Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurokognitiivinen arviointi aikuisilla CD19-kohdennettua CAR-T-soluterapiaa saavilla: monikeskushavainnointi ja prospektiivinen tutkimus (NEURO_CAR-T)

keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Fondazione Italiana Linfomi - ETS

Neurokognitiivinen arviointi aikuisilla, jotka saavat CD19-kohdennettua CAR-T-soluterapiaa: monikeskuksinen tarkkailullinen prospektiivinen tutkimus

Tämä on havainnollinen, monikeskuksinen, prospektiivinen kohorttitutkimus, johon sisällytetään potilaita, joita hoidetaan CAR-T-terapialla Italian keskuksissa. Tutkimukseen otettavat potilaat sisällytetään peräkkäin Italian FIL-keskuksiin. Pitkittäistutkimus suoritetaan keräämällä potilaiden tietoja ennen CAR-T-terapian aloittamista (T0) sekä 6 (T1), 12 (T2) ja 24 (T3) kuukautta CAR-T-infusion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Uffici Studi FIL
  • Puhelinnumero: +390131033153
  • Sähköposti: startup@filinf.it

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Alessandria, Italia
        • SCDU Ematologia - AOU SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ancona, Italia
      • Brescia, Italia
      • Palermo, Italia
        • Divisione di Ematologia - A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
        • Ottaa yhteyttä:
      • Reggio Calabria, Italia
        • Ematologia - Grande Ospedale Metropolitano Bianchi Melacrino Morelli
        • Ottaa yhteyttä:
      • Roma, Italia
        • Ematologia - Università Cattolica S. Cuore
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taranto, Italia
      • Udine, Italia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on aiempi diffuusi suursolulymfooma- tai korkea-asteinen B-solulymfooma (DLBCL/HGBL) -diagnoosi, joka on syntynyt uutena tai muuntunut aiemmasta indolentista histotyypistä (muuntunut follikulaarinen lymfooma tai muuntunut marginaalivyöhykelymfooma), primaarinen mediastinaalinen B-solulymfooma (PMBCL), jotka on suunniteltu saamaan CAR-T-soluvalmiste Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) -ohjeiden ja lääkkeen teknisen tietosivun mukaisesti

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiempi diffuusi suurisoluisen B-solulymfooman tai korkea-asteisen B-solulymfooman (DLBCL/HGBL) diagnoosi, joka on syntynyt de novo tai muuntunut aiemmasta indolentista histotyypistä (muuntunut follikulaarinen lymfooma tai muuntunut marginaalialueen lymfooma), primaarinen mediastinaalinen B-solulymfooma (PMBCL).
  • Potilaat, jotka saavat CD19-kohdennettua CAR-T-solupelastushoitoa uusiutuneeseen/refraktaariseen tautiin AIFA:n ottamiskriteerien mukaisesti.
  • Yli 18-vuotiaat lymfoomadiagnoosin aikaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on manttelisolulymfooman (MCL) tai akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) histologinen diagnoosi.
  • Potilaat, joilla on CNS-tautipaikannus.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aivo-/neuroakselisäteilyhoitoa.
  • Ennalta olevat vakavat psykiatriset tai neurologiset komorbiditeetit, jotka vaikuttavat neurokognitiiviseen arviointiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on DLBCL/HGBL ja PMBCL
Potilailla, joilla on aiemmin diagnosoitu Diffuse Large B Cell Lymphoma tai High-Grade B Cell Lymphoma (DLBCL/HGBL), joka on ilmaantunut de novo tai muuttunut aiemmasta indolentista histotyypistä (muuttunut Follicular Lymphoma tai muuttunut Marginal Zone Lymphoma), Primary Mediastinal B Cell Lymphoma (PMBCL), jotka on suunniteltu saamaan CAR-T-solutuote Italian lääkeviraston (AIFA) ohjeiden ja lääkkeen teknisen tiedosteen mukaisesti
Potilaita hoidetaan CAR-T-soluvalmisteella rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoito-ominaisuudet: Aikaisempi keskushermoston profylaksia
Aikaikkuna: Päätetarkastelu suoritetaan seulontavaiheessa (ennen CAR-T-hoidon aloittamista)
Central Nervous System -profilaksian historia ennen CAR-T-hoitoa, mukaan lukien intratekaalinen metotreksaatti ja/tai suuriannoksinen metotreksaatti, kerätty potilastietoista. Mittayksikkö: Osallistujat, joilla on aiempi CNS-profilaksia (%).
Päätetarkastelu suoritetaan seulontavaiheessa (ennen CAR-T-hoidon aloittamista)
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: End pointti arvioidaan tutkimuksen alusta loppuun (vähintään 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen)
Kaikkien tutkimukseen sisältyneiden potilaiden kokonaiselossaolo: määriteltynä ajaksi CAR-T:n aloittamisesta kuolemaan mihin tahansa syyhyn.
End pointti arvioidaan tutkimuksen alusta loppuun (vähintään 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen)
Hoito-ominaisuudet: Kumulatiivinen antrasykliinilääkeannos
Aikaikkuna: Loppupistettä arvioidaan seulontavaiheessa (ennen CAR-T-terapian aloittamista).

Ennen CAR-T-hoitoa saatu kokonaisannos antrasykliinikemoterapiaa, kerätty potilastiedoista.

Mittayksikkö: Milligrammaa neliömetriä kohden (mg/m²).

Loppupistettä arvioidaan seulontavaiheessa (ennen CAR-T-terapian aloittamista).
Hoito-ominaisuudet: Aiempi sädehoitoalue
Aikaikkuna: Tavoitetta arvioidaan seulonnassa (ennen CAR-T -hoitojen aloittamista).

Ennen CAR-T-hoitoa saadun sädehoidon anatominen alue lääketieteellisissä asiakirjoissa kirjattuna (esim. mediastinaalinen, kraniaalinen, kokokehon sädehoito tai muu).

Mittayksikkö: Osallistujat sädehoitoalueittain (%).

Tavoitetta arvioidaan seulonnassa (ennen CAR-T -hoitojen aloittamista).
Hoitojen ominaisuudet: Aikaisempi sädehoidon annos
Aikaikkuna: Päätepistettä arvioidaan seulonnassa (ennen CAR-T-hoidon aloittamista).

Kokonaisannos, joka on annettu aiemmissa sädehoidoissa ennen CAR-T-hoitoa, saatu lääketieteellisistä tiedoista.

Mittayksikkö: Gray (Gy).

Päätepistettä arvioidaan seulonnassa (ennen CAR-T-hoidon aloittamista).
Itsearvioitu neurokognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Tavoitetta arvioidaan seulontavaiheessa (ennen CAR-T -hoitoa aloittamista) sekä 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T -infuusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T -infuusion jälkeen)
Itsearvioitua neurokognitiivista suorituskykyä arvioidaan Functional Assessment of Cancer Therapy - Cognitive -kyselyllä (FACT-Cog versio 3). FACT-Cog (versio 3) on itseraportoiva kysely, joka on kehitetty FACIT.org:n (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy) mittausjärjestelmässä arvioimaan koettua kognitiivista toimintakykyä syöpäpotilailla. Työkalu sisältää yhteensä 37 kohdetta, vaikkakin yleisimmin raportoitu kokonaispistemäärä perustuu 33 pisteytettyyn kohteeseen. Jokainen kohde arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (0-4) (0 = ei lainkaan; 4 = erittäin paljon / hyvin usein, kohteesta riippuen). Kokonaispistemäärä (33 kohdetta): Minimiarvo: 0, Maksimiarvo: 132. Pistemäärän tulkinta: korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua kognitiivista toimintakykyä, matalammat pisteet osoittavat suurempaa koettua kognitiivista heikentymistä.
Tavoitetta arvioidaan seulontavaiheessa (ennen CAR-T -hoitoa aloittamista) sekä 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T -infuusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T -infuusion jälkeen)
Neurokognitiivisen suorituskyvyn arviointi: Kognitiivinen tila - Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Endpointti arvioidaan seulontavaiheessa (ennen CAR-T-terapian aloittamista), 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen)

Kognitiivista tilaa arvioidaan käyttämällä Mini-Mental State Examination (MMSE) -testiä.

Mittayksikkö: Kokonaispistemäärä (pistettä) Alue: 0–30 Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.

Endpointti arvioidaan seulontavaiheessa (ennen CAR-T-terapian aloittamista), 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen)
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Endpointti arvioidaan seulonnassa (ennen CAR-T-terapian aloittamista), 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen)

Elämänlaatua arvioidaan EORTC QLQ-C30 -kyselylomakkeen avulla (European Organisation for Research and Treatment of Cancer-Quality of Life Questionnaire-Core 30). EORTC QLQ-C30 (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30) on 30 kohteesta koostuva mittari, jota käytetään syöpää sairastavien henkilöiden terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen.

Kaikki asteikot ja yksittäiset kohteet muunnetaan lineaarisesti 0-100 asteikolle (Minimi: 0 ja Maksimi: 100).

Endpointti arvioidaan seulonnassa (ennen CAR-T-terapian aloittamista), 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen)
Psykologinen tila
Aikaikkuna: Endpointti arvioidaan seulontavaiheessa (ennen CAR-T-terapian aloittamista), 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen)
Psykologinen tila arvioidaan HADS-kyselylomakkeen (Hospital Anxiety and Depression Scale) avulla. Hospital Anxiety and Depression Scale -asteikko koostuu kahdesta ala-asteikosta: ahdistuneisuus (HADS-A) ja masennus (HADS-D). Kunkin ala-asteikon arvot vaihtelevat välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia psykologisia lopputuloksia (voimakkaampia ahdistuneisuus- tai masennusoireita).
Endpointti arvioidaan seulontavaiheessa (ennen CAR-T-terapian aloittamista), 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen)
Resilienssi
Aikaikkuna: Päätepistettä arvioidaan seulontavaiheessa (ennen CAR-T-terapian aloittamista) sekä 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen)
Resilenssiä arvioidaan RS-14-kyselylomakkeella (Resilience scale-14 questionnaire). Resilience Scale-14 tuottaa kokonaispistemäärän, joka vaihtelee välillä 14–98, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tulosta (suurempi resilenssi).
Päätepistettä arvioidaan seulontavaiheessa (ennen CAR-T-terapian aloittamista) sekä 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen)
Haittatapahtumat
Aikaikkuna: Loppupistearviointi suoritetaan 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua CAR-T-infuusiosta (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen)
CRS (sytokiinivapautusoireyhtymä), ICANS (immuunivaikutteiseen soluun liittyvä neurotoksisuusoireyhtymä) ja IEC-HS (immuunivaikutteiseen soluun liittyvä HLH-tyyppinen oireyhtymä) luokitellaan ASBMT:n (American Society for Blood and Marrow Transplantation) konsensusluokituksen mukaisesti, ICAHT (immuunivaikutteiseen soluun liittyvä hematotoksisuus) luokitellaan EHA/EBMT:n (European Hematology Association/European Society for Blood and Marrow Transplantation) konsensusluokituksen mukaisesti, muut verenmuodostusjärjestelmän ulkopuoliset toksisuudet luokitellaan CTCAE-kriteerien (Common Terminology Criteria for Adverse Events) uusimman version mukaisesti.
Loppupistearviointi suoritetaan 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua CAR-T-infuusiosta (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen)
Neurokognitiivisen suorituskyvyn arviointi: Praksiset kyvyt - Rey-Osterriethin monimutkainen hahmo -testi (Kopiointiehto)
Aikaikkuna: Tavoitetta arvioidaan seulonnassa (ennen CAR-T-terapian aloittamista), 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen)

Prakseja ja visuokonstruktiivisia kykyjä arvioidaan käyttämällä Rey-Osterriethin kompleksisen kuvion testin (ROCF) kopiointiehtoa.

Mittayksikkö: Kokonaispistemäärä (pistettä) Alue: 0–36 Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa prakseja/visuokonstruktiivista suorituskykyä.

Tavoitetta arvioidaan seulonnassa (ennen CAR-T-terapian aloittamista), 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen)
Neurokognitiivinen suorituskyvyn arviointi: Verbaalinen muisti - Rey Auditory Verbal Learning Test (Sanaluettelon 3 muistaminen)
Aikaikkuna: Loppupiste arvioidaan seulontavaiheessa (ennen CAR-T-terapian alkamista), 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen)

Sanallista muistia arvioidaan käyttämällä Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) -testin Word List 3 -osiota.

Mittayksikkö: Oikein muistettujen sanojen määrä Alue: 0–15 Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sanallista muistisuoritusta.

Loppupiste arvioidaan seulontavaiheessa (ennen CAR-T-terapian alkamista), 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen)
Neurokognitiivisen suorituskyvyn arviointi: Visuaalinen muisti - Rey-Osterriethin kompleksinen kuvio-testi (viivästetty muistaminen)
Aikaikkuna: Loppupiste arvioidaan seulonnassa (ennen CAR-T-terapian aloittamista), 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen)

Visuaalista muistia arvioidaan käyttäen Rey-Osterrieth Complex Figure Testin (ROCF) viivästettyä muistamistilannetta.

Mittayksikkö: Kokonaispistemäärä (pistettä) Alue: 0–36 Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa visuaalista muistisuoritusta.

Loppupiste arvioidaan seulonnassa (ennen CAR-T-terapian aloittamista), 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen)
Neurokognitiivinen suorituskyvyn arviointi: Kieli - Verbaalinen sujuvuustesti
Aikaikkuna: Päätelukua arvioidaan seulonnassa (ennen CAR-T-terapian aloittamista), 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen)

Kielen toimintaa arvioidaan käyttäen sanan sujuvuustestiä (foneminen ja/tai semanttinen, soveltuvin osin).

Mittayksikkö: Oikein tuotettujen sanojen määrä määrätyllä aikavälillä Alue: Ei kiinteää enimmäisarvoa Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kielen suorituskykyä.

Päätelukua arvioidaan seulonnassa (ennen CAR-T-terapian aloittamista), 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen)
Neurokognitiivinen suorituskykytila: Tarkkaavaisuus ja prosessointinopeus - Trail Making Test Part A
Aikaikkuna: Päätepistettä arvioidaan seulonnassa (ennen CAR-T-terapian aloittamista), 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen).

Tarkkaavuutta ja prosessointinopeutta arvioidaan käyttäen Trail Making Testin (TMT-A) osaa A.

Mittayksikkö: Suoritusaika (sekuntia) Alue: Jatkuva muuttuja (ei kiinteää maksimiarvoa) Tulkinta: Alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.

Päätepistettä arvioidaan seulonnassa (ennen CAR-T-terapian aloittamista), 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen).
Neurokognitiivisen suorituskyvyn arviointi: Toiminnanohjaus - Trail Making Test osa B.
Aikaikkuna: Päätepistettä arvioidaan seulontavaiheessa (ennen CAR-T-terapian aloittamista) sekä 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen)

Toiminnanohjauskykyä arvioidaan käyttäen Trail Making Testin osaa B (TMT-B).

Mittayksikkö: Suoritusaika (sekunteina) Arvoalue: Jatkuva muuttuja (ei kiinteää maksimiarvoa) Tulkinta: Pienemmät pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.

Päätepistettä arvioidaan seulontavaiheessa (ennen CAR-T-terapian aloittamista) sekä 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen)
Neurokognitiivisen suorituskyvyn arviointi: Tarkkaavaisuus ja prosessointinopeus - Symbol Digit Modalities Test (Suullinen versio)
Aikaikkuna: Päätepiste arvioidaan seulonnassa (ennen CAR-T-terapian aloittamista), 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen).

Tarkkaavuutta ja prosessointinopeutta arvioidaan käyttämällä symbolinumero-modifikaatiotestin (SDMT) suullista versiota.

Mittayksikkö: Oikeiden substituutioiden määrä Alue: Ei kiinteää maksimiarvoa (hallintoaikariippuvainen) Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tarkkaavuutta ja prosessointinopeutta.

Päätepiste arvioidaan seulonnassa (ennen CAR-T-terapian aloittamista), 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen).
Neurokognitiivisen suorituskyvyn arviointi: Toiminnanohjaus - Frontaalinen arviointipatteristo
Aikaikkuna: Päätetarkastelu suoritetaan seulontavaiheessa (ennen CAR-T -hoitojen aloittamista) sekä 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T -infuusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T -infuusion jälkeen).
Toiminnanohjauskyky arvioidaan käyttämällä Frontal Assessment Battery (FAB) -testiä. Mittayksikkö: Kokonaispistemäärä (pistettä) Alue: 0–18 Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toiminnanohjauskykyä.
Päätetarkastelu suoritetaan seulontavaiheessa (ennen CAR-T -hoitojen aloittamista) sekä 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T -infuusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T -infuusion jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Luca Castagna, A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello, Palermo, Italy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. toukokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa