- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07465744
Tukiohjelman arviointi aivohalvauksen saaneiden itsensä hoidon kapasiteetin parantamiseksi
Apua itsensä hoidon kapasiteetin parantamiseen kohdistuvan tukiohjelman arviointi aivoverenkiertohäiriöstä selvinneiden henkilöiden keskuudessa
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida aivohalvauksen jälkeen tapahtuvaa potilastukiohjelmaa, jonka tarkoituksena on parantaa potilaiden kykyä itsenäiseen hoitoon kotiutusjälkeisessä vaiheessa. Tutkimuksen keskeiset kysymykset ovat:
Ovatko potilaat tukiohjelman jälkeen parantaneet aivohalvaukseen liittyvää tietämystään, päivittäisten toimintojen itsenäisyyttään sekä itseluottamusta terveytensä hallinnassa?
Tutkijat vertailevat interventio- ja kontrolliryhmää. Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa. Interventioryhmä saa tavanomaista hoitoa ja itsenäisen hoidon tukiohjelman, jotta voidaan nähdä itseluottamuksen ja toipumisen parantuminen.
Osallistujat:
- Vastataan itsearviointikyselyyn
- Osallistutaan itsenäisen hoidon tukiohjelmaan 5 viikon aikana järjestettävissä 5 istunnossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai enemmän;
- Kliinisesti diagnosoitu iskeeminen aivohalvaus tai aivoinfarkti (ensimmäinen tai toistuva tapaus);
- Hoitavan lääkärin arvioima kliinisesti vakaaksi akuutin vaiheen jälkeen;
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteet > 18;
- Suunniteltu jatkoseurantaan päästön jälkeen neurologisen poliklinikan tai neurologisen klinikan, poliklinikkapalveluiden osaston, Ho Chi Minh Cityn yliopistollisen sairaalan kautta;
- Kyky puhua ja lukea vietnamin kieltä;
- Halukas osallistumaan terveyden itsensä hallinnan ohjelman koulutustilaisuuksiin;
- Kyky käyttää puhelinta;
- Potilaalla on perheenjäsen tai hoitaja, joka osaa tunnistaa potilaan fyysisen ja henkisen tilan muutokset;
- Antaa tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu aivohalvaus, joka johtuu pahanlaatuisuuteen liittyvästä aivoverisuonipatologiasta;
- Diagnosoitu mielenterveyden häiriöitä, kuten masennus, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai persoonallisuushäiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä saa tavanomaista hoitoa ja tukee itsehoito-ohjelmaa
|
Tavallinen hoito
Viisi tukea itsensä hallinnan ohjelman istuntoa viiden viikon aikana sisälsi aivohalvauskoulutusta ja toimintasuunnittelua; toteuttaa kuntoutusta, kaatumisen ehkäisyä ja ongelmanratkaisuohjausta; tarkistaa edistymistä ja hienosäätää viikoittaisia toimintasuunnitelmia; vahvistaa noudattamista seurannan kautta; ja tiivistää tuloksia samalla kun luodaan jatkuva itsensä hallinnan suunnitelma.
|
|
Muut: Kontrolli
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa.
|
Tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: Viisi viikkoa aivohalvauksen jälkeen
|
Käyttäen Stroke self-efficacy -kyselylomaketta (SSEQ). Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 130:een, mikä on positiivinen korrelaatio itseluottamustason kanssa.
|
Viisi viikkoa aivohalvauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksen itsensä hallinnan käyttäytymismallit
Aikaikkuna: Viisi viikkoa aivoverenkiertohäiriön jälkeen
|
Itsenäisyystaso päivittäisissä toiminnoissa (Barthel-indeksi)
|
Viisi viikkoa aivoverenkiertohäiriön jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksen tuntemus
Aikaikkuna: Viisi viikkoa aivohalvauksen jälkeen
|
Aivohalvauksen tietotesti
|
Viisi viikkoa aivohalvauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2820/UMP-BOARD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareValmis
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrytointiItsemurhien ehkäisyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrytointiHematopoieettinen kantasolusiirto | CAR-T-soluterapiaYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Georgetown UniversityRekrytointiPerinnöllinen syöpä | Geneettinen testausYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisFyysinen kuntoutus | Vanhemmat aikuisetYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisItsemurha-ajattelu | Itsemurha | Itsemurhien ehkäisyPakistan