Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende effecten van carnivoor- en mediterrane diëten op LDL-aggregatie en cardiometabole gezondheid (MEDIVORE)

11 maart 2026 bijgewerkt door: Megan Wilson, Liverpool John Moores University

Vergelijkende Effecten van Carnivoor- en Mediterrane Diëten op LDL-Aggregatiegevoeligheid en Cardiometabole Gezondheid

Het doel van deze klinische studie is te onderzoeken of het volgen van een Mediterraan dieet of een Carnivoor dieet de hart- en metabole gezondheid kan verbeteren bij mannen en vrouwen van 30-60 jaar met een hoog LDL-cholesterol.

De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

  1. Verandert het volgen van een Mediterraan of Carnivoor dieet hoe gemakkelijk LDL-cholesteroldeeltjes samenklonteren (LDL-aggregatiegevoeligheid)?
  2. Hebben deze twee diëten verschillende effecten op andere maatstaven voor hart- en metabole gezondheid, zoals bloedvetten, bloedvatfunctie en algeheel welzijn?

Onderzoekers zullen mensen die het Mediterrane dieet volgen vergelijken met degenen die het Carnivoor dieet volgen om te zien welk dieet gunstigere veranderingen in cholesterol- en hartgezondheidsmarkers oplevert.

Deelnemers zullen:

