Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karnivoori- ja Välimeren ruokavalion vertailevat vaikutukset LDL-agregaatioon ja kardiometaboliseen terveyteen (MEDIVORE)

keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Megan Wilson, Liverpool John Moores University

Vertailu peto- ja Välimeren tyylisen ruokavalion vaikutuksista LDL-aggregaatioalttiuteen ja kardiometaboliseen terveyteen

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko Välimeren alueen tyylinen ruokavalio tai Carnivore-tyylinen ruokavalio parantaa sydän- ja aineenvaihduntaterveyttä 30–60-vuotiailla miehillä ja naisilla, joilla on korkea LDL-kolesteroli.

Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Muuttaako Välimeren alueen tai Carnivore-ruokavalion noudattaminen sitä, kuinka helposti LDL-kolesteroli hiukkaset kerääntyvät yhteen (LDL-agregaatioherkkyys)?
  2. Vaikuttavatko nämä kaksi ruokavaliota eri tavalla muihin sydän- ja aineenvaihduntaterveyteen liittyviin mittareihin, kuten veren rasvoihin, verisuonien toimintaan ja yleiseen hyvinvointiin?

Tutkijat vertailevat Välimeren alueen tyylistä ruokavaliota noudattavia henkilöitä Carnivore-tyylistä ruokavaliota noudattaviin nähden selvittääkseen, kumpi ruokavalio tuottaa enemmän hyödyllisiä muutoksia kolesteroliin ja sydänterveysmerkkeihin.

Osallistujat:

  • Osallistuvat kolmeen tapaamiseen Liverpool John Mooresin yliopistossa seulontaa ja tietojen keruuta varten.
  • Arvotaan satunnaisesti noudattamaan joko Välimeren alueen tai Carnivore-ruokavaliota kolmeksi viikoksi, kalorit ja proteiinit sovitettuina tasapuolisesti.
  • Antavat paastoverinäytteitä, virtsa- ja ulostenäytteitä ennen ja jälkeen ruokavaliokauden.
  • Suorittavat ei-invasiivisia sydän- ja verisuonitestejä verisuonien ja sydämen toiminnan mittaamiseksi.
  • Osallistuvat lyhyeen haastatteluun ja täyttävät kyselylomakkeita ruokavalion noudattamisen kokemuksistaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Mies tai nainen
  • 30-60 vuoden ikäinen
  • Kohonnut LDL-kolesteroli (LDL >3mmol/L ja/tai ei-HDL-kolesteroli > 4mmol/L)
  • Ei noudata terveyssyistä mitään erityistä ruokavaliota.
  • Ei käytä tällä hetkellä rasva-aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä tai ravintolisä, jotka voivat vaikuttaa LDL-tasoihin.

Poisjättämiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys.
  • Tunnetut ruoka-allergiat tai -yliherkkyydet.
  • Aiempi syömishäiriöhistoria.
  • Käyttää tällä hetkellä kolesterolia alentavia lääkkeitä tai ravintolisiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Välimeren tyylinen ruokavalio
Osallistujille tarjotaan isokaloreinen ruokavalio, joka on rikas hedelmiä, vihanneksia, täysjyväviljaa, palkokasveja, pähkinöitä, oliiviöljyä ja kalaa, ja joka on yhdenmukainen perinteisen Välimeren ruokavalion kanssa ja optimoitu sitä vastaamaan.
Ruokavalio sisältää kohtuullisia määriä siipikarjaa ja maitotuotteita sekä rajoitettuja määriä punaista ja prosessoitua lihaa, jalostettuja hiilihydraatteja ja lisättyjä sokereita.
Ravintolisä: Välimeren ruokavalio
Interventioruokavalio koostuu isokaloreisesta perinteistä Välimeren ruokavaliota edustavien elintarvikkeiden kulutuksesta, kuten hedelmistä, vihanneksista, täysjyväviljatuotteista, palkokasveista, pähkinöistä, oliiviöljystä ja kalasta, kolmen viikon ajan.
Ruokavalio sisältää kohtuullisia määriä siipikarjaa ja maitotuotteita sekä rajoitetusti punaista ja prosessoitua lihaa, jalostettuja hiilihydraatteja ja lisättyjä sokereita.
Kokeellinen: Petovartaloinen ruokavalio
Osallistujille tarjotaan isokaloreinen ruokavalio, joka koostuu pääasiassa eläinperäisistä tuotteista, kuten punaisesta lihasta, siipikarjasta ja rajoitetusta määrästä maitotuotteita. Ruokavaliosta jätetään pois kasviperäiset ruoat, kuten hedelmät, vihannekset, viljat, palkokasvit, pähkinät ja siemenet, mikä vastaa perinteistä Carnivore-tyyppistä ruokavaliota.
Ravintolisä: Petodietti
Interventioruokavalio koostuu isokaloreisesta kulutuksesta yksinomaan eläinperäisistä tuotteista, mukaan lukien punainen liha, siipikarja ja rajalliset määrät maitotuotteita 3 viikon ajan. Ruokavalio sulkee pois kasvipohjaiset elintarvikkeet, kuten hedelmät, vihannekset, viljat, palkokasvit, pähkinät ja siemenet heijastamaan perinteistä Carnivore-tyylistä ruokavaliota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LDL-agregaation alttius
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 viikkoa.
Mittaamaan muutoksia siinä, kuinka helposti LDL-kolesteroli-hiukkaset 'tahmeutuvat' yhteen verisuonissa perustasosta interventiojälkeiseen aikaan, arvioituna plasman lipidien ja lipoproteiinien analyysin kautta.
Alkutilanne ja 3 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasmalipidien ja lipoproteiinien profiili
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 viikkoa.
Plasmatason kokonaiskolesteroli-, LDL-kolesteroli-, HDL-kolesteroli- ja triglyseridimuutokset määritetään entsymaattisella analyysillä ja mitataan mmol/L.
Alkutilanne ja 3 viikkoa.
Lipoproteiinihiukkaskoko
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 viikkoa.
Lipoproteiinihiukkaskoon (halkaisijan) muutoksia mitataan ydinmagneettisen resonanssin spektroskopialla (NMR) ja ilmaistaan nanometreinä.
Alkutilanne ja 3 viikkoa.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Alkutila ja 3 viikkoa.
Muutos levossa mitatussa systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa. Verenpaine heijastaa sydän- ja verisuoniston toimintaa ja saattaa olla vaikutuksissa ruokavalion rasvatyypille ja ravintoainekoostumukselle.
Alkutila ja 3 viikkoa.
Virtausvälitteinen laajentuminen (FMD)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa.
Verisuonten toiminnan muutosta arvioidaan kajoamattomalla ultraäänitestillä, jolla mitataan, kuinka hyvin valtimot laajenevat (dilaantuvat) lisääntyvän verenvirtauksen seurauksena.
Perustaso ja 3 viikkoa.
Plasmaglukoosi
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa.
Paastoverensokerin muutoksia arvioidaan biokemiallisen plasmanalyysin avulla laskimon verinäytteestä ja ne tallennetaan yksikössä mmol/L.
Perustaso ja 3 viikkoa.
Ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 päivää interventioiden aikana.
Osallistujien itse raportoitua määräysten mukaisen ruokavalion noudattamista kerätään täyttämällä 3 päivän verran verkossa olevaa ruokapäiväkirjaa mobiilisovelluksen kautta.
Perustaso ja 3 päivää interventioiden aikana.
Pulssiaaltonopeus (PWV)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 viikkoa.
Ei-invasiivinen ultraäänimittaus siitä, kuinka nopeasti verenpaineaallot kulkevat kaulavaltimon läpi.
Alkutilanne ja 3 viikkoa.
Kaulavaltimon sisäkalvon ja keskikalvon paksuus (CIMT)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa.
CIMT on kajoamaton ultraääni­menetelmä, jolla mitataan valtimon seinämän paksuutta, mikä voi antaa tietoa verisuonten terveydestä.
Perustaso ja 3 viikkoa.
Pituus
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa.
Pituus mitataan metreinä stadiometrillä.
Perustaso ja 3 viikkoa.
Paino
Aikaikkuna: Alkutila ja 3 viikkoa.
Kehon painon muutokset mitataan kilogrammoina SECA-bioelektrisen impedanssianalysaattorin avulla.
Alkutila ja 3 viikkoa.
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 viikkoa.
BMI lasketaan jakamalla aikuisen paino kilogrammoina hänen pituutensa metreinä neliöitynä.
Alkutilanne ja 3 viikkoa.
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 viikkoa.
Käyttäen SECA:n bioelektristä impedanssianalysaattoria, kehon rasvaprosentti arvioidaan lähettämällä kehon läpi heikko, kivuton sähkövirta ja mittaamalla kohdatun vastuksen (impedanssin).
Alkutilanne ja 3 viikkoa.
Vyötärön ja lantion suhde
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 viikkoa.
Vyötärön ja lantion suhde mitataan mittanauhalla mittaamalla vyötärön kapein kohta ja lantion levein kohta. Suhde lasketaan jakamalla vyötärön ympärysmitta lantion ympärysmitalla (WHR = Vyötärö ÷ Lantio) käyttäen samaa mittayksikköä (cm tai tuumaa).
Alkutilanne ja 3 viikkoa.
Plasmainssuliini
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa.
Paastoveren insuliinitason muutoksia arvioidaan biokemiallisen plasma-analyysin avulla otetusta laskimoverinäytteestä ja ne kirjataan yksiköissä mcU/mL.
Perustaso ja 3 viikkoa.
Insuliiniresistenssin homeostaattinen malli (HOMA-IR)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa.
HOMA-IR mittaa insuliiniresistenssiä käyttäen paastoverensokeria ja insuliinia, ja pistemäärä > 2,0 tai 2,5 osoittaa tyypillisesti resistenssiä.
Perustaso ja 3 viikkoa.
Laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: Interventiojälkeinen
Osallistujat suorittavat puolistrukturoidun poistumishaastattelun (~30–45 minuuttia) selvittääkseen kokemuksiaan määrätystä ravintointerventiosta. Haastatteluissa arvioidaan ruokavalion ja interventioprosessien hyväksyttävyyttä, toteuttamiskelpoisuutta sekä koettuja vaikutuksia. Kysymysalueisiin kuuluvat kokonaisvaltainen kokemus, käytännön haasteet, sosiaaliset ja elämäntapatekijät sekä aikomukset jatkaa ruokavaliota. Haastattelut toteutetaan kasvotusten tai verkossa Microsoft Teamsin kautta, ne äänitetään suostumuksella, litteroidaan sanatarkasti ja anonymisoidaan ennen teema-analyysiä.
Interventiojälkeinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Liverpool John Moores University

Yhteistyökumppanit

University of Helsinki
Wihuri Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SLNMWILSRCT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusryhmä aikoo harkita tunnistetietojen poistettujen yksittäisten osallistujien tietojen jakamista ensisijaisten tulosten julkaisun jälkeen, mikäli osallistujien suostumus, eettinen hyväksyntä ja laitoksen tietohallinnon arviointi sallivat sen. Virallinen IPD-jakosuunnitelma laaditaan yhteistyössä Liverpool John Moores Universityn kanssa, kun tiedot on täysin analysoitu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa