- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07465744
Hodnocení podpůrného programu pro zvýšení schopnosti samostatného zvládání u pacientů po cévní mozkové příhodě
Vyhodnocení podpůrného programu ke zvýšení schopnosti sebeřízení u osob po cévní mozkové příhodě
Cílem této intervenční studie je vyvinout a vyhodnotit podpůrný program pro pacienty po cévní mozkové příhodě, jehož cílem je zlepšit schopnost pacientů samostatně zvládat svůj stav po propuštění domů. Hlavní otázky, na které studie odpovídá, jsou:
Prokazují pacienti po účasti v podpůrném programu zlepšení v oblasti znalostí o cévní mozkové příhodě, samostatnosti v každodenních činnostech a sebeúčinnosti při zvládání svého zdravotního stavu?
Výzkumníci porovnají intervenční skupinu s kontrolní skupinou. Kontrolní skupina obdrží obvyklou péči. Intervenční skupina obdrží obvyklou péči a program podpory samostatného zvládání, aby bylo možné zjistit zvýšení sebeúčinnosti a zotavení.
Účastníci budou:
- Vyplnit dotazník pro sebehodnocení
- Navštěvovat program podpory samostatného zvládání během 5 sezení v průběhu 5 týdnů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší;
- Klinicky diagnostikovaná ischemická cévní mozková příhoda nebo intracerebrální krvácení (první nebo opakovaný případ);
- Posouzeno ošetřujícím lékařem jako klinicky stabilní po akutní fázi;
- Mini-Mental State Examination (MMSE) skóre > 18;
- Naplánována kontrola po propuštění na neurologické ambulanci nebo neurologické klinice, oddělení ambulantních služeb, Univerzitní lékařské centrum Ho Či Minovo Město;
- Schopnost mluvit a číst vietnamsky;
- Ochotný účastnit se edukačních sezení v rámci programu samosprávy zdraví;
- Schopnost používat telefon;
- Přítomnost člena rodiny nebo pečovatele doprovázejícího pacienta, který je schopen rozpoznat změny v pacientově fyzickém a duševním stavu;
- Poskytnutí informovaného souhlasu k účasti ve studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnostikována cévní mozková příhoda sekundární k cerebrovaskulární patologii související s malignitou;
- Diagnostikována psychiatrická onemocnění, jako je deprese, schizofrenie, bipolární porucha nebo poruchy osobnosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence
Intervenční skupina dostává obvyklou péči a program podpory samostatného zvládání
|
Obvyklá péče
Pět sezení během pěti týdnů programu podpory samostatného zvládání zahrnovalo edukaci o mozkové mrtvici a plánování akcí; poskytování rehabilitace, prevence pádů a řešení problémů; přehled pokroku a úpravu týdenních akčních plánů; posílení dodržování prostřednictvím následné péče; a shrnutí výsledků při vytváření pokračujícího plánu samostatného zvládání.
|
|
Jiný: Kontrola
Kontrolní skupina dostává obvyklou péči.
|
Obvyklá péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebeeffektivita
Časové okno: Pět týdnů po mozkové příhodě
|
Použití dotazníku sebeúčinnosti po cévní mozkové příhodě (SSEQ).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 130, což koreluje pozitivně s úrovní sebeúčinnosti.
|
Pět týdnů po mozkové příhodě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování v oblasti sebeřízení po mrtvici
Časové okno: Pět týdnů po mozkové příhodě
|
Úroveň samostatnosti při činnostech denního života (Barthelův index)
|
Pět týdnů po mozkové příhodě
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost mozkové mrtvice
Časové okno: Pět týdnů po mrtvici
|
Test znalostí o mrtvici
|
Pět týdnů po mrtvici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2820/UMP-BOARD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obvyklá péče
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktivní, ne náborUčitelská praxe | Dovednosti znakového jazykaSpojené státy
-
Universidade do PortoAnna Freud National Centre for Children and FamiliesAktivní, ne náborOdeslání k sociálně-právní ochraně dětíPortugalsko
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWomen's College Hospital; Sunnybrook Research InstituteDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeRegulace emocí | Výkonné fungování | Sebevražedné myšlenky a chování | Sebepoškozování
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV/AIDSSpojené státy
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína