- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07464860
Faisabilité d'une intervention de travail respiratoire chez les personnes âgées après une chirurgie du genou
Une intervention de respiration en boîte et la réponse au stress chirurgical chez les adultes âgés subissant une arthroplastie totale du genou : un essai contrôlé randomisé de faisabilité
Les complications postopératoires après les interventions chirurgicales, y compris après l'arthroplastie totale du genou (ATG), ont un impact négatif sur la santé et le bien-être des patients chirurgicaux. Les personnes âgées (≥65 ans) sont particulièrement vulnérables aux complications postopératoires et à leurs morbidités associées en raison du processus de vieillissement biologique. Les personnes âgées représentent près de la moitié des patients chirurgicaux dans le monde, et ce nombre devrait augmenter dans les 10 à 20 prochaines années à mesure que la population vieillissante continue de croître. L'ATG est l'intervention la plus courante subie par les personnes âgées, et le taux de procédures d'ATG devrait également augmenter. Malgré les directives et protocoles périopératoires visant à prévenir les complications postopératoires, la prévalence des complications postopératoires après l'ATG est d'environ 12 %. Compte tenu de ces statistiques, des millions de personnes âgées subissant une ATG pourraient être exposées à un risque de complications postopératoires et de leurs morbidités associées dans les décennies à venir. Par conséquent, des interventions supplémentaires sont nécessaires pour lutter contre les complications postopératoires dans cette population.
La réponse naturelle du corps à la chirurgie, également appelée réponse de stress chirurgical (RSC), contribue aux complications postopératoires par des mécanismes complexes impliquant le système nerveux autonome (SNA). L'augmentation de l'activité du système nerveux sympathique (SNS), ou la réponse de lutte ou de fuite du corps, provoque une dérégulation des systèmes de rétroaction qui régulent la réponse au stress, pouvant entraîner de moins bons résultats. Des interventions, telles que des techniques de respiration, qui induisent le système nerveux parasympathique (SNP), ou la réponse de repos et de digestion du corps, se sont avérées équilibrer le SNA, réguler la biologie du stress et améliorer les résultats. Cette étude examinera la faisabilité d'ajouter une intervention de respiration (Respiration Carrée), comparée à un contrôle d'attention, aux soins périopératoires standard pour les personnes âgées subissant une ATG. Cette étude examinera également la preuve de concept que la Respiration Carrée, comparée à un contrôle d'attention, peut aider à réguler la RSC en évaluant une mesure objective de la biologie liée au stress, le rythme circadien du cortisol, et en recueillant des informations autodéclarées sur la douleur, l'anxiété, la dépression et la qualité de la récupération après l'ATG.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Douleur postopératoire
- Stress Psychologique
- Physiologie du stress
- Cortisol
- Exercices de respiration
- Relaxation
- Anxiété postopératoire
- Dépression postopératoire
- Thérapie de relaxation
- Stress Physiologique
- Hypothalamique Hypophyse Surrénale
- Techniques de respiration
- Réponse au stress chirurgical
- Qualité de récupération (QoR-15)
Description détaillée
Les complications postopératoires, définies comme tout événement s'écartant de la récupération normale,1 affectent négativement le bien-être physiologique et psychologique des patients et imposent des charges financières importantes aux systèmes de santé.2-4 Sur les 312 millions d'interventions chirurgicales estimées réalisées annuellement, 7 à 20 % entraînent une ou plusieurs complications.5-7 La chirurgie représente près de 40 % des dépenses hospitalières, les complications postopératoires étant responsables de plus de la moitié de ces coûts.2,8 Les complications vont de légères (par exemple, nausées, constipation) à sévères (par exemple, infection, sepsis), contribuant à des morbidités postopératoires telles que la douleur, l'anxiété et la dépression, et même à la mortalité en cas de sous-traitement.4,6,9 Leur intensité est influencée par le type de procédure, les facteurs de risque du patient et la gestion périopératoire.10-14 Les personnes âgées (≥65 ans) sont particulièrement vulnérables, car le vieillissement altère les fonctions neuroendocriniennes et immunitaires cruciales pour la récupération.9,15,16 Elles représentent 32 à 53 % des patients chirurgicaux dans le monde,15,17 un nombre qui devrait augmenter d'au moins 10 % d'ici 2030.7,18 L'arthroplastie totale du genou (ATG) représente environ 55 % des interventions dans ce groupe et devrait augmenter de 14 % d'ici 2040.19,20 Malgré les avancées de la pratique chirurgicale, environ 12 % des personnes âgées subissent des complications après une ATG.21,22 Avec l'expansion de la population vieillissante, des millions de personnes pourraient faire face à un risque accru de complications postopératoires et de morbidités associées.
Un mécanisme principal contribuant à ces complications est la réponse au stress chirurgical (RSC), une réaction neuroendocrine, métabolique et immunitaire innée conçue pour maintenir l'homéostasie après une lésion tissulaire.3,6,9 Lorsqu'une intervention chirurgicale a lieu, le noyau paraventriculaire (NPV) de l'hypothalamus détecte les signaux de stress physiologiques et déclenche l'activation du système nerveux sympathique (SNS) et de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HHS).6,9 L'axe HHS régule le cortisol circulant et le rythme circadien,23,24 mais une activation excessive du SNS pendant la chirurgie perturbe ce système, provoquant une élévation prolongée du cortisol et un aplatissement des pentes circadiennes.9,25 Des pentes de cortisol plus plates ont été associées à une douleur, une anxiété et une dépression postopératoires plus importantes.23,24,26 Par conséquent, la dérégulation de l'axe HHS peut amplifier les morbidités postopératoires, en particulier chez les personnes âgées.9,23,27 Bien que la RSC soit nécessaire à la guérison,9,28,29 un déséquilibre autonome causé par une activité persistante du SNS et une réduction de la production du système nerveux parasympathique (SNP) peut persister pendant des semaines après l'intervention.9,28,30 Des preuves suggèrent que renforcer la production du SNP peut rééquilibrer le SNA, atténuer la réponse au stress et améliorer les résultats de la récupération.29,31-33 Étant donné le nombre croissant de personnes âgées subissant une ATG, il existe un besoin clair d'interventions comportementales sûres qui activent le SNP pour atténuer la dérégulation de la RSC et les complications associées.
Le SNP, ou système « repos et digestion », rétablit l'équilibre après l'activation du SNS.34-36 Ce système est principalement médié par le nerf vague, qui régule des processus involontaires tels que la fréquence cardiaque, la respiration et la digestion.34,37,38 La signalisation vagale entre le cerveau, les poumons et le cœur génère une arythmie sinusale respiratoire (ASR), une fluctuation rythmique de la fréquence cardiaque avec la respiration qui sert de biomarqueur du tonus vagal et de l'activité du SNP.40,41 Un tonus vagal plus élevé reflète une capacité parasympathique plus grande et est corrélé à un meilleur bien-être psychologique et physiologique.33,41 Le nerf vague module également l'axe HHS en régulant l'hormone de libération de la corticotropine (CRH) dans le NPV, ce qui influence la libération en aval d'ACTH et de cortisol.9,34,42 La recherche montre une relation inverse entre le tonus vagal et l'activité de l'axe HHS,34,42,43 suggérant qu'une diminution du tonus vagal, comme observé dans la dérégulation par la RSC, est corrélée à de moins bons résultats psychologiques tels que la douleur, l'anxiété et la dépression.44,45 Améliorer le tonus vagal par des interventions favorisant l'ASR peut donc faciliter l'équilibre autonome, la régulation de l'axe HHS et une meilleure récupération postopératoire.
Le travail respiratoire est une approche non pharmacologique prometteuse pour obtenir cet effet. Défini comme la régulation intentionnelle du rythme et de la fréquence respiratoires pour influencer les états physiologiques,32,46 le travail respiratoire peut renforcer la production du SNP et contrer la suractivation du SNS pendant la RSC.31,33 Des pratiques telles que la respiration résonante, où la respiration est ralentie à quatre à sept respirations par minute, suscitent naturellement l'ASR et augmentent le tonus vagal.47-49 La respiration résonante a été liée à la régulation de l'axe HHS (50) et à des réductions de la douleur, de l'anxiété et de la dépression.46,51,52 Cependant, peu d'études ont examiné son impact sur les résultats postopératoires chez les personnes âgées après une ATG.
Cette étude examine la respiration carrée comme un ajout faisable aux soins périopératoires habituels (SPH) pour les personnes âgées subissant une ATG. La respiration carrée est une technique de travail respiratoire contrôlée où chaque section de la pratique (inspirations, expirations et rétentions de souffle) est de durée égale.46,53 La pratique peut être adaptée pour atteindre des rythmes de respiration résonante qui stimulent l'ASR, élèvent le tonus vagal et activent le SNP.47-49 La respiration carrée est accessible, peu coûteuse et facile à enseigner, nécessitant un engagement de temps minimal et aucun équipement, ce qui soutient sa faisabilité chez les patients chirurgicaux âgés.
Des études préliminaires suggèrent que la respiration carrée améliore les résultats physiologiques et psychologiques en renforçant l'activité du SNP et en réduisant l'éveil du SNS.46,53,54 Les rétentions de souffle contrôlées peuvent en outre diminuer le stress et l'anxiété en améliorant la tolérance au dioxyde de carbone.51,55 L'étude actuelle propose que la respiration carrée puisse atténuer la dérégulation de l'axe HHS induite par la RSC et l'aplatissement des pentes de cortisol circadiennes, améliorant ainsi la douleur, l'anxiété, la dépression et la qualité de la récupération chez les personnes âgées subissant une ATG.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Devon E Cobos Garcia, PhD Candidate, MS, BSN
- Numéro de téléphone: 904-477-7960
- E-mail: decg0131@arizona.edu
Lieux d'étude
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85721
- Recrutement
- The University of Arizona
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Contact:
- Devon E Cobos Garcia
- Numéro de téléphone: 904-477-7960
- E-mail: decg0131@arizona.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Les adultes âgés de 65 ans ou plus, de tout sexe, genre et origine ethnique, qui répondent aux critères suivants seront éligibles pour participer à la présente étude :
Critères d'inclusion :
- programmés pour une arthroplastie totale du genou (ATK) élective dans la semaine à deux mois à venir (peut concerner le deuxième genou, mais ne peut pas être une révision du genou original)
- bonne santé auto-déclarée, y compris l'absence de maladie débilitante qui pourrait affecter la participation ou être potentiellement exacerbée par une respiration profonde et contrôlée (par exemple, maladie pulmonaire obstructive chronique [MPOC], insuffisance cardiaque symptomatique ou avancée, bloc cardiaque complet, glaucome, épilepsie)
- absence de conditions altérant la libération de cortisol ou nécessitant un traitement par corticostéroïdes (par exemple, syndrome de Cushing, maladie d'Addison, tumeurs hypophysaires, tumeurs des glandes surrénales, asthme)
- absence de troubles psychiatriques ou cognitifs sévères justifiant la nécessité d'une procuration durable (DPOA)
- capable de comprendre l'anglais écrit et parlé.
Critères d'exclusion :
- prise actuelle de médicaments corticostéroïdes par voie orale, injectable, intranasale, topique ou inhalée (par exemple, prednisone, hydrocortisone, dexaméthasone, méthylprednisolone, acétate de méthylprednisolone, triamcinolone, bétaméthasone, mométasone, fluticasone, budésonide, clobétasol)
- ne dispose pas des exigences technologiques pour compléter la collecte de données (par exemple, le participant ne possède pas de smartphone, tablette, ordinateur portable ou ordinateur de bureau ; absence d'internet fiable)
Les critères d'exclusion suivants peuvent affecter la capacité des participants à rester dans l'étude après l'inclusion :
• Développement de complications pendant la chirurgie nécessitant une hospitalisation prolongée jusqu'au deuxième jour postopératoire (POD 2) (par exemple, intubation postopératoire et besoins en ventilation, douleur intraitable, nausées/vomissements intraitable, signes d'infection ou de sepsis)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental - Intervention de respiration en boîte
Les participants de ce groupe effectueront une séance de respiration en carré virtuelle de 5 minutes trois fois par jour pendant deux jours consécutifs après l'opération, aux jours postopératoires 2 et 3.
L'intervention de respiration en carré sera délivrée de manière asynchrone via une vidéo YouTube créée par le chercheur principal et accessible par les participants via REDCap.
Les participants prélèveront également des échantillons de salive trois fois par jour (au réveil, 30 minutes après le réveil et au coucher) aux jours postopératoires 2 et 3 pour mesurer le rythme circadien du cortisol.
Les participants rempliront un questionnaire à 1 item concernant la séance de respiration en carré et un questionnaire à 1 item concernant le prélèvement d'échantillons de salive après chaque séance et chaque moment de prélèvement.
Les participants compléteront également sept questionnaires supplémentaires concernant la douleur, l'anxiété, la dépression et la qualité de la récupération le soir du jour postopératoire 3 après la dernière séance de respiration en carré.
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Les participants seront guidés à travers l'intervention de respiration en carré avec une vidéo YouTube pré-enregistrée créée par l'investigateur principal.
La vidéo sera intégrée dans REDCap et diffusée en ligne de manière asynchrone pour offrir de la flexibilité et sera la même pour les six sessions.
La vidéo consistera en un motif de carré simple affiché à l'écran avec un mouvement autour du carré qui coïncide avec l'enregistrement vocal de l'investigateur principal de la séquence de respiration en carré.
Chaque session durera cinq minutes, chaque section (par exemple, inspiration, expiration, rétention de la respiration) de l'exercice durant environ quatre secondes.
La séquence de chaque session de respiration en carré est effectuée en respirant par le nez comme suit : inspirez pendant 4 secondes, retenez l'inspiration (poumons "pleins") pendant 4 secondes, expirez pendant 4 secondes, retenez l'expiration (poumons "vides") pendant 4 secondes, puis revenez à l'inspiration pendant 4 secondes.
Les participants seront encouragés à expirer par la bouche si l'expiration par le nez n'est pas accessible.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle d'attention - TriPeaks Vidéo
Les participants de ce groupe effectueront une session vidéo TriPeaks virtuelle de 5 minutes trois fois par jour pendant deux jours consécutifs après l'opération, aux jours postopératoires 2 et 3.
La vidéo TriPeaks sera diffusée de manière asynchrone via une vidéo YouTube créée par le chercheur principal et accessible par les participants via REDCap.
Les participants collecteront également des échantillons de salive trois fois par jour (au réveil, 30 minutes après le réveil et au coucher) aux jours postopératoires 2 et 3 pour mesurer le rythme circadien du cortisol.
Les participants rempliront un questionnaire à 1 item concernant la session vidéo TriPeaks et un questionnaire à 1 item concernant la collecte d'échantillons de salive après chaque session et chaque point de collecte.
Les participants rempliront également sept questionnaires supplémentaires concernant la douleur, l'anxiété, la dépression et la qualité de la récupération le soir du jour postopératoire 3 après la dernière session vidéo TriPeaks.
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Les participants regarderont la vidéo TriPeaks, une vidéo YouTube préenregistrée créée par le chercheur principal.
La vidéo sera intégrée dans REDCap et diffusée en ligne de manière asynchrone pour offrir de la flexibilité et sera la même pour les six sessions.
La vidéo consistera en un enregistrement d'écran du chercheur principal jouant au jeu de cartes TriPeaks.
Chaque session durera cinq minutes pour correspondre à la posologie et à la méthode d'administration de l'intervention de respiration en boîte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'étude via le recrutement
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4,5 mois
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Recruter un échantillon national de N=32 adultes âgés (≥65 ans) programmés pour une arthroplastie totale du genou non urgente qui répondent aux critères d'éligibilité dans la période de recrutement de trois à six mois
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4,5 mois
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Faisabilité de l'étude via la rétention
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4,5 mois
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L'attrition globale de l'étude est ≤25 %, avec une attrition différentielle ne dépassant pas 10 % entre les groupes expérimental et témoin, calculée en divisant le nombre de participants abandonnant par le nombre total de participants inscrits à l'étude.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4,5 mois
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Faisabilité de l'étude via réception d'échantillons de salive
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4,5 mois
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Réception par l'équipe d'étude de 80 % des échantillons de cortisol salivaire collectés.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4,5 mois
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Étude de la faisabilité par le biais de l'achèvement de l'enquête sur la morbidité postopératoire
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4,5 mois
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Collecte de 80 % des enquêtes sur la morbidité postopératoire (échelle d'évaluation numérique, 11 points ; inventaire d'anxiété-état ; système de mesure des résultats rapportés par les patients - dépression - forme courte 4a ; et qualité de récupération, forme courte)
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4,5 mois
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Faisabilité de l'Intervention de Respiration Carrée via l'Enquête de Réalisation de la Respiration Carrée
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4,5 mois
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80 % des enquêtes d'achèvement de la respiration en carré à 1 élément ont été complétées par « Oui », avec des réponses « Oui » indiquant que le participant a terminé la session de respiration en carré pour ce jour (jour postopératoire 2 et 3) et cette heure (matin, après-midi, soir), et « Non » indiquant que le participant n'a pas terminé la session de respiration en carré pour ce jour (jour postopératoire 2 et 3) et cette heure (matin, après-midi, soir).
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4,5 mois
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Faisabilité de l'intervention de respiration en boîte via la mesure de faisabilité de l'intervention (FIM)
Délai: Mesuré une fois le soir du 3ème jour postopératoire
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Score ≥15 sur le FIM pour l'intervention de respiration en boîte par participant.
Le FIM est un questionnaire de type Likert à 4 items utilisé pour mesurer le succès de la mise en œuvre.
La plage de score est de 4 à 20.
Plus le score est élevé, plus la faisabilité de la mise en œuvre est grande.
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Mesuré une fois le soir du 3ème jour postopératoire
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Acceptabilité de l'Intervention de Respiration en Carré via Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Délai: Mesuré une fois le soir du troisième jour postopératoire
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Score ≥15 sur l'AIM pour l'intervention de respiration en boîte par participant.
L'AIM est une enquête de type Likert à 4 items utilisée pour mesurer le succès de la mise en œuvre.
La plage de score est de 4 à 20.
Plus le score est élevé, plus l'acceptabilité de la mise en œuvre est grande.
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Mesuré une fois le soir du troisième jour postopératoire
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Pertinence de l'Intervention de Respiration en Carré via l'Échelle de Pertinence des Interventions (IAM)
Délai: Mesuré une fois le soir du troisième jour postopératoire
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Score ≥15 sur l'AIM pour l'intervention de respiration en boîte par participant.
L'IAM est une enquête de type Likert à 4 items utilisée pour mesurer le succès de la mise en œuvre.
La plage de scores est de 4 à 20.
Plus le score est élevé, plus la pertinence de la mise en œuvre est grande.
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Mesuré une fois le soir du troisième jour postopératoire
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Faisabilité de la tâche de contrôle de l'attention TriPeaks via l'enquête de réalisation de la tâche de contrôle de l'attention
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4,5 mois
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80 % des sondages d’achèvement de la tâche de contrôle de l’attention en 1 item ont été complétés avec « Oui », les réponses « Oui » indiquant que le participant a terminé la session de la tâche de contrôle de l’attention (vidéo TriPeaks) pour ce jour (jour postopératoire 2 et 3) et cette heure (matin, après-midi, soir), et « Non » indiquant que le participant n’a pas terminé la session de la tâche de contrôle de l’attention (vidéo TriPeaks) pour ce jour (jour postopératoire 2 et 3) et cette heure (matin, après-midi, soir).
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4,5 mois
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Faisabilité de la tâche de contrôle de l'attention TriPeaks Video via la mesure de faisabilité de l'intervention (FIM)
Délai: Mesuré une fois le soir du troisième jour postopératoire
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Score ≥15 sur la FIM pour la tâche de contrôle de l'attention (TriPeaks Video) par participant.
La FIM est une enquête de type Likert à 4 items utilisée pour mesurer le succès de la mise en œuvre.
La plage de scores est de 4 à 20.
Plus le score est élevé, plus la faisabilité de la mise en œuvre est grande.
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Mesuré une fois le soir du troisième jour postopératoire
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Acceptabilité de la tâche de contrôle de l'attention vidéo TriPeaks via la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM)
Délai: Mesuré une fois le soir du troisième jour postopératoire
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Score ≥15 sur l'AIM pour la tâche de contrôle de l'attention (vidéo TriPeaks) par participant.
L'AIM est une enquête de type Likert à 4 items utilisée pour mesurer le succès de la mise en œuvre. La plage de score est de 4 à 20. Plus le score est élevé, plus l'acceptabilité de la mise en œuvre est grande. |
Mesuré une fois le soir du troisième jour postopératoire
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Tâche de contrôle de l'attention vidéo TriPeaks - Pertinence via la mesure de pertinence de l'intervention (IAM)
Délai: Mesuré une fois le soir du 3ème jour postopératoire
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Score ≥15 sur l'IAM pour la tâche de contrôle de l'attention (TriPeaks Video) par participant.
L'IAM est une enquête de type Likert à 4 items utilisée pour mesurer le succès de la mise en œuvre.
La plage de score est de 4 à 20.
Plus le score est élevé, plus la pertinence de la mise en œuvre est grande.
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Mesuré une fois le soir du 3ème jour postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire évaluée par l'Échelle Numérique (NRS), 11 points
Délai: Mesuré une fois le soir du troisième jour postopératoire
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Une échelle unidimensionnelle à 1 item et 11 points (allant de 0 à 10) utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur au moment de compléter l'échelle.
Plus le score est élevé, plus la personne ressent de douleur (plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais).
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Mesuré une fois le soir du troisième jour postopératoire
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Anxiété postopératoire évaluée par l'inventaire d'anxiété-état (SAI)
Délai: Mesuré une fois le soir du troisième jour postopératoire
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Une enquête de type Likert en 20 items utilisée pour mesurer l'anxiété-état (à quel point une personne se sent anxieuse à ce moment-là).
Un score inversé est utilisé pour 10 des items qui n'expriment pas d'anxiété.
La plage de score est de 20 à 80.
Plus le score est élevé, plus l'anxiété-état est grande (plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais).
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Mesuré une fois le soir du troisième jour postopératoire
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Dépression postopératoire évaluée par le Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Depression - Short Form 4a (PROMIS-Depression-4a)
Délai: Mesuré une fois le soir du troisième jour postopératoire
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Une enquête de type Likert en 4 items utilisée pour mesurer la sévérité de la dépression.
La plage de score est de 4 à 20, où des scores plus élevés indiquent une dépression accrue (plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais).
Pour cette étude, l'enquête a été modifiée de la période de rappel des "7 derniers jours" à la période de rappel des "2 derniers jours" pour capturer les symptômes postopératoires.
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Mesuré une fois le soir du troisième jour postopératoire
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Qualité de la récupération évaluée par le Quality of Recovery, forme abrégée (QoR-15)
Délai: Mesuré une fois le soir du 3e jour postopératoire
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Une enquête de type Likert en 15 items (version abrégée du QoR-40) utilisée pour mesurer la qualité de la récupération postopératoire.
Un score inversé est utilisé pour les items 11 à 15.
La plage de scores est de 0 à 150, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de récupération (plus le score est élevé, meilleur est le résultat).
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Mesuré une fois le soir du 3e jour postopératoire
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Variables du Rythme Circadien du Cortisol (AUC et pente) telles qu'évaluées par la quantité de cortisol dans les échantillons de salive
Délai: Mesuré au réveil, 30 minutes après le réveil et au coucher à la fois le jour postopératoire 2 et le jour 3
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Mesuré au réveil, 30 minutes après le réveil et au coucher à la fois le jour postopératoire 2 et le jour 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Devon E Cobos Garcia, PhD Candidate, University of Arizona
- Chaise d'étude: Ruth E Taylor-Piliae, PhD, University of Arizona
- Chaise d'étude: Thaddeus W W Pace, PhD, University of Arizona
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Busch V, Magerl W, Kern U, Haas J, Hajak G, Eichhammer P. The effect of deep and slow breathing on pain perception, autonomic activity, and mood processing--an experimental study. Pain Med. 2012 Feb;13(2):215-28. doi: 10.1111/j.1526-4637.2011.01243.x. Epub 2011 Sep 21.
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Dates principales de l'étude
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Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Douleur postopératoire
- Arthroplastie totale du genou
- Qualité de récupération
- Complications postopératoires
- Exercices de respiration
- Axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien
- Respiration
- Réponse au stress chirurgical
- Techniques de respiration
- Dépression postopératoire
- Anxiété postopératoire
- Rythme circadien du cortisol
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00007185
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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