- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07465744
Értékelés az önsegítő képesség fejlesztésére irányuló támogató programról agyvérzésben szenvedett túlélők körében
Az Önkezelési Képesség Fejlesztését Segítő Program Értékelése Stroke-túlélők Körében
Ennek az intervenciós vizsgálatnak a célja egy sztrókbetegeket támogató program fejlesztése és értékelése, amely a betegek öngondoskodási képességének javítását célozza a hazatérés után. A fő kérdés, amelyre választ keresnek:
A támogató programban való részvétel után javulást mutatnak-e a betegek a sztrókkal kapcsolatos ismereteikben, a mindennapi tevékenységekben való önállóságban és az egészségük kezelésében való önbizalomban?
A kutatók összehasonlítják az intervenciós és a kontrollcsoportot. A kontrollcsoport a szokásos ellátást kapja. Az intervenciós csoport a szokásos ellátás mellett részt vesz egy öngondoskodást támogató programban, hogy javuljon az önbizalma és a felépülése.
A résztvevők:
- Kitöltenek egy önkitöltős kérdőívet
- Részt vesznek az öngondoskodást támogató programban, amely 5 héten keresztül 5 alkalommal zajlik
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb;
- Klinikailag ischaemiás stroke vagy intracerebrális vérzés diagnózisa (első előfordulás vagy ismétlődő epizód);
- A kezelőorvos által klinikailag stabilnak minősítve az akut fázis után;
- Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám > 18;
- Tervezett utókövetés a kórházi elbocsátás után a Neurológiai Ambulancián vagy a Neurológiai Klinikán, a Fejvadászpolgári Egyetemi Orvosi Központ Rendelőintézeti Osztályán;
- Képes vietnámiul beszélni és olvasni;
- Hajlandó részt venni az egészségügyi öngondozási program keretében tartott oktatási üléseken;
- Képes telefon használatára;
- Van családtagja vagy gondozója, aki képes felismerni a beteg fizikai és mentális állapotában bekövetkezett változásokat;
- Tájékoztatott beleegyezést ad a vizsgálatban való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- Malignitáshoz kapcsolódó cerebrovasculáris patológiából eredő stroke diagnózisa;
- Pszichiátriai zavarok diagnózisa, mint depresszió, szkizofrénia, bipoláris zavar vagy személyiségzavarok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás
Az intervenciós csoport szokásos ellátást és öngondozási programot kap
|
Szokásos ellátás
Az öt héten át tartó, öt alkalommal tartott támogató öngondozási program magában foglalta az agyvérzésre vonatkozó oktatást és a cselekvési tervezést; rehabilitációs, elesésmegelőzési és problémamegoldási útmutatást nyújtott; felülvizsgálta a haladást és finomította a heti cselekvési terveket; erősítette a betartást a nyomon követéssel; és összefoglalta az eredményeket, miközben létrehozott egy folytatódó öngondozási tervet.
|
|
Egyéb: Ellenőrzés
A kontrollcsoport a szokásos ellátást kapja.
|
Szokásos ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önhatékonyság
Időkeret: Öt héttel az agyi érkatasztrófa után
|
A Stroke önhatékonyság kérdőív (SSEQ) használatával.
A teljes pontszám 0 és 130 között mozog, amely pozitív korrelációt mutat az önhatékonyság szintjével.
|
Öt héttel az agyi érkatasztrófa után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stroke ön-menedzsment viselkedések
Időkeret: Öt héttel az agyi érkatasztrófa után
|
A mindennapi életi tevékenységekben való önállóság szintje (Barthel-index)
|
Öt héttel az agyi érkatasztrófa után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stroke Knowledge
Időkeret: Öt héttel az agyi érkatasztrófa után
|
Stroke Tudás teszt
|
Öt héttel az agyi érkatasztrófa után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2820/UMP-BOARD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .