- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07465744
Evaluation des Unterstützungsprogramms zur Stärkung der Selbstmanagement-Fähigkeiten bei Schlaganfall-Überlebenden
Bewertung des Unterstützungsprogramms zur Verbesserung der Selbstmanagementfähigkeit bei Schlaganfallüberlebenden
Das Ziel dieser Interventionsstudie ist die Entwicklung und Bewertung eines Betreuungsprogramms für Schlaganfallpatienten, das darauf abzielt, die Fähigkeit der Patienten zur Selbstmanagement nach der Entlassung nach Hause zu verbessern. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Zeigen Patienten nach der Teilnahme am Betreuungsprogramm Verbesserungen in Bezug auf schlaganfallbezogenes Wissen, Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens und Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung ihrer Gesundheit?
Forscher werden die Interventionsgruppe mit der Kontrollgruppe vergleichen. Die Kontrollgruppe erhält die übliche Versorgung. Die Interventionsgruppe erhält die übliche Versorgung und ein Selbstmanagement-Betreuungsprogramm, um eine verbesserte Selbstwirksamkeit und Genesung zu erreichen.
Die Teilnehmer werden:
- Einen Selbstauskunftsfragebogen ausfüllen
- An einem Selbstmanagement-Betreuungsprogramm mit 5 Sitzungen über 5 Wochen teilnehmen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter;
- Klinische Diagnose eines ischämischen Schlaganfalls oder einer intrazerebralen Blutung (erstmalig oder wiederkehrend);
- Vom behandelnden Arzt als klinisch stabil nach der akuten Phase eingeschätzt;
- Mini-Mental-Status-Test (MMSE) Wert > 18;
- Nach der Entlassung zur Nachsorge in der Neurologischen Ambulanz oder der Neurologischen Klinik, Abteilung für ambulante Dienste, Universitätsklinikum Ho Chi Minh City, eingeplant;
- In der Lage, Vietnamesisch zu sprechen und zu lesen;
- Bereit, an Schulungseinheiten im Rahmen des Gesundheits-Selbstmanagement-Programms teilzunehmen;
- In der Lage, ein Telefon zu benutzen;
- Vorhandensein eines Familienmitglieds oder Betreuers, der den Patienten begleitet und Veränderungen im körperlichen und geistigen Zustand des Patienten erkennen kann;
- Erteilung einer Einwilligungserklärung zur Studienteilnahme.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose eines Schlaganfalls aufgrund einer zerebrovaskulären Pathologie im Zusammenhang mit Malignität;
- Diagnose psychiatrischer Störungen wie Depression, Schizophrenie, bipolare Störung oder Persönlichkeitsstörungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe erhält die übliche Versorgung und ein Programm zur Unterstützung des Selbstmanagements
|
Übliche Pflege
Fünf Sitzungen über fünf Wochen des Selbstmanagement-Unterstützungsprogramms beinhalteten Schlaganfallaufklärung und Aktionsplanung; lieferten Rehabilitations-, Sturzpräventions- und Problemlösungsanleitung; überprüften den Fortschritt und verfeinerten wöchentliche Aktionspläne; verstärkten die Einhaltung durch Nachbetreuung; und fassten die Ergebnisse zusammen, während ein fortlaufender Selbstmanagementplan etabliert wurde.
|
|
Sonstiges: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält die übliche Versorgung.
|
Übliche Pflege
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Fünf Wochen nach Schlaganfall
|
Verwendung des Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ).
Gesamtpunktzahl von 0 bis 130, die eine positive Korrelation zum Selbstwirksamkeitsniveau aufweist.
|
Fünf Wochen nach Schlaganfall
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schlaganfall-Selbstmanagement-Verhaltensweisen
Zeitfenster: Fünf Wochen nach Schlaganfall
|
Das Maß an Selbstständigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens (Barthel-Index)
|
Fünf Wochen nach Schlaganfall
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schlaganfallwissen
Zeitfenster: Fünf Wochen nach Schlaganfall
|
Schlaganfall-Wissenstest
|
Fünf Wochen nach Schlaganfall
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2820/UMP-BOARD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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