  • Drie bezoeken afleggen aan de Liverpool John Moores University voor screening en gegevensverzameling.
  • Willekeurig worden toegewezen om gedurende 3 weken het Mediterrane of Carnivoor dieet te volgen, gematched voor calorieën en eiwit.
  • Vasten bloed-, urine- en ontlastingsmonsters verstrekken voor en na de dieetperiode.
  • Niet-invasieve cardiovasculaire tests uitvoeren om bloedvat- en hartfunctie te meten.
  • Deelnemen aan een kort interview en vragenlijsten invullen over hun ervaring met het volgen van het dieet.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw
  • 30-60 jaar oud
  • Verhoogd LDL-cholesterol (LDL >3mmol/L en/of niet-HDL-cholesterol > 4mmol/L)
  • Volgt geen specifiek dieet om gezondheidsredenen.
  • Gebruikt momenteel geen cholesterolverlagende medicatie of supplementen die LDL-waarden kunnen beïnvloeden.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding.
  • Bekende voedselallergieën of -intoleranties.
  • Eerdere geschiedenis van eetstoornissen.
  • Gebruikt momenteel cholesterolverlagende medicatie of supplementen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Mediterraans dieet
Deelnemers krijgen een isocalorisch dieet aangeboden dat rijk is aan fruit, groenten, volkoren granen, peulvruchten, noten, olijfolie en vis, in overeenstemming met en geoptimaliseerd om een traditioneel Mediterraan voedingspatroon weer te geven. Het dieet zal matige hoeveelheden gevogelte en zuivelproducten bevatten en beperkte hoeveelheden rood en bewerkt vlees, geraffineerde koolhydraten en toegevoegde suikers.
Voedingssupplement: Mediterraan Dieet
Het interventiedieet zal bestaan uit isocalorische consumptie van voedingsmiddelen die typisch zijn voor een traditioneel mediterraan voedingspatroon, waaronder fruit, groenten, volkoren granen, peulvruchten, noten, olijfolie en vis, gedurende een periode van 3 weken. Het dieet zal matige hoeveelheden gevogelte en zuivelproducten bevatten en beperkte hoeveelheden rood en bewerkt vlees, geraffineerde koolhydraten en toegevoegde suikers.
Experimenteel: Carnivoor-achtig dieet
Deelnemers krijgen een isocalorisch dieet aangeboden dat voornamelijk bestaat uit dierlijke producten, waaronder rood vlees, gevogelte en beperkte hoeveelheden zuivelproducten. Het dieet sluit plantaardige voedingsmiddelen uit, zoals fruit, groenten, granen, peulvruchten, noten en zaden, om een traditioneel Carnivore-achtig voedingspatroon te weerspiegelen.
Voedingssupplement: Carnivoor Dieet
Het interventiedieet zal bestaan uit isocalorische consumptie van uitsluitend dierlijke producten, waaronder rood vlees, gevogelte en beperkte hoeveelheden zuivelproducten gedurende 3 weken. Het dieet zal plantaardige voedingsmiddelen uitsluiten, zoals fruit, groenten, granen, peulvruchten, noten en zaden, om een traditioneel Carnivoor-stijl voedingspatroon weer te geven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LDL-aggregatiegevoeligheid
Tijdsspanne: Baseline en 3 weken.
Om veranderingen te meten in hoe gemakkelijk LDL-cholesteroldeeltjes 'klonteren' in de bloedvaten van baseline tot post-interventie, beoordeeld via plasma-lipide- en lipoproteïne-analyse.
Baseline en 3 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma lipiden- en lipoproteïneprofiel
Tijdsspanne: Baseline en 3 weken.
Veranderingen in plasmaspiegels van totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triglyceriden zullen worden bepaald via enzymatische analyse en gemeten in mmol/L.
Baseline en 3 weken.
Lipoproteïne deeltjesgrootte
Tijdsspanne: Baseline en 3 weken.
Veranderingen in lipoproteïne-deeltjesgrootte (diameter) worden gemeten via kernspinresonantiespectroscopie (NMR) en uitgedrukt in nanometers.
Baseline en 3 weken.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline en 3 weken.
Verandering in rustende systolische en diastolische bloeddruk. Bloeddruk weerspiegelt de cardiovasculaire functie en kan worden beïnvloed door het type voedingsvet en de voedingssamenstelling.
Baseline en 3 weken.
Flow-mediated dilation (FMD)
Tijdsspanne: Baseline en 3 weken.
De verandering in bloedvatfunctie zal worden beoordeeld met behulp van een niet-invasieve ultrageluittest om te meten hoe goed de slagaders verwijden (dilateren) als reactie op een verhoogde bloedstroom.
Baseline en 3 weken.
Plasmaglucose
Tijdsspanne: Baseline en 3 weken.
Veranderingen in nuchtere bloedglucose zullen worden beoordeeld via biochemische plasma-analyse van een veneus bloedmonster en geregistreerd in mmol/L.
Baseline en 3 weken.
Dieettrouw
Tijdsspanne: Baseline en 3 dagen tijdens de interventie.
De zelfgerapporteerde therapietrouw van de deelnemers aan het toegewezen dieet wordt verzameld door het invullen van een online voedingslogboek/dagboek van 3 dagen via een mobiele telefoonapplicatie.
Baseline en 3 dagen tijdens de interventie.
Pulswaartsnelheid (PWV)
Tijdsspanne: Baseline en 3 weken.
Niet-invasieve echografische meting van de snelheid waarmee bloeddrukgolven door de halsslagader bewegen.
Baseline en 3 weken.
Carotis intima-media dikte (CIMT)
Tijdsspanne: Baseline en 3 weken.
CIMT is een niet-invasieve echografiemethode die wordt gebruikt om de dikte van een slagaderwand te meten, wat informatie kan geven over de gezondheid van bloedvaten.
Baseline en 3 weken.
Hoogte
Tijdsspanne: Baseline en 3 weken.
De lengte wordt gemeten in meters met behulp van een stadiometer.
Baseline en 3 weken.
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline en 3 weken.
Veranderingen in lichaamsgewicht worden gemeten in kilogram met een SECA bio-elektrische impedantieanalysator.
Baseline en 3 weken.
Body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline en 3 weken.
BMI wordt berekend door het gewicht van een volwassene in kilogram te delen door hun lengte in meters in het kwadraat.
Baseline en 3 weken.
Vetpercentage
Tijdsspanne: Baseline en 3 weken.
Met behulp van een SECA bio-elektrische impedantieanalysator wordt het lichaamsvetpercentage geschat door een zwakke, pijnloze elektrische stroom door het lichaam te sturen en de weerstand (impedantie) die wordt ondervonden te meten.
Baseline en 3 weken.
Taille-heup verhouding
Tijdsspanne: Baseline en 3 weken.
De taille-heupverhouding wordt gemeten met een meetlint door het smalste punt van de taille en het breedste punt van de heupen op te meten. De verhouding wordt berekend door de tailleomtrek te delen door de heupomtrek (WHR = Taille ÷ Heup) met dezelfde meeteenheid (cm of inches).
Baseline en 3 weken.
Plasma insuline
Tijdsspanne: Baseline en 3 weken.
Veranderingen in nuchtere bloedinsulinespiegels worden beoordeeld via biochemische plasma-analyse van een veneus bloedmonster en geregistreerd in mcU/mL.
Baseline en 3 weken.
Homeostase Model Beoordeling van Insulineresistentie (HOMA-IR)
Tijdsspanne: Baseline en 3 weken.
HOMA-IR meet insulineresistentie met behulp van nuchtere bloedglucose en insuline, waarbij een score van > 2,0 of 2,5 doorgaans op resistentie duidt.
Baseline en 3 weken.
Kwalitatief interview
Tijdsspanne: Post-interventie
Deelnemers zullen een semi-gestructureerd exit-interview (~30-45 minuten) afleggen om hun ervaringen met de toegewezen dieetinterventie te onderzoeken. Interviews zullen de acceptatie, haalbaarheid en waargenomen effecten van het dieet en de interventieprocedures beoordelen. Vraagsubsecties omvatten algemene ervaring, praktische uitdagingen, sociale en leefstijlfactoren, en intenties om het dieet voort te zetten. Interviews worden persoonlijk of online via Microsoft Teams afgenomen, met toestemming audio-opgenomen, woordelijk getranscribeerd en geanonimiseerd vóór thematische analyse.
Post-interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Medewerkers

University of Helsinki
Wihuri Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SLNMWILSRCT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoeksteam is van plan om het delen van gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens te overwegen na publicatie van de primaire resultaten, afhankelijk van toestemming van de deelnemers, ethische goedkeuring en institutionele gegevensbeheerbeoordeling. Een formeel IPD-delenplan zal worden ontwikkeld in samenwerking met Liverpool John Moores University zodra de gegevens volledig zijn geanalyseerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren