Evaluatie van het ondersteuningsprogramma om zelfmanagementvaardigheden bij overlevenden van een beroerte te versterken
10 maart 2026 bijgewerkt door: Pham Ngoc Thach University of Medicine
Evaluatie van het ondersteuningsprogramma ter verbetering van het zelfmanagementvermogen bij mensen na een beroerte
Het doel van deze interventionele studie is het ontwikkelen en evalueren van een ondersteuningsprogramma voor patiënten na een beroerte, gericht op het verbeteren van het vermogen van patiënten tot zelfmanagement na ontslag naar huis. De hoofdvraag die het beoogt te beantwoorden is:
Vertonen patiënten na deelname aan het ondersteuningsprogramma verbeteringen in kennis over beroerte, zelfstandigheid in activiteiten van het dagelijks leven en zelfeffectiviteit bij het beheren van hun gezondheid?
Onderzoekers zullen de interventiegroep vergelijken met de controlegroep. De controlegroep krijgt gebruikelijke zorg. De interventiegroep krijgt gebruikelijke zorg en een ondersteuningsprogramma voor zelfmanagement om te zien of dit de zelfeffectiviteit en het herstel verbetert.
Deelnemers zullen:
- Een zelfrapportagevragenlijst invullen
- Deelnemen aan het ondersteuningsprogramma voor zelfmanagement gedurende 5 sessies in 5 weken
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder;
- Klinisch gediagnosticeerd met ischemische beroerte of intracerebrale bloeding (eerste of terugkerende episode);
- Beoordeeld door de behandelend arts als klinisch stabiel na de acute fase;
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score > 18;
- Gepland voor follow-up na ontslag op de Neurologie Polikliniek of de Neurologie Kliniek, Afdeling Poliklinische Diensten, Universitair Medisch Centrum Ho Chi Minh Stad;
- In staat om Vietnamees te spreken en lezen;
- Bereid om deel te nemen aan educatieve sessies binnen het gezondheidszelfmanagementprogramma;
- In staat om een telefoon te gebruiken;
- Heeft een familielid of mantelzorger die de patiënt begeleidt en in staat is veranderingen in de fysieke en mentale toestand van de patiënt te herkennen;
- Geeft geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Exclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met beroerte als gevolg van cerebrovasculaire pathologie gerelateerd aan maligniteit;
- Gediagnosticeerd met psychiatrische aandoeningen zoals depressie, schizofrenie, bipolaire stoornis of persoonlijkheidsstoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De interventiegroep ontvangt gebruikelijke zorg en een ondersteuningsprogramma voor zelfmanagement
|
Gebruikelijke zorg
Vijf sessies per vijf weken van het ondersteunende zelfmanagementprogramma omvatten beroerte-educatie en actieplanning; het leveren van revalidatie, valpreventie en probleemoplossende begeleiding; het beoordelen van de voortgang en het verfijnen van wekelijkse actieplannen; het versterken van de naleving via follow-up; en het samenvatten van resultaten terwijl een voortgezet zelfmanagementplan wordt vastgesteld.
|
|
Ander: Controle
De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg.
|
Gebruikelijke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Vijf weken na een beroerte
|
Gebruik van de Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ).
Totale score variërend van 0 tot 130, wat een positieve correlatie heeft met het zelfeffectiviteitsniveau.
|
Vijf weken na een beroerte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfmanagementgedrag na een beroerte
Tijdsspanne: Vijf weken na een beroerte
|
Het niveau van zelfstandigheid in activiteiten van het dagelijks leven (Barthel Index)
|
Vijf weken na een beroerte
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis over beroerte
Tijdsspanne: Vijf weken na een beroerte
|
Stroke Kennis test
|
Vijf weken na een beroerte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2820/UMP-BOARD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .