- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07464860
Viabilidade da Intervenção de Respiração em Idosos Após Cirurgia do Joelho
Uma Intervenção de Respiração em Caixa e a Resposta ao Stress Cirúrgico em Adultos Mais Velhos Submetidos a Artroplastia Total do Joelho: Um Ensaio de Viabilidade Randomizado e Controlado
As complicações pós-operatórias após procedimentos cirúrgicos, incluindo após artroplastia total do joelho (ATJ), têm um impacto negativo na saúde e no bem-estar dos pacientes cirúrgicos. Os idosos (≥65 anos) são particularmente vulneráveis às complicações pós-operatórias e às suas morbilidades associadas devido ao processo de envelhecimento biológico. Os idosos constituem quase metade dos pacientes cirúrgicos em todo o mundo, e espera-se que este número aumente nos próximos 10-20 anos à medida que a população envelhecida continua a crescer. A ATJ é o procedimento mais comum realizado por idosos, e a taxa de procedimentos de ATJ também deverá aumentar. Apesar das diretrizes e protocolos perioperatórios para prevenir complicações pós-operatórias, a prevalência de complicações pós-operatórias após ATJ é de aproximadamente 12%. Dadas estas estatísticas, milhões de idosos submetidos a ATJ podem estar em risco de complicações pós-operatórias e das suas morbilidades associadas nas próximas décadas. Portanto, são necessárias intervenções adicionais para combater as complicações pós-operatórias nesta população.
A resposta natural do corpo à cirurgia, também conhecida como resposta ao stress cirúrgico (RSC), contribui para as complicações pós-operatórias através de mecanismos complexos que envolvem o sistema nervoso autónomo (SNA). O aumento da atividade do sistema nervoso simpático (SNS), ou a resposta de luta ou fuga do corpo, causa desregulação nos sistemas de feedback que regulam a resposta ao stress, potencialmente levando a piores resultados. Intervenções, como exercícios respiratórios, que induzem o sistema nervoso parassimpático (SNP), ou a resposta de repouso e digestão do corpo, demonstraram equilibrar o SNA, regular a biologia do stress e melhorar os resultados. Este estudo examinará a viabilidade de adicionar uma intervenção de exercícios respiratórios (Respiração em Caixa), em comparação com um controlo de atenção, aos cuidados perioperatórios padrão para idosos submetidos a ATJ. Este estudo também examinará a prova de conceito de que a Respiração em Caixa, em comparação com um controlo de atenção, pode ajudar a regular a RSC, avaliando uma medida objetiva da biologia relacionada ao stress, o ritmo diurno do cortisol, e recolhendo informações autorrelatadas sobre dor, ansiedade, depressão e qualidade da recuperação após ATJ.
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Dor pós-operatória
- Estresse Psicológico
- Fisiologia do Estresse
- Cortisol
- Exercícios de respiração
- Relaxamento
- Ansiedade pós-operatória
- Depressão pós-operatória
- Terapia de relaxamento
- Estresse Fisiológico
- Hipotálamo Hipófise Adrenal
- Técnicas de respiração
- Resposta ao estresse cirúrgico
- Qualidade de Recuperação (QoR-15)
Descrição detalhada
As complicações pós-operatórias, definidas como qualquer evento que se desvie da recuperação normal,1 afetam negativamente o bem-estar fisiológico e psicológico dos doentes e impõem grandes encargos financeiros aos sistemas de saúde.2-4 Das estimadas 312 milhões de cirurgias realizadas anualmente, 7-20% resultam numa ou mais complicações.5-7 A cirurgia representa cerca de 40% das despesas hospitalares, sendo as complicações pós-operatórias responsáveis por mais de metade destes custos.2,8 As complicações variam de ligeiras (por exemplo, náuseas, obstipação) a graves (por exemplo, infeção, sépsis), contribuindo para morbilidades pós-operatórias como dor, ansiedade e depressão, e até mortalidade se subtratadas.4,6,9 A sua intensidade é influenciada pelo tipo de procedimento, fatores de risco do doente e gestão perioperatória.10-14 Os adultos mais velhos (≥65 anos) são especialmente vulneráveis, uma vez que o envelhecimento altera as funções neuroendócrinas e imunitárias críticas para a recuperação.9,15,16 Estes representam 32-53% dos doentes cirúrgicos em todo o mundo,15,17 um número que se prevê aumentar pelo menos 10% até 2030.7,18 A artroplastia total do joelho (ATJ) representa aproximadamente 55% dos procedimentos neste grupo e espera-se que aumente 14% até 2040.19,20 Apesar dos avanços na prática cirúrgica, cerca de 12% dos adultos mais velhos experienciam complicações após ATJ.21,22 Com a população envelhecida a expandir-se, milhões podem enfrentar um risco aumentado de complicações pós-operatórias e morbilidades associadas.
Um mecanismo primário que contribui para estas complicações é a resposta ao stress cirúrgico (RSC), uma reação neuroendócrina, metabólica e imunitária inata projetada para manter a homeostasia após lesão tecidular.3,6,9 Quando ocorre cirurgia, o núcleo paraventricular (NPV) do hipotálamo deteta sinais de stress fisiológico e desencadeia a ativação do sistema nervoso simpático (SNS) e do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HHA).6,9 O eixo HHA regula o cortisol circulante e o ritmo circadiano,23,24 mas a ativação excessiva do SNS durante a cirurgia perturba este sistema, causando elevação prolongada do cortisol e aplanamento das inclinações circadianas.9,25 Inclinações de cortisol mais aplanadas têm sido associadas a maior dor, ansiedade e depressão pós-operatórias.23,24,26 Portanto, a desregulação do eixo HHA pode amplificar as morbilidades pós-operatórias, especialmente em adultos mais velhos.9,23,27 Embora a RSC seja necessária para a cicatrização,9,28,29 o desequilíbrio autonómico causado pela atividade persistente do SNS e redução da produção do sistema nervoso parassimpático (SNP) pode durar semanas após a cirurgia.9,28,30 Evidências sugerem que fortalecer a produção do SNP pode reequilibrar o SNA, atenuar a resposta ao stress e melhorar os resultados da recuperação.29,31-33 Dado o número crescente de adultos mais velhos a realizar ATJ, existe uma clara necessidade de intervenções comportamentais seguras que ativem o SNP para mitigar a desregulação da RSC e complicações relacionadas.
O SNP, ou sistema "descansar e digerir", restaura o equilíbrio após a ativação do SNS.34-36 Este sistema é principalmente mediado pelo nervo vago, que regula processos involuntários como frequência cardíaca, respiração e digestão.34,37,38 A sinalização vagal entre o cérebro, pulmões e coração gera arritmia sinusal respiratória (ASR), uma flutuação rítmica da frequência cardíaca com a respiração que serve como biomarcador do tónus vagal e atividade do SNP.40,41 Maior tónus vagal reflete maior capacidade parassimpática e correlaciona-se com melhor bem-estar psicológico e fisiológico.33,41 O nervo vago também modula o eixo HHA regulando a hormona libertadora de corticotropina (CRH) no NPV, que influencia a libertação subsequente de ACTH e cortisol.9,34,42 Investigação mostra uma relação inversa entre tónus vagal e atividade do HHA,34,42,43 sugerindo que a diminuição do tónus vagal, como observado na desregulação pela RSC, correlaciona-se com piores resultados psicológicos como dor, ansiedade e depressão.44,45 Melhorar o tónus vagal através de intervenções que promovam ASR pode, portanto, facilitar o equilíbrio autonómico, regulação do HHA e melhor recuperação pós-operatória.
A respiração consciente é uma abordagem não farmacológica promissora para alcançar este efeito. Definida como a regulação intencional do ritmo e padrão respiratório para influenciar estados fisiológicos,32,46 a respiração consciente pode fortalecer a produção do SNP e contrariar a sobreativação do SNS durante a RSC.31,33 Práticas como a respiração de ressonância, onde a respiração é desacelerada para quatro a sete respirações por minuto, eliciam naturalmente ASR e aumentam o tónus vagal.47-49 A respiração de ressonância tem sido associada à regulação do HHA (50) e reduções na dor, ansiedade e depressão.46,51,52 No entanto, poucos estudos examinaram o seu impacto nos resultados pós-operatórios em adultos mais velhos após ATJ.
Este estudo investiga a Respiração Quadrada como uma adição viável aos Cuidados Perioperatórios habituais (CPH) para adultos mais velhos a realizar ATJ. A Respiração Quadrada é uma técnica de respiração controlada onde cada secção da prática (inalações, exalações e retenções respiratórias) tem duração igual.46,53 A prática pode ser adaptada para alcançar taxas de respiração de ressonância que estimulam ASR, elevam o tónus vagal e ativam o SNP.47-49 A Respiração Quadrada é acessível, de baixo custo e facilmente ensinada, exigindo compromissos de tempo mínimos e nenhum equipamento, o que suporta a sua viabilidade entre doentes cirúrgicos mais velhos.
Estudos preliminares sugerem que a Respiração Quadrada melhora resultados fisiológicos e psicológicos ao aumentar a atividade do SNP e reduzir a ativação do SNS.46,53,54 Retenções respiratórias controladas podem diminuir ainda mais o stress e ansiedade ao melhorar a tolerância ao dióxido de carbono.51,55 O presente estudo propõe que a Respiração Quadrada pode atenuar a desregulação do HHA induzida pela RSC e o aplanamento das inclinações circadianas de cortisol, melhorando assim a dor, ansiedade, depressão e qualidade de recuperação em adultos mais velhos a realizar ATJ.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Devon E Cobos Garcia, PhD Candidate, MS, BSN
- Número de telefone: 904-477-7960
- E-mail: decg0131@arizona.edu
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- Recrutamento
- The University of Arizona
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Contato:
- Devon E Cobos Garcia
- Número de telefone: 904-477-7960
- E-mail: decg0131@arizona.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Adultos com 65 anos ou mais, de qualquer sexo, género e origem étnica, que cumpram os seguintes critérios serão elegíveis para se inscrever no presente estudo:
Critérios de Inclusão:
- programados para artroplastia total do joelho (TKA) eletiva na próxima semana a dois meses (pode ser o segundo joelho, mas não pode ser uma revisão do joelho original)
- auto-reporte de boa saúde, incluindo negação de doença debilitante que possa afetar a participação ou ser potencialmente exacerbada por respiração profunda e controlada (ou seja, doença pulmonar obstrutiva crónica [DPOC], insuficiência cardíaca sintomática ou avançada, bloqueio cardíaco completo, glaucoma, epilepsia)
- negação de condições que alterem a libertação de cortisol ou que exijam terapia com corticosteroides (ou seja, síndrome de Cushing, doença de Addison, tumores pituitários, tumores da glândula adrenal, asma)
- negação de condições psiquiátricas ou cognitivas graves que justifiquem a necessidade de um procurador duradouro (DPOA)
- capacidade de compreender inglês escrito e verbal.
Critérios de Exclusão:
- atualmente a tomar medicamentos corticosteroides orais, injectáveis, intranasais, tópicos ou inalados (ou seja, prednisona, hidrocortisona, dexametasona, metilprednisolona, acetato de metilprednisolona, triancinolona, betametasona, mometasona, fluticasona, budesonida, clobetasol)
- não possuem os requisitos tecnológicos para completar a recolha de dados (ou seja, o participante não tem smartphone, tablet, portátil ou computador de secretária; falta de internet fiável)
Os seguintes critérios de exclusão podem afetar a capacidade dos participantes de permanecer no estudo após a inscrição:
• Desenvolvimento de complicações durante a cirurgia que exijam hospitalização prolongada até ao 2º dia pós-operatório (POD) (por exemplo, necessidade de intubação e ventilação pós-operatória, dor intratável, náuseas/vómitos intratáveis, sinais de infeção ou sépsis)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental - Intervenção de Respiração em Caixa
Os participantes deste grupo irão realizar uma sessão virtual de 5 minutos de Respiração Quadrada três vezes por dia durante dois dias consecutivos após a cirurgia, no Dia Pós-Operatório 2 e 3.
A intervenção de Respiração Quadrada será entregue de forma assíncrona através de um vídeo do YouTube criado pelo Investigador Principal e acedido pelos participantes via REDCap. Os participantes também irão recolher amostras de saliva três vezes por dia (ao acordar, 30 minutos após acordar e à hora de deitar) no Dia Pós-Operatório 2 e 3 para medir o ritmo diurno do cortisol. Os participantes irão preencher um inquérito de 1 item sobre a sessão de Respiração Quadrada e um inquérito de 1 item sobre a recolha da amostra de saliva após cada sessão e ponto de recolha. Os participantes também irão completar sete inquéritos adicionais sobre dor, ansiedade, depressão e qualidade de recuperação na noite do Dia Pós-Operatório 3 após a sessão final de Respiração Quadrada. |
Os participantes serão guiados através da intervenção de Respiração Quadrada com um vídeo pré-gravado do YouTube criado pelo Investigador Principal.
O vídeo será incorporado no REDCap e entregue online de forma assíncrona para proporcionar flexibilidade e será o mesmo para as seis sessões.
O vídeo consistirá num padrão quadrado simples apresentado no ecrã, com movimento à volta do quadrado que coincide com a gravação de voz do Investigador Principal da sequência de Respiração Quadrada.
Cada sessão terá a duração de cinco minutos, com cada secção (por exemplo, inalação, exalação, retenção da respiração) do exercício a durar aproximadamente quatro segundos.
A sequência de cada sessão de Respiração Quadrada é realizada respirando pelo nariz da seguinte forma: inalar durante 4 segundos, reter a inalação (pulmões "cheios") durante 4 segundos, exalar durante 4 segundos, reter a exalação (pulmões "vazios") durante 4 segundos e depois voltar a inalar durante 4 segundos.
Os participantes serão encorajados a exalar pela boca se não for possível exalar pelo nariz.
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo de Atenção - TriPeaks Video
Os participantes neste grupo completarão uma sessão virtual de 5 minutos do TriPeaks Video três vezes por dia durante dois dias consecutivos após a cirurgia, no Dia Pós-operatório 2 e 3.
O TriPeaks Video será entregue de forma assíncrona através de um vídeo do YouTube criado pelo Investigador Principal e acedido pelos participantes via REDCap. Os participantes também recolherão amostras de saliva três vezes por dia (ao acordar, 30 minutos após acordar e à hora de deitar) no Dia Pós-operatório 2 e 3 para medir o ritmo diurno do cortisol. Os participantes preencherão um inquérito de 1 item sobre a sessão do TriPeaks Video e um inquérito de 1 item sobre a recolha da amostra de saliva após cada sessão e momento de recolha. Os participantes também completarão sete inquéritos adicionais sobre dor, ansiedade, depressão e qualidade de recuperação na noite do Dia Pós-operatório 3 após a sessão final do TriPeaks Video. |
Os participantes assistirão ao vídeo TriPeaks, um vídeo pré-gravado no YouTube criado pelo investigador principal.
O vídeo será incorporado no REDCap e disponibilizado online de forma assíncrona para proporcionar flexibilidade e será o mesmo para todas as seis sessões.
O vídeo consistirá numa gravação do ecrã do investigador principal a jogar o jogo de cartas TriPeaks.
Cada sessão terá a duração de cinco minutos para corresponder à dosagem e entrega da intervenção Box Breathing.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudo de Viabilidade via Recrutamento
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 4,5 meses
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Recrutar uma amostra nacional de N=32 adultos idosos (≥65 anos de idade) programados para Artroplastia Total do Joelho eletiva que cumpram os critérios de elegibilidade dentro do período de campanha de recrutamento contínuo de três a seis meses
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Até à conclusão do estudo, uma média de 4,5 meses
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Estudo de Viabilidade via Retenção
Prazo: Até ao final do estudo, em média 4,5 meses
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A atrição global do estudo é ≤25%, com não mais de 10% de atrição diferencial entre os grupos experimental e de controlo, calculada dividindo o número de participantes que abandonam pelo total de participantes inscritos no estudo.
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Até ao final do estudo, em média 4,5 meses
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Estudo de Viabilidade através da Receção de Amostras de Saliva
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 4,5 meses
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Receção pela equipa do estudo de 80% das amostras de cortisol salivar recolhidas.
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Até à conclusão do estudo, uma média de 4,5 meses
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Estudo de Viabilidade através de Conclusão de Inquérito de Morbilidade Pós-Operatória
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 4,5 meses
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Recolha de 80% dos inquéritos de morbilidade pós-operatória (Escala de Avaliação Numérica, 11 pontos; Inventário de Ansiedade-Estado; Sistema de Medição de Resultados Reportados pelo Paciente para Depressão - Forma Curta 4a; e Qualidade de Recuperação, Forma Curta)
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Até à conclusão do estudo, uma média de 4,5 meses
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Viabilidade da Intervenção de Respiração em Caixa através do Inquérito de Conclusão da Respiração em Caixa
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 4,5 meses
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80% dos inquéritos de Conclusão da Respiração Quadrada de 1 item foram completados com "Sim", com respostas "Sim" a indicar que o participante completou a sessão de Respiração Quadrada para esse dia (Pós-operatório Dia 2 e 3) e horário (Manhã, Tarde, Noite), e "Não" a indicar que o participante não completou a sessão de Respiração Quadrada para esse dia (Pós-operatório Dia 2 e 3) e horário (Manhã, Tarde, Noite).
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Até à conclusão do estudo, uma média de 4,5 meses
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Viabilidade da Intervenção de Respiração em Caixa via Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM)
Prazo: Medido uma vez na noite do Dia 3 pós-operatório
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Pontuação ≥15 no FIM para Intervenção de Respiração Quadrada por participante.
O FIM é um inquérito de 4 itens, do tipo Likert, utilizado para medir o sucesso da implementação.
A pontuação varia entre 4 e 20.
Quanto mais alta a pontuação, maior a viabilidade da implementação.
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Medido uma vez na noite do Dia 3 pós-operatório
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Aceitabilidade da Intervenção de Respiração Quadrada através da Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM)
Prazo: Medido uma vez na noite do 3º Dia Pós-Operatório
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Pontuação ≥15 no AIM para a Intervenção de Respiração Quadrada por participante.
O AIM é um questionário de 4 itens, do tipo Likert, utilizado para medir o sucesso da implementação.
A pontuação varia de 4 a 20.
Quanto maior a pontuação, maior a aceitabilidade da implementação.
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Medido uma vez na noite do 3º Dia Pós-Operatório
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Adequação da Intervenção de Respiração em Caixa via Medida de Adequação da Intervenção (IAM)
Prazo: Medido uma vez na noite do 3º Dia Pós-Operatório
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Pontuação ≥15 na AIM para Intervenção de Respiração Quadrada por participante.
O IAM é um inquérito tipo Likert de 4 itens utilizado para medir o sucesso da implementação.
A pontuação varia de 4 a 20.
Quanto mais alta a pontuação, maior a adequação da implementação.
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Medido uma vez na noite do 3º Dia Pós-Operatório
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Estudo de Viabilidade da Tarefa de Controlo de Atenção TriPeaks Video através do Questionário de Conclusão da Tarefa de Controlo de Atenção
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 4,5 meses
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80% dos inquéritos de Conclusão da Tarefa de Controlo da Atenção de 1 item foram completados com "Sim", sendo que as respostas "Sim" indicam que o participante completou a sessão da Tarefa de Controlo da Atenção (Vídeo TriPeaks) para aquele dia (Dia Pós-operatório 2 e 3) e hora (Manhã, Tarde, Noite), e "Não" indica que o participante não completou a sessão da Tarefa de Controlo da Atenção (Vídeo TriPeaks) para aquele dia (Dia Pós-operatório 2 e 3) e hora (Manhã, Tarde, Noite).
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Até à conclusão do estudo, uma média de 4,5 meses
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Viabilidade da Tarefa de Controlo de Atenção TriPeaks Video através da Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM)
Prazo: Medido uma vez na noite do 3.º dia pós-operatório
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Pontuação ≥15 na FIM para a Tarefa de Controlo de Atenção (TriPeaks Video) por participante.
A FIM é um inquérito tipo Likert de 4 itens utilizado para medir o sucesso da implementação.
A gama de pontuação é de 4 a 20.
Quanto maior a pontuação, maior a viabilidade da implementação.
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Medido uma vez na noite do 3.º dia pós-operatório
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Aceitabilidade da Tarefa de Controlo de Atenção TriPeaks Video através da Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM)
Prazo: Medido uma vez na noite do 3º Dia Pós-operatório
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Pontuação ≥15 na Tarefa de Controlo de Atenção AIM (TriPeaks Video) por participante.
O AIM é um questionário de 4 itens, tipo Likert, usado para medir o sucesso da implementação.
A pontuação varia entre 4 e 20.
Quanto mais alta a pontuação, maior a aceitabilidade da implementação.
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Medido uma vez na noite do 3º Dia Pós-operatório
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Adequação da Tarefa de Controlo de Atenção do Vídeo TriPeaks através da Medida de Adequação da Intervenção (IAM)
Prazo: Medido uma vez na noite do Dia Pós-Operatório 3
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Pontuação ≥15 no IAM para a Tarefa de Controlo da Atenção (Vídeo TriPeaks) por participante.
O IAM é um inquérito tipo Likert de 4 itens utilizado para medir o sucesso da implementação.
A gama de pontuação é de 4 a 20.
Quanto mais elevada a pontuação, maior a adequação da implementação.
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Medido uma vez na noite do Dia Pós-Operatório 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor Pós-Operatória Avaliada pela Escala de Avaliação Numérica (NRS), de 11 pontos
Prazo: Medido uma vez na noite do 3.º Dia Pós-Operatório
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Uma escala unidimensional de 11 pontos (variando de 0 a 10) com um único item, utilizada para medir a intensidade da dor no momento de preenchimento da escala.
Quanto mais elevada a pontuação, mais dor a pessoa está a sentir (quanto mais elevada a pontuação, pior o resultado).
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Medido uma vez na noite do 3.º Dia Pós-Operatório
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Ansiedade pós-operatória avaliada pelo Inventário de Ansiedade Estado (SAI)
Prazo: Medido uma vez na noite do 3º Dia Pós-Operatório
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Um inquérito de 20 itens, do tipo Likert, utilizado para medir a ansiedade de estado (quão ansiosa uma pessoa se sente naquele momento).
É utilizada pontuação invertida para 10 dos itens que não exibem ansiedade.
A pontuação varia entre 20 e 80.
Quanto mais elevada a pontuação, maior é a ansiedade de estado (quanto mais elevada a pontuação, pior é o resultado).
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Medido uma vez na noite do 3º Dia Pós-Operatório
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Depressão pós-operatória avaliada pelo Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Depression - Short Form 4a (PROMIS-Depression-4a)
Prazo: Medido uma vez na noite do Dia Pós-Operatório 3
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Um questionário de 4 itens, do tipo Likert, utilizado para medir a gravidade da depressão.
A pontuação varia de 4 a 20, em que pontuações mais elevadas indicam depressão mais grave (quanto mais alta a pontuação, pior o resultado).
Para este estudo, o questionário foi modificado, passando o período de recordação de "últimos 7 dias" para "últimos 2 dias", de forma a captar os sintomas no pós-operatório.
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Medido uma vez na noite do Dia Pós-Operatório 3
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Qualidade da Recuperação Avaliada pela Quality of Recovery, Forma Curta (QoR-15)
Prazo: Medido uma vez na noite do 3.º Dia Pós-Operatório
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Um questionário do tipo Likert com 15 itens (versão abreviada do QoR-40) utilizado para medir a qualidade da recuperação pós-operatória.
A pontuação inversa é utilizada para os itens 11-15. A pontuação varia entre 0 e 150, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de recuperação (quanto maior a pontuação, melhor o resultado). |
Medido uma vez na noite do 3.º Dia Pós-Operatório
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Variáveis do Ritmo Diurno do Cortisol (AUC e declive) Avaliadas pela Quantidade de Cortisol em Amostras de Saliva
Prazo: Medido ao acordar, 30 minutos após acordar e à hora de deitar, tanto no Dia 2 como no Dia 3 pós-operatório
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Medido ao acordar, 30 minutos após acordar e à hora de deitar, tanto no Dia 2 como no Dia 3 pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Devon E Cobos Garcia, PhD Candidate, University of Arizona
- Cadeira de estudo: Ruth E Taylor-Piliae, PhD, University of Arizona
- Cadeira de estudo: Thaddeus W W Pace, PhD, University of Arizona
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Dor pós-operatória
- Artroplastia Total do Joelho
- Qualidade de Recuperação
- Complicações pós-operatórias
- Exercícios de respiração
- Eixo Hipotálamo-Pituitária-Adrenal
- Respiração
- Resposta ao Estresse Cirúrgico
- Técnicas de Respiração
- Depressão pós-operatória
- Ansiedade Pós-operatória
- Ritmo Diário do Cortisol
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007185
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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