- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07465744
Evaluación del Programa de Apoyo para Mejorar la Capacidad de Autogestión entre Supervivientes de Ictus
Evaluación del Programa de Apoyo para Mejorar la Capacidad de Autogestión en Supervivientes de Accidente Cerebrovascular
El objetivo de este estudio intervencionista es desarrollar y evaluar un programa de apoyo para pacientes postictus destinado a mejorar la capacidad de los pacientes para autogestionarse tras el alta domiciliaria. Las principales preguntas que pretende responder son:
Tras participar en el programa de apoyo, ¿muestran los pacientes mejoras en el conocimiento relacionado con el ictus, la independencia en las actividades de la vida diaria y la autoeficacia en el manejo de su salud?
Los investigadores compararán el grupo de intervención con el grupo de control. El grupo de control recibirá la atención habitual. El grupo de intervención recibirá la atención habitual y un programa de apoyo para la autogestión para observar una mejora en la autoeficacia y la recuperación.
Los participantes:
- Responderán un cuestionario de autoinforme
- Asistirán al programa de apoyo para la autogestión durante 5 sesiones en 5 semanas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años;
- Diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular isquémico o hemorragia intracerebral (primer episodio o recurrente);
- Evaluado por el médico tratante como clínicamente estable después de la fase aguda;
- Puntuación en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) > 18;
- Programado para seguimiento después del alta en la Clínica de Neurología Ambulatoria o la Clínica de Neurología, Departamento de Servicios Ambulatorios, Centro Médico Universitario de Ciudad Ho Chi Minh;
- Capaz de hablar y leer vietnamita;
- Dispuesto a participar en sesiones educativas dentro del programa de autogestión de la salud;
- Capaz de usar un teléfono;
- Tener un familiar o cuidador que acompañe al paciente y sea capaz de reconocer cambios en la condición física y mental del paciente;
- Proporcionar consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Diagnosticado con accidente cerebrovascular secundario a patología cerebrovascular relacionada con malignidad;
- Diagnosticado con trastornos psiquiátricos como depresión, esquizofrenia, trastorno bipolar o trastornos de la personalidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
El grupo de intervención recibe la atención habitual y el programa de apoyo para el autocuidado
|
Cuidado usual
Cinco sesiones durante cinco semanas del programa de apoyo para el autocontrol incluyeron educación sobre el ictus y planificación de acciones; proporcionaron rehabilitación, prevención de caídas y orientación para la resolución de problemas; revisaron el progreso y ajustaron los planes de acción semanales; reforzaron la adherencia mediante seguimiento; y resumieron los resultados mientras establecían un plan continuo de autocontrol.
|
|
Otro: Control
El grupo de control recibe la atención habitual.
|
Cuidado usual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Autoeficacia
Periodo de tiempo: Cinco semanas después del ictus
|
Utilizando el Cuestionario de Autoeficacia para el Ictus (SSEQ).
Puntuación total que va de 0 a 130, que tiene una correlación positiva con el nivel de autoeficacia.
|
Cinco semanas después del ictus
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comportamientos de autogestión del ictus
Periodo de tiempo: Cinco semanas después del accidente cerebrovascular
|
El nivel de independencia en las actividades de la vida diaria (Índice de Barthel)
|
Cinco semanas después del accidente cerebrovascular
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conocimiento sobre el accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Cinco semanas después del accidente cerebrovascular
|
Prueba de conocimientos sobre el accidente cerebrovascular
|
Cinco semanas después del accidente cerebrovascular
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2820/UMP-BOARD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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