Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinky masožravé a středomořské stravy na agregaci LDL a kardiometabolické zdraví (MEDIVORE)

11. března 2026 aktualizováno: Megan Wilson, Liverpool John Moores University

Srovnávací účinky carnivore a středomořské stravy na náchylnost k agregaci LDL a kardiometabolické zdraví

Cílem této klinické studie je zjistit, zda dodržování středomořské stravy nebo carnivore stravy může zlepšit zdraví srdce a metabolismus u mužů a žen ve věku 30–60 let s vysokým LDL cholesterolem.

Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:

  1. Ovlivňuje dodržování středomořské nebo carnivore stravy náchylnost částic LDL cholesterolu ke shlukování (náchylnost k agregaci LDL)?
  2. Mají tyto dvě diety různé účinky na další ukazatele zdraví srdce a metabolismu, jako jsou krevní tuky, funkce cév a celková pohoda?

Výzkumníci porovnají osoby dodržující středomořskou stravu s těmi, kteří dodržují carnivore stravu, aby zjistili, která strava přináší příznivější změny v ukazatelích cholesterolu a zdraví srdce.

Účastníci:

  • Navštíví tři schůzky na Liverpool John Moores University pro screening a sběr dat.
  • Budou náhodně zařazeni do dodržování středomořské nebo carnivore stravy na 3 týdny, s přizpůsobením kalorií a bílkovin.
  • Poskytnou vzorky krve nalačno, moči a stolice před a po období diety.
  • Dokončí neinvazivní kardiovaskulární testy k měření funkce cév a srdce.
  • Zúčastní se krátkého rozhovoru a vyplní dotazníky o svých zkušenostech s dodržováním diety.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena
  • Věk 30-60 let
  • Zvýšený LDL cholesterol (LDL >3 mmol/L a/nebo non-HDL cholesterol > 4 mmol/L)
  • Nedodržuje žádnou specifickou dietu z důvodu zdravotního stavu.
  • V současné době neužívá léky na snížení lipidů ani doplňky stravy, které by mohly ovlivnit hladiny LDL.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení.
  • Známé potravinové alergie nebo intolerance.
  • Předchozí poruchy příjmu potravy.
  • Aktuální užívání léků nebo doplňků stravy na snížení cholesterolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Středomořská strava
Účastníkům bude poskytnuta izokalorická dieta bohatá na ovoce, zeleninu, celozrnné výrobky, luštěniny, ořechy, olivový olej a ryby, která je konzistentní s tradičním středomořským stravovacím vzorem a optimalizována tak, aby jej odrážela. Dieta bude zahrnovat střední množství drůbeže a mléčných výrobků a omezené množství červeného a zpracovaného masa, rafinovaných sacharidů a přidaných cukrů.
Doplněk stravy: Středomořská strava
Intervenční dieta bude spočívat v isokalorické konzumaci potravin typických pro tradiční středomořský stravovací režim, včetně ovoce, zeleniny, celozrnných obilovin, luštěnin, ořechů, olivového oleje a ryb, po dobu 3 týdnů. Strava bude zahrnovat mírné množství drůbeže a mléčných výrobků a omezené množství červeného a zpracovaného masa, rafinovaných sacharidů a přidaných cukrů.
Experimentální: Strava ve stylu masožravce
Účastníkům bude poskytnuta izokalorická strava sestávající převážně z živočišných produktů, včetně červeného masa, drůbeže a omezeného množství mléčných výrobků. Strava bude vylučovat rostlinné potraviny, jako je ovoce, zelenina, obiloviny, luštěniny, ořechy a semena, aby odpovídala tradičnímu stravovacímu vzoru ve stylu Carnivore.
Doplněk stravy: Carnivore Diet
Intervenční dieta bude spočívat v izokalorické konzumaci výhradně živočišných produktů, včetně červeného masa, drůbeže a omezeného množství mléčných výrobků po dobu 3 týdnů. Dieta vyloučí rostlinné potraviny, jako jsou ovoce, zelenina, obiloviny, luštěniny, ořechy a semena, aby odrážela tradiční stravovací vzorec ve stylu Carnivore.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náchylnost LDL k agregaci
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny.
Pro měření změn v tom, jak snadno se částice LDL cholesterolu 'shlukují' v krevních cévách od výchozího stavu po intervenci, hodnoceno pomocí analýzy plazmatických lipidů a lipoproteinů.
Výchozí stav a 3 týdny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil krevních lipidů a lipoproteinů
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny.
Změny hladin celkového cholesterolu, LDL cholesterolu, HDL cholesterolu a triglyceridů v plazmě budou stanoveny pomocí enzymatické analýzy a měřeny v mmol/L.
Výchozí stav a 3 týdny.
Velikost částice lipoproteinu
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny.
Změny ve velikosti (průměru) částic lipoproteinů budou měřeny pomocí spektroskopie nukleární magnetické rezonance (NMR) a vyjádřeny v nanometrech.
Výchozí stav a 3 týdny.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny.
Změna klidového systolického a diastolického krevního tlaku. Krevní tlak odráží kardiovaskulární funkci a může být ovlivněn typem tuků ve stravě a složením živin.
Výchozí stav a 3 týdny.
Vazodilatace zprostředkovaná průtokem (FMD)
Časové okno: Základní hodnota a 3 týdny.
Změna funkce krevních cév bude hodnocena pomocí neinvazivního ultrazvukového testu, který měří, jak dobře se tepny rozšiřují (dilatují) v reakci na zvýšený průtok krve.
Základní hodnota a 3 týdny.
Plazmatická glukóza
Časové okno: Výchozí hodnota a 3 týdny.
Změny hladiny glukózy v krvi nalačno budou hodnoceny biochemickou analýzou plazmy z žilního vzorku krve a zaznamenány v mmol/L.
Výchozí hodnota a 3 týdny.
Dodržování diety
Časové okno: Výchozí stav a 3 dny během intervence.
Účastníci sami nahlásí dodržování přidělené diety prostřednictvím vyplnění 3denního online potravinového deníku/logu pomocí mobilní aplikace.
Výchozí stav a 3 dny během intervence.
Rychlost pulzní vlny (PWV)
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny.
Neinvazivní ultrazvukové měření rychlosti, jakou se tlakové vlny krve pohybují karotickou tepnou.
Výchozí stav a 3 týdny.
Tloušťka intima-media karotidy (CIMT)
Časové okno: Základní hodnota a 3 týdny.
CIMT je neinvazivní ultrazvuková metoda používaná k měření tloušťky stěny tepny, která může poskytnout informace o zdraví cév.
Základní hodnota a 3 týdny.
Výška
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny.
Výška bude měřena v metrech pomocí stadiometru.
Výchozí stav a 3 týdny.
Tělesná hmotnost
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny.
Změny tělesné hmotnosti budou měřeny v kilogramech pomocí bioimpedančního analyzátoru SECA.
Výchozí stav a 3 týdny.
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny.
BMI bude vypočítáno vydělením hmotnosti dospělého v kilogramech druhou mocninou jeho výšky v metrech.
Výchozí stav a 3 týdny.
Procento tělesného tuku
Časové okno: Počáteční stav a 3 týdny.
Pomocí bioimpedančního analyzátoru SECA se odhadne procento tělesného tuku vysláním slabého, bezbolestného elektrického proudu tělem a změřením odporu (impedance), který se vyskytne.
Počáteční stav a 3 týdny.
Poměr pasu k bokům
Časové okno: Výchozí hodnoty a 3 týdny.
Poměr pasu k bokům bude změřen pomocí metru, kterým se změří nejužší bod pasu a nejširší bod boků. Poměr se vypočítá vydělením obvodu pasu obvodem boků (WHR = Pas ÷ Boky) se stejným měrným systémem (cm nebo palce).
Výchozí hodnoty a 3 týdny.
Plazmatický inzulín
Časové okno: Výchozí hodnota a 3 týdny.
Změny hladiny inzulínu v krvi nalačno budou hodnoceny pomocí biochemické analýzy plazmy ze vzorku venózní krve a zaznamenány v mcU/mL.
Výchozí hodnota a 3 týdny.
Homeostázový model pro hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR)
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny.
HOMA-IR měří inzulinovou rezistenci pomocí hladiny glukózy a inzulinu nalačno, přičemž skóre > 2,0 nebo 2,5 obvykle indikuje rezistenci.
Výchozí stav a 3 týdny.
Kvalitativní rozhovor
Časové okno: Po zásahu
Účastníci dokončí polostrukturovaný závěrečný rozhovor (~30-45 minut), aby prozkoumali své zkušenosti s přidělenou dietní intervencí. Rozhovory budou posuzovat přijatelnost, proveditelnost a vnímané dopady diety a intervenčních postupů. Podsekce otázek zahrnují celkovou zkušenost, praktické výzvy, sociální a životní styl faktory a záměry pokračovat v dietě. Rozhovory budou provedeny osobně nebo online prostřednictvím Microsoft Teams, s souhlasem audio-nahrány, doslovně přepsány a anonymizovány před tematickou analýzou.
Po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Liverpool John Moores University

Spolupracovníci

University of Helsinki
Wihuri Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SLNMWILSRCT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Výzkumný tým má v úmyslu zvážit sdílení anonymizovaných individuálních údajů účastníků po zveřejnění primárních výsledků, a to s podmínkou souhlasu účastníků, etického schválení a institucionálního přezkumu správy dat.
Formální plán sdílení IPD bude vypracován ve spolupráci s Liverpool John Moores University, jakmile budou data plně analyzována.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Středomořská strava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit