Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможность применения дыхательных практик у пожилых пациентов после операции на коленном суставе

1 июля 2026 г. обновлено: Devon E Cobos Garcia, University of Arizona

Вмешательство «Квадратное дыхание» и хирургическая стресс-реакция у пожилых пациентов при тотальном эндопротезировании коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование осуществимости

Послеоперационные осложнения после хирургических вмешательств, включая тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТЭКС), негативно влияют на здоровье и благополучие пациентов, перенесших операцию. Пожилые люди (≥65 лет) особенно уязвимы к послеоперационным осложнениям и связанным с ними заболеваниям из-за биологического процесса старения. Пожилые люди составляют почти половину хирургических пациентов во всем мире, и ожидается, что это число увеличится в ближайшие 10-20 лет по мере продолжения роста стареющего населения. ТЭКС является наиболее распространенной операцией, которую переносят пожилые люди, и ожидается, что частота процедур ТЭКС также возрастет. Несмотря на периоперационные рекомендации и протоколы по предотвращению послеоперационных осложнений, распространенность послеоперационных осложнений после ТЭКС составляет примерно 12%. Учитывая эти статистические данные, миллионы пожилых людей, перенесших ТЭКС, могут подвергаться риску послеоперационных осложнений и связанных с ними заболеваний в ближайшие десятилетия. Поэтому необходимы дополнительные вмешательства для борьбы с послеоперационными осложнениями в этой популяции.

Естественная реакция организма на операцию, также известная как хирургическая стрессовая реакция (ХСР), способствует возникновению послеоперационных осложнений посредством сложных механизмов, затрагивающих вегетативную нервную систему (ВНС). Повышенная активность симпатической нервной системы (СНС), или реакция организма «бей или беги», вызывает нарушение регуляции в системах обратной связи, регулирующих стрессовую реакцию, что потенциально может привести к худшим исходам. Было показано, что вмешательства, такие как дыхательные практики, которые активируют парасимпатическую нервную систему (ПНС), или реакцию организма «отдых и переваривание», балансируют ВНС, регулируют стрессовую биологию и улучшают исходы. Это исследование изучит целесообразность добавления дыхательной практики (Квадратное дыхание) по сравнению с контролем внимания к стандартному периоперационному уходу для пожилых людей, переносящих ТЭКС. Это исследование также проверит концепцию, что Квадратное дыхание по сравнению с контролем внимания может помочь регулировать ХСР путем оценки объективного показателя стрессовой биологии, суточного ритма кортизола, и сбора самоотчетной информации о боли, тревоге, депрессии и качестве восстановления после ТЭКС.

Обзор исследования

Подробное описание

Послеоперационные осложнения, определяемые как любое событие, отклоняющееся от нормального восстановления,1 негативно влияют на физиологическое и психологическое благополучие пациентов и накладывают значительное финансовое бремя на системы здравоохранения.2-4 Из примерно 312 миллионов операций, выполняемых ежегодно, 7-20% приводят к одному или нескольким осложнениям.5-7 На хирургию приходится почти 40% расходов больниц, причем послеоперационные осложнения ответственны за более чем половину этих затрат.2,8 Осложнения варьируются от легких (например, тошнота, запор) до тяжелых (например, инфекция, сепсис), способствуя послеоперационной заболеваемости, такой как боль, тревога и депрессия, и даже смертности при недостаточном лечении.4,6,9 Их интенсивность зависит от типа процедуры, факторов риска пациента и периоперационного ведения.10-14 Пожилые люди (≥65 лет) особенно уязвимы, поскольку старение изменяет нейроэндокринные и иммунные функции, критически важные для восстановления.9,15,16 Они составляют 32-53% хирургических пациентов во всем мире,15,17 и ожидается, что это число увеличится как минимум на 10% к 2030 году.7,18 Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТЭКС) составляет примерно 55% процедур в этой группе и, по прогнозам, увеличится на 14% к 2040 году.19,20 Несмотря на достижения в хирургической практике, около 12% пожилых людей сталкиваются с осложнениями после ТЭКС.21,22 С ростом стареющего населения миллионы могут столкнуться с повышенным риском послеоперационных осложнений и сопутствующей заболеваемости.

Основным механизмом, способствующим этим осложнениям, является хирургическая стресс-реакция (ССР) — врожденная нейроэндокринная, метаболическая и иммунная реакция, предназначенная для поддержания гомеостаза после повреждения тканей.3,6,9 При проведении операции паравентрикулярное ядро (ПВЯ) гипоталамуса обнаруживает физиологические сигналы стресса и запускает активацию симпатической нервной системы (СНС) и гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) оси.6,9 ГГН ось регулирует циркулирующий кортизол и суточный ритм,23,24 но чрезмерная активация СНС во время операции нарушает эту систему, вызывая длительное повышение уровня кортизола и сглаживание суточных колебаний.9,25 Более пологие кривые кортизола связаны с более сильной послеоперационной болью, тревогой и депрессией.23,24,26 Следовательно, дисрегуляция ГГН оси может усиливать послеоперационную заболеваемость, особенно у пожилых людей.9,23,27 Хотя ССР необходима для заживления,9,28,29 вегетативный дисбаланс, вызванный стойкой активностью СНС и сниженной активностью парасимпатической нервной системы (ПНС), может сохраняться в течение недель после операции.9,28,30 Данные свидетельствуют, что усиление активности ПНС может восстановить баланс вегетативной нервной системы, ослабить стресс-реакцию и улучшить результаты восстановления.29,31-33 Учитывая растущее число пожилых людей, переносящих ТЭКС, существует явная потребность в безопасных поведенческих вмешательствах, активирующих ПНС для смягчения дисрегуляции ССР и связанных осложнений.

ПНС, или система «отдыха и пищеварения», восстанавливает баланс после активации СНС.34-36 Эта система в основном опосредована блуждающим нервом, который регулирует непроизвольные процессы, такие как частота сердечных сокращений, дыхание и пищеварение.34,37,38 Сигнализация блуждающего нерва между мозгом, легкими и сердцем создает дыхательную синусовую аритмию (ДСА) — ритмические колебания частоты сердечных сокращений при дыхании, которые служат биомаркером тонуса блуждающего нерва и активности ПНС.40,41 Более высокий тонус блуждающего нерва отражает большую парасимпатическую способность и коррелирует с улучшением психологического и физиологического благополучия.33,41 Блуждающий нерв также модулирует ГГН ось, регулируя кортикотропин-рилизинг-гормон (КРГ) в ПВЯ, что влияет на последующее высвобождение АКТГ и кортизола.9,34,42 Исследования показывают обратную зависимость между тонусом блуждающего нерва и активностью ГГН оси,34,42,43 что позволяет предположить, что сниженный тонус блуждающего нерва, как наблюдается при дисрегуляции ССР, коррелирует с худшими психологическими исходами, такими как боль, тревога и депрессия.44,45 Таким образом, усиление тонуса блуждающего нерва с помощью вмешательств, способствующих ДСА, может облегчить вегетативный баланс, регуляцию ГГН оси и улучшить послеоперационное восстановление.

Дыхательные практики — многообещающий нефармакологический подход для достижения этого эффекта. Определяемые как преднамеренное регулирование частоты и ритма дыхания для влияния на физиологические состояния,32,46 дыхательные практики могут усилить активность ПНС и противодействовать гиперактивации СНС во время ССР.31,33 Практики, такие как резонансное дыхание, при котором дыхание замедляется до четырех-семи вдохов в минуту, естественным образом вызывают ДСА и повышают тонус блуждающего нерва.47-49 Резонансное дыхание связано с регуляцией ГГН оси (50) и уменьшением боли, тревоги и депрессии.46,51,52 Однако немногие исследования изучали его влияние на послеоперационные исходы у пожилых людей после ТЭКС.

