Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное влияние карниворной и средиземноморской диет на агрегацию ЛПНП и кардиометаболическое здоровье (MEDIVORE)

11 марта 2026 г. обновлено: Megan Wilson, Liverpool John Moores University

Сравнительное влияние рациона питания «хищников» и средиземноморского типа на подверженность агрегации ЛПНП и кардиометаболическое здоровье

Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли соблюдение средиземноморской диеты или диеты в стиле карнивора улучшить сердечно-сосудистое и метаболическое здоровье у мужчин и женщин в возрасте 30–60 лет с высоким уровнем холестерина ЛПНП.

Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

  1. Влияет ли соблюдение средиземноморской диеты или диеты карнивора на склонность частиц холестерина ЛПНП к слипанию (восприимчивость к агрегации ЛПНП)?
  2. Оказывают ли эти две диеты различное воздействие на другие показатели сердечно-сосудистого и метаболического здоровья, такие как уровень жиров в крови, функция сосудов и общее самочувствие?

Исследователи сравнят людей, соблюдающих средиземноморскую диету, с теми, кто придерживается диеты в стиле карнивора, чтобы определить, какая диета приводит к более благоприятным изменениям в показателях холестерина и здоровья сердца.

Участники будут:

  • Посетят три визита в Ливерпульском университете Джона Мура для скрининга и сбора данных.
  • Будут случайным образом распределены для соблюдения либо средиземноморской диеты, либо диеты карнивора на 3 недели с сопоставимой калорийностью и содержанием белка.
  • Предоставят образцы крови, мочи и кала натощак до и после периода диеты.
  • Пройдут неинвазивные кардиологические тесты для измерения функции сосудов и сердца.
  • Примут участие в коротком интервью и заполнят анкеты о своём опыте соблюдения диеты.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Megan Wilson, BSc Nutrition
  • Номер телефона: +447362317430
  • Электронная почта: M.L.Wilson@ljmu.ac.uk

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужской или женский пол
  • Возраст 30-60 лет
  • Повышенный уровень ЛПНП-холестерина (ЛПНП >3 ммоль/л и/или не-ЛПВП холестерин > 4 ммоль/л)
  • Не соблюдение какой-либо специальной диеты по состоянию здоровья
  • В настоящее время не принимаются препараты или добавки, снижающие уровень липидов, которые могут влиять на уровень ЛПНП

Критерии исключения:

  • Беременность или период лактации
  • Известные пищевые аллергии или непереносимости
  • Предыдущие случаи расстройств пищевого поведения
  • В настоящее время принимаются препараты или добавки, снижающие уровень холестерина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Средиземноморская диета
Участникам будет предоставлена изокалорийная диета, богатая фруктами, овощами, цельнозерновыми продуктами, бобовыми, орехами, оливковым маслом и рыбой, соответствующая и оптимизированная для отражения традиционной средиземноморской диеты. Диета будет включать умеренное количество птицы и молочных продуктов, а также ограниченное количество красного и переработанного мяса, рафинированных углеводов и добавленных сахаров.
Диетическая добавка: Средиземноморская диета
Вмешательственная диета будет состоять из изокалорийного потребления продуктов, типичных для традиционной средиземноморской диеты, включая фрукты, овощи, цельнозерновые продукты, бобовые, орехи, оливковое масло и рыбу, в течение 3 недель. Диета будет включать умеренное количество птицы и молочных продуктов, а также ограниченное количество красного и переработанного мяса, рафинированных углеводов и добавленных сахаров.
Экспериментальный: Диета в стиле «Карнивор»
Участникам будет предоставлена изокалорийная диета, состоящая в основном из продуктов животного происхождения, включая красное мясо, птицу и ограниченное количество молочных продуктов. Диета будет исключать растительные продукты, такие как фрукты, овощи, злаки, бобовые, орехи и семена, чтобы отражать традиционную модель питания в стиле карнивора.
Диетическая добавка: Диета "Хищник"
Интервенционная диета будет состоять из изокалорийного потребления исключительно продуктов животного происхождения, включая красное мясо, птицу и ограниченное количество молочных продуктов, в течение 3 недель. Диета будет исключать продукты растительного происхождения, такие как фрукты, овощи, зерновые, бобовые, орехи и семена, чтобы отразить традиционную модель питания в стиле Карнивора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предрасположенность к агрегации ЛПНП
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 недели.
Для оценки изменений в степени склонности частиц холестерина ЛПНП к «слипанию» в кровеносных сосудах с исходного уровня до пост-интервенционного периода, определяемой с помощью анализа липидов и липопротеинов плазмы.
Исходный уровень и 3 недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профиль липидов и липопротеинов плазмы
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 недели.
Изменения уровней общего холестерина, холестерина ЛПНП, холестерина ЛПВП, триглицеридов в плазме будут определены с помощью ферментативного анализа и измерены в ммоль/л.
Исходный уровень и 3 недели.
Размер частиц липопротеинов
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 недели.
Изменения в размере частиц липопротеинов (диаметр) будут измеряться с помощью спектроскопии ядерного магнитного резонанса (ЯМР) и выражены в нанометрах.
Исходный уровень и 3 недели.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 недели.
Изменение систолического и диастолического артериального давления в состоянии покоя. Артериальное давление отражает сердечно-сосудистую функцию и может зависеть от типа пищевых жиров и состава питательных веществ.
Исходный уровень и 3 недели.
Дилатация, опосредованная потоком (FMD)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 недели.
Изменение функции кровеносных сосудов будет оцениваться с помощью неинвазивного ультразвукового теста для измерения того, насколько хорошо артерии расширяются (дилатируют) в ответ на усиление кровотока.
Исходный уровень и 3 недели.
Глюкоза плазмы
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 недели.
Изменения уровня глюкозы натощак будут оцениваться с помощью биохимического анализа плазмы венозной крови и регистрироваться в ммоль/л.
Исходный уровень и 3 недели.
Соблюдение диеты
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 дня в ходе вмешательства.
Соблюдение участниками назначенной диеты по самоотчету будет регистрироваться посредством заполнения 3-дневного онлайн-дневника питания через мобильное приложение.
Исходный уровень и 3 дня в ходе вмешательства.
Скорость пульсовой волны (СПВ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 недели.
Неинвазивное ультразвуковое измерение скорости распространения волн артериального давления по сонной артерии.
Исходный уровень и 3 недели.
Толщина комплекса интима-медиа сонных артерий (ТКИМ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 недели.
CIMT — это неинвазивный ультразвуковой метод, используемый для измерения толщины стенки артерии, который может предоставить информацию о здоровье кровеносных сосудов.
Исходный уровень и 3 недели.
Рост
Временное ограничение: Базовый уровень и 3 недели.
Рост будет измеряться в метрах с помощью ростометра.
Базовый уровень и 3 недели.
Масса тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 недели.
Изменения массы тела будут измеряться в килограммах с использованием анализатора биоимпеданса SECA.
Исходный уровень и 3 недели.
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходные данные и 3 недели.
ИМТ будет рассчитан путем деления веса взрослого человека в килограммах на квадрат его роста в метрах.
Исходные данные и 3 недели.
Процент жира в организме
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 недели.
С помощью анализатора биоимпеданса SECA процентное содержание жира в организме будет оценено путем пропускания слабого, безболезненного электрического тока через тело и измерения сопротивления (импеданса), которое он встречает.
Исходный уровень и 3 недели.
Соотношение талии к бёдрам
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 недели.
Соотношение талии к бедрам будет измеряться с помощью сантиметровой ленты для определения самой узкой точки талии и самой широкой точки бедер. Коэффициент будет рассчитан путем деления окружности талии на окружность бедер (СТБ = Талия ÷ Бедра) с использованием одинаковой единицы измерения (см или дюймы).
Исходный уровень и 3 недели.
Инсулин плазмы
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 недели.
Изменения уровня инсулина в крови натощак будут оцениваться с помощью биохимического анализа плазмы венозной крови и записываться в мкЕд/мл.
Исходный уровень и 3 недели.
Модель гомеостатической оценки инсулинорезистентности (HOMA-IR)
Временное ограничение: Исходные данные и через 3 недели.
HOMA-IR измеряет инсулинорезистентность с использованием уровня глюкозы и инсулина натощак, при этом показатель > 2,0 или 2,5 обычно указывает на резистентность.
Исходные данные и через 3 недели.
Качественное интервью
Временное ограничение: После вмешательства
Участники пройдут полуструктурированное заключительное интервью (~30-45 минут), чтобы изучить их опыт участия в назначенной диетической интервенции. Интервью будут оценивать приемлемость, осуществимость и воспринимаемое влияние диеты и процедур интервенции. Подразделы вопросов включают общий опыт, практические трудности, социальные и факторы образа жизни, а также намерения продолжить диету. Интервью будут проводиться лично или онлайн через Microsoft Teams, аудиозаписываться с согласия, дословно расшифровываться и анонимизироваться перед тематическим анализом.
После вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Liverpool John Moores University

Соавторы

University of Helsinki
Wihuri Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SLNMWILSRCT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Исследовательская группа намерена рассмотреть возможность обезличенных индивидуальных данных участников после публикации основных результатов, при условии согласия участников, этического одобрения и институциональной проверки управления данными. Формальный план обмена IPD будет разработан в сотрудничестве с Университетом Ливерпуля Джона Мура после полного анализа данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться