Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost dechového cvičení u starších dospělých po operaci kolene

6. března 2026 aktualizováno: Devon E Cobos Garcia, University of Arizona

Intervence boxového dýchání a operační stresová odpověď u starších dospělých podstupujících totální artroplastiku kolena: randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti

Pooperační komplikace po chirurgických zákrocích, včetně totální artroplastiky kolena (TKA), mají negativní dopad na zdraví a pohodu chirurgických pacientů. Starší dospělí (≥65 let) jsou zvláště zranitelní vůči pooperačním komplikacím a jejich přidruženým morbiditám kvůli biologickému procesu stárnutí. Starší dospělí tvoří téměř polovinu chirurgických pacientů na celém světě a toto číslo se očekává, že v příštích 10–20 letech poroste, protože stárnoucí populace stále roste. TKA je nejběžnějším zákrokem, který podstupují starší dospělí, a očekává se také nárůst počtu TKA zákroků. Navzdory perioperačním směrnicím a protokolům k prevenci pooperačních komplikací je prevalence pooperačních komplikací po TKA přibližně 12 %. Vzhledem k těmto statistikám mohou být v nadcházejících desetiletích miliony starších dospělých podstupujících TKA ohroženy pooperačními komplikacemi a jejich přidruženými morbiditami. Proto jsou zapotřebí další intervence k boji proti pooperačním komplikacím v této populaci.

Přirozená reakce těla na chirurgický zákrok, známá také jako chirurgická stresová reakce (SSR), přispívá k pooperačním komplikacím prostřednictvím složitých mechanismů zahrnujících autonomní nervový systém (ANS). Zvýšená aktivita sympatického nervového systému (SNS), neboli reakce těla „bojuj nebo uteč“, způsobuje dysregulaci ve zpětnovazebních systémech, které regulují stresovou reakci, což může vést k horším výsledkům. Bylo prokázáno, že intervence, jako je dechová práce, které indukují parasympatický nervový systém (PNS), neboli reakci těla „odpočívej a trávej“, vyvažují ANS, regulují stresovou biologii a zlepšují výsledky. Tato studie bude zkoumat proveditelnost přidání intervence dechové práce (Box Breathing) ve srovnání s kontrolou pozornosti ke standardní perioperační péči u starších dospělých podstupujících TKA. Tato studie také prozkoumá důkaz konceptu, že Box Breathing ve srovnání s kontrolou pozornosti může pomoci regulovat SSR hodnocením objektivního měřítka stresové biologie, denního rytmu kortizolu, a shromažďováním informací z vlastního hlášení o bolesti, úzkosti, depresi a kvalitě zotavení po TKA.

Přehled studie

Detailní popis

Pooperační komplikace, definované jako jakákoli událost odchylující se od normálního zotavení,1 negativně ovlivňují fyziologickou a psychologickou pohodu pacientů a představují významnou finanční zátěž pro zdravotnické systémy.2-4 Z odhadovaných 312 milionů operací provedených ročně končí 7–20 % jednou nebo více komplikacemi.5-7 Chirurgie představuje téměř 40 % výdajů nemocnic, přičemž pooperační komplikace jsou zodpovědné za více než polovinu těchto nákladů.2,8 Komplikace se pohybují od mírných (např. nevolnost, zácpa) až po závažné (např. infekce, sepse), přispívají k pooperačním morbiditám, jako je bolest, úzkost a deprese, a dokonce k úmrtnosti v případě nedostatečné léčby.4,6,9 Jejich intenzitu ovlivňuje typ zákroku, rizikové faktory pacienta a perioperační management.10-14 Starší dospělí (≥65 let) jsou obzvláště zranitelní, protože stárnutí mění neuroendokrinní a imunitní funkce klíčové pro zotavení.9,15,16 Tvoří 32–53 % chirurgických pacientů na celém světě,15,17 a předpokládá se, že toto číslo do roku 2030 vzroste minimálně o 10 %.7,18 Totální artroplastika kolena (TKA) představuje přibližně 55 % zákroků v této skupině a očekává se, že do roku 2040 vzroste o 14 %.19,20 Navzdory pokrokům v chirurgické praxi zažívá asi 12 % starších dospělých po TKA komplikace.21,22 S rostoucím stárnutím populace mohou miliony lidí čelit zvýšenému riziku pooperačních komplikací a souvisejících morbidit.

Primárním mechanismem přispívajícím k těmto komplikacím je operační stresová reakce (SSR), vrozená neuroendokrinní, metabolická a imunitní reakce určená k udržení homeostázy po poškození tkáně.3,6,9 Když dojde k operaci, paraventrikulární jádro (PVN) hypotalamu detekuje fyziologické stresové signály a spustí aktivaci sympatického nervového systému (SNS) a osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA).6,9 Osa HPA reguluje cirkulující kortizol a cirkadiánní rytmus,23,24 ale nadměrná aktivace SNS během operace tento systém narušuje, což způsobuje prodloužené zvýšení hladiny kortizolu a zploštění cirkadiánních křivek.9,25 Plošší křivky kortizolu byly spojeny s větší pooperační bolestí, úzkostí a depresí.23,24,26 Proto může dysregulace osy HPA zesílit pooperační morbidity, zejména u starších dospělých.9,23,27 Ačkoli je SSR nezbytná pro hojení,9,28,29 autonomní nerovnováha způsobená přetrvávající aktivitou SNS a sníženým výstupem parasympatického nervového systému (PNS) může přetrvávat týdny po operaci.9,28,30 Důkazy naznačují, že posílení výstupu PNS může vyvážit autonomní nervový systém (ANS), oslabit stresovou reakci a zlepšit výsledky zotavení.29,31-33 Vzhledem k rostoucímu počtu starších dospělých podstupujících TKA existuje jasná potřeba bezpečných behaviorálních intervencí, které aktivují PNS, aby zmírnily dysregulaci SSR a související komplikace.

PNS, neboli systém „odpočinku a trávení“, obnovuje rovnováhu po aktivaci SNS.34-36 Tento systém je primárně zprostředkován bloudivým nervem (nervus vagus), který reguluje mimovolní procesy, jako je srdeční frekvence, dýchání a trávení.34,37,38 Signalizace bloudivým nervem mezi mozkem, plícemi a srdcem vytváří respirační sinusovou arytmii (RSA), rytmickou fluktuaci srdeční frekvence s dýcháním, která slouží jako biomarker tonu vagu a aktivity PNS.40,41 Vyšší tonus vagu odráží větší parasympatickou kapacitu a koreluje se zlepšenou psychologickou a fyziologickou pohodou.33,41 Bloudivý nerv také moduluje osu HPA regulací kortikotropin-uvolňujícího hormonu (CRH) v PVN, což ovlivňuje následné uvolňování ACTH a kortizolu.9,34,42 Výzkum ukazuje inverzní vztah mezi tonem vagu a aktivitou HPA,34,42,43 což naznačuje, že snížený tonus vagu, jak je vidět při dysregulaci SSR, koreluje s horšími psychologickými výsledky, jako je bolest, úzkost a deprese.44,45 Posílení tonu vagu pomocí intervencí podporujících RSA tedy může usnadnit autonomní rovnováhu, regulaci HPA a zlepšené pooperační zotavení.

Dechová cvičení jsou slibným nefarmakologickým přístupem k dosažení tohoto účinku. Definovaná jako záměrná regulace dechové frekvence a rytmu za účelem ovlivnění fyziologických stavů,32,46 dechová cvičení mohou posílit výstup PNS a působit proti nadměrné aktivaci SNS během SSR.31,33 Praktiky, jako je rezonanční dýchání, při kterém se dýchání zpomalí na čtyři až sedm nádechů za minutu, přirozeně vyvolávají RSA a zvyšují tonus vagu.47-49 Rezonanční dýchání bylo spojeno s regulací HPA (50) a snížením bolesti, úzkosti a deprese.46,51,52 Jen málo studií však zkoumalo jeho dopad na pooperační výsledky u starších dospělých po TKA.

Tato studie zkoumá Box Breathing jako proveditelné doplnění k běžné perioperační péči (CAU) pro starší dospělé podstupující TKA. Box Breathing je kontrolovaná dechová technika, kde každá část cvičení (nádechy, výdechy a zadržení dechu) má stejnou dobu trvání.46,53 Cvičení lze přizpůsobit tak, aby dosáhlo rychlostí rezonančního dýchání, které stimuluje RSA, zvyšuje tonus vagu a aktivuje PNS.47-49 Box Breathing je dostupný, nízkonákladový a snadno naučitelný, vyžaduje minimální časové závazky a žádné vybavení, což podporuje jeho proveditelnost u starších chirurgických pacientů.

Předběžné studie naznačují, že Box Breathing zlepšuje fyziologické a psychologické výsledky zvýšením aktivity PNS a snížením vzrušení SNS.46,53,54 Kontrolovaná zadržení dechu mohou dále snížit stres a úzkost zlepšením tolerance oxidu uhličitého.51,55 Současná studie navrhuje, že Box Breathing může oslabit dysregulaci HPA vyvolanou SSR a zploštění cirkadiánních křivek kortizolu, čímž zlepší bolest, úzkost, depresi a kvalitu zotavení u starších dospělých podstupujících TKA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Devon E Cobos Garcia, PhD Candidate, MS, BSN
  • Telefonní číslo: 904-477-7960
  • E-mail: decg0131@arizona.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Do této studie budou moci být zařazeni dospělí ve věku 65 let a starší jakéhokoli pohlaví, genderu a etnického původu, kteří splňují následující kritéria:

Zařazovací kritéria:

  • plánovaná elektivní totální náhrada kolenního kloubu (TKA) v příštím týdnu až dvou měsících (může jít o druhé koleno, ale nemůže jít o revizi původního kolena)
  • vlastní hodnocení dobrého zdravotního stavu, včetně popření oslabujícího onemocnění, které by mohlo ovlivnit účast nebo by mohlo být potenciálně zhoršeno hlubokým řízeným dýcháním (tj. chronická obstrukční plicní nemoc [CHOPN], symptomatické nebo pokročilé srdeční selhání, úplný srdeční blok, glaukom, epilepsie)
  • popření stavů, které mění uvolňování kortizolu nebo které vyžadují kortikosteroidní terapii (tj. Cushingův syndrom, Addisonova choroba, nádory hypofýzy, nádory nadledvin, astma)
  • popření závažných psychiatrických nebo kognitivních stavů, které by vyžadovaly trvalou plnou moc (DPOA)
  • schopnost porozumět psané a mluvené angličtině.

Vylučovací kritéria:

  • aktuální užívání perorálních, injekčních, intranazálních, topických nebo inhalačních kortikosteroidních léků (tj. prednison, hydrokortizon, dexamethason, methylprednisolon, methylprednisolon acetát, triamcinolon, betamethason, mometason, flutikason, budesonid, klobetasol)
  • nedostatek technologických požadavků pro dokončení sběru dat (tj. účastník nemá smartphone, tablet, notebook nebo stolní počítač; nedostatek spolehlivého internetového připojení)

Následující vylučovací kritéria mohou ovlivnit schopnost účastníků zůstat ve studii po zařazení:

• Vývoj komplikací během operace, které vyžadují prodlouženou hospitalizaci do druhého pooperačního dne (POD) 2 (např. pooperační intubace a ventilační potřeby, nezvladatelná bolest, nezvladatelná nevolnost/zvracení, příznaky infekce nebo sepse)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina - Intervence boxového dýchání
Účastníci v této skupině budou absolvovat 5minutovou virtuální relaci Box Breathing třikrát denně po dva po sobě jdoucí dny po operaci na pooperační den 2 a 3. Intervence Box Breathing bude provedena asynchronně prostřednictvím videa na YouTube vytvořeného hlavním vyšetřovatelem a účastníci k němu budou mít přístup přes REDCap. Účastníci budou také sbírat vzorky slin třikrát denně (po probuzení, 30 minut po probuzení a před spaním) na pooperační den 2 a 3 za účelem měření denního rytmu kortizolu. Účastníci vyplní 1položkový dotazník o relaci Box Breathing a 1položkový dotazník o odběru vzorků slin po každé relaci a časovém bodu odběru. Účastníci také vyplní sedm dalších dotazníků týkajících se bolesti, úzkosti, deprese a kvality zotavení večer pooperačního dne 3 po poslední relaci Box Breathing.
Účastníci budou vedeni intervencí Box Breathing pomocí předem nahraného videa na YouTube vytvořeného hlavním vyšetřovatelem (PI). Video bude vloženo do REDCap a doručeno online asynchronně, aby poskytlo flexibilitu, a bude stejné pro všech šest sezení. Video bude obsahovat jednoduchý boxový vzor zobrazený na obrazovce s pohybem kolem boxu, který se shoduje s hlasovým záznamem PI sekvence Box Breathing. Každé sezení bude trvat pět minut, přičemž každá část cvičení (např. nádech, výdech, zadržení dechu) bude trvat přibližně čtyři sekundy. Sekvence každého sezení Box Breathing se provádí dýcháním nosem následovně: nádech po dobu 4 sekund, zadržení nádechu (plíce "plné") po dobu 4 sekund, výdech po dobu 4 sekund, zadržení výdechu (plíce "prázdné") po dobu 4 sekund a poté návrat k nádechu po dobu 4 sekund. Účastníci budou povzbuzováni k výdechu ústy, pokud výdech nosem není možný.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina s pozorností - TriPeaks Video
Účastníci v této skupině absolvují 5minutovou virtuální relaci TriPeaks Video třikrát denně po dva po sobě jdoucí dny po operaci, a to v pooperačních dnech 2 a 3.
Video TriPeaks bude asynchronně poskytnuto prostřednictvím videa na YouTube vytvořeného hlavním vyšetřovatelem (PI) a účastníci k němu budou mít přístup přes REDCap.
Účastníci také budou odebírat vzorky slin třikrát denně (po probuzení, 30 minut po probuzení a před spaním) v pooperačních dnech 2 a 3, aby se změřil denní rytmus kortizolu.
Účastníci vyplní 1položkový dotazník o relaci TriPeaks Video a 1položkový dotazník o odběru vzorků slin po každé relaci a v každém časovém bodě odběru.
Účastníci také vyplní sedm dalších dotazníků týkajících se bolesti, úzkosti, deprese a kvality zotavení večer v pooperačním dni 3 po poslední relaci TriPeaks Video.
Účastníci budou sledovat video TriPeaks, předem nahrané YouTube video vytvořené hlavním vyšetřovatelem. Video bude vloženo do REDCap a doručeno online asynchronně, aby poskytovalo flexibilitu, a bude stejné pro všech šest sezení. Video bude obsahovat záznam obrazovky hlavního vyšetřovatele hrajícího karetní hru TriPeaks. Každé sezení bude trvat pět minut, aby odpovídalo dávkování a způsobu podání intervence Box Breathing.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studijní proveditelnost prostřednictvím náboru
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 4,5 měsíce
Zapojit celonárodní vzorek N=32 starších dospělých (≥65 let věku) naplánovaných na elektivní totální artroplastiku kolena, kteří splňují kritéria způsobilosti během probíhajícího tří- až šestiměsíčního období náborové kampaně
Po dobu trvání studie, v průměru 4,5 měsíce
Studie proveditelnosti prostřednictvím retence
Časové okno: Během dokončení studie, průměrně 4,5 měsíce
Celková míra odpadnutí ve studii je ≤25 %, s rozdílem odpadnutí mezi experimentální a kontrolní skupinou nejvýše 10 %, vypočítaným vydělením počtu účastníků, kteří ze studie odstoupili, celkovým počtem účastníků zařazených do studie.
Během dokončení studie, průměrně 4,5 měsíce
Studie proveditelnosti prostřednictvím příjmu vzorků slin
Časové okno: Během trvání studie, v průměru 4,5 měsíce
Tým studie obdržel 80 % sebraných vzorků slinného kortizolu.
Během trvání studie, v průměru 4,5 měsíce
Studie proveditelnosti prostřednictvím dokončení průzkumu pooperační morbidity
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 4,5 měsíce
Sbírka 80 % dotazníků o pooperační morbiditě (Numerická hodnotící škála, 11 bodů; Inventář stavu úzkosti; Systém měření výsledků hlášených pacienty – deprese – krátká forma 4a; a Kvalita zotavení, krátká forma)
Po dobu trvání studie, v průměru 4,5 měsíce
Posouzení proveditelnosti intervence boxového dýchání prostřednictvím dotazníku o dokončení boxového dýchání
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 4,5 měsíce
80 % dotazníků Box Breathing Completion s 1 položkou bylo vyplněno odpovědí „Ano“, přičemž odpovědi „Ano“ znamenají, že účastník dokončil sezení Box Breathing pro daný den (2. a 3. pooperační den) a čas (ráno, odpoledne, večer), a odpovědi „Ne“ znamenají, že účastník sezení Box Breathing pro daný den (2. a 3. pooperační den) a čas (ráno, odpoledne, večer) nedokončil.
Během dokončení studie, v průměru 4,5 měsíce
Proveditelnost intervence řízeného dýchání prostřednictvím měřítka proveditelnosti intervence (FIM)
Časové okno: Měřené jednou večer 3. pooperačního dne
Skóre ≥15 na FIM pro intervenci boxového dýchání na účastníka. FIM je 4položkový dotazník Likertova typu používaný k měření úspěšnosti implementace. Rozsah skóre je 4 až 20. Čím vyšší skóre, tím větší proveditelnost implementace.
Měřené jednou večer 3. pooperačního dne
Přijatelnost intervence Box Breathing pomocí měřítka přijatelnosti intervence (AIM)
Časové okno: Naměřeno jednou večer 3. pooperačního dne
Skóre ≥15 v AIM pro intervenci Box Breathing na účastníka. AIM je 4-položkový dotazník Likertova typu používaný k měření úspěšnosti implementace. Rozsah skóre je 4 až 20. Čím vyšší skóre, tím větší přijatelnost implementace.
Naměřeno jednou večer 3. pooperačního dne
Vhodnost intervence boxového dýchání pomocí měřítka vhodnosti intervence (IAM)
Časové okno: Měření provedeno jednou večer 3. pooperačního dne
Skóre ≥15 v AIM pro intervenci boxového dýchání na účastníka. IAM je 4-položkový průzkum typu Likert používaný k měření úspěšnosti implementace. Rozsah skóre je od 4 do 20. Čím vyšší skóre, tím větší vhodnost implementace.
Měření provedeno jednou večer 3. pooperačního dne
Proveditelnost úlohy kontroly pozornosti TriPeaks Video prostřednictvím průzkumu dokončení úlohy kontroly pozornosti
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 4,5 měsíce
80 % průzkumů Úlohy kontroly pozornosti s 1 položkou bylo dokončeno s odpovědí „Ano“, přičemž odpovědi „Ano“ znamenají, že účastník dokončil sezení Úlohy kontroly pozornosti (TriPeaks Video) pro daný den (2. a 3. pooperační den) a čas (ráno, odpoledne, večer), a odpovědi „Ne“ znamenají, že účastník nedokončil sezení Úlohy kontroly pozornosti (TriPeaks Video) pro daný den (2. a 3. pooperační den) a čas (ráno, odpoledne, večer).
Po dobu trvání studie, v průměru 4,5 měsíce
Proveditelnost úlohy TriPeaks Video Attention Control pomocí měření proveditelnosti intervence (FIM)
Časové okno: Naměřeno jednou večer třetího pooperačního dne
Skóre ≥15 v testu pozornosti FIM (TriPeaks Video) na účastníka. FIM je 4položkový dotazník typu Likert sloužící k měření úspěšnosti implementace. Skóre se pohybuje v rozmezí 4 až 20. Čím vyšší skóre, tím větší proveditelnost implementace.
Naměřeno jednou večer třetího pooperačního dne
Přijatelnost úlohy TriPeaks Video Attention Control Task pomocí měřítka přijatelnosti intervence (AIM)
Časové okno: Měřeno jednou večer 3. pooperačního dne
Skóre ≥15 v úkolu AIM pro kontrolu pozornosti (TriPeaks Video) na účastníka. AIM je 4-položkový dotazník typu Likert sloužící k měření úspěšnosti implementace. Rozsah skóre je 4 až 20. Čím vyšší skóre, tím větší přijatelnost implementace.
Měřeno jednou večer 3. pooperačního dne
Vhodnost úlohy video kontroly pozornosti TriPeaks prostřednictvím měření vhodnosti intervence (IAM)
Časové okno: Měřené jednou večer 3. pooperačního dne
Skóre ≥15 v IAM pro úlohu kontroly pozornosti (TriPeaks Video) na účastníka. IAM je 4-položkový dotazník Likertova typu používaný k měření úspěšnosti implementace. Rozsah skóre je 4 až 20. Čím vyšší skóre, tím větší vhodnost implementace.
Měřené jednou večer 3. pooperačního dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest hodnocená pomocí Numerické hodnotící škály (NRS), 11bodové
Časové okno: Měřeno jednou večer třetího pooperačního dne
Jednorozměrná 11bodová škála (rozsah od 0 do 10) s jedinou položkou, používaná k měření intenzity bolesti v okamžiku vyplňování škály. Čím vyšší skóre, tím větší bolest osoba pociťuje (čím vyšší skóre, tím horší výsledek).
Měřeno jednou večer třetího pooperačního dne
Poporodní úzkost hodnocená pomocí Inventáře stavové úzkosti (SAI)
Časové okno: Měřeno jednou večer 3. pooperačního dne
20položkový dotazník Likertova typu používaný k měření situační úzkosti (jak úzkostně se člověk cítí v daném okamžiku). Obrácené skórování se používá u 10 položek, které nevykazují úzkost. Rozsah skóre je 20 až 80. Čím vyšší skóre, tím větší je situační úzkost (čím vyšší skóre, tím horší výsledek).
Měřeno jednou večer 3. pooperačního dne
Poporodní deprese hodnocená pomocí systému měření výsledků hlášených pacienty – krátký formulář pro depresi 4a (PROMIS-Depression-4a)
Časové okno: Měřeno jednou večer 3. pooperačního dne
4-položkový dotazník typu Likert používaný k měření závažnosti deprese. Skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre znamená zvýšenou depresi (čím vyšší skóre, tím horší výsledek). Pro tuto studii byl dotazník upraven z časového rámce vzpomínání na "posledních 7 dní" na časový rámec vzpomínání na "poslední 2 dny", aby zachytil příznaky po operaci.
Měřeno jednou večer 3. pooperačního dne
Kvalita zotavení hodnocená pomocí dotazníku Quality of Recovery, Short Form (QoR-15)
Časové okno: Měřeno jednou večer 3. pooperačního dne
15bodový (zkrácená verze QoR-40) Likertův dotazník používaný k měření kvality pooperačního zotavení. Pro položky 11-15 se používá obrácené skórování. Rozsah skóre je 0 až 150, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší kvalitu zotavení (čím vyšší skóre, tím lepší výsledek).
Měřeno jednou večer 3. pooperačního dne
Proměnné denního kortizolového rytmu (AUC a sklon) stanovené podle množství kortizolu ve vzorcích slin
Časové okno: Měřeno po probuzení, 30 minut po probuzení a před spaním jak 2. den po operaci, tak 3. den po operaci
Měřeno po probuzení, 30 minut po probuzení a před spaním jak 2. den po operaci, tak 3. den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Devon E Cobos Garcia, PhD Candidate, University of Arizona
  • Studijní židle: Ruth E Taylor-Piliae, PhD, University of Arizona
  • Studijní židle: Thaddeus W W Pace, PhD, University of Arizona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

6. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na 5minutová asynchronní dechová intervence

Předplatit