Данное исследование изучает Квадратное Дыхание как возможное дополнение к стандартному периоперационному уходу (СПУ) для пожилых людей, переносящих ТЭКС. Квадратное Дыхание — это контролируемая дыхательная техника, при которой каждая часть практики (вдохи, выдохи и задержки дыхания) имеет одинаковую продолжительность.46,53 Практика может быть адаптирована для достижения частоты резонансного дыхания, стимулирующей ДСА, повышающей тонус блуждающего нерва и активирующей ПНС.47-49 Квадратное Дыхание доступно, недорого и легко обучаемо, требует минимальных временных затрат и не требует оборудования, что поддерживает его осуществимость среди пожилых хирургических пациентов.

Предварительные исследования показывают, что Квадратное Дыхание улучшает физиологические и психологические исходы за счет усиления активности ПНС и снижения возбуждения СНС.46,53,54 Контролируемые задержки дыхания могут дополнительно снижать стресс и тревогу за счет улучшения переносимости углекислого газа.51,55 Настоящее исследование предполагает, что Квадратное Дыхание может ослабить вызванную ССР дисрегуляцию ГГН оси и сглаживание суточных колебаний кортизола, тем самым улучшая боль, тревогу, депрессию и качество восстановления у пожилых людей, переносящих ТЭКС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Devon E Cobos Garcia, PhD Candidate, MS, BSN
  • Номер телефона: 904-477-7960
  • Электронная почта: decg0131@arizona.edu

Места учебы

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85721
        • Рекрутинг
        • The University of Arizona
        • Контакт:
          • Devon E Cobos Garcia
          • Номер телефона: 904-477-7960
          • Электронная почта: decg0131@arizona.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Взрослые в возрасте 65 лет и старше любого пола, гендера и этнической принадлежности, которые соответствуют следующим критериям, будут иметь право на участие в настоящем исследовании:

Критерии включения:

  • планируется плановая тотальная артропластика коленного сустава (ТКА) в течение следующей недели или двух месяцев (может быть второе колено, но не ревизия исходного колена)
  • самооценка хорошего здоровья, включая отрицание изнурительных заболеваний, которые могут повлиять на участие или потенциально усугубиться глубоким контролируемым дыханием (например, хроническая обструктивная болезнь легких [ХОБЛ], симптоматическая или прогрессирующая сердечная недостаточность, полная блокада сердца, глаукома, эпилепсия)
  • отрицание состояний, изменяющих высвобождение кортизола или требующих терапии кортикостероидами (например, синдром Кушинга, болезнь Аддисона, опухоли гипофиза, опухоли надпочечников, астма)
  • отрицание тяжелых психических или когнитивных состояний, требующих наличия постоянной доверенности (DPOA)
  • способность понимать письменный и устный английский язык.

Критерии исключения:

  • в настоящее время принимают пероральные, инъекционные, интраназальные, топические или ингаляционные кортикостероидные препараты (например, преднизолон, гидрокортизон, дексаметазон, метилпреднизолон, ацетат метилпреднизолона, триамцинолон, бетаметазон, мометазон, флутиказон, будесонид, клобетазол)
  • отсутствие технических требований для сбора данных (например, у участника нет смартфона, планшета, ноутбука или настольного компьютера; отсутствие надежного интернета)

Следующие критерии исключения могут повлиять на способность участников оставаться в исследовании после включения:

• Развитие осложнений во время операции, требующих продленной госпитализации до 2-го послеоперационного дня (POD) (например, послеоперационная интубация и потребность в вентиляции, некупируемая боль, некупируемая тошнота/рвота, признаки инфекции или сепсиса)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа - Интервенция дыхания по квадрату
Участники этой группы будут выполнять 5-минутную виртуальную сессию Квадратного Дыхания три раза в день в течение двух последовательных дней после операции на послеоперационные дни 2 и 3. Вмешательство Квадратного Дыхания будет предоставляться асинхронно через видео на YouTube, созданное главным исследователем, и доступное участникам через REDCap. Участники также будут собирать образцы слюны три раза в день (после пробуждения, через 30 минут после пробуждения и перед сном) на послеоперационные дни 2 и 3 для измерения суточного ритма кортизола. Участники будут заполнять 1-пунктовый опрос о сессии Квадратного Дыхания и 1-пунктовый опрос о сборе образца слюны после каждой сессии и точки сбора. Участники также будут заполнять семь дополнительных опросов, касающихся боли, тревоги, депрессии и качества восстановления, вечером послеоперационного дня 3 после финальной сессии Квадратного Дыхания.
Участники будут проходить интервенцию «Квадратного дыхания» с помощью предварительно записанного видео на YouTube, созданного главным исследователем. Видео будет встроено в REDCap и доставлено онлайн асинхронно для обеспечения гибкости и будет одинаковым для всех шести сессий. Видео будет состоять из простого квадратного паттерна, отображаемого на экране, с движением вокруг квадрата, которое совпадает с голосовой записью главного исследователя последовательности «Квадратного дыхания». Каждая сессия будет длиться пять минут, при этом каждый раздел упражнения (например, вдох, выдох, задержка дыхания) будет длиться примерно четыре секунды. Последовательность каждой сессии «Квадратного дыхания» выполняется через нос следующим образом: вдох в течение 4 секунд, задержка вдоха (лёгкие «полные») в течение 4 секунд, выдох в течение 4 секунд, задержка выдоха (лёгкие «пустые») в течение 4 секунд, а затем возврат к вдоху в течение 4 секунд. Участникам будет рекомендовано выдыхать через рот, если выдох через нос недоступен.
Активный компаратор: Группа контроля внимания - Видео TriPeaks
Участники этой группы будут выполнять 5-минутную виртуальную сессию с видео TriPeaks три раза в день в течение двух последовательных дней после операции на послеоперационные дни 2 и 3. Видео TriPeaks будет доставляться асинхронно через видео на YouTube, созданное главным исследователем, и доступное участникам через REDCap. Участники также будут собирать образцы слюны три раза в день (после пробуждения, через 30 минут после пробуждения и перед сном) на послеоперационные дни 2 и 3 для измерения суточного ритма кортизола. Участники будут заполнять опрос из 1 пункта о сессии с видео TriPeaks и опрос из 1 пункта о сборе образцов слюны после каждой сессии и каждой точки сбора. Участники также заполнят семь дополнительных опросов относительно боли, тревоги, депрессии и качества восстановления вечером послеоперационного дня 3 после финальной сессии с видео TriPeaks.
Участники будут смотреть видео TriPeaks, заранее записанное видео на YouTube, созданное главным исследователем. Видео будет встроено в REDCap и доставлено онлайн асинхронно для обеспечения гибкости и будет одинаковым для всех шести сессий. Видео будет состоять из записи экрана, на которой главный исследователь играет в карточную игру TriPeaks. Каждая сессия будет длиться пять минут, чтобы соответствовать дозировке и способу проведения вмешательства Box Breathing.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка возможности исследования через набор участников
Временное ограничение: В течение завершения исследования, в среднем 4,5 месяца
Набрать общенациональную выборку из N=32 пожилых людей (≥65 лет), запланированных на плановое тотальное эндопротезирование коленного сустава, которые соответствуют критериям отбора в течение непрерывного периода набора от трех до шести месяцев
В течение завершения исследования, в среднем 4,5 месяца
Оценка возможности проведения исследования через удержание участников
Временное ограничение: В течение завершения исследования, в среднем 4,5 месяца
Общая отсев участников исследования составляет ≤25%, при этом разница в отсеве между экспериментальной и контрольной группами не превышает 10%, рассчитанная путем деления числа участников, выбывших из исследования, на общее количество участников, включенных в исследование.
В течение завершения исследования, в среднем 4,5 месяца
Изучение осуществимости исследования на основе получения образцов слюны
Временное ограничение: В течение завершения исследования, в среднем 4.5 месяца
Получение исследовательской группой 80% собранных образцов слюнного кортизола.
В течение завершения исследования, в среднем 4.5 месяца
Оценка выполнимости исследования посредством заполнения опросника послеоперационных осложнений
Временное ограничение: В течение всего исследования, в среднем 4,5 месяца
Сбор 80% опросов о послеоперационной заболеваемости (Числовая оценочная шкала, 11-балльная; Опросник состояния тревоги; Система оценки исходов, о которых сообщают пациенты, депрессия - краткая форма 4a; и Качество восстановления, краткая форма)
В течение всего исследования, в среднем 4,5 месяца
Исследование осуществимости вмешательства с использованием техники коробочного дыхания через опросник по завершению коробочного дыхания
Временное ограничение: В течение всего исследования, в среднем 4,5 месяца
80% опросов завершения дыхания по квадрату из 1 пункта были заполнены ответом «Да», при этом ответы «Да» указывали на то, что участник выполнил сеанс дыхания по квадрату в этот день (послеоперационный день 2 и 3) и время (утро, день, вечер), а ответы «Нет» указывали на то, что участник не выполнил сеанс дыхания по квадрату в этот день (послеоперационный день 2 и 3) и время (утро, день, вечер).
В течение всего исследования, в среднем 4,5 месяца
Исследование осуществимости интервенции «Квадратное дыхание» с помощью шкалы оценки осуществимости интервенции (FIM)
Временное ограничение: Измеряется один раз вечером на 3-й день после операции
Балл ≥15 по FIM для вмешательства «Коробочное дыхание» на участника. FIM — это опросник из 4 пунктов типа Лайкерта для измерения успешности внедрения. Диапазон баллов — от 4 до 20. Чем выше балл, тем выше осуществимость внедрения.
Измеряется один раз вечером на 3-й день после операции
Приемлемость вмешательства «Коробочное дыхание» с использованием шкалы приемлемости вмешательства (AIM)
Временное ограничение: Измерено один раз вечером 3-го послеоперационного дня
Количество баллов ≥15 по шкале AIM для каждого участника в рамках вмешательства «Коробочное дыхание». AIM — это опросник из 4 пунктов типа Лайкерта, используемый для измерения успешности внедрения. Диапазон баллов — от 4 до 20. Чем выше балл, тем выше приемлемость внедрения.
Измерено один раз вечером 3-го послеоперационного дня
Уместность интервенции «Коробочное дыхание» по шкале оценки уместности интервенций (IAM)
Временное ограничение: Измеряли один раз вечером 3-го дня после операции
Балл ≥15 по шкале AIM для интервенции «Квадратное дыхание» на одного участника. IAM представляет собой опросник из 4 пунктов типа Лайкерта, используемый для оценки успешности внедрения. Диапазон баллов составляет от 4 до 20. Чем выше балл, тем выше адекватность внедрения.
Измеряли один раз вечером 3-го дня после операции
Исследование возможности применения задания контроля внимания TriPeaks Video посредством опроса по выполнению задания контроля внимания
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 4,5 месяца
80% опросов по завершению задания на контроль внимания из 1 пункта были заполнены ответом «Да», при этом ответы «Да» указывают на то, что участник выполнил сеанс задания на контроль внимания (видео TriPeaks) в этот день (2-й и 3-й послеоперационный день) и время (утро, день, вечер), а ответы «Нет» указывают на то, что участник не выполнил сеанс задания на контроль внимания (видео TriPeaks) в этот день (2-й и 3-й послеоперационный день) и время (утро, день, вечер).
До завершения исследования, в среднем 4,5 месяца
Оценка осуществимости видеозадачи контроля внимания TriPeaks посредством меры осуществимости вмешательства (FIM)
Временное ограничение: Измерено один раз вечером на 3-й день после операции
Балл ≥15 по шкале FIM для задачи контроля внимания (видео TriPeaks) для каждого участника. FIM — это опросник из 4 пунктов типа Лайкерта, используемый для оценки успешности внедрения. Диапазон баллов — от 4 до 20. Чем выше балл, тем выше реализуемость внедрения.
Измерено один раз вечером на 3-й день после операции
Трехпиковое видео-задание на контроль внимания: приемлемость по шкале приемлемости вмешательства (AIM)
Временное ограничение: Измерялось один раз вечером 3-го дня после операции
Балл ≥15 по AIM для задачи контроля внимания (видео TriPeaks) на каждого участника. AIM — это 4-пунктовый опросник типа Лайкерта, используемый для измерения успешности внедрения. Диапазон баллов — от 4 до 20. Чем выше балл, тем выше приемлемость внедрения.
Измерялось один раз вечером 3-го дня после операции
Соответствие задания на контроль внимания в видеоигре TriPeaks с помощью меры оценки уместности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: Измеряется один раз вечером третьего послеоперационного дня
Балл ≥15 по IAM для задачи контроля внимания (видео TriPeaks) на каждого участника. IAM представляет собой опросник из 4 пунктов типа Лайкерта, используемый для измерения успешности внедрения. Диапазон баллов составляет от 4 до 20. Чем выше балл, тем выше адекватность внедрения.
Измеряется один раз вечером третьего послеоперационного дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постоперационная боль, оцениваемая по числовой рейтинговой шкале (NRS), 11-балльная
Временное ограничение: Измеряется один раз вечером 3-го дня после операции
Одномерная шкала из 1 пункта с 11 баллами (диапазон от 0 до 10), используемая для измерения интенсивности боли в момент заполнения шкалы. Чем выше балл, тем больше боли испытывает человек (чем выше балл, тем хуже результат).
Измеряется один раз вечером 3-го дня после операции
Послеоперационная тревожность, оцененная с помощью Опросника ситуативной тревожности (ОСА)
Временное ограничение: Измеряется один раз вечером 3-го послеоперационного дня
20-пунктовый опросник типа Лайкерта, используемый для измерения ситуативной тревожности (насколько тревожным человек чувствует себя в данный момент). Обратное кодирование используется для 10 пунктов, которые не отражают тревожность. Диапазон баллов составляет от 20 до 80. Чем выше балл, тем выше ситуативная тревожность (чем выше балл, тем хуже результат).
Измеряется один раз вечером 3-го послеоперационного дня
Послеоперационная депрессия, оцениваемая с помощью системы измерения исходов, сообщаемых пациентами - Краткая форма депрессии 4a (PROMIS-Depression-4a)
Временное ограничение: Измерено один раз вечером на 3-й день после операции
Опросник из 4 пунктов по шкале Лайкерта, используемый для измерения тяжести депрессии. Диапазон баллов составляет от 4 до 20, где более высокие баллы указывают на усиление депрессии (чем выше балл, тем хуже исход). Для данного исследования опросник был изменен с периода воспоминания «последние 7 дней» на период воспоминания «последние 2 дня» для регистрации симптомов после операции.
Измерено один раз вечером на 3-й день после операции
Качество восстановления, оцененное по краткой форме опросника качества восстановления (QoR-15)
Временное ограничение: Измеряется один раз вечером на 3-й день после операции
Опросник типа Лайкерта из 15 пунктов (сокращенная версия QoR-40), используемый для оценки качества послеоперационного восстановления. Обратное оценивание применяется для пунктов 11-15. Диапазон баллов составляет от 0 до 150, причем более высокие баллы указывают на более высокое качество восстановления (чем выше балл, тем лучше исход).
Измеряется один раз вечером на 3-й день после операции
Переменные суточного ритма кортизола (AUC и наклон), оцененные по количеству кортизола в образцах слюны
Временное ограничение: Измеряется при пробуждении, через 30 минут после пробуждения и перед сном как на 2-й, так и на 3-й день после операции
Измеряется при пробуждении, через 30 минут после пробуждения и перед сном как на 2-й, так и на 3-й день после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Devon E Cobos Garcia, PhD Candidate, University of Arizona
  • Учебный стул: Ruth E Taylor-Piliae, PhD, University of Arizona
  • Учебный стул: Thaddeus W W Pace, PhD, University of Arizona

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

6 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться