Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effekter av karnivor- och medelhavskost på LDL-aggregation och kardiometabol hälsa (MEDIVORE)

11 mars 2026 uppdaterad av: Megan Wilson, Liverpool John Moores University

Jämförande effekter av karnivor- och medelhavskost på LDL-aggregationsbenägenhet och kardiometabol hälsa

Syftet med denna kliniska studie är att undersöka om följandet av en medelhavskost eller en köttätarkost kan förbättra hjärt- och metabolisk hälsa hos män och kvinnor i åldern 30-60 år med högt LDL-kolesterol.

De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:

  1. Förändrar följandet av en medelhavs- eller köttätarkost hur lätt LDL-kolesterolpartiklar klumpar ihop sig (LDL-aggregationsbenägenhet)?
  2. Har dessa två kosthållningar olika effekter på andra mått på hjärt- och metabolisk hälsa, såsom blodfetter, blodkärlens funktion och allmänt välbefinnande?

Forskarna kommer att jämföra personer som följer medelhavskosten med dem som följer köttätarkosten för att se vilken kosthållning som ger fler fördelaktiga förändringar i kolesterol- och hjärtmärkare.

Deltagarna kommer att:

  • Delta i tre besök vid Liverpool John Moores University för screening och datainsamling.
  • Slumpmässigt tilldelas att följa antingen medelhavskosten eller köttätarkosten i 3 veckor, med matchning av kalorier och protein.
  • Lämna fastande blod-, urin- och avföringsprover före och efter kostperioden.
  • Genomföra icke-invasiva kardiovaskulära tester för att mäta blodkärlens och hjärtats funktion.
  • Delta i en kort intervju och fylla i enkäter om sin erfarenhet av att följa kosten.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna
  • 30–60 år gammal
  • Förhöjt LDL-kolesterol (LDL >3 mmol/L och/eller icke-HDL-kolesterol >4 mmol/L)
  • Följer ingen specifik kost av hälsoskäl.
  • Tar för närvarande ingen kolesterolsänkande medicin eller kosttillskott som kan påverka LDL-nivåerna.

Exklusionskriterier:

  • Graviditet eller amning.
  • Kända matallergier eller intoleranser.
  • Tidigare ätstörningar.
  • Tar för närvarande kolesterolsänkande medicin eller kosttillskott.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Medelhavskost
Deltagarna kommer att få en isokalorisk kost rik på frukt, grönsaker, fullkorn, baljväxter, nötter, olivolja och fisk, i linje med och optimerad för att återspegla ett traditionellt medelhavskostmönster. Kosten kommer att inkludera måttliga mängder av fjäderfä och mejeriprodukter samt begränsade mängder av rött och bearbetat kött, raffinerade kolhydrater och tillsatt socker.
Kosttillskott: Medelhavskost
Interventionsdieten kommer att bestå av isokalorisk konsumtion av livsmedel som är typiska för en traditionell medelhavskost, inklusive frukter, grönsaker, fullkorn, baljväxter, nötter, olivolja och fisk, under en period av 3 veckor. Dieten kommer att innehålla måttliga mängder av fågelkött och mejeriprodukter samt begränsade mängder av rött och bearbetat kött, raffinerade kolhydrater och tillsatt socker.
Experimentell: Carnivore-stil kost
Deltagarna kommer att tillhandahållas en isokalorisk diet som huvudsakligen består av animaliebaserade produkter, inklusive rött kött, fågel och begränsade mängder mejeriprodukter. Dieten kommer att utesluta växtbaserade livsmedel, såsom frukter, grönsaker, spannmål, baljväxter, nötter och frön för att återspegla ett traditionellt köttätarstil (Carnivore) kostmönster.
Kosttillskott: Karnivordiet
Interventionsdieten kommer att bestå av isokalorisk konsumtion uteslutande av animaliska produkter, inklusive rött kött, fågel och begränsade mängder mejeriprodukter under 3 veckor. Dieten kommer att utesluta växtbaserade livsmedel, såsom frukter, grönsaker, spannmål, baljväxter, nötter och frön för att återspegla ett traditionellt Carnivore-inspirerat kostmönster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LDL-aggregationskänslighet
Tidsram: Baseline och 3 veckor.
För att mäta förändringar i hur lätt LDL-kolesterolpartiklar 'klumpas' ihop i blodkärlen från baslinjen till efter interventionen, bedömd via plasma lipid- och lipoproteinanalys.
Baseline och 3 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasma lipid- och lipoproteinprofil
Tidsram: Baseline och 3 veckor.
Förändringar i plasmanivåer av totalt kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider kommer att bestämmas via enzymatisk analys och mätas i mmol/L.
Baseline och 3 veckor.
Lipoproteinpartikelstorlek
Tidsram: Baseline och 3 veckor.
Förändringar i lipoproteinpartikelstorlek (diameter) kommer att mätas via kärnmagnetisk resonansspektroskopi (NMR) och uttryckas i nanometer.
Baseline och 3 veckor.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: Baseline och 3 veckor.
Förändring i vilande systoliskt och diastoliskt blodtryck. Blodtrycket speglar kardiovaskulär funktion och kan påverkas av typen av kostfett och näringssammansättningen.
Baseline och 3 veckor.
Flödesmedierad dilatation (FMD)
Tidsram: Baseline och 3 veckor.
Förändringar i blodkärlens funktion kommer att bedömas med ett icke-invasivt ultraljudstest för att mäta hur väl artärerna vidgas (dilaterar) som svar på ökad blodflöde.
Baseline och 3 veckor.
Plasmaglukos
Tidsram: Baslinje och 3 veckor.
Förändringar i fastande blodsocker kommer att utvärderas via biokemisk plasmaanalys av ett venöst blodprov och registreras i mmol/L.
Baslinje och 3 veckor.
Följsamhet i kosthänseende
Tidsram: Baslinjen och 3 dagar under interventionen.
Deltagarnas självrapporterade följsamhet till den tilldelade kosten kommer att samlas in genom att fylla i en 3-dagars online matlogg/dagbok via en mobiltelefonapplikation.
Baslinjen och 3 dagar under interventionen.
Pulsvågshastighet (PWV)
Tidsram: Baseline och 3 veckor.
Icke-invasiv ultraljudsmätning av hur snabbt blodtrycksvågor rör sig genom halspulsådern.
Baseline och 3 veckor.
Carotis intima-media tjocklek (CIMT)
Tidsram: Baseline och 3 veckor.
CIMT är en icke-invasiv ultraljudsmetod som används för att mäta tjockleken på en artärvägg, vilket kan ge information om blodkärlens hälsa.
Baseline och 3 veckor.
Höjd
Tidsram: Baseline och 3 veckor.
Längd kommer att mätas i meter med en stadiometer.
Baseline och 3 veckor.
Kroppsvikt
Tidsram: Baseline och 3 veckor.
Förändringar i kroppsvikt kommer att mätas i kilogram med hjälp av en SECA bioelektrisk impedansanalysator.
Baseline och 3 veckor.
Kroppsmasseindex (BMI)
Tidsram: Baseline och 3 veckor.
BMI beräknas genom att dividera en vuxens vikt i kilogram med deras längd i meter i kvadrat.
Baseline och 3 veckor.
Kroppsfettprocent
Tidsram: Baslinje och 3 veckor.
Med hjälp av en SECA bioelektrisk impedansanalysator kommer kroppsfettprocenten att uppskattas genom att skicka en svag, smärtfri elektrisk ström genom kroppen och mäta det motstånd (impedans) som uppstår.
Baslinje och 3 veckor.
Midje-höftkvot
Tidsram: Baseline och 3 veckor.
Midja-höftkvoten kommer att mätas med ett måttband för att mäta midjans smalaste punkt och höfternas bredaste punkt. Kvoten beräknas genom att dela midjeomkretsen med höftomkretsen (WHR = Midja ÷ Höft) med samma måttenhet (cm eller tum).
Baseline och 3 veckor.
Plasmainsulin
Tidsram: Baslinje och 3 veckor.
Förändringar i fastande blodinsulinnivåer kommer att bedömas via biokemisk plasmaanalys av ett venöst blodprov och registreras i mcU/mL.
Baslinje och 3 veckor.
Homeostatisk modellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsram: Baseline och 3 veckor.
HOMA-IR mäter insulinresistens med hjälp av fastande blodglukos och insulin, där ett värde på > 2,0 eller 2,5 vanligtvis indikerar resistens.
Baseline och 3 veckor.
Kvalitativ intervju
Tidsram: Postintervention
Deltagarna kommer att genomföra en semistrukturerad avslutningsintervju (~30-45 minuter) för att utforska deras erfarenheter av den tilldelade kostinterventionen. Intervjuerna kommer att bedöma acceptabilitet, genomförbarhet och upplevda effekter av kosten och interventionsprocedurerna. Frågeunderavsnitten inkluderar övergripande erfarenhet, praktiska utmaningar, sociala och livsstilsfaktorer samt intentioner att fortsätta kosten. Intervjuerna kommer att genomföras personligen eller online via Microsoft Teams, ljudinspelas med samtycke, transkriberas ordagrant och anonymiseras före tematisk analys.
Postintervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Samarbetspartners

University of Helsinki
Wihuri Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2026

Första postat (Faktisk)

10 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SLNMWILSRCT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Forskningsgruppen avser överväga att dela deidentifierade individuella deltagardata efter publicering av de primära resultaten, under förutsättning av deltagarmedgivande, etiskt godkännande och institutionell datastyrningsgranskning. En formell plan för delning av IPD kommer att utvecklas i samarbete med Liverpool John Moores University när data har analyserats fullständigt.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera