Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysharjoituksen toteutettavuus vanhemmilla aikuisilla polven leikkauksen jälkeen

keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Devon E Cobos Garcia, University of Arizona

Laatikkohengitysharjoitus ja leikkausstressivaste vanhuksilla, joille suoritetaan kokonaispolven tekonivelleikkaus: Satunnaistettu kontrolloitu toteutettavuustutkimus

Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot kirurgisten toimenpiteiden jälkeen, mukaan lukien kokonaispolviniveltekon (TKA) jälkeen, vaikuttavat negatiivisesti kirurgisten potilaiden terveyteen ja hyvinvointiin.
Vanhukset (≥65 vuotta) ovat erityisen alttiita leikkauksen jälkeisille komplikaatioille ja niihin liittyville sairauksille biologisen ikääntymisprosessin vuoksi.
Vanhukset muodostavat lähes puolet maailmanlaajuisista kirurgisista potilaista, ja tämän luvun odotetaan kasvavan seuraavien 10–20 vuoden aikana ikääntyvän väestön jatkaessa kasvuaan.
TKA on vanhimmille yleisin toimenpide, ja TKA-toimenpiteiden määrän odotetaan myös nousevan.
Huolimatta perioperatiivisista ohjeista ja protokollista leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden estämiseksi, leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyvyys TKA:n jälkeen on noin 12%.
Näiden tilastojen perusteella miljoonat vanhukset, jotka käyvät läpi TKA:n, saattavat olla vaarassa saada leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja niihin liittyviä sairauksia tulevina vuosikymmeninä.
Siksi tarvitaan lisätoimenpiteitä leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden torjumiseksi tässä väestössä.

Kehon luonnollinen vastaus leikkaukseen, joka tunnetaan myös kirurgisena stressivasteena (SSR), edistää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita monimutkaisten mekanismien kautta, jotka liittyvät autonomiseen hermostoon (ANS).
Lisääntynyt sympaattisen hermoston (SNS) aktiivisuus eli kehon taistele-tai-pakene -vaste aiheuttaa häiriöitä palautejärjestelmissä, jotka säätelevät stressivastetta, mahdollisesti johtaen huonompiin tuloksiin.
Interventioilla, kuten hengitysharjoituksilla, jotka aktivoivat parasympaattista hermostoa (PNS) eli kehon lepo-ja-sulatus -vaste, on osoitettu tasapainottavan ANS:ää, säätelevän stressibiologiaa ja parantavan tuloksia.
Tämä tutkimus tarkastelee hengitysharjoitusintervention (Laatikkohengitys) lisäämisen toteutettavuutta verrattuna tarkkaavaisuuskontrolliin standardiperioperatiiviseen hoitoon vanhuksille, jotka käyvät läpi TKA:n.
Tämä tutkimus tarkastelee myös käsitteen todentamista, että Laatikkohengitys verrattuna tarkkaavaisuuskontrolliin saattaa auttaa säätelemään SSR:ää arvioimalla objektiivista mittausta stressiin liittyvästä biologiasta, vuorokausirytmistä kortisoliin, ja keräämällä itse raportoitua tietoa kivusta, ahdistuksesta, masennuksesta ja toipumisen laadusta TKA:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperaatiot komplikaatiot, jotka määritellään kaikiksi normaalin toipumisen poikkeaviksi tapahtumiksi,1 vaikuttavat negatiivisesti potilaiden fysiologiseen ja psykologiseen hyvinvointiin ja aiheuttavat merkittäviä taloudellisia taakkoja terveydenhuoltojärjestelmille.2-4 Vuosittain suoritetuista noin 312 miljoonasta leikkauksesta 7–20 % johtaa yhteen tai useampaan komplikaatioon.5-7 Leikkaukset vastaavat lähes 40 % sairaalakustannuksista, ja postoperaatiot komplikaatiot vastaavat yli puolesta näistä kustannuksista.2,8 Komplikaatiot vaihtelevat lievistä (esim. pahoinvointi, ummetus) vakaviin (esim. infektio, sepsis), ja ne edistävät postoperaatiot morbiditeetteja kuten kipua, ahdistusta ja masennusta sekä jopa kuolemaa, jos niitä hoidetaan riittämättömästi.4,6,9 Niiden voimakkuuteen vaikuttavat leikkauksen tyyppi, potilaan riskitekijät ja perioperatiivinen hoito.10-14 Iäkkäät aikuiset (≥65 vuotta) ovat erityisen alttiita, sillä ikääntyminen muuttaa neuroendokriinisia ja immuunifunktioita, jotka ovat ratkaisevia toipumiselle.9,15,16 He muodostavat 32–53 % leikatuista potilaista maailmanlaajuisesti,15,17 ja tämä lukumäärä on ennustettu kasvavan vähintään 10 % vuoteen 2030 mennessä.7,18 Kokonaispolven tekonivel (TKA) vastaa noin 55 % toimenpiteistä tässä ryhmässä, ja sen odotetaan kasvavan 14 % vuoteen 2040 mennessä.19,20 Huolimatta leikkauskäytäntöjen kehityksestä, noin 12 % iäkkäistä aikuisista kokee komplikaatioita TKA:n jälkeen.21,22 Ikääntyvän väestön kasvaessa miljoonat saattavat kohdata lisääntyneen riskin postoperaatiot komplikaatioille ja niihin liittyville morbiditeeteille.

Yksi ensisijainen mekanismi, joka edistää näitä komplikaatioita, on kirurginen stressivaste (SSR), synnynnäinen neuroendokriininen, metabolinen ja immuunireaktio, joka on suunniteltu ylläpitämään homeostaasia kudostuhojen jälkeen.3,6,9 Kun leikkaus tapahtuu, hypotalamuksen paraventrikulaarinen tumake (PVN) havaitsee fysiologiset stressisignaalit ja laukaisee sympaattisen hermoston (SNS) ja hypotalamus-aivolisäkkeen-lisämunuaisten (HPA) akselin aktivaation.6,9 HPA-akseli säätelee verenkierron kortisolia ja vuorokausirytmiä,23,24 mutta liiallinen SNS-aktivaatio leikkauksen aikana häiritsee tätä järjestelmää, aiheuttaen pitkittynyttä kortisolin kohonnutta tasoa ja tasoittuneita vuorokausirinteitä.9,25 Tasaisemmat kortisolirinteet on yhdistetty suurempaan postoperaatiot kipuun, ahdistukseen ja masennukseen.23,24,26 Siksi HPA-akselin säätelyhäiriö voi vahvistaa postoperaatiot morbiditeetteja, erityisesti iäkkäillä aikuisilla.9,23,27 Vaikka SSR on tarpeellinen paranemiselle,9,28,29 autonominen epätasapaino, jonka aiheuttaa jatkuva SNS-aktiivisuus ja vähentynyt parasympaattisen hermoston (PNS) tuotanto, voi kestää viikkoja leikkauksen jälkeen.9,28,30 Todisteet viittaavat siihen, että PNS-tuotannon vahvistaminen voi tasapainottaa autonomista hermostoa, lieventää stressivastetta ja parantaa toipumistuloksia.29,31-33 Koska yhä useammat iäkkäät aikuiset käyvät läpi TKA:n, on selkeä tarve turvallisille käyttäytymisinterventioille, jotka aktivoivat PNS:ää lieventääkseen SSR-säätelyhäiriötä ja siihen liittyviä komplikaatioita.

PNS, eli "lepo- ja sulatusjärjestelmä", palauttaa tasapainon SNS-aktivaation jälkeen.34-36 Tätä järjestelmää välittää pääasiassa vagushermo, joka säätelee tahattomia prosesseja kuten sykettä, hengitystä ja ruoansulatusprosesseja.34,37,38 Vagushermon signalointi aivojen, keuhkojen ja sydämen välillä synnyttää hengityssynkronisen arytmian (RSA), rytmisen sykkeen vaihtelun hengityksen kanssa, joka toimii vagustonus- ja PNS-aktiivisuuden biomarkkerina.40,41 Korkeampi vagustonus heijastaa suurempaa parasympaattista kapasiteettia ja korreloi parantuneen psykologisen ja fysiologisen hyvinvoinnin kanssa.33,41 Vagushermo myös moduloi HPA-akselia säätelemällä kortikotropiinia vapauttavaa hormonia (CRH) PVN:ssä, mikä vaikuttaa alavirran ACTH:hon ja kortisolin vapautumiseen.9,34,42 Tutkimukset osoittavat käänteisen suhteen vagustonuksen ja HPA-aktiivisuuden välillä,34,42,43 mikä viittaa siihen, että alentunut vagustonus, kuten SSR-säätelyhäiriössä näkyy, korreloi heikompien psykologisten tulosten, kuten kivun, ahdistuksen ja masennuksen, kanssa.44,45 Vagustonuksen parantaminen interventioilla, jotka edistävät RSA:ta, voi siten edistää autonomista tasapainoa, HPA-säätelyä ja parantunutta postoperaatiot toipumista.

Hengitystyö on lupaava ei-farmakologinen lähestymistapa saavuttaa tämä vaikutus. Määriteltynä tahallisena hengitystaajuuden ja -rytmin säätelynä vaikuttaakseen fysiologisiin tiloihin,32,46 hengitystyö voi vahvistaa PNS-tuotantoa ja vastustaa SNS-liika-aktivaatiota SSR:n aikana.31,33 Käytännöt kuten resonanssihengitys, jossa hengitystä hidastetaan neljään seitsemään hengitykseen minuutissa, synnyttävät luonnollisesti RSA:ta ja lisäävät vagustonusta.47-49 Resonanssihengitys on yhdistetty HPA-säätelyyn (50) ja kivun, ahdistuksen ja masennuksen vähenemiseen.46,51,52 Kuitenkin harvat tutkimukset ovat tarkastelleet sen vaikutusta postoperaatiot tuloksiin iäkkäillä aikuisilla TKA:n jälkeen.

Tämä tutkimus tutkii Laatikkohengitystä käyttökelpoisena lisänä perioperatiiviseen hoitoon tavalliseen tapaan (CAU) iäkkäille aikuisille, jotka käyvät läpi TKA:n. Laatikkohengitys on kontrolloitu hengitystekniikka, jossa jokainen harjoituksen osa (sisäänhengitykset, uloshengitykset ja hengityksen pidätykset) on yhtä pitkä.46,53 Harjoitusta voidaan räätälöidä saavuttaakseen resonanssihengitysnopeudet, jotka stimuloivat RSA:ta, nostavat vagustonusta ja aktivoivat PNS:ää.47-49 Laatikkohengitys on helppokäyttöinen, edullinen ja helppo opettaa, vaatien vähän aikaa ja ei mitään laitteita, mikä tukee sen käyttökelpoisuutta iäkkäillä leikkauspotilailla.

Alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että Laatikkohengitys parantaa fysiologisia ja psykologisia tuloksia lisäämällä PNS-aktiivisuutta ja vähentämällä SNS-ärsykettä.46,53,54 Kontrolloidut hengityksen pidätykset voivat edelleen vähentää stressiä ja ahdistusta parantamalla hiilidioksidinsietokykyä.51,55 Nykyinen tutkimus ehdottaa, että Laatikkohengitys saattaa lieventää SSR-indusoitua HPA-säätelyhäiriötä ja vuorokausikortisolirinteiden tasoittumista, parantaen siten kipua, ahdistusta, masennusta ja toipumisen laatua iäkkäillä aikuisilla, jotka käyvät läpi TKA:n.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Devon E Cobos Garcia, PhD Candidate, MS, BSN
  • Puhelinnumero: 904-477-7960
  • Sähköposti: decg0131@arizona.edu

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721
        • Rekrytointi
        • The University of Arizona
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Mikä tahansa sukupuolta, sukupuoli-identiteettiä ja etnistä taustaa olevat 65 vuotta täyttäneet aikuiset, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, ovat oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen:

Osallistumiskriteerit:

  • suunniteltu sähköiseen TKA:han seuraavan viikon ja kahden kuukauden kuluessa (voi olla toinen polvi, mutta ei voi olla alkuperäisen polven uusinta)
  • itse ilmoitettu hyvä terveydentila, mukaan lukien kiistäminen heikentävää sairautta, joka voi vaikuttaa osallistumiseen tai pahentua syvästä, kontrolloidusta hengityksestä (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus [COPD], oireileva tai edistynyt sydämen vajaatoiminta, täydellinen sydänblokki, glaukooma, epilepsia)
  • kiistäminen olosuhteista, jotka muuttavat kortisolin vapautumista tai jotka vaativat kortikosteroidihoidon (esim. Cushingin oireyhtymä, Addisonin tauti, aivolisäkkeen kasvaimet, lisämunuaisen kasvaimet, astma)
  • kiistäminen vakavista psykiatrisista tai kognitiivisista olosuhteista, jotka edellyttävät pysyvän valtakirjan (DPOA) tarvetta
  • kykeneviä ymmärtämään kirjoitettua ja puhuttua englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • tällä hetkellä käyttää suun kautta, injektiolla, nenän kautta, paikallisesti tai hengitysteitse otettavia kortikosteroidilääkkeitä (esim. prednisoni, hydrokortisoni, deksametasoni, metyyliprednisoloni, metyyliprednisoloni-asetaatti, triamcinoloni, betametasoni, mometasoni, flutikasoni, budesonidi, klobetasoli)
  • ei ole teknisiä vaatimuksia tietojen keräämisen suorittamiseen (esim. osallistujalla ei ole älypuhelinta, tablettia, kannettavaa tai työpöytätietokonetta; luotettavan internet-yhteyden puute)

Seuraavat poissulkemiskriteerit voivat vaikuttaa osallistujien kykyyn pysyä tutkimuksessa ilmoittautumisen jälkeen:

• Komplikaatioiden kehittyminen leikkauksen aikana, jotka vaativat pitkittynyttä sairaalahoitoa leikkauksen jälkeiseen päivään (POD) 2 asti (esim. leikkauksen jälkeinen intubaatio ja hengitysvaatimukset, hankala kipu, hankala pahoinvointi/oksentelu, infektion tai sepsiksen merkit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä - Laatikkohengitysharjoitus
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat 5 minuutin virtuaalisen Laatikkohengityksen istunnon kolme kertaa päivässä kahden peräkkäisen päivän ajan leikkauksen jälkeen toisena ja kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä. Laatikkohengitys-interventio toteutetaan asynkronisesti pääasiirtajan luoman YouTube-videon kautta, johon osallistujat pääsevät REDCapin kautta. Osallistujat keräävät myös sylkinäytteitä kolme kertaa päivässä (herättyään, 30 minuuttia heräämisen jälkeen ja nukkumaanmenoaikana) toisena ja kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä diurnaalin kortisoli rytmin mittaamiseksi. Osallistujat täyttävät 1 kysymyksen kyselyn Laatikkohengityksen istunnosta ja 1 kysymyksen kyselyn sylkinäytteen keräämisestä jokaisen istunnon ja keräysajankohdan jälkeen. Osallistujat täyttävät myös seitsemän muuta kyselyä kivusta, ahdistuksesta, masennuksesta ja toipumisen laadusta kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä illalla viimeisen Laatikkohengityksen istunnon jälkeen.
Osallistujat ohjataan Box Breathing -interventioon tutkimuksen päähenkilön luoman esinauhoitetun YouTube-videon avulla. Video upotetaan REDCap-palveluun ja toimitetaan verkossa asynkronisesti tarjoten joustavuutta, ja se on sama kaikille kuudelle istunnolle. Video koostuu yksinkertaisesta ruutukaaviosta, joka näytetään näytöllä, ja ruudun ympärillä liikkuu kuvio, joka synkronoituu päähenkilön ääninauhoitteeseen Box Breathing -sekvenssistä. Jokainen istunto kestää viisi minuuttia, ja jokainen harjoituksen osa (esim. sisäänhengitys, uloshengitys, hengityksen pidätys) kestää noin neljä sekuntia. Jokaisen Box Breathing -istunnon sekvenssi suoritetaan hengittämällä nenän kautta seuraavasti: sisäänhengitys 4 sekunniksi, pidätä sisäänhengitys (keuhkot "täynnä") 4 sekunniksi, uloshengitys 4 sekunniksi, pidätä uloshengitys (keuhkot "tyhjät") 4 sekunniksi ja palaa sitten sisäänhengitykseen 4 sekunniksi. Osallistujia kannustetaan uloshengittämään suun kautta, jos uloshengitys nenän kautta ei ole mahdollista.
Active Comparator: Huomiokontrolliryhmä - TriPeaks-video
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat 5-minuuttisen virtuaalisen TriPeaks Video -istunnon kolme kertaa päivässä kahden peräkkäisen päivän ajan leikkauksen jälkeen leikkauspäivänä 2 ja 3. TriPeaks Video toimitetaan asynkronisesti PI:n luoman YouTube-videon kautta, ja osallistujat pääsevät siihen REDCapin kautta. Osallistujat keräävät myös sylkinäytteitä kolme kertaa päivässä (herättyään, 30 minuuttia heräämisen jälkeen ja nukkumaan mennessä) leikkauspäivänä 2 ja 3 diurnaalin kortisolin rytmin mittaamiseksi. Osallistujat täyttävät 1-kysymyksisen kyselyn TriPeaks Video -istunnosta ja 1-kysymyksisen kyselyn sylkinäytteen keräämisestä jokaisen istunnon ja keräysaikapisteen jälkeen. Osallistujat suorittavat myös seitsemän lisäkyselyä kivusta, ahdistuksesta, masennuksesta ja toipumisen laadusta leikkauspäivän 3 iltana viimeisen TriPeaks Video -istunnon jälkeen.
Osallistujat katsovat TriPeaks-videon, joka on tutkimuksen vastaavan tutkijan luoma ennalta nauhoitettu YouTube-video. Video upotetaan REDCap-järjestelmään ja toimitetaan verkossa asynkronisesti joustavuuden tarjoamiseksi, ja se on sama kaikilla kuudella istunnolla. Video koostuu vastaavan tutkijan pelatessa TriPeaks-korttipeliä näyttöäänestyksestä. Jokainen istunto kestää viisi minuuttia, jotta se vastaa Box Breathing -intervention annostusta ja toimitustapaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen toteutettavuus rekrytoinnin kautta
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 4,5 kuukautta
Rekisteröi kansallinen otos, jossa on N=32 ikääntyneitä aikuista (≥65 vuotta), jotka on ajoitettu suunniteltuun kokonaispolven tekonivelleikkaukseen ja jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit kolmen kuuden kuukauden rekrytointikampanjan aikana
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 4,5 kuukautta
Tutkimuksen toteutettavuus säilyttämisen kautta
