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Valutazione del Programma di Supporto per Migliorare la Capacità di Autogestione tra i Sopravvissuti all'Ictus

10 marzo 2026 aggiornato da: Pham Ngoc Thach University of Medicine

L'obiettivo di questo studio interventistico è sviluppare e valutare un programma di supporto per pazienti post-ictus finalizzato a migliorare la capacità dei pazienti di autogestirsi dopo la dimissione a casa. Le principali domande che mira a rispondere sono:

Dopo aver partecipato al programma di supporto, i pazienti mostrano miglioramenti nella conoscenza dell'ictus, nell'indipendenza nelle attività della vita quotidiana e nell'autoefficacia nella gestione della propria salute?

I ricercatori confronteranno il gruppo intervento con il gruppo di controllo. Il gruppo di controllo riceve le cure abituali. Il gruppo intervento riceve le cure abituali e il programma di supporto all'autogestione per vedere un miglioramento dell'autoefficacia e del recupero.

I partecipanti:

  • Risponderanno a un questionario di autovalutazione
  • Parteciperanno al programma di supporto all'autogestione durante 5 sessioni in 5 settimane

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

140

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età di 18 anni o superiore;
  • Diagnosi clinica di ictus ischemico o emorragia intracerebrale (primo episodio o recidiva);
  • Valutato dal medico curante come clinicamente stabile dopo la fase acuta;
  • Punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) > 18;
  • Programmato per un follow-up dopo la dimissione presso l'Ambulatorio di Neurologia o la Clinica Neurologica, Dipartimento di Servizi Ambulatoriali, Centro Medico Universitario di Ho Chi Minh City;
  • Capace di parlare e leggere il vietnamita;
  • Disposto a partecipare alle sessioni educative all'interno del programma di autogestione della salute;
  • Capace di utilizzare un telefono;
  • Presenza di un familiare o caregiver che accompagna il paziente e che è in grado di riconoscere i cambiamenti nelle condizioni fisiche e mentali del paziente;
  • Fornitura del consenso informato per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di ictus secondario a patologia cerebrovascolare correlata a malignità;
  • Diagnosi di disturbi psichiatrici come depressione, schizofrenia, disturbo bipolare o disturbi della personalità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Il gruppo di intervento riceve le cure abituali e il programma di supporto all'autogestione
Altro: Solita cura
Solita cura
Comportamentale: Programma di supporto per l'autogestione
Cinque sessioni in cinque settimane di programma di supporto all'autogestione includevano educazione sull'ictus e pianificazione delle azioni; fornire riabilitazione, prevenzione delle cadute e guida alla risoluzione dei problemi; rivedere i progressi e perfezionare i piani d'azione settimanali; rafforzare l'aderenza attraverso il follow-up; e riassumere i risultati stabilendo un piano di autogestione continuo.
Altro: Controllo
Il gruppo di controllo riceve le cure abituali.
Altro: Solita cura
Solita cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia
Lasso di tempo: Cinque settimane dopo l'ictus
Utilizzando il questionario di autoefficacia per l'ictus (SSEQ). Punteggio totale compreso tra 0 e 130, che presenta una correlazione positiva con il livello di autoefficacia.
Cinque settimane dopo l'ictus

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti di auto-gestione dell'ictus
Lasso di tempo: Cinque settimane dopo l'ictus
Il livello di indipendenza nelle attività della vita quotidiana (Indice di Barthel)
Cinque settimane dopo l'ictus

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza dell'Ictus
Lasso di tempo: Cinque settimane dopo l'ictus
Test di conoscenza dell'ictus
Cinque settimane dopo l'ictus

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pham Ngoc Thach University of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2820/UMP-BOARD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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