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육식 식단과 지중해식 식단이 LDL 응집 및 심대사 건강에 미치는 비교 효과 (MEDIVORE)

2026년 3월 11일 업데이트: Megan Wilson, Liverpool John Moores University

육식 식단과 지중해식 식단이 LDL 응집 감수성 및 심대사 건강에 미치는 비교 효과

본 임상 시험의 목표는 LDL 콜레스테롤이 높은 30~60세 남성과 여성에게 지중해식 식단이나 카니보어식 식단을 따르는 것이 심장 및 대사 건강을 개선할 수 있는지 알아보는 것입니다.

본 시험이 해결하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  1. 지중해식 또는 카니보어식 식단을 따르는 것이 LDL 콜레스테롤 입자가 얼마나 쉽게 응집되는지(LDL 응집 감수성)를 변화시키는가?
  2. 이 두 식단이 혈액 지질, 혈관 기능 및 전반적인 웰빙과 같은 심장 및 대사 건강의 다른 측정치에 서로 다른 영향을 미치는가?

연구자들은 지중해식 식단을 따르는 사람들과 카니보어식 식단을 따르는 사람들을 비교하여 어떤 식단이 콜레스테롤 및 심장 건강 지표에 더 유익한 변화를 가져오는지 확인할 것입니다.

참가자들은 다음을 수행합니다:

  • 리버풀 존 무어스 대학교에서 3회 방문하여 선별 및 데이터 수집에 참여합니다.
  • 칼로리와 단백질을 맞춰 지중해식 또는 카니보어식 식단 중 하나를 3주 동안 따르도록 무작위로 배정됩니다.
  • 식단 기간 전후에 공복 혈액, 소변 및 대변 샘플을 제공합니다.
  • 혈관 및 심장 기능을 측정하기 위한 비침습성 심혈관 검사를 완료합니다.
  • 식단을 따르는 경험에 대한 짧은 인터뷰에 참여하고 설문지를 작성합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 영국
      • Liverpool, 영국, L3 3AF
        • Tom Reilly Building, Liverpool John Moores University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성
  • 30-60세
  • LDL 콜레스테롤 수치 상승 (LDL >3mmol/L 및/또는 비-HDL 콜레스테롤 > 4mmol/L)
  • 건강상의 이유로 특정 식이요법을 따르지 않는 경우
  • 현재 LDL 수치에 영향을 줄 수 있는 지질강하제나 보조제를 복용하지 않는 경우

제외 기준:

  • 임신 또는 수유 중
  • 알려진 식품 알레르기나 불내증
  • 과거 섭식장애 병력
  • 현재 콜레스테롤 강하 약물이나 보조제를 복용 중인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 지중해식 식단
참가자들은 전통적인 지중해식 식단 패턴을 반영하고 최적화된, 과일, 채소, 통곡물, 콩류, 견과류, 올리브 오일, 생선이 풍부한 동일 열량 식단을 제공받게 됩니다. 이 식단에는 적정량의 가금류와 유제품이 포함되며, 적은 양의 적색육과 가공육, 정제 탄수화물, 첨가 설탕이 제한됩니다.
건강 보조 식품: 지중해식 식단
중재 식이요법은 3주 동안 과일, 야채, 전곡류, 콩류, 견과류, 올리브 오일, 생선 등 전통적인 지중해식 식단 패턴의 전형적인 음식을 등열량으로 섭취하는 것으로 구성됩니다. 이 식단에는 적당량의 가금류와 유제품이 포함되며, 적색육과 가공육, 정제 탄수화물, 첨가 설탕은 제한됩니다.
실험적: 카니보어 스타일 식단
참가자들은 주로 적색육, 가금류 및 제한된 양의 유제품을 포함한 동물성 제품으로 구성된 등열량 식이를 제공받습니다. 이 식이는 전통적인 카니보어 스타일 식이 패턴을 반영하기 위해 과일, 채소, 곡물, 콩류, 견과류 및 씨앗과 같은 식물성 식품을 제외합니다.
건강 보조 식품: 카니보어 다이어트
중재 식단은 3주 동안 적색육, 가금류 및 제한된 양의 유제품을 포함한 동물성 제품만을 동일 열량으로 섭취하는 것으로 구성됩니다. 식단은 전통적인 카니보어 식이 패턴을 반영하기 위해 과일, 채소, 곡물, 콩류, 견과류 및 씨앗과 같은 식물성 식품을 제외합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LDL 응집 감수성
기간: 기준선 및 3주.
기저선에서 중재 후까지 혈관 내 LDL 콜레스테롤 입자가 얼마나 쉽게 '응집'하는지의 변화를 측정하기 위해, 혈장 지질 및 지단백 분석을 통해 평가합니다.
기준선 및 3주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 지질 및 지단백 프로필
기간: 기준선 및 3주.
총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 중성지방의 혈장 수준 변화는 효소 분석을 통해 측정되며 mmol/L 단위로 표시됩니다.
기준선 및 3주.
지단백 입자 크기
기간: 기준선 및 3주.
지질단백질 입자 크기(직경)의 변화는 핵자기공명 분광법(NMR)을 통해 측정되며 나노미터 단위로 표시됩니다.
기준선 및 3주.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 기준선 및 3주 후.
휴식 중 수축기 및 이완기 혈압의 변화. 혈압은 심혈관 기능을 반영하며, 식이 지방 유형과 영양소 구성에 영향을 받을 수 있습니다.
기준선 및 3주 후.
혈류 매개 확장 (FMD)
기간: 기준선과 3주.
혈관 기능 변화는 혈류 증가에 대한 동맥 확장(팽창) 능력을 측정하기 위해 비침습적 초음파 검사를 사용하여 평가됩니다.
기준선과 3주.
혈장 포도당
기간: 기준선과 3주 후.
공복 혈당 변화는 정맥혈 샘플의 생화학적 혈장 분석을 통해 평가되며 mmol/L로 기록됩니다.
기준선과 3주 후.
식이 요법 준수
기간: 개입 기간 중 기준선 및 3일간
참가자의 지정 식단에 대한 자가 보고 준수도는 모바일 폰 애플리케이션을 통해 3일간의 온라인 식사 기록/일기를 작성함으로써 수집됩니다.
개입 기간 중 기준선 및 3일간
맥파 전달 속도 (PWV)
기간: 기준선 및 3주 후.
경동맥을 통해 혈압 파동이 이동하는 속도를 측정하는 비침습적 초음파 검사.
기준선 및 3주 후.
경동맥 내중막 두께 (CIMT)
기간: 기준선 및 3주 후.
CIMT는 혈관 건강 상태에 대한 정보를 제공할 수 있는 동맥 벽 두께를 측정하는 데 사용되는 비침습적 초음파 방법입니다.
기준선 및 3주 후.
키
기간: 기준선 및 3주.
키는 스타디오미터를 사용하여 미터 단위로 측정됩니다.
기준선 및 3주.
체중
기간: 기준선 및 3주 후.
체중 변화는 SECA 생체전기 임피던스 분석기를 사용하여 킬로그램 단위로 측정됩니다.
기준선 및 3주 후.
체질량지수 (BMI)
기간: 기준선 및 3주.
성인의 체질량지수(BMI)는 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나누어 계산됩니다.
기준선 및 3주.
체지방률
기간: 기준선 및 3주 후.
SECA 생체전기 임피던스 분석기를 사용하여, 약한 통증 없는 전류를 몸을 통해 흘려보내면서 발생하는 저항(임피던스)을 측정하여 체지방률을 추정할 것입니다.
기준선 및 3주 후.
허리 엉덩이 비율
기간: 기준선 및 3주.
허리-엉덩이 비율은 줄자를 사용하여 허리의 가장 좁은 부분과 엉덩이의 가장 넓은 부분을 측정하여 계산됩니다. 비율은 동일한 측정 단위(센티미터 또는 인치)로 허리 둘레를 엉덩이 둘레로 나누어 계산됩니다(WHR = 허리 ÷ 엉덩이).
기준선 및 3주.
혈장 인슐린
기간: 기준선 및 3주 후.
공복 혈중 인슐린 수치 변화는 정맥혈 샘플의 생화학적 혈장 분석을 통해 평가되며, mcU/mL 단위로 기록됩니다.
기준선 및 3주 후.
인슐린 저항성의 항상성 모델 평가 (HOMA-IR)
기간: 기준선 및 3주 후.
HOMA-IR는 공복 혈당과 인슐린을 사용하여 인슐린 저항성을 측정하며, 2.0 또는 2.5 이상의 점수는 일반적으로 저항성을 나타냅니다.
기준선 및 3주 후.
질적 인터뷰
기간: 중재 후
참가자들은 할당된 식이 중재에 대한 경험을 탐색하기 위해 반구조화된 종료 면접(~30-45분)을 완료할 것입니다. 면접은 식이 및 중재 절차의 수용 가능성, 실행 가능성, 인지된 영향력을 평가할 것입니다. 질문 하위 섹션에는 전반적인 경험, 실질적인 어려움, 사회적 및 생활 방식 요인, 식이 계속 의도가 포함됩니다. 면접은 대면 또는 Microsoft Teams를 통한 온라인으로 진행되며, 동의하에 녹음되고, 축어적으로 필사되며, 주제 분석 전에 익명화될 것입니다.
중재 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Liverpool John Moores University

협력자

University of Helsinki
Wihuri Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SLNMWILSRCT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구팀은 참가자 동의, 윤리적 승인 및 기관 데이터 거버넌스 검토를 조건으로, 주요 결과 발표 후 비식별화된 개별 참가자 데이터 공유를 고려할 계획입니다. 데이터가 완전히 분석된 후 리버풀 존 무어스 대학교와 협력하여 공식적인 IPD 공유 계획을 수립할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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