Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze efekty diet mięsożernej i śródziemnomorskiej na agregację LDL i zdrowie kardiometaboliczne (MEDIVORE)

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Megan Wilson, Liverpool John Moores University

Porównawcze efekty diet mięsożerców i śródziemnomorskich na podatność agregacji LDL i zdrowie kardiometaboliczne

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy stosowanie diety śródziemnomorskiej lub diety mięsożernej może poprawić zdrowie serca i metabolizm u mężczyzn i kobiet w wieku 30-60 lat z wysokim poziomem cholesterolu LDL.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

  1. Czy stosowanie diety śródziemnomorskiej lub mięsożernej zmienia łatwość, z jaką cząsteczki cholesterolu LDL zlepiają się ze sobą (podatność na agregację LDL)?
  2. Czy te dwie diety mają różny wpływ na inne wskaźniki zdrowia serca i metabolizmu, takie jak tłuszcze we krwi, funkcjonowanie naczyń krwionośnych i ogólne samopoczucie?

Badacze porównają osoby stosujące dietę śródziemnomorską z osobami stosującymi dietę mięsożerną, aby sprawdzić, która dieta powoduje bardziej korzystne zmiany w markerach cholesterolu i zdrowia serca.

Uczestnicy:

  • Odwiedzą trzy razy Liverpool John Moores University w celu badań przesiewowych i zbierania danych.
  • Zostaną losowo przydzieleni do stosowania diety śródziemnomorskiej lub mięsożernej przez 3 tygodnie, z dopasowaniem kalorii i białka.
  • Dostarczą próbki krwi, moczu i stolca na czczo przed i po okresie diety.
  • Wypełnią nieinwazyjne testy kardiologiczne w celu pomiaru funkcji naczyń krwionośnych i serca.
  • Wezmą udział w krótkiej rozmowie i wypełnią kwestionariusze dotyczące doświadczeń związanych ze stosowaniem diety.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyzna lub kobieta
  • Wiek 30-60 lat
  • Podwyższony poziom cholesterolu LDL (LDL >3mmol/L i/lub cholesterol nie-HDL > 4mmol/L)
  • Nie stosowanie żadnej konkretnej diety ze względów zdrowotnych.
  • Nie przyjmowanie obecnie leków lub suplementów obniżających lipidy, które mogą wpływać na poziom LDL.

Kryteria wykluczenia:

  • Ciaża lub karmienie piersią.
  • Znane alergie lub nietolerancje pokarmowe.
  • Przebyte zaburzenia odżywiania.
  • Obecne przyjmowanie leków lub suplementów obniżających poziom cholesterolu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dieta w stylu śródziemnomorskim
Uczestnikom zapewniona zostanie dieta izokaloryczna bogata w owoce, warzywa, produkty pełnoziarniste, rośliny strączkowe, orzechy, oliwę z oliwek i ryby, zgodna z tradycyjnym modelem diety śródziemnomorskiej i zoptymalizowana tak, aby go odzwierciedlać. Dieta będzie zawierać umiarkowane ilości drobiu i produktów mlecznych oraz ograniczone ilości czerwonego i przetworzonego mięsa, rafinowanych węglowodanów i dodanych cukrów.
Suplement diety: Dieta śródziemnomorska
Dieta interwencyjna będzie polegać na izokalorycznym spożyciu produktów charakterystycznych dla tradycyjnego modelu żywienia śródziemnomorskiego, w tym owoców, warzyw, pełnych ziaren, roślin strączkowych, orzechów, oliwy z oliwek i ryb, przez okres 3 tygodni. Dieta będzie zawierać umiarkowane ilości drobiu i produktów mlecznych oraz ograniczone ilości czerwonego i przetworzonego mięsa, rafinowanych węglowodanów i dodanych cukrów.
Eksperymentalny: Dieta w stylu mięsożercy
Uczestnicy otrzymają dietę izokaloryczną składającą się głównie z produktów pochodzenia zwierzęcego, w tym czerwonego mięsa, drobiu i ograniczonych ilości produktów mlecznych. Dieta wykluczy pokarmy roślinne, takie jak owoce, warzywa, zboża, rośliny strączkowe, orzechy i nasiona, aby odzwierciedlić tradycyjny wzorzec diety typu Carnivore.
Suplement diety: Dieta mięsożercy
Dieta interwencyjna będzie składać się z izokalorycznego spożycia wyłącznie produktów pochodzenia zwierzęcego, w tym czerwonego mięsa, drobiu i ograniczonych ilości produktów mlecznych przez 3 tygodnie. Dieta będzie wykluczać żywność pochodzenia roślinnego, taką jak owoce, warzywa, zboża, rośliny strączkowe, orzechy i nasiona, aby odzwierciedlić tradycyjny wzorzec diety typu Carnivore.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podatność na agregację LDL
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 tygodnie.
Aby ocenić zmiany w łatwości, z jaką cząsteczki cholesterolu LDL "zbijają się" w naczyniach krwionośnych od wyjściowego stanu do czasu po interwencji, oceniane za pomocą analizy lipidów i lipoprotein w osoczu.
Linia bazowa i 3 tygodnie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil lipidowy i lipoproteinowy osocza
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 tygodnie.
Zmiany stężeń całkowitego cholesterolu, cholesterolu LDL, cholesterolu HDL oraz trójglicerydów w osoczu będą oznaczane metodą enzymatyczną i mierzone w mmol/L.
Linia bazowa i 3 tygodnie.
Rozmiar cząstek lipoprotein
Ramy czasowe: Stan początkowy i 3 tygodnie.
Zmiany wielkości (średnicy) cząstek lipoprotein będą mierzone za pomocą spektroskopii jądrowego rezonansu magnetycznego (NMR) i wyrażone w nanometrach.
Stan początkowy i 3 tygodnie.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 tygodnie.
Zmiana spoczynkowego skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi. Ciśnienie krwi odzwierciedla funkcję układu sercowo-naczyniowego i może być pod wpływem rodzaju tłuszczu w diecie i składu odżywczego.
Wartość wyjściowa i 3 tygodnie.
Rozszerzenie zależne od przepływu (FMD)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 tygodnie.
Zmiana funkcji naczyń krwionośnych zostanie oceniona za pomocą nieinwazyjnego badania ultrasonograficznego w celu pomiaru, jak dobrze tętnice rozszerzają się (dylatują) w odpowiedzi na zwiększony przepływ krwi.
Linia bazowa i 3 tygodnie.
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 tygodnie.
Zmiany w stężeniu glukozy na czczo będą oceniane za pomocą biochemicznej analizy osocza z próbki krwi żylnej i rejestrowane w mmol/L.
Wartość wyjściowa i 3 tygodnie.
Przestrzeganie diety
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 dni w trakcie interwencji.
Przestrzeganie przez uczestników przydzielonej diety będzie oceniane na podstawie samodzielnie wypełnianego przez nich 3-dniowego dziennika żywieniowego za pośrednictwem aplikacji mobilnej.
Linia wyjściowa i 3 dni w trakcie interwencji.
Prędkość fali tętna (PWV)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 tygodnie.
Nieinwazyjny pomiar ultrasonograficzny szybkości przemieszczania się fal ciśnienia krwi przez tętnicę szyjną.
Linia wyjściowa i 3 tygodnie.
Grubość kompleksu błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (CIMT)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 3 tygodnie.
CIMT to nieinwazyjna metoda ultrasonograficzna stosowana do pomiaru grubości ściany tętnicy, która może dostarczyć informacji o zdrowiu naczyń krwionośnych.
Punkt wyjściowy i 3 tygodnie.
Wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 tygodnie.
Wysokość będzie mierzona w metrach przy użyciu stadiometru.
Linia bazowa i 3 tygodnie.
Masa ciała
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 3 tygodnie.
Zmiany masy ciała będą mierzone w kilogramach przy użyciu analizatora bioimpedancji elektrycznej SECA.
Punkt wyjściowy i 3 tygodnie.
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Początkowa i po 3 tygodniach.
Wskaźnik BMI będzie obliczany poprzez podzielenie wagi osoby dorosłej w kilogramach przez kwadrat jej wzrostu w metrach.
Początkowa i po 3 tygodniach.
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 3 tygodnie.
Za pomocą analizatora impedancji bioelektrycznej SECA, procent tkanki tłuszczowej zostanie oszacowany poprzez wysłanie słabego, bezbolesnego prądu elektrycznego przez ciało, mierząc napotkany opór (impedancję).
Punkt wyjściowy i 3 tygodnie.
Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 tygodnie.
Stosunek talii do bioder będzie mierzony za pomocą taśmy mierniczej w celu zmierzenia najwęższego punktu talii i najszerszego punktu bioder. Stosunek będzie obliczany poprzez podzielenie obwodu talii przez obwód bioder (WHR = Talia ÷ Biodra) przy użyciu tej samej jednostki miary (cm lub cale).
Linia wyjściowa i 3 tygodnie.
Insulina osocza
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 tygodnie.
Zmiany poziomu insuliny na czczo będą oceniane poprzez biochemiczną analizę plazmy z próbki krwi żylnej i rejestrowane w mcU/mL.
Linia bazowa i 3 tygodnie.
Homeostatyczny Model Oszacowania Insulinooporności (HOMA-IR)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 3 tygodnie.
HOMA-IR mierzy oporność na insulinę przy użyciu stężenia glukozy i insuliny na czczo, a wynik > 2,0 lub 2,5 zazwyczaj wskazuje na oporność.
Punkt wyjściowy i 3 tygodnie.
Jakościowy wywiad
Ramy czasowe: Po interwencji
Uczestnicy przeprowadzą półstrukturyzowany wywiad końcowy (~30-45 minut) w celu zbadania ich doświadczeń związanych z przypisaną interwencją dietetyczną. Wywiady będą oceniać akceptowalność, wykonalność i postrzegany wpływ diety oraz procedur interwencji. Podsekcje pytań obejmują ogólne doświadczenie, praktyczne wyzwania, czynniki społeczne i stylu życia oraz zamiary kontynuowania diety. Wywiady będą przeprowadzane osobiście lub online za pośrednictwem Microsoft Teams, nagrywane dźwiękowo za zgodą, transkrybowane dosłownie i anonimizowane przed analizą tematyczną.
Po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Współpracownicy

University of Helsinki
Wihuri Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SLNMWILSRCT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zespół badawczy zamierza rozważyć udostępnienie zanonimizowanych danych poszczególnych uczestników po publikacji wyników głównych, pod warunkiem uzyskania zgody uczestnika, zatwierdzenia przez komisję etyczną oraz przeglądu zarządzania danymi instytucjonalnego. Formalny plan udostępniania IPD zostanie opracowany we współpracy z Liverpool John Moores University po pełnej analizie danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Dieta śródziemnomorska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj