Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarheten av andningsövningar med äldre vuxna efter knäoperation

1 juli 2026 uppdaterad av: Devon E Cobos Garcia, University of Arizona

En boxandningsintervention och det kirurgiska stresssvaret hos äldre vuxna som genomgår total knäledsplastik: En randomiserad kontrollerad genomförbarhetsstudie

Postoperativa komplikationer efter kirurgiska ingrepp, inklusive efter total knäartroplastik (TKA), har en negativ inverkan på hälsan och välbefinnandet hos kirurgiska patienter. Äldre vuxna (≥65 år) är särskilt sårbara för postoperativa komplikationer och deras associerade morbiditeter på grund av den biologiska åldrandeprocessen. Äldre vuxna utgör nästan hälften av kirurgiska patienter världen över, och detta antal förväntas öka under de närmaste 10-20 åren allteftersom den åldrande befolkningen fortsätter att växa. TKA är den vanligaste proceduren som äldre vuxna genomgår, och frekvensen av TKA-procedurer förväntas också stiga. Trots perioperativa riktlinjer och protokoll för att förhindra postoperativa komplikationer är förekomsten av postoperativa komplikationer efter TKA cirka 12 %. Med tanke på dessa statistik kan miljontals äldre vuxna som genomgår TKA vara i riskzonen för postoperativa komplikationer och deras associerade morbiditeter under de kommande decennierna. Därför behövs ytterligare interventioner för att bekämpa postoperativa komplikationer i denna population.

Kroppens naturliga respons på kirurgi, även känd som den kirurgiska stressresponsen (SSR), bidrar till postoperativa komplikationer genom komplexa mekanismer som involverar det autonoma nervsystemet (ANS). Ökad sympatisk nervsystem (SNS) aktivitet, eller kroppens fight-or-flight-respons, orsakar dysreglering i återkopplingssystem som reglerar stressresponsen, vilket potentiellt kan leda till sämre utfall. Interventioner, såsom andningsövningar, som inducerar det parasympatiska nervsystemet (PNS), eller kroppens vila-och-digestera-respons, har visats balansera ANS, reglera stressbiologi och förbättra utfall. Denna studie kommer att undersöka genomförbarheten av att lägga till en andningsövningsintervention (Box Breathing), jämfört med en uppmärksamhetskontroll, till standard perioperativ vård för äldre vuxna som genomgår TKA. Denna studie kommer också att undersöka proof of concept att Box Breathing, jämfört med en uppmärksamhetskontroll, kan hjälpa till att reglera SSR genom att bedöma ett objektivt mått på stressrelaterad biologi, dygnsrytm för kortisol, och samla självrapporterad information om smärta, ångest, depression och återhämtningskvalitet efter TKA.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Postoperativa komplikationer, definierade som händelser som avviker från normal återhämtning,1 påverkar patienters fysiologiska och psykologiska välbefinnande negativt och innebär stora ekonomiska bördor för sjukvårdssystemen.2-4 Av de uppskattade 312 miljoner operationer som utförs årligen resulterar 7–20 % i en eller flera komplikationer.5-7 Operationer står för nästan 40 % av sjukhusens utgifter, där postoperativa komplikationer står för över hälften av dessa kostnader.2,8 Komplikationer sträcker sig från milda (t.ex. illamående, förstoppning) till svåra (t.ex. infektion, sepsis), vilket bidrar till postoperativa sjukdomstillstånd som smärta, ångest och depression, och till och med dödlighet vid underbehandling.4,6,9 Deras intensitet påverkas av typ av ingrepp, patientens riskfaktorer och perioperativ hantering.10-14 Äldre vuxna (≥65 år) är särskilt utsatta, eftersom åldrandet förändrar neuroendokrina och immunologiska funktioner som är avgörande för återhämtning.9,15,16 De utgör 32–53 % av de kirurgiska patienterna världen över,15,17 en siffra som förväntas öka med minst 10 % till 2030.7,18 Total knäledsplastik (TKA) utgör cirka 55 % av ingreppen i denna grupp och förväntas öka med 14 % till 2040.19,20 Trots framsteg inom kirurgisk praxis upplever cirka 12 % av äldre vuxna komplikationer efter TKA.21,22 Med en åldrande befolkning kan miljoner människor möta ökad risk för postoperativa komplikationer och relaterade sjukdomstillstånd.

En primär mekanism som bidrar till dessa komplikationer är den kirurgiska stressreaktionen (SSR), en medfödd neuroendokrin, metabol och immun reaktion som är avsedd att upprätthålla homeostas efter vävnadsskada.3,6,9 När en operation sker detekterar paraventrikulära kärnan (PVN) i hypotalamus fysiologiska stresssignaler och utlöser aktivering av det sympatiska nervsystemet (SNS) och hypotalamus-hypofys-binjurebarkaxeln (HPA-axeln).6,9 HPA-axeln reglerar cirkulerande kortisol och dygnsrytm,23,24 men överdriven SNS-aktivering under operation stör detta system, vilket orsakar förlängd kortisolhöjning och plattade dygnssluttningar.9,25 Plattare kortisolsluttningar har kopplats till större postoperativ smärta, ångest och depression.23,24,26 Därför kan dysreglering av HPA-axeln förstärka postoperativa sjukdomstillstånd, särskilt hos äldre vuxna.9,23,27 Även om SSR är nödvändig för läkning,9,28,29 kan autonom obalans orsakad av ihållande SNS-aktivitet och minskad parasympatisk nervsystem (PNS)-aktivitet vara kvar i veckor efter operationen.9,28,30 Forskning tyder på att stärka PNS-aktivitet kan återställa balansen i det autonoma nervsystemet, dämpa stressreaktionen och förbättra återhämtningsresultat.29,31-33 Med tanke på det ökande antalet äldre vuxna som genomgår TKA finns det ett tydligt behov av säkra beteendeinterventioner som aktiverar PNS för att mildra SSR-dysreglering och relaterade komplikationer.

PNS, eller "vila och smälta"-systemet, återställer balansen efter SNS-aktivering.34-36 Detta system medieras främst av vagusnerven, som reglerar ofrivilliga processer som hjärtfrekvens, andning och matsmältning.34,37,38 Vagal signalering mellan hjärnan, lungorna och hjärtat genererar respiratorisk sinusarytmi (RSA), en rytmisk hjärtfrekvensfluktuation med andningen som fungerar som en biomarkör för vagus tonus och PNS-aktivitet.40,41 Högre vagus tonus återspeglar större parasympatisk kapacitet och korrelerar med förbättrat psykologiskt och fysiologiskt välbefinnande.33,41 Vagusnerven modulerar också HPA-axeln genom att reglera kortikotropin-frisättande hormon (CRH) i PVN, vilket påverkar nedströms ACTH- och kortisolfrisättning.9,34,42 Forskning visar ett omvänt förhållande mellan vagus tonus och HPA-aktivitet,34,42,43 vilket tyder på att minskad vagus tonus, som ses vid dysreglering av SSR, korrelerar med sämre psykologiska utfall som smärta, ångest och depression.44,45 Att förbättra vagus tonus genom interventioner som främjar RSA kan därmed underlätta autonom balans, HPA-reglering och förbättrad postoperativ återhämtning.

Andningsträning är ett lovande icke-farmakologiskt tillvägagångssätt för att uppnå denna effekt. Definierad som avsiktlig reglering av andningsfrekvens och rytm för att påverka fysiologiska tillstånd,32,46 kan andningsträning stärka PNS-aktivitet och motverka SNS-överaktivering under SSR.31,33 Praktiker som resonansandning, där andningen saktas ner till fyra till sju andetag per minut, framkallar naturligt RSA och ökar vagus tonus.47-49 Resonansandning har kopplats till HPA-reglering (50) och minskningar av smärta, ångest och depression.46,51,52 Dock har få studier undersökt dess inverkan på postoperativa utfall hos äldre vuxna efter TKA.

Denna studie undersöker Box Andning som ett genomförbart tillägg till vanlig perioperativ vård (CAU) för äldre vuxna som genomgår TKA. Box Andning är en kontrollerad andningsteknik där varje del av övningen (inandningar, utandningar och andningspauser) är lika långa.46,53 Övningen kan anpassas för att uppnå resonansandningsfrekvenser som stimulerar RSA, höjer vagus tonus och aktiverar PNS.47-49 Box Andning är tillgänglig, lågkostnad och lätt att lära ut, kräver minimal tidsåtgång och ingen utrustning, vilket stöder dess genomförbarhet bland äldre kirurgiska patienter.

Preliminära studier tyder på att Box Andning förbättrar fysiologiska och psykologiska utfall genom att förbättra PNS-aktivitet och minska SNS-aktivering.46,53,54 Kontrollerade andningspauser kan ytterligare minska stress och ångest genom att förbättra toleransen för koldioxid.51,55 Den aktuella studien föreslår att Box Andning kan dämpa SSR-inducerad HPA-dysreglering och plattning av dygnskortisolsluttningar, och därmed förbättra smärta, ångest, depression och återhämtningskvalitet hos äldre vuxna som genomgår TKA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Devon E Cobos Garcia, PhD Candidate, MS, BSN
  • Telefonnummer: 904-477-7960
  • E-post: decg0131@arizona.edu

Studieorter

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85721
        • Rekrytering
        • The University of Arizona
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Vuxna i åldern 65 år eller äldre av vilket kön, genus och etniskt ursprung som helst som uppfyller följande kriterier kommer att vara berättigade att delta i denna studie:

Inklusionskriterier:

  • planerad för elektiv total knäledsplastik inom den närmaste veckan till två månader (kan vara andra knät, men får inte vara en revision av det ursprungliga knät)
  • självrapporterad god hälsa, inklusive förnekande av invalidiserande sjukdom som kan påverka deltagandet eller potentiellt förvärras av djup, kontrollerad andning (t.ex. kroniskt obstruktiv lungsjukdom [KOL], symtomatisk eller avancerad hjärtsvikt, totalt hjärtblock, glaukom, epilepsi)
  • förnekande av tillstånd som förändrar kortisolutsöndring eller som kräver kortikosteroidbehandling (t.ex. Cushings syndrom, Addisons sjukdom, hypofystumörer, binjuretumörer, astma)
  • förnekande av allvarliga psykiatriska eller kognitiva tillstånd som motiverar behovet av en bestående fullmakt (DPOA)
  • kan förstå skriven och talad engelska.

Exklusionskriterier:

  • tar för närvarande perorala, injicerbara, intranasala, topikala eller inhalerade kortikosteroidläkemedel (t.ex. prednisolon, hydrokortison, dexametason, metylprednisolon, metylprednisolonacetat, triamcinolon, betametason, mometason, flutikason, budesonid, klobetasol)
  • saknar de tekniska förutsättningarna för att slutföra datainsamling (deltagaren har inte en smartphone, surfplatta, bärbar dator eller stationär dator; brist på tillförlitligt internet)

Följande exklusionskriterier kan påverka deltagarnas möjlighet att fortsätta i studien efter registrering:

• Utveckling av komplikationer under operationen som kräver förlängd sjukhusvistelse till postoperativ dag (POD) 2 (t.ex. postoperativ intubering och ventilatorbehov, svårbehandlad smärta, svårbehandlad illamående/kräkningar, tecken på infektion eller sepsis)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp - Boxandningsintervention
Deltagarna i denna grupp kommer att genomföra en 5-minuters virtuell boxandningssession tre gånger om dagen under två på varandra följande dagar efter operationen på postoperativ dag 2 och 3. Boxandningsinterventionen kommer att levereras asynkront via en YouTube-video skapad av huvudforskaren och kommer att nås av deltagarna via REDCap. Deltagarna kommer också att samla salivprover tre gånger per dag (vid uppvaknande, 30 minuter efter uppvaknande och vid läggdags) på postoperativ dag 2 och 3 för att mäta den dygnsrytmiska kortisolprofilen. Deltagarna kommer att fylla i en 1-frågeenkät om boxandningssessionen och en 1-frågeenkät om insamling av salivprover efter varje session och insamlingstillfälle. Deltagarna kommer också att fylla i ytterligare sju enkäter om smärta, ångest, depression och återhämtningskvalitet på kvällen av postoperativ dag 3 efter den sista boxandningssessionen.
Deltagarna kommer att guidas genom Box Breathing-interventionen med ett förinspelat YouTube-video skapat av huvudforskaren. Videon kommer att bäddas in i REDCap och levereras online asynkront för att ge flexibilitet och kommer att vara densamma för alla sex sessioner. Videon kommer att bestå av ett enkelt boxmönster som visas på skärmen med rörelse runt boxen som sammanfaller med huvudforskarens röstinspelning av Box Breathing-sekvensen. Varje session kommer att vara fem minuter lång, där varje sektion (t.ex. inandning, utandning, andningspaus) av övningen varar ungefär fyra sekunder. Sekvensen för varje Box Breathing-session utförs genom att andas genom näsan enligt följande: andas in i 4 sekunder, håll inandningen (lungorna "fulla") i 4 sekunder, andas ut i 4 sekunder, håll utandningen (lungorna "tomma") i 4 sekunder, och återgå sedan till inandning i 4 sekunder. Deltagarna kommer att uppmuntras att andas ut genom munnen om utandning genom näsan inte är möjlig.
Aktiv komparator: Uppmärksamhetskontrollgrupp - TriPeaks-video
Deltagarna i denna grupp kommer att genomföra en 5-minuters virtuell TriPeaks-videosession tre gånger om dagen under två på varandra följande dagar efter operationen på postoperativ dag 2 och 3. TriPeaks-videon kommer att levereras asynkront via en YouTube-video skapad av huvudforskaren och tillgänglig för deltagarna via REDCap. Deltagarna kommer också att samla salivprover tre gånger per dag (vid uppvaknande, 30 minuter efter uppvaknande och vid läggdags) på postoperativ dag 2 och 3 för att mäta den dygnsrytmiska kortisolprofilen. Deltagarna kommer att fylla i en 1-frågeenkät om TriPeaks-videosessionen och en 1-frågeenkät om insamling av salivprover efter varje session och varje insamlingstillfälle. Deltagarna kommer också att fylla i ytterligare sju enkäter om smärta, ångest, depression och återhämtningskvalitet på kvällen av postoperativ dag 3 efter den sista TriPeaks-videosessionen.
Deltagarna kommer att titta på TriPeaks-videon, en förinspelad YouTube-video skapad av huvudforskaren. Videon kommer att vara inbäddad i REDCap och levereras online asynkront för att ge flexibilitet och kommer att vara densamma för alla sex sessioner. Videon kommer att bestå av en skärminspelning av huvudforskaren som spelar kortspelet TriPeaks. Varje session kommer att vara fem minuter lång för att matcha Box Breathing-interventionens dosering och leverans.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studiens genomförbarhet via rekrytering
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 4,5 månader
Rekrytera ett nationellt urval av N=32 äldre vuxna (≥65 år) som är schemalagda för elektiv total knäartroplastik och uppfyller behörighetskriterierna inom den löpande tre- till sexmånaders rekryteringskampanjen
Genom studieavslutning, i genomsnitt 4,5 månader
Studiens genomförbarhet via retentionsgrad
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 4,5 månader
Den totala studieutträdet är ≤25 %, med högst 10 % skillnad i utträde mellan experimentgruppen och kontrollgruppen, beräknat genom att dividera antalet deltagare som hoppar av med det totala antalet deltagare som registrerats i studien.
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 4,5 månader
Studiens genomförbarhet via mottagning av salivprover
Tidsram: Under hela studien, i genomsnitt 4,5 månader
Studieteamets mottagande av 80% av de insamlade salivkortisolproverna.
Under hela studien, i genomsnitt 4,5 månader
Studiens genomförbarhet via genomförande av postoperativ morbiditetsundersökning
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 4,5 månader
Insamling av 80 % av postoperativa morbiditetsenkäter (Numerisk bedömningsskala, 11-punkts; State Anxiety Inventory; Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Depression - Short Form 4a; och Quality of Recovery, Short Form)
Genom studieavslutning, i genomsnitt 4,5 månader
Genomförbarhetsstudie av Boxandning via Boxandningsfärdigställandeundersökning
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 4,5 månader
80% av enkäter om slutförande av boxandning med 1 punkt besvarades med "Ja", där "Ja" betyder att deltagaren genomförde boxandningssessionen för den dagen (postoperativa dag 2 och 3) och tidpunkten (morgon, eftermiddag, kväll), medan "Nej" betyder att deltagaren inte genomförde boxandningssessionen för den dagen (postoperativa dag 2 och 3) och tidpunkten (morgon, eftermiddag, kväll).
Genom studieavslutning, i genomsnitt 4,5 månader
Genomförbarhet av Boxandningsintervention via Genomförbarhetsmätning av Intervention (FIM)
Tidsram: Mätt en gång på kvällen den tredje dagen efter operationen
Poäng ≥15 på FIM för Boxandningsinterventionen per deltagare. FIM är en 4-frågeenkät av Likert-typ som används för att mäta implementeringsframgång. Poängintervallet är 4 till 20. Ju högre poäng, desto större genomförbarhet av implementeringen.
Mätt en gång på kvällen den tredje dagen efter operationen
Box Breathing Intervention Acceptability via Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsram: Mätt en gång på kvällen den tredje postoperativa dagen
Poäng ≥15 på AIM för Box Andningsintervention per deltagare. AIM är en 4-punkts, Likert-typ undersökning som används för att mäta implementeringsframgång. Poängintervallet är 4 till 20. Ju högre poäng, desto större acceptans av implementeringen.
Mätt en gång på kvällen den tredje postoperativa dagen
Box Andningsinterventionens Lämplighet via Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsram: Mätt en gång på kvällen efter operationens dag 3
Poäng ≥15 på AIM för Box Andningsintervention per deltagare. IAM är en 4-frågeundersökning av Likert-typ som används för att mäta implementeringsframgång. Poängintervallet är 4 till 20. Ju högre poäng, desto större är lämpligheten i implementeringen.
Mätt en gång på kvällen efter operationens dag 3
TriPeaks Video Attention Control Task Genomförbarhet via Enkät om Slutförande av Attention Control Task
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 4,5 månader
80 % av enkäter om slutförande av uppgiften för uppmärksamhetskontroll med ett objekt slutfördes med "Ja", där "Ja"-svar indikerade att deltagaren slutförde sessionen för uppgiften för uppmärksamhetskontroll (TriPeaks Video) för den dagen (postoperativ dag 2 och 3) och tidpunkten (morgon, eftermiddag, kväll), och "Nej" indikerade att deltagaren inte slutförde sessionen för uppgiften för uppmärksamhetskontroll (TriPeaks Video) för den dagen (postoperativ dag 2 och 3) och tidpunkten (morgon, eftermiddag, kväll).
Genom studieavslutning, i genomsnitt 4,5 månader
TriPeaks Video Attention Control Task Feasibility via Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Tidsram: Mätt en gång på kvällen efter operationens dag 3
Poäng ≥15 på FIM för Uppmärksamhetskontrolluppgiften (TriPeaks Video) per deltagare. FIM är en 4-punkts, Likert-typ undersökning som används för att mäta implementeringsframgång. Poängintervallet är 4 till 20. Ju högre poäng, desto större genomförbarhet av implementeringen.
Mätt en gång på kvällen efter operationens dag 3
TriPeaks Video Attention Control Task Acceptability via Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsram: Mätt en gång på kvällen efter operationsdag 3
Poäng ≥15 på AIM för uppmärksamhetskontrolluppgiften (TriPeaks Video) per deltagare. AIM är en 4-punkts, Likert-typ undersökning som används för att mäta implementeringsframgång. Poängintervallet är 4 till 20. Ju högre poäng, desto större acceptans av implementeringen.
Mätt en gång på kvällen efter operationsdag 3
TriPeaks-video uppmärksamhetskontrolluppgiftens lämplighet via Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsram: Mätt en gång på kvällen efter operationens dag 3
Poäng ≥15 på IAM för uppmärksamhetskontrolluppgiften (TriPeaks Video) per deltagare. IAM är en 4-frågor, Likert-typ undersökning som används för att mäta implementeringsframgång. Poängintervallet är 4 till 20. Ju högre poäng, desto större lämplighet för implementering.
Mätt en gång på kvällen efter operationens dag 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta bedömd med Numeric Rating Scale (NRS), 11-punkts
Tidsram: Mätt en gång på kvällen den tredje dagen efter operationen
En 1-punkts, endimensionell 11-gradig skala (från 0 till 10) som används för att mäta smärtintensitet vid tidpunkten för ifyllandet av skalan.
Ju högre poäng, desto mer smärta upplever personen (ju högre poäng, desto sämre utfall).
Mätt en gång på kvällen den tredje dagen efter operationen
Postoperativ ångest enligt State Anxiety Inventory (SAI)
Tidsram: Mätt en gång på kvällen den tredje postoperativa dagen
En 20-frågor, Likert-typ enkät som används för att mäta tillståndsångest (hur ångestfylld en person känner sig i det ögonblicket). Omvänd poängsättning används för 10 av frågorna som inte visar ångest. Poängintervallet är 20 till 80. Ju högre poäng, desto större tillståndsångest (ju högre poäng, desto sämre utfall).
Mätt en gång på kvällen den tredje postoperativa dagen
Postoperativ depression enligt Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Depression - Short Form 4a (PROMIS-Depression-4a)
Tidsram: Mätt en gång på kvällen efter operationens dag 3
En 4-punkts Likert-typ enkät som används för att mäta svårighetsgraden av depression. Poängintervallet är 4 till 20, där högre poäng indikerar ökad depression (ju högre poäng, desto sämre utfall). För denna studie har enkäten modifierats från återkallningstidslinjen "senaste 7 dagarna" till återkallningstidslinjen "senaste 2 dagarna" för att fånga symtom efter operation.
Mätt en gång på kvällen efter operationens dag 3
Återhämtningskvalitet bedömd med Återhämtningskvalitet, kortform (QoR-15)
Tidsram: Mätt en gång på kvällen den tredje postoperativa dagen
En 15-punkts (kortversion av QoR-40) Likert-typ enkät som används för att mäta kvaliteten på postoperativ återhämtning. Omvänd poängsättning används för frågor 11-15. Poängintervallet är 0 till 150, där högre poäng indikerar högre kvalitet på återhämtningen (ju högre poäng, desto bättre resultat).
Mätt en gång på kvällen den tredje postoperativa dagen
Dagliga kortisolrytmvariabler (AUC och lutning) som bedöms genom mängden kortisol i salivprov
Tidsram: Mätt vid uppvaknande, 30 minuter efter uppvaknande och vid läggdags både på postoperativ dag 2 och dag 3
Mätt vid uppvaknande, 30 minuter efter uppvaknande och vid läggdags både på postoperativ dag 2 och dag 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Devon E Cobos Garcia, PhD Candidate, University of Arizona
  • Studiestol: Ruth E Taylor-Piliae, PhD, University of Arizona
  • Studiestol: Thaddeus W W Pace, PhD, University of Arizona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

6 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2026

Första postat (Faktisk)

11 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera