Mandibular framskjutning för att minska ventrikelbelastning och förbättra livskvalitet vid hjärtsvikt (MARVEL-HF)

Hjärtsvikt påverkar hälsan, livskvaliteten och överlevnaden på ett djupt sätt. Patienter med hjärtsvikt (HF) upplever trötthet, andnöd och nedsatt fysisk uthållighet. Återkommande sjukhusvistelser på grund av försämringar av sjukdomen belastar ytterligare patienter och hälso- och sjukvårdssystem. Trots framsteg i behandlingar förblir långsiktiga resultat dåliga med endast 50 % överlevnad 5 år efter diagnos. Baserat på vänsterkammarens utstötning fraktion klassificeras HF i tre kategorier: reducerad, lätt reducerad och bevarad utstötning fraktion. Detta förslag fokuserar specifikt på HF med reducerad utstötning fraktion, som har den sämsta prognosen. Termen "HF" i detta förslag avser uteslutande denna undertyp.

Ett växande bevisunderlag belyser den kritiska rollen av icke-traditionella och modifierbara riskfaktorer i hjärtsviktsprogression, där obstruktiv sömnapné (OSA) framstår som en särskilt viktig bidragande faktor. OSA är mycket vanligt förekommande hos patienter med HF, med uppskattningar mellan 40 % och 70 %. Emellertid förblir det i hög grad underdiagnostiserat och underbehandlat. OSA kännetecknas av upprepad kollaps av de övre luftvägarna under sömn, vilket resulterar i intermittent syrebrist, hyperkapni, seriella uppvaknanden och ökad sympatisk aktivitet och blodtryck. Dessa stressfaktorer bidrar till förhöjd hjärtbelastning, syreförbrukning i hjärtmuskeln och neurohormonell aktivering – allt detta förvärrar ventrikulär dysfunktion och HF-progression. Relationen mellan OSA och HF är dubbelriktad. OSA bidrar inte bara till försämring av HF, utan HF i sig kan öka sannolikheten för OSA på grund av lungödem och vätskeomfördelning under sömn. Bland patienter med etablerad HF har närvaron av OSA kopplats till sämre utfall, inklusive frekventare sjukhusvistelser och högre dödlighet.

Trots detta övertygande bevismaterial är det terapeutiska potentialen av att behandla OSA vid HF fortfarande underutforskad. Medan små studier tyder på att korttidsbehandling (3–6 månader) med kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) vid HF kan förbättra hjärtfunktionen, är följsamheten suboptimal, med många patienter som inte kan tolerera nattlig användning av CPAP. Med tanke på den ökande förekomsten av fetma, OSA och HF finns det ett brådskande behov av väl tolererade, effektiva alternativ till CPAP. Mandibulär framskjutningsapparat (MAD) är en munskydd som är godkänd för behandling av OSA. Jämfört med CPAP accepterar fler patienter MAD och använder den långsiktigt med bättre följsamhet. Vårt team visade tidigare i en randomiserad studie att MAD var associerad med bättre följsamhet och förbättrad nattlig blodtryckskontroll jämfört med CPAP. I en pilotstudie av HF-patienter fann forskarna att behandling av OSA med MAD ledde till en minskning av plasma N-terminalt pro-B-typ natriuretisk peptid (NT-proBNP) – en robust prognostisk biomarkör för HF