Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A húsevő és mediterrán étrendek összehasonlító hatásai az LDL-aggregációra és a kardiometabolikus egészségre (MEDIVORE)

2026. március 11. frissítette: Megan Wilson, Liverpool John Moores University

A húsevő és mediterrán stílusú étrendek összehasonlító hatásai az LDL-aggregáció hajlamosságára és a kardiometabolikus egészségre

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megvizsgálja, vajon a mediterrán stílusú diéta vagy a húsevő (Carnivore) stílusú diéta képes-e javítani a szív- és anyagcsere-egészséget 30-60 éves, magas LDL-koleszterinszinttel rendelkező férfiak és nők esetében.

A fő kérdések, amelyekre választ szeretne kapni:

  1. Változtatja-e a mediterrán vagy a húsevő diéta azt, hogy milyen könnyen tapadnak össze az LDL-koleszterin részecskék (LDL aggregációs hajlam)?
  2. Különböző hatással vannak-e ez a két diéta a szív- és anyagcsere-egészség egyéb mérőszámaira, például a vérzsírokra, az erek működésére és az általános közérzetre?

A kutatók összehasonlítják a mediterrán stílusú diétát követőket a húsevő stílusú diétát követőkkel, hogy megtudják, melyik diéta eredményez kedvezőbb változásokat a koleszterin- és szívegészség-mutatokban.

A résztvevők:

  • Három alkalommal látogatnak el a Liverpool John Moores Egyetemre szűrési és adatgyűjtési célokra.
  • Véletlenszerűen beosztják őket, hogy három hétig mediterrán vagy húsevő diétát kövessenek, kalória- és fehérjebevitelben egyenlően.
  • Böjtölő vér-, vizelet- és székletmintákat adnak a diéta időszaka előtt és után.
  • Nem invazív kardiovaszkuláris teszteket végeznek az erek és a szív működésének mérésére.
  • Részt vesznek egy rövid interjún és kitöltenek kérdőíveket a diéta követésének tapasztalatairól.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Férfi vagy nő
  • 30-60 éves kor
  • Emelkedett LDL-koleszterin (LDL >3mmol/L és/vagy nem-HDL koleszterin > 4mmol/L)
  • Nem követ egészségügyi okokból speciális diétát.
  • Jelenleg nem szed lipidcsökkentő gyógyszereket vagy kiegészítőket, amelyek befolyásolhatják az LDL-szintet.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy szoptatás.
  • Ismert élelmiszerallergia vagy intolerancia.
  • Korábbi étkezési zavarok előzménye.
  • Jelenleg koleszterincsökkentő gyógyszert vagy kiegészítőt szed.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Mediterrán stílusú étrend
A résztvevők izokalóriás étrendet kapnak, amely gazdag gyümölcsökből, zöldségekből, teljes kiőrlésű gabonákból, hüvelyesekből, diófélékből, olívaolajból és halból, összhangban és optimalizálva a hagyományos mediterrán táplálkozási mintával. Az étrend mérsékelt mennyiségű baromfit és tejtermékeket, valamint korlátozott mennyiségű vörös és feldolgozott húst, finomított szénhidrátokat és hozzáadott cukrokat tartalmaz.
Étrend-kiegészítő: Mediterrán diéta
Az intervenciós diéta izokalórikus fogyasztásból fog állni, amely a hagyományos mediterrán étrendi mintára jellemző ételeket tartalmaz, beleértve a gyümölcsöket, zöldségeket, teljes kiőrlésű gabonákat, hüvelyeseket, dióféléket, olívaolajat és halat, 3 hétig. A diéta mérsékelt mennyiségű baromfit és tejterméket, valamint korlátozott mennyiségű vörös és feldolgozott húst, finomított szénhidrátokat és hozzáadott cukrokat fog tartalmazni.
Kísérleti: Ragadozó-stílusú étrend
A résztvevőknek izokalórikus diétát biztosítanak, amely elsősorban állati eredetű termékekből áll, beleértve a vörös húst, baromfit és korlátozott mennyiségű tejterméket. A diéta kizárja a növényi alapú ételeket, mint például a gyümölcsöket, zöldségeket, gabonaféléket, hüvelyeseket, dióféléket és magvakat, hogy a hagyományos húsevő stílusú táplálkozási mintát tükrözze.
Étrend-kiegészítő: Húsevő diéta
Az intervenciós diéta 3 hétig tartó izokalórikus fogyasztásból fog állni, kizárólag állati eredetű termékekből, beleértve a vörös húst, baromfit és korlátozott mennyiségű tejtermékeket. A diéta kizárja a növényi alapú ételeket, például a gyümölcsöket, zöldségeket, gabonaféléket, hüvelyeseket, dióféléket és magvakat, hogy egy hagyományos Carnivore-stílusú táplálkozási mintát tükrözzön.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
LDL aggregáció hajlamossága
Időkeret: Alapvonal és 3 hét.
A bázisvonal és az intervenció utáni időpont között bekövetkező változások mérésére, amelyek azt mutatják, hogy az LDL-koleszterin részecskék mennyire 'csomósodnak' össze a vérerekben, a plazma lipid és lipoprotein analízis útján értékelve.
Alapvonal és 3 hét.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma lipid és lipoprotein profil
Időkeret: Alapvonal és 3 hét.
A teljes koleszterin, LDL-koleszterin, HDL-koleszterin és trigliceridek plazmaszintjének változásait enzimatikus analízissel határozzák meg, és mmol/L-ben mérik.
Alapvonal és 3 hét.
Lipoproteintestek mérete
Időkeret: Alapvonal és 3 hét.
A lipoprotein részecskeméret (átmérő) változásait nukleáris mágneses rezonancia spektroszkópiával (NMR) mérik, és nanométerben fejezik ki.
Alapvonal és 3 hét.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: Alapvonal és 3 hét.
A nyugalmi szisztolés és diasztolés vérnyomás változása. A vérnyomás a kardiovaszkuláris funkciót tükrözi, és befolyásolhatja a táplálkozásban lévő zsír típusa és a tápanyag-összetétel.
Alapvonal és 3 hét.
Áramlás-mediált dilatáció (FMD)
Időkeret: Alapvonal és 3 hét.
Az érrendszer működésének változását egy nem-invazív ultrahangvizsgálattal értékeljük, amely méri, hogy az artériák milyen jól tágulnak (dilatálnak) a megnövekedett véráramlásra reagálva.
Alapvonal és 3 hét.
Plazmaglikóz
Időkeret: Alapvonal és 3 hét.
Az éhgyomri vércukorszint változásait vénás vérvétel biokémiai plazmaanalízisével értékelik majd és mmol/L egységben rögzítik.
Alapvonal és 3 hét.
Étrendi betartás
Időkeret: Alapvonal és 3 nap az intervenció során.
A résztvevők önbevallásos diétabevallását egy mobiltelefonos alkalmazás segítségével kitöltendő 3 napos online élelmiszer-napló/napló útján gyűjtjük össze.
Alapvonal és 3 nap az intervenció során.
Pulzushullám-terjedési sebesség (PWV)
Időkeret: Alapvonal és 3 hét.
Nem invazív ultrahangos mérés a vérnyomás hullámoknak a nyaki artérián való terjedési sebességéről.
Alapvonal és 3 hét.
Karotisz intima-media vastagság (CIMT)
Időkeret: Kiindulási állapot és 3 hét.
A CIMT egy nem invazív ultrahang módszer, amely az artéria falának vastagságát méri, és információt nyújthat az erek egészségi állapotáról.
Kiindulási állapot és 3 hét.
Magasság
Időkeret: Alapvonal és 3 hét.
A magasságot méterben mérjük stadiométerrel.
Alapvonal és 3 hét.
Testtömeg
Időkeret: Kiindulási állapot és 3 hét.
A testsúly változásait kilogrammban mérik egy SECA bioelektromos impedancia analizátorral.
Kiindulási állapot és 3 hét.
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Alapvonal és 3 hét.
A BMI-t azáltal számítják ki, hogy egy felnőtt súlyát kilogrammban elosztják a méterben kifejezett magasságának négyzetével.
Alapvonal és 3 hét.
Testzsír százalék
Időkeret: Alapvonal és 3 hét.
Egy SECA bioelektromos impedanciaanalizátor segítségével a testzsír százalékát egy gyenge, fájdalommentes elektromos áram testen való áthaladásával becsülik meg, miközben mérik az árammal szembeni ellenállást (impedanciát).
Alapvonal és 3 hét.
Derék-csípő arány
Időkeret: Alapvonal és 3 hét.
A derék-csípő arányt mérőszalaggal mérik, a derék legkeskenyebb pontjának és a csípő legszélesebb pontjának mérésével. Az arányt a derék kerületének a csípő kerületével való elosztásával számítják ki (DCA = Derék ÷ Csípő) ugyanazon mértékegység (cm vagy hüvelyk) használatával.
Alapvonal és 3 hét.
Plazma inzulin
Időkeret: Alapvonal és 3 hét.
Az éhgyomri vércukorszint változásait vénás vérvétel biokémiai plazmaanalízisével értékelik majd, és mcU/mL-ben rögzítik.
Alapvonal és 3 hét.
A homeosztatikus modell az inzulinrezisztencia értékelésére (HOMA-IR)
Időkeret: Alapvonal és 3 hét.
A HOMA-IR az inzulinrezisztenciát méri az éhgyomri vércukor- és inzulinszint alapján, ahol általában > 2,0 vagy 2,5 pontszám jelzi a rezisztenciát.
Alapvonal és 3 hét.
Minőségi interjú
Időkeret: Posztintervenciós
A résztvevők egy félig strukturált kilépési interjút (~30-45 perc) fognak teljesíteni, hogy feltárják a nekik kiosztott táplálkozási intervencióval kapcsolatos tapasztalataikat. Az interjúk értékelni fogják a diéta és az intervenciós eljárások elfogadhatóságát, megvalósíthatóságát és érzékelt hatásait. A kérdés alfejezetei között szerepel az általános élmény, a gyakorlati kihívások, a társadalmi és életmódbeli tényezők, valamint a diéta folytatására vonatkozó szándékok. Az interjúkat személyesen vagy online, Microsoft Teams-en keresztül fogják lefolytatni, beleegyezéssel hangfelvétel készül róluk, szó szerint leiratolják, és anonimizálják a tematikus elemzés előtt.
Posztintervenciós

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Liverpool John Moores University

Együttműködők

University of Helsinki
Wihuri Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SLNMWILSRCT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A kutatási csoport a főbb eredmények közzététele után, a résztvevők beleegyezésétől, etikai engedélytől és intézményi adatkezelési felülvizsgálattól függően fontolóra veszi a személyes adatoktól megszabadított egyéni résztvevői adatok megosztását.
A hivatalos egyéni résztvevői adat-megosztási tervet a Liverpool John Moores Egyetemmel együttműködve fogják kidolgozni, miután az adatokat teljesen elemezték.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel