Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarheten av pusteteknikk-intervensjon hos eldre voksne etter kneprotesekirurgi

1. juli 2026 oppdatert av: Devon E Cobos Garcia, University of Arizona

En boksåndedrættsintervensjon og den kirurgiske stressresponsen hos eldre voksne som gjennomgår total kneproteseoperasjon: En randomisert kontrollert gjennomførbarhetsstudie

Postoperative komplikasjoner etter kirurgiske inngrep, inkludert etter total kneprotese (TKA), har en negativ innvirkning på helsen og velværet til kirurgiske pasienter. Eldre voksne (≥65 år) er spesielt utsatt for postoperative komplikasjoner og deres tilhørende morbiditeter på grunn av den biologiske aldringsprosessen. Eldre voksne utgjør nesten halvparten av kirurgiske pasienter over hele verden, og dette tallet forventes å øke i løpet av de neste 10-20 årene ettersom den aldrende befolkningen fortsetter å vokse. TKA er den vanligste prosedyren som eldre voksne gjennomgår, og antallet TKA-prosedyrer forventes også å øke. Til tross for perioperative retningslinjer og protokoller for å forebygge postoperative komplikasjoner, er forekomsten av postoperative komplikasjoner etter TKA omtrent 12 %. Gitt disse statistikkene, kan millioner av eldre voksne som gjennomgår TKA være i fare for postoperative komplikasjoner og deres tilhørende morbiditeter i de kommende tiårene. Derfor er det behov for ytterligere tiltak for å bekjempe postoperative komplikasjoner i denne populasjonen.

Kroppens naturlige respons på kirurgi, også kjent som den kirurgiske stressresponsen (SSR), bidrar til postoperative komplikasjoner gjennom komplekse mekanismer som involverer det autonome nervesystemet (ANS). Økt aktivitet i det sympatiske nervesystemet (SNS), eller kroppens kamp-eller-flukt-respons, forårsaker dysregulering i tilbakemeldingssystemer som regulerer stressresponsen, noe som potensielt kan føre til dårligere resultater. Intervensjoner, som pusteteknikker, som induserer det parasympatiske nervesystemet (PNS), eller kroppens hvile-og-fordøy-respons, har vist seg å balansere ANS, regulere stressbiologi og forbedre resultater. Denne studien vil undersøke gjennomførbarheten av å legge til en pusteteknikkintervensjon (Boks-pusting), sammenlignet med en oppmerksomhetskontroll, til standard perioperativ behandling for eldre voksne som gjennomgår TKA. Denne studien vil også undersøke beviset for at Boks-pusting, sammenlignet med en oppmerksomhetskontroll, kan bidra til å regulere SSR ved å vurdere et objektivt mål på stressrelatert biologi, døgnrytme for kortisol, og innhente selvrapportert informasjon om smerte, angst, depresjon og kvalitet på rekonvalesensen etter TKA.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Postoperative komplikasjoner, definert som enhver hendelse som avviker fra normal rekonvalesens,1 påvirker pasienters fysiologiske og psykologiske velvære negativt og påfører store økonomiske byrder for helsevesenet.2-4 Av de anslåtte 312 millioner operasjoner som utføres årlig, resulterer 7–20 % i en eller flere komplikasjoner.5-7 Kirurgi utgjør nesten 40 % av sykehusutgiftene, med postoperative komplikasjoner som står for over halvparten av disse kostnadene.2,8 Komplikasjoner varierer fra milde (f.eks. kvalme, forstoppelse) til alvorlige (f.eks. infeksjon, sepsis), og bidrar til postoperative sykdomstilstander som smerter, angst og depresjon, og til og med dødelighet hvis de blir underbehandlet.4,6,9 Deres intensitet påvirkes av prosedyretype, pasientrisikofaktorer og perioperativ behandling.10-14 Eldre voksne (≥65 år) er spesielt sårbare, ettersom aldring endrer nevroendokrine og immunfunksjoner som er avgjørende for rekonvalesens.9,15,16 De utgjør 32–53 % av kirurgipasienter verden over,15,17 et tall som forventes å øke med minst 10 % innen 2030.7,18 Total kneleddplastikk (TKA) utgjør omtrent 55 % av prosedyrene i denne gruppen og forventes å øke med 14 % innen 2040.19,20 Til tross for fremskritt innen kirurgisk praksis, opplever omtrent 12 % av eldre voksne komplikasjoner etter TKA.21,22 Med en aldrende befolkning som vokser, kan millioner stå overfor økt risiko for postoperative komplikasjoner og tilknyttede sykdomstilstander.

En primær mekanisme som bidrar til disse komplikasjonene er den kirurgiske stressresponsen (SSR), en medfødt nevroendokrin, metabolsk og immunreaksjon designet for å opprettholde homeostase etter vevsskade.3,6,9 Når kirurgi forekommer, oppdager paraventrikulære kjernen (PVN) i hypothalamus fysiologiske stresssignaler og utløser aktivering av det sympatiske nervesystemet (SNS) og hypothalamus-hypofyse-binyre-aksen (HPA-aksen).6,9 HPA-aksen regulerer sirkulerende kortisol og døgnrytme,23,24 men overdreven SNS-aktivering under kirurgi forstyrrer dette systemet, noe som forårsaker langvarig kortisoløkning og flatere døgnhellinger.9,25 Flatere kortisolshelninger er knyttet til større postoperative smerter, angst og depresjon.23,24,26 Derfor kan dysregulering av HPA-aksen forsterke postoperative sykdomstilstander, spesielt hos eldre voksne.9,23,27 Selv om SSR er nødvendig for helbredelse,9,28,29 kan autonom ubalanse forårsaket av vedvarende SNS-aktivitet og redusert parasympatisk nervesystem (PNS)-output vare i uker etter operasjonen.9,28,30 Funn tyder på at styrking av PNS-output kan balansere det autonome nervesystemet (ANS) på nytt, dempe stressresponsen og forbedre rekonvalesensutfall.29,31-33 Med tanke på det økende antallet eldre voksne som gjennomgår TKA, er det et klart behov for trygge atferdsintervensjoner som aktiverer PNS for å redusere SSR-dysregulering og relaterte komplikasjoner.

PNS, eller «hvile- og fordøyelsessystemet», gjenoppretter balansen etter SNS-aktivering.34-36 Dette systemet er primært formidlet av nervus vagus, som regulerer ufrivillige prosesser som hjertefrekvens, respirasjon og fordøyelse.34,37,38 Vagal signalering mellom hjernen, lungene og hjertet genererer respiratorisk sinusarytmi (RSA), en rytmisk hjertefrekvensfluktuasjon med pusten som fungerer som en biomarkør for vagal tone og PNS-aktivitet.40,41 Høyere vagal tone reflekterer større parasympatisk kapasitet og korrelerer med forbedret psykologisk og fysiologisk velvære.33,41 Nervus vagus modulerer også HPA-aksen ved å regulere kortikotropinfrigjørende hormon (CRH) i PVN, som påvirker nedstrøms ACTH- og kortisolfrigjøring.9,34,42 Forskning viser et omvendt forhold mellom vagal tone og HPA-aktivitet,34,42,43 noe som tyder på at redusert vagal tone, som sett ved dysregulering av SSR, korrelerer med dårligere psykologiske utfall som smerter, angst og depresjon.44,45 Forbedring av vagal tone gjennom intervensjoner som fremmer RSA kan derfor legge til rette for autonom balanse, HPA-regulering og forbedret postoperativ rekonvalesens.

Pustearbeid er en lovende ikke-farmakologisk tilnærming for å oppnå denne effekten. Definert som den bevisste reguleringen av pustefrekvens og -rytme for å påvirke fysiologiske tilstander,32,46 kan pustearbeid styrke PNS-output og motvirke SNS-overaktivering under SSR.31,33 Praksiser som resonanspust, der respirasjonen bremses til fire til sju pust per minutt, fremkaller naturlig RSA og øker vagal tone.47-49 Resonanspust har blitt knyttet til HPA-regulering (50) og reduksjoner i smerter, angst og depresjon.46,51,52 Imidlertid har få studier undersøkt dens innvirkning på postoperative utfall hos eldre voksne etter TKA.

Denne studien undersøker Boksepust som et gjennomførbart tillegg til perioperativ vanlig behandling (CAU) for eldre voksne som gjennomgår TKA. Boksepust er en kontrollert pusteteknikk der hver del av praksisen (innåndinger, utåndinger og pustepauser) er like lange i varighet.46,53 Praksisen kan tilpasses for å oppnå resonanspustefrekvenser som stimulerer RSA, hever vagal tone og aktiverer PNS.47-49 Boksepust er tilgjengelig, lavkostnad og enkelt å lære, krever minimal tidsforpliktelse og ingen utstyr, noe som støtter dens gjennomførbarhet blant eldre kirurgipasienter.

Foreløpige studier tyder på at Boksepust forbedrer fysiologiske og psykologiske utfall ved å forbedre PNS-aktivitet og redusere SNS-opphisselse.46,53,54 Kontrollerte pustepauser kan ytterligere redusere stress og angst ved å forbedre karbondioksidtoleranse.51,55 Den nåværende studien foreslår at Boksepust kan dempe SSR-indusert HPA-dysregulering og utflating av døgnkortisolshelninger, og dermed forbedre smerter, angst, depresjon og rekonvalesenskvalitet hos eldre voksne som gjennomgår TKA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Devon E Cobos Garcia, PhD Candidate, MS, BSN
  • Telefonnummer: 904-477-7960
  • E-post: decg0131@arizona.edu

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85721
        • Rekruttering
        • The University of Arizona
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Voksne i alderen 65 år eller eldre av alle kjønn, kjønnsidentiteter og etnisk bakgrunn som oppfyller følgende kriterier vil være kvalifisert til å delta i denne studien:

Inklusjonskriterier:

  • planlagt for elektiv total kneprotese (TKA) innen den neste uken til to måneder (kan være andre kne, men kan ikke være en revisjon av det opprinnelige kneet)
  • selvrapportert god helse, inkludert benektelse av invalidiserende sykdom som kan påvirke deltakelse eller potensielt forverres av dyp, kontrollert pust (dvs. kronisk obstruktiv lungesykdom [KOLS], symptomatisk eller avansert hjertesvikt, komplett hjerteblokk, glaukom, epilepsi)
  • benektelse av tilstander som endrer kortisolutslipp eller som krever kortikosteroidbehandling (dvs. Cushings syndrom, Addisons sykdom, hypofysetumorer, binyretumorer, astma)
  • benektelse av alvorlige psykiske eller kognitive tilstander som krever varig fullmakt (DPOA)
  • i stand til å forstå skriftlig og muntlig engelsk.

Eksklusjonskriterier:

  • tar for tiden perorale, injiserbare, intranasale, topikale eller inhalerte kortikosteroidmedikamenter (dvs. prednisolon, hydrokortison, deksametason, metylprednisolon, metylprednisolonacetat, triamcinolon, betametason, mometason, flutikason, budesonid, klobetasol)
  • har ikke de teknologiske kravene for å fullføre datainnsamling (dvs. deltaker har ikke smarttelefon, nettbrett, bærbar PC eller stasjonær datamaskin; mangler pålitelig internett)

Følgende eksklusjonskriterier kan påvirke deltakernes evne til å forbli i studien etter påmelding:

• Utvikling av komplikasjoner under kirurgi som krever forlenget innleggelse til postoperativ dag (POD) 2 (f.eks. postoperativ intubasjon og behov for ventilasjon, ukontrollerbar smerte, ukontrollerbar kvalme/oppkast, tegn på infeksjon eller sepsis)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe - Boks pusteteknikk intervensjon
Deltakere i denne gruppen vil gjennomføre en 5-minutters virtuell Box Pustesession tre ganger daglig i to påfølgende dager etter operasjonen på postoperativ dag 2 og 3. Box Pusting-intervensjonen vil bli levert asynkront via en YouTube-video laget av hovedforskeren og tilgjengeliggjort for deltakerne via REDCap. Deltakerne vil også samle spyttprøver tre ganger daglig (ved oppvåkning, 30 minutter etter oppvåkning og ved leggetid) på postoperativ dag 2 og 3 for å måle døgnrytmen til kortisol. Deltakerne vil fylle ut en 1-spørsmålsundersøkelse om Box Pustesessionen og en 1-spørsmålsundersøkelse om spyttprøveinnsamlingen etter hver session og innsamlingstidspunkt. Deltakerne vil også fullføre syv tilleggsundersøkelser om smerte, angst, depresjon og kvalitet på rekonvalesensen på kvelden av postoperativ dag 3 etter den siste Box Pustesessionen.
Deltakerne vil bli veiledet gjennom Box Breathing-intervensjonen med en forhåndsinnspilt YouTube-video laget av prosjektlederen. Videoen vil bli innebygd i REDCap og levert online asynkront for å gi fleksibilitet, og vil være den samme for alle seks øktene. Videoen vil bestå av et enkelt boksmønster som vises på skjermen med bevegelse rundt boksen som sammenfaller med prosjektlederens taleopptak av Box Breathing-sekvensen. Hver økt vil vare i fem minutter, med hver del (f.eks. innånding, utånding, pustepause) av øvelsen som varer i omtrent fire sekunder. Sekvensen for hver Box Breathing-økt utføres ved å puste gjennom nesen som følger: innpust i 4 sekunder, hold innåndingen (lungene "fulle") i 4 sekunder, utpust i 4 sekunder, hold utåndingen (lungene "tomme") i 4 sekunder, og deretter tilbake til innpust i 4 sekunder. Deltakerne vil bli oppfordret til å puste ut gjennom munnen hvis utånding gjennom nesen ikke er mulig.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe for oppmerksomhet - TriPeaks-video
Deltakerne i denne gruppen vil fullføre en 5-minutters virtuell TriPeaks-videosession tre ganger om dagen i to påfølgende dager etter operasjonen på postoperativ dag 2 og 3. TriPeaks-videoen vil bli levert asynkront via en YouTube-video opprettet av hovedforskeren og tilgjengeliggjort for deltakerne via REDCap. Deltakerne vil også samle spyttprøver tre ganger per dag (ved oppvåkning, 30 minutter etter oppvåkning og ved leggetid) på postoperativ dag 2 og 3 for å måle døgnrytmen til kortisol. Deltakerne vil fylle ut en 1-punkts undersøkelse om TriPeaks-videosesjonen og en 1-punkts undersøkelse om spyttprøveinnsamlingen etter hver session og innsamlingstidspunkt. Deltakerne vil også fullføre syv ytterligere undersøkelser om smerter, angst, depresjon og kvalitet på bedring på kvelden av postoperativ dag 3 etter den siste TriPeaks-videosesjonen.
Deltakerne vil se TriPeaks-videoen, en forhåndsinnspilt YouTube-video laget av prosjektlederen. Videoen vil bli innebygd i REDCap og levert asynkront på nett for å gi fleksibilitet, og vil være den samme for alle seks øktene. Videoen vil bestå av en skjermopptak av prosjektlederen som spiller kortspillet TriPeaks. Hver økt vil være fem minutter lang for å matche intervensjonsdosen og leveringsmåten for Box Breathing.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studiegjennomførbarhet via rekruttering
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 4,5 måneder
Rekrutter en landsomfattende utvalg av N=32 eldre voksne (≥65 år) som er planlagt for elektiv total kneprotese og som oppfyller inklusjonskriteriene innenfor den løpende tre- til seksmåneders rekrutteringskampanjen
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 4,5 måneder
Studiegjennomførbarhet via opprettholdelse
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 4,5 måneder
Den totale frafallet i studien er ≤25 %, med ikke mer enn 10 % differensielt frafall mellom eksperiment- og kontrollgruppene, beregnet ved å dele antall deltakere som trekker seg med det totale antallet deltakere som er påmeldt i studien.
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 4,5 måneder
Studiegjennomførbarhet via mottak av spyttprøver
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 4,5 måneder
Studiegruppen mottok 80 % av de innsamlede salivkortisolprøvene.
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 4,5 måneder
Studiegjennomførbarhet via fullføring av postoperativ morbiditetsundersøkelse
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 4,5 måneder
Innsamling av 80 % av postoperative morbiditetsundersøkelser (Numerisk Vurderingsskala, 11-punkts; State Anxiety Inventory; Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Depression - Short Form 4a; og Quality of Recovery, Short Form)
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 4,5 måneder
Gjennomførbarhet av Boksepusting-intervensjon via Boksepusting Fullføringsspørreundersøkelse
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 4,5 måneder
80 % av 1-gjenstands Boksepusting Fullføring-undersøkelsene ble fullført med "Ja", hvor "Ja"-svar indikerer at deltakeren fullførte Boksepusting-økten for den dagen (postoperativ dag 2 og 3) og tidspunktet (morgen, ettermiddag, kveld), og "Nei" indikerer at deltakeren ikke fullførte Boksepusting-økten for den dagen (postoperativ dag 2 og 3) og tidspunktet (morgen, ettermiddag, kveld).
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 4,5 måneder
Gjennomførbarhet av Boks-åndedrettsintervensjon via Gjennomførbarhet av Intervensjonsmål (FIM)
Tidsramme: Målt én gang på kvelden etter operasjonsdag 3
Score ≥15 på FIM for Boksåndedrettsintervensjon per deltaker. FIM er en 4-spørsmål, Likert-type undersøkelse brukt til å måle implementeringssuksess. Scoreområdet er 4 til 20. Jo høyere score, desto større er gjennomførbarheten av implementeringen.
Målt én gang på kvelden etter operasjonsdag 3
Akseptabilitet av boks-pusteintervensjon via Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsramme: Målt en gang på kvelden etter operasjonsdag 3
Score ≥15 på AIM for Box Breathing Intervention per deltaker. AIM er en 4-spørsmåls, Likert-type undersøkelse brukt for å måle implementeringssuksess. Poengområdet er 4 til 20. Jo høyere poengsum, jo større akseptabilitet for implementeringen.
Målt en gang på kvelden etter operasjonsdag 3
Box Breathing Intervensjons Egnedom via Intervensjons Egnedomsmål (IAM)
Tidsramme: Målt én gang på kvelden etter operasjonsdag 3
Score ≥15 på AIM for Box Breathing Intervention per deltaker. IAM er en 4-spørsmål, Likert-type undersøkelse som brukes til å måle implementeringssuksess. Skåreområdet er 4 til 20. Jo høyere skåre, desto større er implementeringens egnethet.
Målt én gang på kvelden etter operasjonsdag 3
Gjennomførbarhet av TriPeaks video-oppmerksomhetskontrolloppgave via oppmerksomhetskontrolloppgave fullføringsspørreskjema
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 4,5 måneder
80 % av undersøkelsene for fullføring av 1-gjenstands oppmerksomhetskontrolloppgaven ble fullført med «Ja», hvor «Ja»-svar indikerer at deltakeren fullførte oppmerksomhetskontrolloppgaven (TriPeaks Video) for den dagen (postoperativ dag 2 og 3) og tidspunktet (morgen, ettermiddag, kveld), og «Nei» indikerer at deltakeren ikke fullførte oppmerksomhetskontrolloppgaven (TriPeaks Video) for den dagen (postoperativ dag 2 og 3) og tidspunktet (morgen, ettermiddag, kveld).
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 4,5 måneder
Gjennomførbarhet av TriPeaks Video Attention Control Task via Gjennomførbarhet av Intervensjonsmål (FIM)
Tidsramme: Målt én gang på kvelden etter operasjonsdag 3
Poengsum ≥15 på FIM for Attention Control Task (TriPeaks Video) per deltaker. FIM er en 4-punkts Likert-type undersøkelse som brukes til å måle implementeringssuksess. Poengsummen varierer fra 4 til 20. Jo høyere poengsum, jo større er gjennomførbarheten av implementeringen.
Målt én gang på kvelden etter operasjonsdag 3
TriPeaks videooppmerksomhetskontrolloppgave akseptabilitet via Akseptabilitet av intervensjonsmål (AIM)
Tidsramme: Målt en gang på kvelden etter operasjonsdag 3
Poengsum ≥15 på AIM for oppmerksomhetskontrolloppgave (TriPeaks-video) per deltaker. AIM er en 4-punkts, Likert-type undersøkelse som brukes til å måle implementeringssuksess. Poengsumområdet er 4 til 20. Jo høyere poengsum, jo større aksept for implementering.
Målt en gang på kvelden etter operasjonsdag 3
TriPeaks videooppmerksomhetskontrolloppgave egnethet via Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: Målt én gang på kvelden etter operasjonsdag 3
Score ≥15 på IAM for oppmerksomhetskontrolloppgaven (TriPeaks Video) per deltaker. IAM er en 4-spørsmåls undersøkelse av Likert-typen som brukes til å måle implementeringssuksess. Poengområdet er 4 til 20. Jo høyere poengsum, desto større er gjennomføringens egnethet.
Målt én gang på kvelden etter operasjonsdag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte vurdert ved Numerisk Vurderingsskala (NRS), 11-poeng
Tidsramme: Målt én gang på kvelden etter operasjonsdag 3
En 1-gjenstands, endimensjonal 11-punkts skala (fra 0 til 10) som brukes til å måle smerteintensitet i øyeblikket skalaen fylles ut. Jo høyere poengsum, desto mer smerte opplever personen (jo høyere poengsum, desto dårligere utfall).
Målt én gang på kvelden etter operasjonsdag 3
Postoperativ angst vurdert ved State Anxiety Inventory (SAI)
Tidsramme: Målt én gang på kvelden etter operasjonsdag 3
Et 20-spørsmål, Likert-type spørreskjema som brukes til å måle tilstandssengst (hvor engstelig en person føler seg i det øyeblikket). Omvendt scoring brukes for 10 av spørsmålene som ikke utviser engstelse. Skåreområdet er 20 til 80. Jo høyere skåren, desto større tilstandssengst (jo høyere skåren, desto verre utfallet).
Målt én gang på kvelden etter operasjonsdag 3
Postoperativ depresjon som vurdert av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Depression - Short Form 4a (PROMIS-Depression-4a)
Tidsramme: Målt én gang på kvelden etter operasjonsdag 3
En 4-punkts, Likert-type undersøkelse brukt til å måle alvorlighetsgraden av depresjon. Skåreområdet er fra 4 til 20, hvor høyere skårer indikerer økt depresjon (jo høyere skåre, jo verre utfall). For denne studien er undersøkelsen modifisert fra tilbakekallingsperioden på "siste 7 dager" til tilbakekallingsperioden på "siste 2 dager" for å fange opp symptomer postoperativt.
Målt én gang på kvelden etter operasjonsdag 3
Kvalitet på rekonvalesens vurdert med Quality of Recovery, Short Form (QoR-15)
Tidsramme: Målt en gang på kvelden etter operasjonsdag 3
En 15-punkts (kortversjon av QoR-40) Likert-type undersøkelse som brukes for å måle kvaliteten på postoperativ rekonvalesens. Omvendt scoring brukes for punkt 11-15. Poengområdet er 0 til 150, der høyere poeng indikerer bedre kvalitet på rekonvalesensen (jo høyere poeng, jo bedre utfall).
Målt en gang på kvelden etter operasjonsdag 3
Døgnrytmevariabler for kortisol (AUC og helning) som vurdert ved mengden kortisol i spyttprøver
Tidsramme: Målt ved oppvåkning, 30 minutter etter oppvåkning, og ved leggetid både på postoperativ dag 2 og dag 3
Målt ved oppvåkning, 30 minutter etter oppvåkning, og ved leggetid både på postoperativ dag 2 og dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Devon E Cobos Garcia, PhD Candidate, University of Arizona
  • Studiestol: Ruth E Taylor-Piliae, PhD, University of Arizona
  • Studiestol: Thaddeus W W Pace, PhD, University of Arizona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

6. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere