- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07465744
Evaluering af støtteprogrammet til at forbedre selvledelseskompetencen blandt slagtilfældesoverlevere
Evaluering af støtteprogrammet til at forbedre selvhjulpenhedskapaciteten blandt slagoverlevere
Formålet med denne interventionsstudie er at udvikle og evaluere et støtteprogram for patienter efter et slagtilfælde, der sigter mod at forbedre patienters evne til selvmanagement efter udskrivelse til hjemmet. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Viser patienter forbedringer i viden om slagtilfælde, uafhængighed i daglige aktiviteter og selvtillid til at håndtere deres sundhed efter at have deltaget i støtteprogrammet?
Forskere vil sammenligne interventionsgruppen med kontrolgruppen. Kontrolgruppen modtager sædvanlig pleje. Interventionsgruppen modtager sædvanlig pleje og et støtteprogram for selvmanagement for at se forbedret selvtillid og bedring.
Deltagerne vil:
- Besvare et selvrapporteringsspørgeskema
- Deltage i støtteprogrammet for selvmanagement gennem 5 sessioner over 5 uger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre;
- Klinisk diagnosticeret med iskæmisk apopleksi eller intrakranielt blødning (første gang eller tilbagevendende episode);
- Vurderet af den behandlende læge som værende klinisk stabil efter den akutte fase;
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score > 18;
- Planlagt til opfølgning efter udskrivelse på Neurologisk ambulatorium eller Neurologisk klinik, Afdeling for ambulante tjenester, Universitetsmedicinsk Center Ho Chi Minh City;
- I stand til at tale og læse vietnamesisk;
- Villig til at deltage i undervisningssessioner inden for sundheds-selvstyringsprogrammet;
- I stand til at bruge en telefon;
- Har et familiemedlem eller omsorgsperson, der ledsager patienten, som er i stand til at genkende ændringer i patientens fysiske og mentale tilstand;
- Har givet informeret samtykke til at deltage i studiet.
Eksklusionskriterier:
- Diagnosticeret med apopleksi som følge af cerebrovaskulær patologi relateret til malignitet;
- Diagnosticeret med psykiske lidelser såsom depression, skizofreni, bipolar lidelse eller personlighedsforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen modtager sædvanlig pleje og et selvstyringsprogram
|
Sædvanlig pleje
Fem sessioner over fem uger af et støtte-selvhåndteringsprogram inkluderede apopleksi-undervisning og handlingsplanlægning; leverer rehabilitering, forebyggelse af fald og vejledning i problemløsning; gennemgår fremskridt og forfiner ugentlige handlingsplaner; styrker overholdelse gennem opfølgning; og opsummerer resultater samt etablerer en fortsat selvhåndteringsplan.
|
|
Andet: Kontrol
Kontrollen modtager sædvanlig behandling.
|
Sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selv - Effektivitet
Tidsramme: Fem uger efter slagtilfælde
|
Brug af Stroke selv-effektivitets spørgeskema (SSEQ).
Samlet score fra 0 til 130, som har en positiv korrelation til selv-effektivitetsniveauet.
|
Fem uger efter slagtilfælde
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneslag selv-håndteringsadfærd
Tidsramme: Fem uger efter slagtilfælde
|
Niveauet af uafhængighed i aktiviteter i det daglige liv (Barthel Index)
|
Fem uger efter slagtilfælde
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden om slagtilfælde
Tidsramme: Fem uger efter slagtilfælde
|
Stroke Viden test
|
Fem uger efter slagtilfælde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2820/UMP-BOARD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AfsluttetFibrose | Hoved- og halskræft | LymfødemForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
Zhejiang Provincial Tongde HospitalAfsluttetKognitiv dysfunktion | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseKina
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterendeTegnsprogsfærdighederForenede Stater
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services...Aktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Børns udvikling | Psykisk sundhedsproblem | FamiliedynamikCanada
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAfsluttetPædiatrisk fedme | Caries i tidlig barndomForenede Stater
-
University of Alabama, TuscaloosaRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPTSD | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSeksuel dysfunktion | Stamcelletransplantationskomplikationer | KnoglemarvstransplantationskomplikationerForenede Stater