Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets Comparatifs des Régimes Carnivore et Méditerranéen sur l'Aggrégation du LDL et la Santé Cardiométabolique (MEDIVORE)

11 mars 2026 mis à jour par: Megan Wilson, Liverpool John Moores University

Effets Comparatifs des Régimes Carnivore et de Style Méditerranéen sur la Susceptibilité à l'Aggrégation des LDL et la Santé Cardiométabolique

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si le suivi d'un régime de type méditerranéen ou d'un régime de type carnivore peut améliorer la santé cardiaque et métabolique chez les hommes et les femmes âgés de 30 à 60 ans ayant un taux élevé de cholestérol LDL.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  1. Le suivi d'un régime méditerranéen ou carnivore modifie-t-il la facilité avec laquelle les particules de cholestérol LDL s'agrègent (susceptibilité à l'agrégation des LDL) ?
  2. Ces deux régimes ont-ils des effets différents sur d'autres mesures de la santé cardiaque et métabolique, telles que les graisses sanguines, la fonction vasculaire et le bien-être général ?

Les chercheurs compareront les personnes suivant le régime de type méditerranéen à celles suivant le régime de type carnivore pour voir quel régime produit des changements plus bénéfiques sur les marqueurs du cholestérol et de la santé cardiaque.

Les participants devront :

  • Assister à trois visites à l'Université John Moores de Liverpool pour le dépistage et la collecte de données.
  • Être assignés au hasard à suivre soit le régime méditerranéen, soit le régime carnivore pendant 3 semaines, avec des apports caloriques et protéiques équivalents.
  • Fournir des échantillons de sang à jeun, d'urine et de selles avant et après la période de régime.
  • Effectuer des tests cardiovasculaires non invasifs pour mesurer la fonction vasculaire et cardiaque.
  • Participer à un court entretien et remplir des questionnaires sur leur expérience de suivi du régime.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Homme ou femme
  • Âgé de 30 à 60 ans
  • Cholestérol LDL élevé (LDL > 3 mmol/L et/ou cholestérol non-HDL > 4 mmol/L)
  • Ne suit aucun régime spécifique pour des raisons de santé.
  • Ne prend actuellement aucun médicament ou complément alimentaire hypolipémiant susceptible d'interférer avec les taux de LDL.

Critères d'exclusion :

  • Grossesse ou allaitement.
  • Allergies ou intolérances alimentaires connues.
  • Antécédents de troubles alimentaires.
  • Prend actuellement des médicaments ou compléments alimentaires hypocholestérolémiants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Régime de style méditerranéen
Les participants recevront un régime isocalorique riche en fruits, légumes, céréales complètes, légumineuses, noix, huile d'olive et poisson, conforme à un régime méditerranéen traditionnel et optimisé pour le refléter. Le régime comprendra des quantités modérées de volaille et de produits laitiers, et des quantités limitées de viande rouge et transformée, de glucides raffinés et de sucres ajoutés.
Complément alimentaire: Régime méditerranéen
Le régime d'intervention consistera en une consommation isocalorique d'aliments typiques d'un régime méditerranéen traditionnel, comprenant des fruits, des légumes, des céréales complètes, des légumineuses, des noix, de l'huile d'olive et du poisson, pendant une période de 3 semaines. Le régime inclura des quantités modérées de volaille et de produits laitiers et des quantités limitées de viande rouge et transformée, de glucides raffinés et de sucres ajoutés.
Expérimental: Régime de type carnivore
Les participants recevront un régime isocalorique composé principalement de produits d'origine animale, notamment de viande rouge, de volaille et de quantités limitées de produits laitiers. Le régime exclura les aliments d'origine végétale, tels que les fruits, les légumes, les céréales, les légumineuses, les noix et les graines, afin de refléter un modèle alimentaire traditionnel de type Carnivore.
Complément alimentaire: Régime carnivore
Le régime d'intervention consistera en une consommation isocalorique exclusivement de produits d'origine animale, y compris la viande rouge, la volaille et des quantités limitées de produits laitiers pendant 3 semaines. Le régime exclura les aliments d'origine végétale, tels que les fruits, les légumes, les céréales, les légumineuses, les noix et les graines, pour refléter un modèle alimentaire traditionnel de type Carnivore.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Susceptibilité à l'agrégation des LDL
Délai: Baseline et 3 semaines.
Pour mesurer les changements dans la facilité avec laquelle les particules de cholestérol LDL s'agglutinent dans les vaisseaux sanguins, de la ligne de base à la post-intervention, évalués par l'analyse des lipides et des lipoprotéines plasmatiques.
Baseline et 3 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil lipidique et lipoprotéique plasmatique
Délai: Base de référence et 3 semaines.
Les changements des taux plasmatiques de cholestérol total, de cholestérol LDL, de cholestérol HDL et de triglycérides seront déterminés par analyse enzymatique et mesurés en mmol/L.
Base de référence et 3 semaines.
Taille des particules de lipoprotéine
Délai: Baseline et 3 semaines.
Les modifications de la taille des particules de lipoprotéines (diamètre) seront mesurées par spectroscopie par résonance magnétique nucléaire (RMN) et exprimées en nanomètres.
Baseline et 3 semaines.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle
Délai: Ligne de base et 3 semaines.
Variation de la pression artérielle systolique et diastolique au repos. La pression artérielle reflète la fonction cardiovasculaire et peut être influencée par le type de graisse alimentaire et la composition en nutriments.
Ligne de base et 3 semaines.
Dilatation médiée par le flux (DMF)
Délai: Baseline et 3 semaines.
La modification de la fonction vasculaire sera évaluée à l'aide d'un test d'échographie non invasif pour mesurer la capacité des artères à se dilater en réponse à une augmentation du flux sanguin.
Baseline et 3 semaines.
Glycémie plasmatique
Délai: Ligne de base et 3 semaines.
Les modifications de la glycémie à jeun seront évaluées via une analyse biochimique plasmatique d'un échantillon de sang veineux et enregistrées en mmol/L.
Ligne de base et 3 semaines.
Adhésion au régime alimentaire
Délai: Base de référence et 3 jours pendant l'intervention.
L'adhésion autodéclarée des participants au régime alimentaire assigné sera recueillie via la complétion d'un journal alimentaire en ligne de 3 jours par le biais d'une application mobile.
Base de référence et 3 jours pendant l'intervention.
Vitesse de l'onde de pouls (PWV)
Délai: Ligne de base et 3 semaines.
Mesure non invasive par ultrasons de la rapidité avec laquelle les ondes de pression sanguine se propagent dans l'artère carotide.
Ligne de base et 3 semaines.
Épaisseur intima-média carotidienne (EIMC)
Délai: Baseline et 3 semaines.
Le CIMT est une méthode échographique non invasive utilisée pour mesurer l'épaisseur de la paroi artérielle, ce qui peut fournir des informations sur la santé des vaisseaux sanguins.
Baseline et 3 semaines.
Taille
Délai: Baseline et 3 semaines.
La taille sera mesurée en mètres à l'aide d'un stadiomètre.
Baseline et 3 semaines.
Poids corporel
Délai: Ligne de base et 3 semaines.
Les changements de poids corporel seront mesurés en kilogrammes à l'aide d'un analyseur d'impédance bioélectrique SECA.
Ligne de base et 3 semaines.
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Base de référence et 3 semaines.
L'IMC sera calculé en divisant le poids d'un adulte en kilogrammes par sa taille en mètres au carré.
Base de référence et 3 semaines.
Pourcentage de masse grasse
Délai: Ligne de base et 3 semaines.
À l'aide d'un analyseur d'impédance bioélectrique SECA, le pourcentage de graisse corporelle sera estimé en envoyant un faible courant électrique indolore à travers le corps, mesurant la résistance (impédance) rencontrée.
Ligne de base et 3 semaines.
Rapport taille-hanches
Délai: Baseline et 3 semaines.
Le rapport taille-hanches sera mesuré à l'aide d'un mètre ruban pour mesurer le point le plus étroit de la taille et le point le plus large des hanches. Le ratio sera calculé en divisant le tour de taille par le tour de hanches (RTH = Taille ÷ Hanches) en utilisant la même unité de mesure (cm ou pouces).
Baseline et 3 semaines.
Insuline plasmatique
Délai: Ligne de base et 3 semaines.
Les variations des taux d'insuline à jeun seront évaluées via une analyse biochimique du plasma d'un échantillon de sang veineux et enregistrées en mcU/mL.
Ligne de base et 3 semaines.
Évaluation du modèle homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: Ligne de base et 3 semaines.
L'indice HOMA-IR mesure la résistance à l'insuline en utilisant la glycémie et l'insuline à jeun, avec un score de > 2,0 ou 2,5 indiquant généralement une résistance.
Ligne de base et 3 semaines.
Entretien qualitatif
Délai: Post-intervention
Les participants effectueront un entretien de sortie semi-structuré (∼30-45 minutes) pour explorer leurs expériences de l'intervention diététique assignée. Les entretiens évalueront l'acceptabilité, la faisabilité et les impacts perçus du régime et des procédures d'intervention. Les sous-sections des questions incluent l'expérience globale, les défis pratiques, les facteurs sociaux et de mode de vie, et les intentions de poursuivre le régime. Les entretiens seront menés en personne ou en ligne via Microsoft Teams, enregistrés audio avec consentement, transcrits mot à mot et anonymisés avant l'analyse thématique.
Post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Liverpool John Moores University

Collaborateurs

University of Helsinki
Wihuri Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2026

Première publication (Réel)

10 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SLNMWILSRCT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

L'équipe de recherche a l'intention d'envisager le partage de données individuelles anonymisées des participants après la publication des résultats principaux, sous réserve du consentement des participants, de l'approbation éthique et de l'examen de la gouvernance des données institutionnelles. Un plan formel de partage des données individuelles des participants sera élaboré en collaboration avec l'Université John Moores de Liverpool une fois que les données auront été entièrement analysées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner