脳卒中サバイバーにおける自己管理能力向上支援プログラムの評価
2026年3月10日 更新者:Pham Ngoc Thach University of Medicine
脳卒中生存者の自己管理能力向上を支援するプログラムの評価
この介入研究の目的は、退院後の在宅生活において、患者の自己管理能力を向上させることを目的とした脳卒中後患者支援プログラムを開発・評価することです。 主な研究課題は以下の通りです:
支援プログラムに参加した後、患者は脳卒中に関する知識、日常生活動作の自立性、および健康管理における自己効力感の向上を示すでしょうか?
研究者は介入群と対照群を比較します。 対照群は通常のケアを受けます。 介入群は通常のケアに加え、自己管理支援プログラムを受け、自己効力感と回復の促進を図ります。
参加者は以下のことを行います:
- 自己報告式質問票に回答する
- 5週間にわたる5回のセッションで自己管理支援プログラムに参加する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
140
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 18歳以上であること;
- 虚血性脳卒中または脳内出血(初回または再発)の臨床診断を受けていること;
- 急性期後に主治医により臨床的に安定していると評価されていること;
- ミニメンタルステート検査(MMSE)のスコアが18点以上であること;
- 退院後、ホーチミン市大学医療センターの神経内科外来または外来サービス部門神経科クリニックでのフォローアップが予定されていること;
- ベトナム語を話し、読むことができること;
- 健康自己管理プログラム内の教育セッションに参加する意思があること;
- 電話を使用できること;
- 患者の身体的および精神的状態の変化を認識できる家族または介護者が同伴していること;
- 研究への参加についてインフォームドコンセントを提供すること。
除外基準:
- 悪性腫瘍に関連する脳血管病理に起因する脳卒中の診断を受けていること;
- うつ病、統合失調症、双極性障害、または人格障害などの精神疾患の診断を受けていること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:介入
介入群は通常のケアと自己管理プログラムの支援を受ける
|
普段のお手入れ
5週間にわたる5回の支援セッションを含むセルフマネジメントプログラムには、脳卒中教育と行動計画が含まれていました。リハビリテーション、転倒予防、問題解決の指導を提供し、進捗状況をレビューして毎週の行動計画を改善しました。フォローアップを通じてアドヒアランスを強化し、継続的なセルフマネジメント計画を確立しながら結果を要約しました。
|
|
他の:コントロール
対照群は通常のケアを受けます。
|
普段のお手入れ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自己効力感
時間枠:脳卒中後5週間
|
脳卒中自己効力感質問票(SSEQ)を使用します。
総合スコアは0から130の範囲で、自己効力感のレベルと正の相関があります。
|
脳卒中後5週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳卒中自己管理行動
時間枠:脳卒中から5週間後
|
日常生活動作の自立度(バーセルインデックス)
|
脳卒中から5週間後
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳卒中に関する知識
時間枠:脳卒中から5週間後
|
脳卒中知識テスト
|
脳卒中から5週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月10日
最初の投稿 (実際)
2026年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月10日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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