- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07463781
Neurokognitiivinen arviointi aikuisilla CD19-kohdennettua CAR-T-soluterapiaa saavilla: monikeskushavainnointi ja prospektiivinen tutkimus (NEURO_CAR-T)
Neurokognitiivinen arviointi aikuisilla, jotka saavat CD19-kohdennettua CAR-T-soluterapiaa: monikeskuksinen tarkkailullinen prospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Uffici Studi FIL
- Puhelinnumero: +390131033153
- Sähköposti: startup@filinf.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Uffici Studi FIL
- Puhelinnumero: +39 059 976 9911
- Sähköposti: gestionestudi@filinf.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Alessandria, Italia
- SCDU Ematologia - AOU SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria
-
Ottaa yhteyttä:
- Manuela Zanni
- Sähköposti: manuela.zanni@ospedale.al.it
-
Ancona, Italia
- Clinica di Ematologia, AOU Ospedali Riuniti
-
Ottaa yhteyttä:
- Guido Gini
- Sähköposti: guido.gini@ospedaliriuniti.marche.it
-
Brescia, Italia
- USD-TMO Adulti - ASST Spedali Civili di Brescia
-
Ottaa yhteyttä:
- Michele Malagola
- Sähköposti: michele.malagola@unibs.it
-
Palermo, Italia
- Divisione di Ematologia - A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
-
Ottaa yhteyttä:
- Luca Castagna
- Sähköposti: l.castagna@villasofia.it
-
Reggio Calabria, Italia
- Ematologia - Grande Ospedale Metropolitano Bianchi Melacrino Morelli
-
Ottaa yhteyttä:
- Martino Massimo
- Sähköposti: dr.massimomartino@gmail.com
-
Roma, Italia
- Ematologia - Università Cattolica S. Cuore
-
Ottaa yhteyttä:
- Simona Sica
- Sähköposti: simona.sica@unicatt.it
-
Taranto, Italia
- SC Ematologia - Ospedale "S.G. Moscati"
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia Ingrosso
- Sähköposti: claudia.ingrosso@asl.taranto.it
-
Udine, Italia
- SOC Clinica Ematologica - Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacopo Olivieri
- Sähköposti: jacopo.olivieri@asufc.sanita.fvg.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempi diffuusi suurisoluisen B-solulymfooman tai korkea-asteisen B-solulymfooman (DLBCL/HGBL) diagnoosi, joka on syntynyt de novo tai muuntunut aiemmasta indolentista histotyypistä (muuntunut follikulaarinen lymfooma tai muuntunut marginaalialueen lymfooma), primaarinen mediastinaalinen B-solulymfooma (PMBCL).
- Potilaat, jotka saavat CD19-kohdennettua CAR-T-solupelastushoitoa uusiutuneeseen/refraktaariseen tautiin AIFA:n ottamiskriteerien mukaisesti.
- Yli 18-vuotiaat lymfoomadiagnoosin aikaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on manttelisolulymfooman (MCL) tai akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) histologinen diagnoosi.
- Potilaat, joilla on CNS-tautipaikannus.
- Potilaat, jotka ovat saaneet aivo-/neuroakselisäteilyhoitoa.
- Ennalta olevat vakavat psykiatriset tai neurologiset komorbiditeetit, jotka vaikuttavat neurokognitiiviseen arviointiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on DLBCL/HGBL ja PMBCL
Potilailla, joilla on aiemmin diagnosoitu Diffuse Large B Cell Lymphoma tai High-Grade B Cell Lymphoma (DLBCL/HGBL), joka on ilmaantunut de novo tai muuttunut aiemmasta indolentista histotyypistä (muuttunut Follicular Lymphoma tai muuttunut Marginal Zone Lymphoma), Primary Mediastinal B Cell Lymphoma (PMBCL), jotka on suunniteltu saamaan CAR-T-solutuote Italian lääkeviraston (AIFA) ohjeiden ja lääkkeen teknisen tiedosteen mukaisesti
|
Potilaita hoidetaan CAR-T-soluvalmisteella rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoito-ominaisuudet: Aikaisempi keskushermoston profylaksia
Aikaikkuna: Päätetarkastelu suoritetaan seulontavaiheessa (ennen CAR-T-hoidon aloittamista)
|
Central Nervous System -profilaksian historia ennen CAR-T-hoitoa, mukaan lukien intratekaalinen metotreksaatti ja/tai suuriannoksinen metotreksaatti, kerätty potilastietoista.
Mittayksikkö: Osallistujat, joilla on aiempi CNS-profilaksia (%).
|
Päätetarkastelu suoritetaan seulontavaiheessa (ennen CAR-T-hoidon aloittamista)
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: End pointti arvioidaan tutkimuksen alusta loppuun (vähintään 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen)
|
Kaikkien tutkimukseen sisältyneiden potilaiden kokonaiselossaolo: määriteltynä ajaksi CAR-T:n aloittamisesta kuolemaan mihin tahansa syyhyn.
|
End pointti arvioidaan tutkimuksen alusta loppuun (vähintään 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen)
|
|
Hoito-ominaisuudet: Kumulatiivinen antrasykliinilääkeannos
Aikaikkuna: Loppupistettä arvioidaan seulontavaiheessa (ennen CAR-T-terapian aloittamista).
|
Ennen CAR-T-hoitoa saatu kokonaisannos antrasykliinikemoterapiaa, kerätty potilastiedoista. Mittayksikkö: Milligrammaa neliömetriä kohden (mg/m²). |
Loppupistettä arvioidaan seulontavaiheessa (ennen CAR-T-terapian aloittamista).
|
|
Hoito-ominaisuudet: Aiempi sädehoitoalue
Aikaikkuna: Tavoitetta arvioidaan seulonnassa (ennen CAR-T -hoitojen aloittamista).
|
Ennen CAR-T-hoitoa saadun sädehoidon anatominen alue lääketieteellisissä asiakirjoissa kirjattuna (esim. mediastinaalinen, kraniaalinen, kokokehon sädehoito tai muu). Mittayksikkö: Osallistujat sädehoitoalueittain (%). |
Tavoitetta arvioidaan seulonnassa (ennen CAR-T -hoitojen aloittamista).
|
|
Hoitojen ominaisuudet: Aikaisempi sädehoidon annos
Aikaikkuna: Päätepistettä arvioidaan seulonnassa (ennen CAR-T-hoidon aloittamista).
|
Kokonaisannos, joka on annettu aiemmissa sädehoidoissa ennen CAR-T-hoitoa, saatu lääketieteellisistä tiedoista. Mittayksikkö: Gray (Gy). |
Päätepistettä arvioidaan seulonnassa (ennen CAR-T-hoidon aloittamista).
|
|
Itsearvioitu neurokognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Tavoitetta arvioidaan seulontavaiheessa (ennen CAR-T -hoitoa aloittamista) sekä 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T -infuusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T -infuusion jälkeen)
|
Itsearvioitua neurokognitiivista suorituskykyä arvioidaan Functional Assessment of Cancer Therapy - Cognitive -kyselyllä (FACT-Cog versio 3).
FACT-Cog (versio 3) on itseraportoiva kysely, joka on kehitetty FACIT.org:n (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy) mittausjärjestelmässä
arvioimaan koettua kognitiivista toimintakykyä syöpäpotilailla.
Työkalu sisältää yhteensä 37 kohdetta, vaikkakin yleisimmin raportoitu kokonaispistemäärä perustuu 33 pisteytettyyn kohteeseen.
Jokainen kohde arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (0-4) (0 = ei lainkaan; 4 = erittäin paljon / hyvin usein, kohteesta riippuen).
Kokonaispistemäärä (33 kohdetta): Minimiarvo: 0, Maksimiarvo: 132.
Pistemäärän tulkinta: korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua kognitiivista toimintakykyä, matalammat pisteet osoittavat suurempaa koettua kognitiivista heikentymistä.
|
Tavoitetta arvioidaan seulontavaiheessa (ennen CAR-T -hoitoa aloittamista) sekä 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T -infuusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T -infuusion jälkeen)
|
|
Neurokognitiivisen suorituskyvyn arviointi: Kognitiivinen tila - Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Endpointti arvioidaan seulontavaiheessa (ennen CAR-T-terapian aloittamista), 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen)
|
Kognitiivista tilaa arvioidaan käyttämällä Mini-Mental State Examination (MMSE) -testiä. Mittayksikkö: Kokonaispistemäärä (pistettä) Alue: 0–30 Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä. |
Endpointti arvioidaan seulontavaiheessa (ennen CAR-T-terapian aloittamista), 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen)
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Endpointti arvioidaan seulonnassa (ennen CAR-T-terapian aloittamista), 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen)
|
Elämänlaatua arvioidaan EORTC QLQ-C30 -kyselylomakkeen avulla (European Organisation for Research and Treatment of Cancer-Quality of Life Questionnaire-Core 30). EORTC QLQ-C30 (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30) on 30 kohteesta koostuva mittari, jota käytetään syöpää sairastavien henkilöiden terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen. Kaikki asteikot ja yksittäiset kohteet muunnetaan lineaarisesti 0-100 asteikolle (Minimi: 0 ja Maksimi: 100). |
Endpointti arvioidaan seulonnassa (ennen CAR-T-terapian aloittamista), 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen)
|
|
Psykologinen tila
Aikaikkuna: Endpointti arvioidaan seulontavaiheessa (ennen CAR-T-terapian aloittamista), 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen)
|
Psykologinen tila arvioidaan HADS-kyselylomakkeen (Hospital Anxiety and Depression Scale) avulla.
Hospital Anxiety and Depression Scale -asteikko koostuu kahdesta ala-asteikosta: ahdistuneisuus (HADS-A) ja masennus (HADS-D).
Kunkin ala-asteikon arvot vaihtelevat välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia psykologisia lopputuloksia (voimakkaampia ahdistuneisuus- tai masennusoireita).
|
Endpointti arvioidaan seulontavaiheessa (ennen CAR-T-terapian aloittamista), 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen)
|
|
Resilienssi
Aikaikkuna: Päätepistettä arvioidaan seulontavaiheessa (ennen CAR-T-terapian aloittamista) sekä 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen)
|
Resilenssiä arvioidaan RS-14-kyselylomakkeella (Resilience scale-14 questionnaire).
Resilience Scale-14 tuottaa kokonaispistemäärän, joka vaihtelee välillä 14–98, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tulosta (suurempi resilenssi).
|
Päätepistettä arvioidaan seulontavaiheessa (ennen CAR-T-terapian aloittamista) sekä 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen)
|
|
Haittatapahtumat
Aikaikkuna: Loppupistearviointi suoritetaan 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua CAR-T-infuusiosta (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen)
|
CRS (sytokiinivapautusoireyhtymä), ICANS (immuunivaikutteiseen soluun liittyvä neurotoksisuusoireyhtymä) ja IEC-HS (immuunivaikutteiseen soluun liittyvä HLH-tyyppinen oireyhtymä) luokitellaan ASBMT:n (American Society for Blood and Marrow Transplantation) konsensusluokituksen mukaisesti, ICAHT (immuunivaikutteiseen soluun liittyvä hematotoksisuus) luokitellaan EHA/EBMT:n (European Hematology Association/European Society for Blood and Marrow Transplantation) konsensusluokituksen mukaisesti, muut verenmuodostusjärjestelmän ulkopuoliset toksisuudet luokitellaan CTCAE-kriteerien (Common Terminology Criteria for Adverse Events) uusimman version mukaisesti.
|
Loppupistearviointi suoritetaan 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua CAR-T-infuusiosta (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen)
|
|
Neurokognitiivisen suorituskyvyn arviointi: Praksiset kyvyt - Rey-Osterriethin monimutkainen hahmo -testi (Kopiointiehto)
Aikaikkuna: Tavoitetta arvioidaan seulonnassa (ennen CAR-T-terapian aloittamista), 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen)
|
Prakseja ja visuokonstruktiivisia kykyjä arvioidaan käyttämällä Rey-Osterriethin kompleksisen kuvion testin (ROCF) kopiointiehtoa. Mittayksikkö: Kokonaispistemäärä (pistettä) Alue: 0–36 Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa prakseja/visuokonstruktiivista suorituskykyä. |
Tavoitetta arvioidaan seulonnassa (ennen CAR-T-terapian aloittamista), 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen)
|
|
Neurokognitiivinen suorituskyvyn arviointi: Verbaalinen muisti - Rey Auditory Verbal Learning Test (Sanaluettelon 3 muistaminen)
Aikaikkuna: Loppupiste arvioidaan seulontavaiheessa (ennen CAR-T-terapian alkamista), 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen)
|
Sanallista muistia arvioidaan käyttämällä Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) -testin Word List 3 -osiota. Mittayksikkö: Oikein muistettujen sanojen määrä Alue: 0–15 Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sanallista muistisuoritusta. |
Loppupiste arvioidaan seulontavaiheessa (ennen CAR-T-terapian alkamista), 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen)
|
|
Neurokognitiivisen suorituskyvyn arviointi: Visuaalinen muisti - Rey-Osterriethin kompleksinen kuvio-testi (viivästetty muistaminen)
Aikaikkuna: Loppupiste arvioidaan seulonnassa (ennen CAR-T-terapian aloittamista), 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen)
|
Visuaalista muistia arvioidaan käyttäen Rey-Osterrieth Complex Figure Testin (ROCF) viivästettyä muistamistilannetta. Mittayksikkö: Kokonaispistemäärä (pistettä) Alue: 0–36 Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa visuaalista muistisuoritusta. |
Loppupiste arvioidaan seulonnassa (ennen CAR-T-terapian aloittamista), 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen)
|
|
Neurokognitiivinen suorituskyvyn arviointi: Kieli - Verbaalinen sujuvuustesti
Aikaikkuna: Päätelukua arvioidaan seulonnassa (ennen CAR-T-terapian aloittamista), 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen)
|
Kielen toimintaa arvioidaan käyttäen sanan sujuvuustestiä (foneminen ja/tai semanttinen, soveltuvin osin). Mittayksikkö: Oikein tuotettujen sanojen määrä määrätyllä aikavälillä Alue: Ei kiinteää enimmäisarvoa Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kielen suorituskykyä. |
Päätelukua arvioidaan seulonnassa (ennen CAR-T-terapian aloittamista), 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen)
|
|
Neurokognitiivinen suorituskykytila: Tarkkaavaisuus ja prosessointinopeus - Trail Making Test Part A
Aikaikkuna: Päätepistettä arvioidaan seulonnassa (ennen CAR-T-terapian aloittamista), 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen).
|
Tarkkaavuutta ja prosessointinopeutta arvioidaan käyttäen Trail Making Testin (TMT-A) osaa A. Mittayksikkö: Suoritusaika (sekuntia) Alue: Jatkuva muuttuja (ei kiinteää maksimiarvoa) Tulkinta: Alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä. |
Päätepistettä arvioidaan seulonnassa (ennen CAR-T-terapian aloittamista), 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infuusion jälkeen).
|
|
Neurokognitiivisen suorituskyvyn arviointi: Toiminnanohjaus - Trail Making Test osa B.
Aikaikkuna: Päätepistettä arvioidaan seulontavaiheessa (ennen CAR-T-terapian aloittamista) sekä 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen)
|
Toiminnanohjauskykyä arvioidaan käyttäen Trail Making Testin osaa B (TMT-B). Mittayksikkö: Suoritusaika (sekunteina) Arvoalue: Jatkuva muuttuja (ei kiinteää maksimiarvoa) Tulkinta: Pienemmät pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä. |
Päätepistettä arvioidaan seulontavaiheessa (ennen CAR-T-terapian aloittamista) sekä 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen)
|
|
Neurokognitiivisen suorituskyvyn arviointi: Tarkkaavaisuus ja prosessointinopeus - Symbol Digit Modalities Test (Suullinen versio)
Aikaikkuna: Päätepiste arvioidaan seulonnassa (ennen CAR-T-terapian aloittamista), 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen).
|
Tarkkaavuutta ja prosessointinopeutta arvioidaan käyttämällä symbolinumero-modifikaatiotestin (SDMT) suullista versiota. Mittayksikkö: Oikeiden substituutioiden määrä Alue: Ei kiinteää maksimiarvoa (hallintoaikariippuvainen) Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tarkkaavuutta ja prosessointinopeutta. |
Päätepiste arvioidaan seulonnassa (ennen CAR-T-terapian aloittamista), 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T-infusion jälkeen).
|
|
Neurokognitiivisen suorituskyvyn arviointi: Toiminnanohjaus - Frontaalinen arviointipatteristo
Aikaikkuna: Päätetarkastelu suoritetaan seulontavaiheessa (ennen CAR-T -hoitojen aloittamista) sekä 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T -infuusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T -infuusion jälkeen).
|
Toiminnanohjauskyky arvioidaan käyttämällä Frontal Assessment Battery (FAB) -testiä.
Mittayksikkö: Kokonaispistemäärä (pistettä) Alue: 0–18 Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toiminnanohjauskykyä.
|
Päätetarkastelu suoritetaan seulontavaiheessa (ennen CAR-T -hoitojen aloittamista) sekä 6, 12 ja 24 kuukautta CAR-T -infuusion jälkeen (tutkimuksen alusta vähintään 24 kuukautta CAR-T -infuusion jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Luca Castagna, A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello, Palermo, Italy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma, B-solu
- Lymfooma
- Hemic- ja imusuutteet
- Lymfooma, suuri B-solu, diffuusi
- Tutkintatekniikat
- Biologinen terapia
- Immunologiset tekniikat
- Immunomodulaatio
- Adoptiosiirto
- Immunisointi, passiivinen
- Immunisaatio
- Immunoterapia
- Terapeuttiset lääkkeet
- Immunoterapia, adoptio
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIL_NEURO_CAR-T
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .