- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07465744
Ocena Programu Wsparcia Wzmocnienia Zdolności do Samozarządzania wśród Osób po Udarze Mózgu
Ocena Programu Wsparcia Zwiększającego Zdolność do Samozarządzania wśród Osób po Udarze
Celem tego badania interwencyjnego jest opracowanie i ocena programu wsparcia dla pacjentów po udarze mózgu, mającego na celu poprawę ich zdolności do samodzielnego radzenia sobie po wypisaniu do domu. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć badanie, brzmi:
Czy po uczestnictwie w programie wsparcia pacjenci wykazują poprawę w zakresie wiedzy na temat udaru, samodzielności w czynnościach życia codziennego oraz poczucia własnej skuteczności w zarządzaniu swoim zdrowiem?
Badacze porównają grupę interwencyjną z grupą kontrolną. Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę. Grupa interwencyjna otrzyma standardową opiekę oraz program wsparcia w samodzielnym radzeniu sobie, aby sprawdzić, czy poprawia on poczucie własnej skuteczności i proces rekonwalescencji.
Uczestnicy będą:
- Wypełniać kwestionariusz samoopisowy
- Uczestniczyć w programie wsparcia w samodzielnym radzeniu sobie podczas 5 sesji w ciągu 5 tygodni
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub starszy;
- Klinicznie zdiagnozowany udar niedokrwienny lub krwotok śródmózgowy (pierwszy lub nawracający epizod);
- Oceniony przez lekarza prowadzącego jako klinicznie stabilny po fazie ostrej;
- Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) > 18;
- Zaplanowana wizyta kontrolna po wypisie w Poradni Neurologicznej lub Klinice Neurologicznej, Dziale Usług Ambulatoryjnych, Uniwersyteckim Centrum Medycznym w Ho Chi Minh;
- Zdolny mówić i czytać po wietnamsku;
- Chętny do udziału w sesjach edukacyjnych w ramach programu samozarządzania zdrowiem;
- Zdolny korzystać z telefonu;
- Posiadanie członka rodziny lub opiekuna towarzyszącego pacjentowi, który jest w stanie rozpoznać zmiany w stanie fizycznym i psychicznym pacjenta;
- Wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Zdiagnozowany udar wtórny do patologii naczyniowo-mózgowej związanej z nowotworem złośliwym;
- Zdiagnozowane zaburzenia psychiczne, takie jak depresja, schizofrenia, zaburzenie dwubiegunowe lub zaburzenia osobowości.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna otrzymuje standardową opiekę i program wspomagania samodzielnego zarządzania
|
Zwykła opieka
Pięć sesji w ciągu pięciu tygodni programu wsparcia samodzielnego zarządzania obejmowało edukację dotyczącą udaru i planowanie działań; dostarczenie rehabilitacji, profilaktyki upadków i wskazówek dotyczących rozwiązywania problemów; przegląd postępów i doprecyzowanie cotygodniowych planów działania; wzmocnienie przestrzegania poprzez kontrole; oraz podsumowanie wyników przy jednoczesnym ustaleniu kontynuacji planu samodzielnego zarządzania.
|
|
Inny: Kontrola
Grupa kontrolna otrzymuje zwykłą opiekę.
|
Zwykła opieka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Pięć tygodni po udarze
|
Korzystając z kwestionariusza samoskuteczności po udarze (SSEQ).
Łączny wynik w zakresie od 0 do 130, co wykazuje dodatnią korelację z poziomem samoskuteczności.
|
Pięć tygodni po udarze
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania samozarządzania po udarze
Ramy czasowe: Pięć tygodni po udarze
|
Poziom samodzielności w czynnościach dnia codziennego (Indeks Barthela)
|
Pięć tygodni po udarze
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o udarze mózgu
Ramy czasowe: Pięć tygodni po udarze
|
Test wiedzy o udarze mózgu
|
Pięć tygodni po udarze
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2820/UMP-BOARD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Zwykła opieka
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationRekrutacyjnyŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University DüsseldorfRekrutacyjnyZaawansowany nowotwór, różne, BNONiemcy
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówKorea Południowa
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrutacyjny
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Zakończony