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Efeitos Comparativos das Dietas Carnívora e Mediterrânica na Agregação de LDL e Saúde Cardiometabólica (MEDIVORE)

11 de março de 2026 atualizado por: Megan Wilson, Liverpool John Moores University

Efeitos Comparativos das Dietas Carnívora e Mediterrânica na Suscetibilidade à Agregação de LDL e na Saúde Cardiometabólica

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se seguir uma dieta de estilo mediterrânico ou uma dieta de estilo carnívoro pode melhorar a saúde cardíaca e metabólica em homens e mulheres com idades entre os 30 e os 60 anos com colesterol LDL elevado.

As principais questões que pretende responder são:

  1. O seguimento de uma dieta mediterrânica ou carnívora altera a facilidade com que as partículas de colesterol LDL se aglomeram (susceptibilidade à agregação do LDL)?
  2. Estas duas dietas têm efeitos diferentes noutras medidas de saúde cardíaca e metabólica, como gorduras no sangue, função dos vasos sanguíneos e bem-estar geral?

Os investigadores irão comparar as pessoas que seguem a dieta de estilo mediterrânico com aquelas que seguem a dieta de estilo carnívoro para ver qual das dietas produz mais alterações benéficas nos marcadores de colesterol e saúde cardíaca.

Os participantes irão:

  • Comparecer a três visitas na Liverpool John Moores University para triagem e recolha de dados.
  • Ser aleatoriamente designados para seguir a dieta mediterrânica ou carnívora durante 3 semanas, com correspondência de calorias e proteínas.
  • Fornecer amostras de sangue em jejum, urina e fezes antes e após o período da dieta.
  • Completar testes cardiovasculares não invasivos para medir a função dos vasos sanguíneos e do coração.
  • Participar numa breve entrevista e preencher questionários sobre a sua experiência ao seguir a dieta.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Masculino ou feminino
  • 30-60 anos de idade
  • Colesterol LDL elevado (LDL >3mmol/L e/ou colesterol não-HDL > 4mmol/L)
  • Não seguir nenhuma dieta específica por motivos de saúde
  • Não tomar atualmente medicamentos ou suplementos redutores de lípidos que possam interferir com os níveis de LDL

Critérios de Exclusão:

  • Gravidez ou amamentação
  • Alergias ou intolerâncias alimentares conhecidas
  • Histórico prévio de perturbações alimentares
  • Tomar atualmente medicamentos ou suplementos para baixar o colesterol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dieta de estilo mediterrânico
Aos participantes será fornecida uma dieta isocalórica rica em frutas, legumes, cereais integrais, leguminosas, frutos secos, azeite e peixe, consistente e otimizada para refletir um padrão alimentar mediterrânico tradicional. A dieta incluirá quantidades moderadas de aves e produtos lácteos e quantidades limitadas de carne vermelha e processada, hidratos de carbono refinados e açúcares adicionados.
Suplemento dietético: Dieta Mediterrânica
A dieta de intervenção consistirá no consumo isocalórico de alimentos típicos de um padrão alimentar mediterrânico tradicional, incluindo frutas, vegetais, cereais integrais, leguminosas, frutos secos, azeite e peixe, durante um período de 3 semanas. A dieta incluirá quantidades moderadas de aves e produtos lácteos e quantidades limitadas de carne vermelha e processada, hidratos de carbono refinados e açúcares adicionados.
Experimental: Dieta estilo carnívoro
Os participantes receberão uma dieta isocalórica composta principalmente por produtos de origem animal, incluindo carne vermelha, aves e quantidades limitadas de laticínios. A dieta excluirá alimentos de origem vegetal, como frutas, vegetais, grãos, leguminosas, nozes e sementes, para refletir um padrão alimentar tradicional do tipo Carnívoro.
Suplemento dietético: Dieta Carnívora
A dieta de intervenção consistirá no consumo isocalórico exclusivamente de produtos de origem animal, incluindo carne vermelha, aves e quantidades limitadas de produtos lácteos durante 3 semanas. A dieta excluirá alimentos de origem vegetal, como frutas, vegetais, cereais, leguminosas, nozes e sementes, para refletir um padrão alimentar tradicional no estilo Carnívoro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Suscetibilidade à agregação de LDL
Prazo: Baseline e 3 semanas.
Para medir as alterações na facilidade com que as partículas de colesterol LDL se 'aglutinam' nos vasos sanguíneos, desde a linha de base até ao pós-intervenção, avaliadas através da análise de lípidos e lipoproteínas plasmáticas.
Baseline e 3 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil de lípidos e lipoproteínas plasmáticas
Prazo: Linha de base e 3 semanas.
As alterações nos níveis plasmáticos de colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL e triglicerídeos serão determinadas através de análise enzimática e medidas em mmol/L.
Linha de base e 3 semanas.
Tamanho da partícula de lipoproteína
Prazo: Baseline e 3 semanas.
As alterações no tamanho das partículas de lipoproteína (diâmetro) serão medidas através de espectroscopia de Ressonância Magnética Nuclear (RMN) e expressas em nanómetros.
Baseline e 3 semanas.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: Linha de base e 3 semanas.
Alteração na pressão arterial sistólica e diastólica em repouso. A pressão arterial reflete a função cardiovascular e pode ser influenciada pelo tipo de gordura alimentar e pela composição de nutrientes.
Linha de base e 3 semanas.
Dilatação mediada por fluxo (FMD)
Prazo: Linha de base e 3 semanas.
A alteração na função dos vasos sanguíneos será avaliada através de um teste de ultrassom não invasivo para medir o quão bem as artérias se alargam (dilatam) em resposta ao aumento do fluxo sanguíneo.
Linha de base e 3 semanas.
Glicose plasmática
Prazo: Baseline e 3 semanas.
As alterações na glicemia em jejum serão avaliadas através de análise bioquímica do plasma de uma amostra de sangue venoso e registadas em mmol/L.
Baseline e 3 semanas.
Adesão dietética
Prazo: Linha de base e 3 dias durante a intervenção.
A adesão autorrelatada dos participantes à dieta atribuída será recolhida através do preenchimento de um registo/diário alimentar online de 3 dias via uma aplicação de telemóvel.
Linha de base e 3 dias durante a intervenção.
Velocidade da onda de pulso (PWV)
Prazo: Linha de base e 3 semanas.
Medição não invasiva por ultrassom da rapidez com que as ondas de pressão arterial se movem através da artéria carótida.
Linha de base e 3 semanas.
Espessura íntima-média da carótida (CIMT)
Prazo: Linha de base e 3 semanas.
A CIMT é um método não invasivo de ultrassom utilizado para medir a espessura da parede arterial, o que pode fornecer informações sobre a saúde dos vasos sanguíneos.
Linha de base e 3 semanas.
Altura
Prazo: Linha de base e 3 semanas.
A altura será medida em metros usando um estadiómetro.
Linha de base e 3 semanas.
Peso corporal
Prazo: Linha de base e 3 semanas.
As alterações no peso corporal serão medidas em quilogramas utilizando um analisador de impedância bioelétrica SECA.
Linha de base e 3 semanas.
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base e 3 semanas.
O IMC será calculado dividindo o peso de um adulto em quilogramas pela sua altura em metros ao quadrado.
Linha de base e 3 semanas.
Percentagem de gordura corporal
Prazo: Baseline e 3 semanas.
Usando um analisador de impedância bioelétrica SECA, a percentagem de gordura corporal será estimada enviando uma fraca e indolor corrente elétrica através do corpo, medindo a resistência (impedância) encontrada.
Baseline e 3 semanas.
Rácio cintura-ança
Prazo: Baseline e 3 semanas.
O rácio cintura-quadril será medido utilizando uma fita métrica para medir o ponto mais estreito da cintura e o ponto mais largo dos quadris. O rácio será calculado dividindo a circunferência da cintura pela circunferência do quadril (RCQ = Cintura ÷ Quadril) utilizando a mesma unidade de medida (cm ou polegadas).
Baseline e 3 semanas.
Insulina plasmática
Prazo: Baseline e 3 semanas.
As alterações nos níveis de insulina em jejum serão avaliadas através de uma análise bioquímica do plasma de uma amostra de sangue venoso e registadas em mcU/mL.
Baseline e 3 semanas.
Avaliação do Modelo Homeostático da Resistência à Insulina (HOMA-IR)
Prazo: Baseline e 3 semanas.
O HOMA-IR mede a resistência à insulina usando a glicemia e a insulina em jejum, com um resultado de > 2,0 ou 2,5 tipicamente indicando resistência.
Baseline e 3 semanas.
Entrevista qualitativa
Prazo: Pós-intervenção
Os participantes realizarão uma entrevista de saída semiestruturada (~30-45 minutos) para explorar as suas experiências com a intervenção dietética atribuída. As entrevistas avaliarão a aceitabilidade, a viabilidade e os impactos percebidos da dieta e dos procedimentos de intervenção. As subsecções das perguntas incluem experiência geral, desafios práticos, fatores sociais e de estilo de vida, e intenções de continuar a dieta. As entrevistas serão conduzidas pessoalmente ou online através do Microsoft Teams, gravadas em áudio com consentimento, transcritas na íntegra e anonimizadas antes da análise temática.
Pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Liverpool John Moores University

Colaboradores

University of Helsinki
Wihuri Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SLNMWILSRCT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

A equipa de investigação pretende considerar partilhar dados individuais de participantes anonimizados após a publicação dos resultados primários, sujeito ao consentimento dos participantes, aprovação ética e revisão da governação de dados institucional. Será desenvolvido um plano formal de partilha de DIP (Dados Individuais de Participantes) em colaboração com a Universidade John Moores de Liverpool, uma vez que os dados tenham sido totalmente analisados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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