- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07465744
Utvärdering av stödprogrammet för att stärka egenvårdskapaciteten bland personer som överlevt stroke
Utvärdering av stödprogrammet för att stärka egenvårdsförmågan hos personer som överlevt stroke
Målet med denna interventionsstudie är att utveckla och utvärdera ett stödprogram för patienter efter stroke som syftar till att förbättra patienternas förmåga till självhantering efter utskrivning till hemmet. De huvudsakliga frågorna den syftar att besvara är:
Visar patienter förbättringar i stroke-relaterad kunskap, oberoende i dagliga aktiviteter och självtillit i att hantera sin hälsa efter att ha deltagit i stödprogrammet?
Forskarna kommer att jämföra interventionsgruppen med kontrollgruppen. Kontrollgruppen får vanlig vård. Interventionsgruppen får vanlig vård och stödprogram för självhantering för att se förbättrad självtillit och återhämtning.
Deltagarna kommer att:
- Besvara ett självrapporteringsformulär
- Delta i stödprogram för självhantering under 5 sessioner på 5 veckor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre;
- Kliniskt diagnostiserad med ischemisk stroke eller intrakraniell blödning (första eller återkommande episod);
- Bedömd av behandlande läkare som kliniskt stabil efter den akuta fasen;
- Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng > 18;
- Planerad för uppföljning efter utskrivning på neurologiska öppenvårdsmottagningen eller neurologiska kliniken, Avdelningen för öppenvård, University Medical Center Ho Chi Minh City;
- Kan tala och läsa vietnamesiska;
- Villig att delta i utbildningssessioner inom självhanteringsprogrammet för hälsa;
- Kan använda telefon;
- Har en familjemedlem eller vårdgivare som följer med patienten som kan upptäcka förändringar i patientens fysiska och psykiska tillstånd;
- Ger informerat samtycke till att delta i studien.
Exklusionskriterier:
- Diagnostiserad med stroke orsakad av cerebrovaskulär patologi relaterad till malignitet;
- Diagnostiserad med psykiatriska störningar som depression, schizofreni, bipolär störning eller personlighetsstörningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Interventionsgruppen får vanlig vård och ett stödjande självhanteringsprogram
|
Vanlig skötsel
Fem sessioner per fem veckor av stödjande självhanteringsprogram inkluderade strokeutbildning och handlingsplanering; leverera rehabilitering, fallprevention och problemlösningsvägledning; granska framsteg och förfina veckovisa handlingsplaner; förstärka följsamhet genom uppföljning; och sammanfatta resultat samtidigt som en fortsatt självhanteringsplan etableras.
|
|
Övrig: Kontroll
Kontrollgruppen får vanlig vård.
|
Vanlig skötsel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Själv - Effektivitet
Tidsram: Fem veckor efter stroke
|
Användning av Stroke self-efficacy questionnaire (SSEQ).
Totalt poäng från 0 till 130, vilket har en positiv korrelation med själveffektivitetsnivån.
|
Fem veckor efter stroke
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stroke självhanteringsbeteenden
Tidsram: Fem veckor efter stroke
|
Nivån av självständighet i aktiviteter i det dagliga livet (Barthel Index)
|
Fem veckor efter stroke
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Strokekunskaper
Tidsram: Fem veckor efter stroke
|
Strokekunskapstest
|
Fem veckor efter stroke
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2820/UMP-BOARD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .