskääntöosuus. Tämä ehdotus keskittyy erityisesti alentuneella poiskääntöosuudella olevaan HF:ään, jolla on huonoin ennuste. Termi "HF" tässä ehdotuksessa viittaa yksinomaan tähän alatyyppiin.
Kasvava määrä näyttöä korostaa epäperinteisten ja muokattavien riskitekijöiden kriittistä roolia sydämen vajaatoiminnan etenemisessä, ja obstruktiivinen uniapnea (OSA) on nousemassa erityisen tärkeäksi tekijäksi. OSA on erittäin yleistä potilailla, joilla on HF, ja arviot vaihtelevat 40 %:sta 70 %:iin. Kuitenkin se jää huomattavasti alidiagnosoituksi ja alihoidetuksi. OSA:ta luonnehtii toistuva ylähengitystien romahdus unen aikana, mikä johtaa ajoittaiseen hapenpuutteeseen, hiilidioksidin kertymiseen, sarjaherätyksiin sekä sympaattisen aktiivisuuden ja verenpaineen piikkeihin. Nämä stressitekijät lisäävät sydämen jälkikuormitusta, sydänlihaksen hapen tarvetta ja neurohormonaalista aktivaatiota – kaikki nämä pahentavat kammion toimintahäiriötä ja HF:n etenemistä. OSA:n ja HF:n välinen suhde on kaksisuuntainen. OSA ei vain vaikuta HF:n pahenemiseen, vaan HF itse voi lisätä OSA:n todennäköisyyttä keuhkoveren tulpumuksen ja nesteen uudelleenjakautumisen vuoksi unen aikana. Vakiintuneen HF:n potilailla OSA:n esiintyminen on yhteydessä huonompiin ennusteisiin, kuten useampiin sairaalahoitoihin ja korkeampaan kuolleisuuteen.
Huolimatta tästä vakuuttavasta näytöstä, OSA:n hoidon terapeuttinen potentiaali HF:ssä on edelleen vähän tutkittu. Vaikkakin pienet tutkimukset viittaavat siihen, että lyhytaikainen (3–6 kuukautta) jatkuvan positiivisen ilmanpaineen (CPAP) hoito HF:ssä voi parantaa sydämen toimintaa, sitoutuminen on alhainen, ja monet potilaat eivät kestä CPAP:n yöllistä käyttöä. Lihavuuden, OSA:n ja HF:n yleisyyden kasvun vuoksi on kiireellinen tarve hyvin siedettäville ja tehokkaille vaihtoehdoille CPAP:lle. Leuan etuasennuslaite (MAD) on suun laite, joka on hyväksytty OSA:n hoitoon. Verrattuna CPAP:iin, useammat potilaat hyväksyvät MAD:n ja käyttävät sitä pitkällä aikavälillä paremmalla sitoutumisella. Tiimimme osoitti aiemmin satunnaistetussa tutkimuksessa, että MAD oli yhteydessä parempaan sitoutumiseen ja parantuneeseen yöajan verenpainetasapainoon verrattuna CPAP:hen. HF-potilaiden pilottitutkimuksessa tutkijat havaitsivat, että OSA:n hoito MAD:lla johti plasma N-terminaalisen pro-B-tyyppisen natriureettisen peptidin (NT-proBNP) vähenemiseen – mikä on vahva HF:n ennusteellinen biomarkkeri.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chi-Hang Ronald Lee, MBBS, MD
- Puhelinnumero: 2493 +6567722493
- Sähköposti: mdclchr@nus.edu.sg
Opiskelupaikat
-
-
Kent Ridge
-
Singapore, Kent Ridge, Singapore, 119228
- National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chi-Hang Ronald Lee, MD
- Puhelinnumero: 91263120
- Sähköposti: mdclchr@nus.edu.sg
-
Päätutkija:
- Juliana Colpani, BDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Vähintään 40 vuoden ikä ja kyky antaa allekirjoitettu, kirjallinen tietoon perustuva suostumus
- Iskeeminen tai ei-iskeeminen kardiomyopatia, jonka vasemman kammion ejektiofraktio on 20–40 % edellisten 6 kuukauden aikana
- Vakaa krooninen sydämen vajaatoiminta (HF), jonka NYHA-toiminnallinen luokka on I–III ja joka on ollut maksimaalisesti siedetyn taustahoidon alaisena vähintään 4 viikkoa
- NT-proBNP >600 pg/mL (syketahtia omaaville osallistujille) tai >900 pg/mL (etelevärinässä oleville osallistujille) edellisten 6 kuukauden aikana (sama kuin johtavissa HF-tutkimuksissa)
- Sitoutuminen noudattamaan tutkimusprotokollaa
- Kyky ja halukkuus läpikäydä sairaalassa yöksi tehtävä polysomnografia
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu OSA ja jo säännöllisessä hoidossa
- Keskivaikea tai vaikea valvulaarinen ahtauma tai vajaatoiminta
- Vaikea hypoksemia polysomnografiassa ODI >60 tai min SpO2 <60 %
- Tiettyjä HF-etiologioita, mukaan lukien hypertrofinen kardiomyopatia vasemman kammion ulostulotien ahtauman kanssa; perikardiaalisairaus; infiltratiivinen tai tulehduksellinen lihassairaus; valvulaarinen sydänsairaus, jossa on vaikea aorttaläppä- tai primaarinen mitralisvajaatoiminta, keskivaikea tai vaikea aorttaläppäahtauma, mikä tahansa mitralisahtauma, joka vaatii kirurgista korjausta, tai aktiivinen endokardiitti
- MAD:n vasta-aiheet: vähemmän kuin kuusi hammasta kummassakin hammaskaarissa; kykenemättömyys siirtää alaleukaa eteenpäin ja avata leukaa laajasti.
- Aiemmin olemassa olevat leuanivelongelmat, vaikea hampaiden narskutus ja edistynyt periodontitis (liikkuvuudella, joka vaikuttaa MAD:n stabiiliuteen).
- Potilaat, jotka suunnittelevat restauraatioita, hammasproteeseja tai implantteja seuraavan 12 kuukauden aikana
- Rajoitettu elinajanodote (< yksi vuosi)
- Sydän- tai aivoverenkiertotapahtumat viimeisten 6 kuukauden aikana, mukaan lukien sydäninfarkti, epävakaa rintakipu, joka johti sairaalahoitoon, hallitsematon sydämen rytmihäiriö, kaulavaltimon leikkaus tai stenttaus, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, kaulavaltimon revaskularisaatio, endovaskulaarinen toimenpide tai kirurginen toimenpide ääreisverisuonitaudille
- Nykyinen tai suunniteltu mekaaninen verenkiertotuki tai sydämen siirto Nykyinen tai suunniteltu (seuraavan 6 kuukauden sisällä) hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Leuanluun edistämislaite
Alaleuan etuasetuslaite (MAD) on suun laite, joka on hyväksytty uniapnean (OSA) hoidossa.
Verrattuna CPAP-laitteeseen, useammat potilaat hyväksyvät MAD-laitteen ja käyttävät sitä pitkäaikaisesti paremmalla noudattamisella.
Tiimimme osoitti aiemmin satunnaistetussa tutkimuksessa, että MAD-laitteen käyttöön liittyi parempi noudattaminen ja parantunut yöaikainen verenpaineen hallinta verrattuna CPAP-laitteeseen.
|
Leuan etuistamislaitteet (MAD) ja jatkuva positiivinen ilmanpaineterapia (CPAP) ovat kirurgisia hoitomuotoja estävään uniapneaan (OSA), jotka ylläpitävät ylemmän hengitystien avoimuutta unen aikana. CPAP toimittaa paineistettua ilmaa maskin kautta tukemaan hengitystietä ja on kultainen standardi terapiana, tarjoten suurimman apnea-hypopnea-indeksin vähennyksen kaikissa OSA:n vakavuusasteissa. MAD-laitteet ovat räätälöityjä suun laitteita, jotka siirtävät leuan eteenpäin, laajentaen ylempää hengitystietä ja vähentäen luhistuvuutta, ja ne ovat tehokkaimmat lievästä keskivaikeaan OSA:han. Molemmat terapiat parantavat kuorsausta, päiväaikaista uneliaisuutta ja unen laatua, mutta ne eroavat tehokkuudessa ja siedettävyydessä. CPAP on fysiologisesti tehokkaampi, kun taas MAD-laitteet ovat usein siedettävämpiä, kannettavampia ja liittyvät korkeampaan käytännön noudattamiseen. Tämän seurauksena MAD-laitteet ovat hyväksytty vaihtoehto potilaille, jotka eivät siedä CPAP:ia, ja niiden kokonaistehokkuuteen vaikuttavat sekä tehokkuus että noudattaminen. |
|
Huijausvertailija: Alaleuan edistämislaite (valekontrolli)
Potilaat, jotka randomisoidaan lumelaitteen MAD-ryhmään, saavat saman MAD-laitteen, kuten yllä kuvattu MAD-ryhmälle.
Toisin kuin aktiivinen MAD, joka siirtää alaleukaa eteenpäin pitääkseen hengitystiet avoimina, lumelaitteen MAD on suunniteltu muistuttamaan todellista laitetta samalla kun terapeuttisia vaikutuksia minimoidaan.
Sen titrausprosessi varmistaa osallistujan mukavuuden samalla kun tutkimuksen sokeutus säilyy.
Lumelaitteen MAD räätälöidään käyttäen standardisia hammasvaloksia, mutta sitä säädetään sallimaan vain minimaalinen alaleuan etusijoitus (0–2 mm).
Seurantakäyntien aikana tehdään pieniä, ei-terapeuttisia säädöksiä, jotka jäljittelevät aktiivista titrausprosessia.
Nämä voivat sisältää pieniä, merkityksettömiä muutoksia, jotka eivät muuta alaleukan asentoa merkittävästi.
|
Arm Description: Potilaat, jotka satunnaistetaan sham MAD -ryhmään, saavat saman MAD-laitteen, joka on kuvattu yllä MAD-ryhmälle. Toisin kuin aktiivinen MAD, joka siirtää alaleukaa eteenpäin ylläpitääkseen ilmatien avoimuutta, sham-MAD on suunniteltu muistuttamaan todellista laitetta samalla kun terapeuttiset vaikutukset minimoidaan. Sen titrausprosessi varmistaa osallistujan mukavuuden samalla kun tutkimuksen sokeutus säilyy. Sham MAD sovitetaan räätälöidysti käyttäen standardi hammasvaloksia, mutta sitä säädetään sallimaan vain minimaalinen alaleuan etuprotrusio (0-2 mm). Seurantakäynneillä tehdään pieniä, ei-terapeuttisia säätöjä simuloidakseen aktiivista titrausprosessia. Nämä voivat sisältää pieniä, merkityksettömiä muutoksia, jotka eivät muuta alaleukan asentoa merkittävästi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
N-terminaalinen pro-B-tyypin natriureettinen peptidi (NT-pro BNP)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta (ensisijainen lopputulos)
|
NT-proBNP (ensisijainen päätepiste) on verenkierrossa oleva biomarkkeri, joka vapautuu sydämen kammioista reaktiona sydänlihaksen seinämän rasitukseen ja tilavuuden ylikuormitukseen.
Sitä käytetään yleisesti arvioimaan sydämen vajaatoiminnan olemassaoloa ja vakavuutta.
NT-proBNP-pitoisuudet mitataan pikogrammoina millilitrassa (pg/mL).
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa sydämen seinämän rasitusta ja vakavampaa sydämen vajaatoimintaa.
|
Perustaso ja 6 kuukautta (ensisijainen lopputulos)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF), ilmaistuna prosentteina (%).
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Transtorakaalisen ekokardiografian avulla määritetyt parametrit
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Kansas Cityn kardiomyopatia-kysely (KCCQ).
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Sydämen vajaatoiminnan elämänlaadun arviointityökalu.
Kokonaisarvosana vaihtelee välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa ja elämänlaatua.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Epworthin uneliaisuusasteikko (ESS)
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Epworthin uneliaisuusasteikko (ESS) on itse täytettävä kyselylomake, jota käytetään päiväaikaiseen uneliaisuuden arviointiin.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa päiväaikaista uneliaisuutta.
|
Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Uniapnean elämänlaatuindeksi (SAQLI)
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
The Sleep Apnea Quality of Life Index (SAQLI) on sairauskohtainen kysely, jolla arvioidaan obstruktiivisen uniapnean vaikutusta päivittäiseen toimintaan, sosiaaliseen vuorovaikutukseen, tunne-elämään ja oireisiin.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
EuroQol 5-Dimension 5-Level Kysely (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Perusarvo, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
EuroQol 5-Dimension 5-Level -kysely (EQ-5D-5L) on standardoitu työkalu, jota käytetään yleisen terveydentilan mittaamiseen viidellä ulottuvuudella: liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminnat, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Indeksipistemäärä vaihtelee tyypillisesti alle 0:sta (kuolemaa huonompi) 1,0:aan (täydellinen terveys), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
|
Perusarvo, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) on laajalti käytetty seulontatyökalu globaalin kognitiivisen toiminnan arviointiin, mukaan lukien sellaiset osa-alueet kuin tarkkaavaisuus, suorittava toiminta, muisti, kieli, visuaalispaatialliset kyvyt, abstraktio ja orientaatio.
Kokonaisarvosana vaihtelee 0:sta 30:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Pistemäärä 26 tai sitä suurempi katsotaan normaaliksi kognitiiviseksi toiminnaksi.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Haittaiset sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 36 kuukautta
|
Haitalliset tapahtumat.
Vaikka tässä tutkimuksessa ei ole tilastollista tehoa havaitsemaan eroja vakavissa kliinisissä lopputuloksissa, keräämme ne tutkivaa analyysia varten: hierarkkinen yhdistelmä kuolemasta 12 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta ja sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitojen määrästä 12 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta.
|
6 kuukautta, 12 kuukautta ja 36 kuukautta
|
|
Ambulatorinen verenpaineen seuranta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Ambulatorinen verenpainemittaus suoritetaan 24 tunnin ajan alkuarvojen mittaamisessa ja 12 kuukauden kuluttua.
Keskeisiä parametreja ovat 24 tunnin keskiarvoiset systolinen ja diastolinen verenpaine, päivä- ja yöajan keskiarvot sekä yöllisen verenpaineen laskun kuviot.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Huippuhappikulutus (VO₂peak)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Huippuhapenottokyky (VO₂peak) mitataan (kolmasosa osallistujista) kardiopulmonaalisessa kuormitustestissä ja heijastaa kehon maksimikykyä kuljettaa ja hyödyntää happea liikunnan aikana, edustaen yleistä kardiorespiratorista kuntoa.
VO₂peak ilmaistaan yksikössä mL/kg/min.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa kardiorespiratorista kuntoa ja liikuntakykyä.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimiston verenpaine
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toimiston verenpainetta mitataan alkuvaiheessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla käyttäen standardoitua protokollaa automaattisella verenpainemittarilla.
Kolme peräkkäistä lukemaa otetaan, kun osallistuja on istunut rauhassa vähintään 5 minuuttia, ja kahden viimeisen lukeman keskiarvo kirjataan.
Toimiston verenpaine on edelleen käytännöllinen ja laajalti käytetty mittari rutiinikliinisessä hoidossa.
|
Alkuperäinen, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Subjektiivinen unen kesto
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Subjektiivista unen kestoa arvioidaan potilaan itsearvioinnin avulla käyttäen standardoituja unikyselyitä ja unipäiväkirjoja, jotka kerätään alussa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Osallistujia pyydetään arvioimaan keskimääräinen yöunen kesto viimeisen kuukauden aikana, sekä erikseen arkipäivinä ja viikonloppuisin.
|
Alkuperäinen, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Apnea
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniapnea-oireyhtymät
- Sydämen vajaatoiminta
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Ortopediset laitteet
- Kirurginen laite
- Laitteet ja tarvikkeet
- Orthoottiset laitteet
- Okklusaaliset sirut
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECOS Ref: 2025-1331
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .