- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07465744
Evaluering av støtteprogrammet for å styrke selvadministrasjonskapasiteten blant hjerneslagoverlevere
Evaluering av støtteprogrammet for å styrke selvstendighetskapasiteten hos slagoverlevere
Målet med denne intervensjonsstudien er å utvikle og evaluere et støtteprogram for pasienter etter hjerneslag som har som mål å forbedre pasientenes evne til å mestre egen situasjon etter utskrivelse hjem.
Hovedspørsmålene den søker å besvare er:
Etter å ha deltatt i støtteprogrammet, viser pasienter forbedringer i kunnskap om hjerneslag, uavhengighet i daglige aktiviteter og mestringstro i å håndtere egen helse?
Forskere vil sammenligne intervensjonsgruppen med kontrollgruppen.
Kontrollgruppen vil motta vanlig behandling.
Intervensjonsgruppen vil motta vanlig behandling pluss et støtteprogram for egenmestring for å se om det forbedrer mestringstro og rehabilitering.
Deltakere vil:
- Besvare et selvrapporteringsskjema
- Delta i støtteprogrammet for egenmestring gjennom 5 økter over 5 uker
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre;
- Klinisk diagnostisert med iskemisk slag eller intraserebral blødning (første gang eller tilbakevendende episode);
- Vurdert av behandlende lege som klinisk stabil etter akuttfasen;
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score > 18;
- Planlagt oppfølging etter utskrivelse ved nevrologisk poliklinikk eller nevrologisk avdeling, Poliklinisk tjenesteavdeling, Universitetssykehuset i Ho Chi Minh-by;
- I stand til å snakke og lese vietnamesisk;
- Villig til å delta i opplæringssesjoner innen helse-selvstyringsprogrammet;
- I stand til å bruke telefon;
- Har et familiemedlem eller omsorgsperson som følger pasienten og som kan gjenkjenne endringer i pasientens fysiske og mentale tilstand;
- Gir informert samtykke til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostisert med slag sekundært til cerebrovaskulær patologi relatert til ondartet svulst;
- Diagnostisert med psykiske lidelser som depresjon, schizofreni, bipolar lidelse eller personlighetsforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon
Intervensjonsgruppen mottar vanlig behandling og et selvstyringsprogram
|
Vanlig omsorg
Fem økter over fem uker med støtte for egenadministrasjonsprogram inkluderte hjerneslagutdanning og handlingsplanlegging; lever rehabilitering, fallforebygging og problemløsningsveiledning; gjennomgå fremgang og finpuss ukentlige handlingsplaner; styrk etterlevelse gjennom oppfølging; og oppsummer resultater mens et fortsatt egenadministrasjonsplan etableres.
|
|
Annen: Kontroll
Kontrollgruppen mottar vanlig behandling.
|
Vanlig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selv - Effektivitet
Tidsramme: Fem uker etter hjerneslag
|
Bruker Stroke selv-effektivitets spørreskjema (SSEQ).
Total score fra 0 til 130, som har positiv korrelasjon med selv-effektivitetsnivå.
|
Fem uker etter hjerneslag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvstyre ved hjerneslag
Tidsramme: Fem uker etter hjerneslag
|
Nivået av uavhengighet i daglige aktiviteter (Barthel-indeksen)
|
Fem uker etter hjerneslag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om slag
Tidsramme: Fem uker etter hjerneslag
|
Hjerneslagkunnskapstest
|
Fem uker etter hjerneslag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2820/UMP-BOARD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vanlig omsorg
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonHar ikke rekruttert ennåSelvmordstanker | Selvmord, forsøk | Selvmord
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityFullførtPediatrisk fedme | Karies i tidlig barndomForente stater
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHematopoetisk stamcelletransplantasjon | CAR-T celleterapiForente stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSeksuell dysfunksjon | Stamcelletransplantasjonskomplikasjoner | BenmargstransplantasjonskomplikasjonerForente stater
-
Ohio State UniversityRekrutteringPostpartum depresjon | Postpartum angst | Kardiometabolsk syndromForente stater
-
University of HawaiiIMPAQ International, LLC.FullførtSeksuelt overførbare infeksjoner | Tenåringsgraviditet
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtPTSD | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Harvard Risk Management FoundationFullførtKreft | Brystkreft | Hode- og nakkekreft | Schizofreni | Lungekreft | Bipolar lidelse | Mage-tarmkreft | Alvorlig alvorlig depresjonForente stater
-
IR Technology, LLCFullførtOvervekt | Kroppsvekt | Cellulitt | Fettbrenning | Magefett | FettvevsatrofiForente stater