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 4,5 kuukautta
Kokonaisopiskelijoiden väheneminen on ≤25 %, ja kokeellisten ja kontrolliryhmien välinen ero ei ole enempää kuin 10 %. Tämä lasketaan jakamalla keskeyttäneiden osallistujien määrä tutkimukseen osallistuneiden osallistujien kokonaismäärällä.
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 4,5 kuukautta
Tutkimuksen toteuttamiskelpoisuus sylkinäytteiden vastaanoton perusteella
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 4,5 kuukautta
Tutkimusryhmä vastaanotti 80 % kerätyistä syljen kortisolinäytteistä.
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 4,5 kuukautta
Tutkimuksen toteuttamiskelpoisuus leikkausjälkeisen sairastuvuuskyselyn täyttämisen kautta
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 4,5 kuukautta
80 %:n kerääminen leikkauksen jälkeisen sairastavuuskyselyistä (Numeric Rating Scale, 11-pistettä; State Anxiety Inventory; Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Depression - Short Form 4a; ja Quality of Recovery, Short Form)
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 4,5 kuukautta
Laatikkohengityksen interventiotoimivuus Laatikkohengityksen suorituskykytutkimuksen kautta
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 4,5 kuukautta
80 %:sta 1-kohdaisesta Laatikkohengityksen suorittamiskyselystä vastattiin "Kyllä", jossa "Kyllä"-vastaukset osoittavat, että osallistuja suoritti Laatikkohengityksen istunnon kyseisenä päivänä (leikkauksen jälkeisenä päivänä 2 ja 3) ja ajankohtana (aamulla, iltapäivällä, illalla), ja "Ei"-vastaukset osoittavat, että osallistuja ei suorittanut Laatikkohengityksen istuntoa kyseisenä päivänä (leikkauksen jälkeisenä päivänä 2 ja 3) ja ajankohtana (aamulla, iltapäivällä, illalla).
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 4,5 kuukautta
Interventionin toteuttamiskelpoisuus Box-hengitysmenetelmän kautta Interventionin toteuttamiskelpoisuuden mittarin (FIM) avulla
Aikaikkuna: Mitattu kerran kolmannen leikkauspäivän jälkeisenä iltana
Pistemäärä ≥15 FIM:llä laatikkohengityksen interventiota kohden osallistujaa kohti. FIM on 4-kohdainen Likert-tyyppinen kysely, jolla mitataan toteutuksen onnistumista. Pistemäärän vaihteluväli on 4–20. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on toteutuksen toteuttamiskelpoisuus.
Mitattu kerran kolmannen leikkauspäivän jälkeisenä iltana
Box Breathing Intervention Acceptability via Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Aikaikkuna: Mitattu kerran kolmannen leikkauspäivän jälkeen illalla
Pistemäärä ≥15 osallistujaa kohden AIM-lomakkeella Box Breathing -interventiota varten. AIM on 4-kysymyksinen Likert-tyyppinen kysely, jolla mitataan toteutuksen onnistumista. Pistemäärän vaihteluväli on 4–20. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi toteutuksen hyväksyttävyys.
Mitattu kerran kolmannen leikkauspäivän jälkeen illalla
Interventiosopivuuden arviointi Box-hengitysinterventiolle Intervention Appropriateness Measure (IAM) -mittarilla
Aikaikkuna: Mitattu kerran kolmannen leikkauspäivän iltana
Pisteet ≥15 osallistujaa kohden AIM-hyppyhengityksen interventiossa. IAM on 4-kysymyksinen Likert-tyyppinen kysely, jota käytetään toteutuksen onnistumisen mittaamiseen. Pistemäärä vaihtelee 4:stä 20:een. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä sopivampi toteutus.
Mitattu kerran kolmannen leikkauspäivän iltana
TriPeaks-videohuomionhallintatehtävän toteutettavuus huomionhallintatehtävän suoritustutkimuksen kautta
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 4,5 kuukautta
80 % 1-kohdaisesta Attention Control Task Completion -kyselystä suoritettiin "Kyllä"-vastauksella, jossa "Kyllä"-vastaukset osoittavat, että osallistuja suoritti Attention Control Task (TriPeaks Video) -istunnon kyseisenä päivänä (leikkauksen jälkeinen päivä 2 ja 3) ja aikana (aamu, iltapäivä, ilta), ja "Ei" osoittaa, että osallistuja ei suorittanut Attention Control Task (TriPeaks Video) -istuntoa kyseisenä päivänä (leikkauksen jälkeinen päivä 2 ja 3) ja aikana (aamu, iltapäivä, ilta).
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 4,5 kuukautta
TriPeaks-videoattentiokontrollitehtävän toteutettavuus Intervention Toteutettavuusmittarin (FIM) kautta
Aikaikkuna: Mitattu kerran kolmannen leikkauspäivän jälkeen olevana iltana
Pisteet ≥15 FIM:llä Tarkkaavaisuuden ohjaus tehtävässä (TriPeaks Video) osallistujaa kohden. FIM on 4-kohdainen Likert-tyyppinen kysely, jota käytetään toteutuksen onnistumisen mittaamiseen. Pistetaulukko on 4–20. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi toteuttamisen toteutettavuus.
Mitattu kerran kolmannen leikkauspäivän jälkeen olevana iltana
TriPeaks-videohuomionhallintatehtävän hyväksyttävyys Interventionin Hyväksyttävyysmittarilla (AIM)
Aikaikkuna: Mitattu kerran kolmannen postoperatiivisen päivän iltana
Pistemäärä ≥15 AIM-havainnointikontrollitehtävässä (TriPeaks Video) osallistujaa kohden. AIM on 4-kysymyksinen Likert-tyyppinen kysely, jolla mitataan toteutuksen onnistumista. Pistemäärän vaihteluväli on 4–20. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on toteutuksen hyväksyttävyys.
Mitattu kerran kolmannen postoperatiivisen päivän iltana
TriPeaks-videohuomionhallintatehtävän soveltuvuus Intervention Appropriateness Measure (IAM) -mittarin avulla
Aikaikkuna: Mitattu kerran kolmannen leikkauspäivän jälkeen olevana iltana
Pisteet ≥15 IAM-testissä Attention Control Task (TriPeaks Video) osallistujaa kohden. IAM on 4-kohdainen Likert-tyyppinen kysely, jolla mitataan toteutuksen onnistumista. Pistemäärä vaihtelee 4:stä 20:een. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä sopivampi toteutus.
Mitattu kerran kolmannen leikkauspäivän jälkeen olevana iltana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu numeerisen arviointiasteikon (NRS) mukaan, 11-pisteinen
Aikaikkuna: Mitattu kerran kolmannen leikkauspäivän jälkeisenä iltana
Yksiulotteinen 11-pisteen asteikko (välillä 0–10), jolla mitataan kipuvoimakkuutta asteikon täyttämisen hetkellä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän kipua henkilö kokee (mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos).
Mitattu kerran kolmannen leikkauspäivän jälkeisenä iltana
Postoperatiivinen ahdistus State Anxiety Inventory (SAI) -mittarin arvioimana
Aikaikkuna: Mitattu kerran kolmannen leikkauspäivän jälkeen olevana iltana
20-kohdainen, Likert-tyyppinen kysely, jota käytetään tilakohtaisen ahdistuksen mittaamiseen (kuinka ahdistunut henkilö tuntee itsensä tällä hetkellä). Käänteistä pisteytystä käytetään 10 kohdalle, jotka eivät osoita ahdistusta. Pistemäärä vaihtelee 20:stä 80:een. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi tilakohtainen ahdistus (mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos).
Mitattu kerran kolmannen leikkauspäivän jälkeen olevana iltana
Postoperatiivinen masennus potilaan raportoimien tulosten mittaamisjärjestelmän masennus - lyhyt muoto 4a (PROMIS-Depression-4a) mukaisesti arvioituna
Aikaikkuna: Mitattu kerran kolmannen leikkauspäivän iltana
4-kysymyksinen, Likert-tyyppinen kysely, jota käytetään masennuksen vakavuuden mittaamiseen. Pistemäärä vaihtelee 4:stä 20:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntyvää masennusta (mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tulos). Tässä tutkimuksessa kyselyä on muokattu muisteluaikavälistä "viimeiset 7 päivää" muisteluaikaväliin "viimeiset 2 päivää" leikkauksen jälkeisten oireiden tallentamiseksi.
Mitattu kerran kolmannen leikkauspäivän iltana
Elpymisen laatu, arvioituna Elpymisen laadun lyhyt muoto -kyselyllä (QoR-15)
Aikaikkuna: Mitattu kerran kolmannen leikkauspäivän jälkeisenä iltana
15-kohdainen (QoR-40:n lyhyt muoto) Likert-tyyppinen kysely, jota käytetään leikkauksen jälkeisen toipumisen laadun mittaamiseen. Käänteistä pisteytystä käytetään kohdissa 11-15. Pistealue on 0-150, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toipumista (mitä korkeampi pisteet, sitä parempi tulos).
Mitattu kerran kolmannen leikkauspäivän jälkeisenä iltana
Päivittäiset kortisolirytmin muuttujat (AUC ja kaltevuus) arvioituna syljenäytteiden kortisolimäärän perusteella
Aikaikkuna: Mitattu herättyä, 30 minuuttia heräämisen jälkeen ja nukkumaanmenoaikoina sekä toisena että kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä
Mitattu herättyä, 30 minuuttia heräämisen jälkeen ja nukkumaanmenoaikoina sekä toisena että kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Devon E Cobos Garcia, PhD Candidate, University of Arizona
  • Opintojen puheenjohtaja: Ruth E Taylor-Piliae, PhD, University of Arizona
  • Opintojen puheenjohtaja: Thaddeus W W Pace, PhD, University of Arizona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 6. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa