- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07465744
Avaliação do Programa de Apoio para Melhorar a Capacidade de Autogestão em Sobreviventes de AVC
O objetivo deste estudo intervencional é desenvolver e avaliar um programa de apoio a doentes pós-AVC, destinado a melhorar a capacidade de autogestão dos doentes após a alta para casa. As principais questões que pretende responder são:
Após participarem no programa de apoio, os doentes mostram melhorias no conhecimento relacionado com o AVC, na independência nas atividades da vida diária e na autoeficácia na gestão da sua saúde?
Os investigadores irão comparar o grupo de intervenção com o grupo de controlo. O grupo de controlo recebe cuidados habituais. O grupo de intervenção recebe cuidados habituais e um programa de apoio à autogestão para verificar o aumento da autoeficácia e da recuperação.
Os participantes irão:
- Responder a um questionário de autorrelato
- Participar no programa de apoio à autogestão durante 5 sessões em 5 semanas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos;
- Diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral isquémico ou hemorragia intracerebral (primeiro episódio ou recidiva);
- Avaliado pelo médico assistente como clinicamente estável após a fase aguda;
- Pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) > 18;
- Agendado para acompanhamento após alta na Consulta Externa de Neurologia ou na Clínica de Neurologia, Departamento de Serviços Ambulatórios, do Centro Médico Universitário da Cidade de Ho Chi Minh;
- Capaz de falar e ler vietnamita;
- Disposto a participar em sessões educativas no âmbito do programa de autogestão da saúde;
- Capaz de utilizar telefone;
- Possuir familiar ou cuidador que acompanhe o doente e seja capaz de reconhecer alterações no estado físico e mental do mesmo;
- Fornecer consentimento informado para participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico de acidente vascular cerebral secundário a patologia cerebrovascular relacionada com malignidade;
- Diagnóstico de perturbações psiquiátricas como depressão, esquizofrenia, perturbação bipolar ou perturbações de personalidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção recebe os cuidados habituais e um programa de apoio à autogestão
|
Cuidados usuais
Cinco sessões por cinco semanas de programa de apoio à autogestão incluíram educação sobre AVC e planeamento de ação; prestação de reabilitação, prevenção de quedas e orientação para resolução de problemas; revisão do progresso e refinamento dos planos de ação semanais; reforço da adesão através de acompanhamento; e resumo dos resultados enquanto se estabelece um plano contínuo de autogestão.
|
|
Outro: Controlo
O grupo de controlo recebe cuidados habituais.
|
Cuidados usuais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autoeficácia
Prazo: Cinco semanas após o AVC
|
Utilizando o questionário de autoeficácia após acidente vascular cerebral (SSEQ).
Pontuação total entre 0 e 130, que tem uma correlação positiva com o nível de autoeficácia.
|
Cinco semanas após o AVC
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comportamentos de autogestão do AVC
Prazo: Cinco semanas após o AVC
|
O nível de independência nas atividades de vida diária (Índice de Barthel)
|
Cinco semanas após o AVC
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecimento sobre Acidente Vascular Cerebral
Prazo: Cinco semanas após o AVC
|
Teste de Conhecimento sobre AVC
|
Cinco semanas após o AVC
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2820/UMP-BOARD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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